- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05270473
제왕절개 시 과도한 자궁출혈 조절을 위한 압박봉합의 효능
제왕절개 시 과도한 자궁 출혈 조절을 위한 다양한 자궁 압박 봉합사의 효능
연구자들은 B-Lynch 봉합사가 Nausicca 봉합사보다 제왕절개 중 과도한 자궁 출혈을 조절하고 자궁 절제술의 필요성을 피하는 데 더 효과적이라는 것을 발견했습니다.
또한 B-lynch 봉합사는 Nausicca 봉합사에 비해 시술 시간이 짧고 출혈도 적다는 점을 확인하였다.
결과적으로 연구자들은 제왕절개 동안 과도한 자궁 출혈을 조절하고 자궁절제술의 필요성을 피하기 위해 B-Lynch 봉합사를 압축 자궁 봉합사로 사용할 것을 권장합니다.
이 연구의 결과로 연구자들은 가장 효과적인 자궁 압축 봉합사를 확인하기 위해 다른 자궁 압축 봉합사를 비교하기 위한 추가 연구를 권장합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제왕절개 중 과도한 자궁 출혈을 조절하고 자궁절제술의 필요성을 피하는 데 있어서 Nausicaa 봉합사와 B-린치 봉합사의 효능을 비교하는 것입니다.
조사관은 Ain Shams 산부인과 병원의 산부인과 수술실에서 자궁 마사지 및 ecbolics에 반응하지 않는 제왕절개 동안 과도한 자궁 출혈이 있는 참가자에 대해 이 무작위 통제 시험을 수립했습니다.
제왕절개 중 제왕절개 중 과도한 자궁출혈을 겪었고 자궁 마사지 및 자궁경부 절제술에 반응하지 않았으며 연구에 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의를 한 60명의 참가자는 불투명 밀봉을 사용한 무작위 배정 후 Nausicaa 또는 B-Lynch 자궁 압축 봉합사를 받았습니다. 봉투.
다음과 같이 여성을 두 그룹으로 나눈 후 수행되는 봉합 유형의 선택:
그룹 (A):
이 그룹에 할당된 참가자는 Nausicca 봉합을 수행합니다. Nausicaa 봉합사는 2미터 폴리글락탄 봉합사가 있는 70mm 둥근 몸체의 3/8 원형 곡선 바늘을 사용하여 적용됩니다. 봉합은 자궁 장막 외측에서 자궁강 내부의 출혈 부위(또는 침범된 자궁근층)까지 바늘을 고정하여 수행됩니다. 그런 다음 바늘은 출혈 부위를 둘러쌀 때까지 자궁강 내부의 수평 코스를 따라 꿰어지고 마침내 자궁 장막의 다른 쪽에서 나옵니다. 봉합사는 전벽과 후벽을 함께 꿰매지 않고 자궁근층의 전체 두께를 관통했습니다. 충혈된 자궁주위혈관이 꿰뚫리지 않도록 주의를 기울여야 합니다. 그런 다음 편평한 수술 매듭을 장막 위에 최대한 단단히 묶습니다. 이러한 건강한 자궁근층을 바늘 고정을 위한 앵커링 포인트로 사용하면 합자에 의한 조직 파괴가 발생하지 않습니다. 더 나은 압축 효과를 얻기 위해 보조자는 종종 봉합된 자궁근층을 꽉 조여야 하고 시술자는 매듭을 묶습니다. 추가 봉합은 지혈이 이루어질 때까지 이전 봉합과 평행하게 약 1.5-2cm 만들어집니다.
