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改訂肥満手術としての単一吻合スリーブ空腸バイパス

2022年2月25日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University

制限的な肥満手術後の修正手術としての単一吻合スリーブ空腸バイパス

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術、胃ひだ形成術、または腹腔鏡下調節可能な胃バンド後の体重回復または失敗後の再手術としての単一吻合スリーブ空腸バイパス

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者らは、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術、胃ひだ形成術、または腹腔鏡下調節可能な胃バンド後の体重回復または失敗後の再手術としての単一吻合スリーブ空腸バイパスの有効性をテストすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Minya、エジプト、61511
        • Minia University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

併存疾患の有無にかかわらずBMIが40を超える肥満患者、または併存疾患のあるBMIが35を超える肥満患者

  • 腹腔鏡手術に適した患者
  • 研究に参加することを承認する
  • 以前の制限的な肥満治療処置

除外基準:

  • 手術に適さない患者
  • 18歳未満および60歳以上の患者
  • 肥満または他の疾患のため、以前に上腹部の手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SAS-J
制限的肥満治療後の再修正肥満治療としての単一吻合スリーブ空腸バイパス
手順：SAS-J
単一吻合スリーブ空腸バイパス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠：12ヶ月
過剰な体重減少の割合（キログラム）
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
併存疾患の改善率
時間枠：12ヶ月

糖尿病や高血圧などの併存疾患に対する手術の影響

糖尿病や高血圧などの併存疾患に対する手術の影響 併存疾患に対する単一吻合スリーブ空腸バイパスの影響
12ヶ月
栄養不足の発生率
時間枠：12～24ヶ月

貧血、低カルシウム血症、低タンパク血症などの栄養不足の発生率。

カルシウム、鉄、ビタミンD、タンパク質の栄養失調などの栄養欠乏の発生率
12～24ヶ月
早期手術合併症の発生率 早期手術合併症発生率 早期手術合併症発生率 合併症発生率
時間枠：12～24ヶ月

漏れや出血などの早期手術合併症

漏れ、出血、ダンピングなどの合併症
12～24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Minia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月12日

一次修了 (実際)

2020年12月8日

研究の完了 (実際)

2021年1月4日

試験登録日

最初に提出

2022年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月25日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ac.med.21.23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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