Einzelanastomose-Hülsen-Jejunal-Bypass als revisionssicheres bariatrisches Verfahren
25. Februar 2022 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Jejunalbypass mit Einzelanastomosehülse als Revisionsoperation nach restriktiven bariatrischen Eingriffen
Einzelanastomose-Hülsen-Jejunumbypass als Revisionseingriff nach Gewichtszunahme oder -versagen nach laparoskopischer Hülsengastrektomie, Magenfaltungen oder laparoskopischem verstellbarem Magenband
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit des Jejunumbypasses mit einer einzelnen Anastomosehülse als Revisionseingriff nach Gewichtszunahme oder -versagen nach laparoskopischer Schlauchmagenentfernung, Magenfalten oder laparoskopisch verstellbarem Magenband testen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
adipöse Patienten mit einem BMI über 40 mit oder ohne Komorbidität oder über 35 mit Komorbidität
- Patienten, die für eine laparoskopische Operation geeignet sind
- Geben Sie die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- vorheriger restriktiver bariatrischer Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
- Patienten im Alter unter 18 Jahren und über 60 Jahren
- Patient mit vorheriger Operation im Oberbauch wegen Fettleibigkeit oder anderen Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SAS-J
Einzelanastomose-Hülse Jejunum-Bypass als Revisionseingriff nach restriktiven bariatrischen Eingriffen
|
Jejunum-Bypass mit Einzelanastomosehülse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Monate
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Prozentsatz des Übergewichtsverlusts in Kilogramm
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Rate der verbesserten Komorbidität
Zeitfenster: 12 Monate
|
die Auswirkung der Operation auf Komorbiditäten wie Diabetes und Bluthochdruck die Auswirkung der Operation auf Komorbiditäten wie Diabetes und Bluthochdruck, die Auswirkung des Jejunalbypasses mit Einzelanastomose und Komorbiditäten |
12 Monate
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das Auftreten von Nährstoffmangel
Zeitfenster: 12-24 Monate
|
das Auftreten von Nährstoffmangel wie Anämie, Hypokalkämie, Hypoproteinämie. das Auftreten von Nährstoffmangel wie Ca-, Eisen-, Vitamin-D- und Protein-Mangelernährung |
12-24 Monate
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die Inzidenz früher operativer Komplikationen die Inzidenz früher operativer Komplikationen die Inzidenz früher operativer Komplikationen die Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 12-24 Monate
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frühe operative Komplikationen wie Leckage, Blutung Komplikationen wie Leckage, Blutungen, Austritt, |
12-24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ac.med.21.23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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