그룹(B):
이 그룹에 할당된 참가자는 B-린치 봉합을 받습니다. B-Lynch 봉합사는 둥근 몸체, 3/8 원형 곡선 바늘, 70mm, 2미터 폴리글락탄 봉합사를 사용하여 적용됩니다. 봉합은 B-lynch et al. (1997) 자궁 절개부의 오른쪽 아래 가장자리에서 3cm, 오른쪽 측면 가장자리에서 3cm 지점에서 시작하여 자궁강을 통과하여 위쪽으로 3cm, 측면에서 약 4cm 떨어진 위쪽 절개 가장자리에서 나옵니다. 경계(자궁이 아래에서 위쪽으로 넓어지기 때문에), 자궁 안저를 압박하기 위해 통과되며, 봉합사는 후방 및 수직으로 통과하여 상부 전방 진입점과 동일한 수준에서 자궁강의 후벽으로 들어가며, 첫 번째 조수가 가하는 수동 압축의 도움을 받아 적당한 장력으로 당깁니다. 봉합사는 오른쪽에서 발생한 것처럼 왼쪽의 안저를 전방 및 수직으로 압박하기 위해 안저 위로 수직으로 후방으로 통과됩니다. 바늘은 왼쪽에서 같은 방식으로 자궁강을 통해 앞쪽으로 약 3cm, 왼쪽의 아래쪽 절개 마진 아래로 통과합니다. 봉합사의 두 길이는 빡빡하며 외상을 최소화하고 압축을 달성하거나 지원하기 위해 양방향 수동 압축의 도움을 받으며 주치의는 수술 매듭을 던집니다.
자궁 적출술의 필요성에 대해 두 봉합사를 비교했습니다. 실혈량은 적신 수건의 수와 흡인 적정, 주산기 헤모글로빈 수치 감소(%) 및 헤마토크리트 값 변화(%), 수용된 혈액 성분 수(포장된 RBC- 신선한 냉동 혈장 및 혈소판), 시술 시간(분), 혈관 제거의 필요성, 정맥 혈전색전증, 수술 후 통증 및 발열, 입원 기간, 사용된 봉합사의 수 및 비용.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amany S Salah, Master
- 전화번호: +201003625442
- 이메일: sweetwishes_89@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed S hamed, MD
- 전화번호: 01226067272
- 이메일: mhs_vagus2009@yahoo.com
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 11759
- Faculty of medicine
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트, 11591
- Dr Amany Salah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산후 출혈로 제왕절개로 분만하는 환자(보존적 관리 목적)
- 병적으로 부착되지 않은 태반 프라에비아.
- (실패한 tocolysis, Twins, Polyhydramnios 및 산후 출혈의 병력)에서와 같은 자궁 무력증의 사례.
과도한 자궁마사지와 ecbolics의 보존적 관리 실패 후
제외 기준:
- 1- 즉각적인 자궁 적출술이 필요한 심각한 혈역학적 불안정성. 2- 병적으로 부착된 태반: accrete, increta 또는 percreta. 3- 응고병증이 있는 환자:
- 항응고제 치료를 받고 있습니다.
- 혈소판 감소증 또는 혈소판 감소증.
- 알려진 응고 인자 결함. 4 - 일각수, 쌍각수, 섬유양 자궁 및 자궁선근증 자궁으로 왜곡된 자궁.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: b 린치
B 린치 자궁 압축 봉합이 완료되었습니다.
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자궁 압박 봉합사
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B : 누시카 봉합사
누시카 자궁압박 봉합술을 시행하였습니다.
|
자궁 압박 봉합사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 절제술의 필요성
기간: 24 시간 이내
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제왕절개 시 출혈을 조절하기 위해 자궁적출술이 필요함(예/아니오)
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24 시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 6시간 이내
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ml의 혈액 손실
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6시간 이내
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주산기 헤모글로빈 드롭
기간: 6시간 이내
|
수술 전후 헤모글로빈 차이(gm%)
|
6시간 이내
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절차 시간
기간: 1 시간
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봉합 시간(분)
|
1 시간
|
혈관 제거의 필요성
기간: 1 시간
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혈관 제거의 필요성(예/아니오)
|
1 시간
|
ICU 입학
기간: 24 시간
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중환자실 입소 여부(YES/NO)
|
24 시간
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정맥혈전색전증
기간: 6주
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정맥 혈전색전증(예/아니오)
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6주
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수술 후 발열
기간: 48 시간
|
섭씨 온도 측정
|
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmed zeinhom, MD, ain shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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