Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kompressionssuturer til at kontrollere overdreven uterinblødning under kejsersnit

22. februar 2023 opdateret af: Amany Salah El Din Abd El Hafeez Abd El Hady,MSC, Ain Shams Maternity Hospital

Effektiviteten af ​​forskellige livmoderkompressionssuturer til at kontrollere overdreven uterinblødning under kejsersnit

Efterforskerne fandt, at B-Lynch-sutur er mere effektiv end Nausicca-sutur til at kontrollere overdreven uterinblødning under kejsersnit og undgå behovet for hysterektomi.

Efterforskerne fandt også, at B-lynch-sutur har brug for kortere proceduretid med mindre blodtab sammenlignet med Nausicca-sutur.

Som følge heraf anbefaler efterforskerne brugen af ​​B-Lynch-sutur som en kompressiv uterusutur for at kontrollere overdreven uterinblødning under kejsersnit og undgå behovet for hysterektomi.

Som et resultat af denne undersøgelse anbefaler efterforskerne yderligere undersøgelser for at sammenligne forskellige uteruskompressive suturer for at verificere den mest effektive uteruskompressive sutur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Nausicaa-sutur og B-lynch-sutur til at kontrollere overdreven uterinblødning under kejsersnit og undgå behovet for hystserktomi.

Forskerne etablerede dette randomiserede kontrollerede forsøg på deltagere med overdreven uterinblødning under kejsersnit, som ikke reagerede på uterusmassage og ecbolics i obstetrisk operationsstue i Ain Shams Maternity Hospitaler.

Under kejsersnit havde 60 deltagere, som led af overdreven uterinblødning under kejsersnit og ikke reagerede på livmodermassage og ecbolics, og som var villige til at deltage i undersøgelsen og gav informeret samtykke Nausicaa eller B-Lynch livmoderkompressiv sutur efter randomiseringer ved hjælp af uigennemsigtig forseglet konvolutter.

Udvælgelsen af ​​typen af ​​sutur udført efter tildeling af kvinder i to grupper som laver:

Gruppe (A):

Deltagere tildelt i denne gruppe vil få lavet Nausicca-sutur. Nausicaa sutur vil blive påført ved at bruge rund, 3/8 cirkel buet nål, 70 mm med 2-metrisk polyglactan sutur. Suturering vil blive udført ved nåletransfiksering fra uterus serosa lateralt til det blødende område (eller invaderede myometrium) inde i livmoderhulen. Nålen vil derefter blive trådt langs et vandret forløb inde i livmoderhulen, indtil den omsluttede det blødende område, og endelig kommer frem på den anden side af livmoderserosa. Suturene penetrerede myometriums fulde tykkelse uden at sy for- og bagvæggen sammen. Der vil blive sørget for at undgå at transfiksere eventuelle overfyldte parametriske kar. En flad kirurgisk knude vil derefter blive bundet så stramt som muligt over serosaen. Ved at bruge disse sunde myometrium som forankringspunkter for nåletransfiksering, vil vi ikke støde på vævsdestruktion af ligaturen. For at opnå en bedre kompressionseffekt var assistenten ofte nødt til at spænde det suturerede myometrium, mens operatøren binder knuderne af. Yderligere suturer laves ca. 1,5-2 cm parallelt med de foregående sting, indtil hæmostase er opnået.

Gruppe (B):

Deltagere tildelt i denne gruppe vil få lavet B-lynch sutur. B-Lynch sutur vil blive påført ved at bruge rund, 3/8 cirkel buet nål, 70 mm med 2-metrisk polyglactan sutur. Suturering udføres ifølge metode beskrevet af B-lynch et al. (1997) ved at starte i livmoderen 3 cm fra højre underkant af livmoderindsnittet og 3 cm fra højre sidekant, passerer den derefter gennem livmoderhulen for at komme frem ved den øvre snitmargin 3 cm over og ca. 4 cm fra lateralen border (fordi livmoderen udvider sig nedefra og opad), Det vil føres over for at komprimere livmoderfundus, sutur vil passere posteriort og lodret for at komme ind i den bagerste væg af livmoderhulen på samme niveau som det øvre anteriore indgangspunkt, det vil blive trukket under moderat spænding assisteret af manuel kompression udøvet af den første assistent. Suturen vil blive ført igennem posteriort og lodret over fundus for at ligge anteriort og lodret og komprimere fundus på venstre side, som det skete til højre. Nålen føres på samme måde i venstre side gennem livmoderhulen og ud ca. 3 cm fortil og under den nedre snitmargin på venstre side. De to længder af suturen vil være stramme, assisteret af bi-manuel kompression for at minimere traumer og for at opnå eller hjælpe kompression, og hovedkirurgen vil kaste en kirurgisk knude.

De to suturer blev sammenlignet med hensyn til behov for hysterektomi, mængden af ​​blodtab vil blive vurderet ved antal gennemblødte håndklæder og sugetitrering, fald i peripartum hæmoglobinniveau (%) og hæmatokritværdiændring (%), antal modtagne blodkomponenter (pakkede røde blodlegemer- frisk frosset plasma og blodplader), proceduretid (minutter), behov for devaskularisering, venøs tromboemboli, postoperative smerter og feber, hospitalsophold, antal og omkostninger for suturmateriale, der anvendes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11759
        • Faculty of medicine
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11591
        • Dr Amany Salah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 42 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der føder med kejsersnit med blødning efter fødslen (beregnet til konservativ behandling) som i

  1. Ikke sygeligt klæbende placenta praevia.
  2. Tilfælde af uterus atoni som i (mislykket tokolyse, tvillinger, polyhydramnios og anamnese med postpartum blødning).

Efter mislykket konservativ håndtering af overdreven livmodermassage og ecbolics

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet, der kræver øjeblikkelig hysterektomi. 2- Sygeligt klæbende placenta: accreta, increta eller percreta. 3- Patienter med koagulopati:
  • Modtager antikoagulerende behandling.
  • Med trombocytopeni eller trombastheni.
  • kendt koagulationsfaktor defekt. 4 -Forvrænget livmoder som enhjørning, bicornuate, fibroid livmoder og adenomyosis uteri.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A: b lynch
B lynch uterin kompressiv sutur blev udført
uterin kompression suturer sammenligning
Andre navne:
  • b lynch og nusicaa suturer
Aktiv komparator: gruppe B: Nusicaa sutur
Nusicaa livmoderkompressiv sutur blev udført
uterin kompression suturer sammenligning
Andre navne:
  • b lynch og nusicaa suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for hysterktomi
Tidsramme: inden for 24 timer
behov for hysterktomi for at kontrollere blødning ved kejsersnit (JA/NEJ)
inden for 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: inden for 6 timer
blodtab i ml
inden for 6 timer
peripartum hæmoglobin fald
Tidsramme: inden for 6 timer
forskel mellem præ- og postoperativ hæmoglobin (gm%)
inden for 6 timer
procedure tid
Tidsramme: 1 time
timing af sutur (minutter)
1 time
behov for devaskularisering
Tidsramme: 1 time
behov for devaskularisering (JA/NEJ)
1 time
ICU indlæggelse
Tidsramme: 24 timer
behov for ICU-indlæggelse (JA/NEJ)
24 timer
Venøs tromboemboli
Tidsramme: 6 uger
Venøs tromboemboli (JA/NEJ)
6 uger
postoperativ feber
Tidsramme: 48 timer
temperaturmåling i celsius
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed zeinhom, MD, ain shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD250/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ja skal offentliggøres

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med livmoderkompressive suturer

3
Abonner