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- 임상시험 NCT05271500
포스트 코로나 증후군 환자를 위한 새로운 방식
2022년 3월 7일 업데이트: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University
Post Covid Syndrome 환자의 면역반응과 호흡곤란에 레이저침이 미치는 영향
코로나바이러스(19)는 전 세계 많은 국가에 영향을 미치는 전염병입니다.
많은 환자들이 코로나바이러스에서 회복된 후 호흡곤란과 피로 등의 증상을 경험했습니다.
이러한 증상은 감염의 중증도에 관계없이 발생하는 것으로 보입니다.
또한 많은 연구에서 코로나19 이후 환자의 염증 상태와 면역의 변화를 보고했습니다.
레이저 침술은 많은 질병을 치료하는 데 사용되는 무통 비침습적 방식입니다.
레이저 침술은 증상을 완화하고 염증 상태를 변경하며 코로나 이후 환자의 면역력을 높이는 역할을 하는 것으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: salma alghitany, PHD degree
- 전화번호: 00201229723881
- 이메일: fardreams@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: sandra girguis, PHD degree
- 전화번호: 00201221426663
- 이메일: sandra_sweety@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이는 30~40대일 것
- 환자는 비인두 스왑을 이용한 중합효소 연쇄반응 검사에서 코로나19로 진단되었습니다.
- 환자는 호흡곤란 및 피로 증상과 함께 PCR(중합 효소 연쇄 반응 검사) 음성이 됩니다.
- 음성 PCR 후 2주 후에 환자를 모집합니다.
- 끝까지 연구에 참여하고 완료하고자 하는 환자
제외 기준:
- 광과민성 환자
- 맥박 조정기 농장 임산부
- BMI 30kg/m2 이상의 감염 또는 침술 레이저 악성 종양 조절되지 않는 당뇨병 정신 장애 또는 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹(1)
40 post covid 19 환자는 레이저 침술을 받게됩니다
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연속파와 파장 850nm의 갈륨-알루미늄 비소 다이오드 레이저가 레이저 침술에 사용됩니다.
12주 동안 주 3회 적용됩니다.
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위약 비교기: 그룹(2)
40 포스트 covid 환자는 레이저가 꺼지는 위약 레이저 침술을 받게됩니다
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연속파와 파장 850nm의 갈륨-알루미늄 비소 다이오드 레이저가 레이저 침술에 사용됩니다.
12주 동안 주 3회 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD 3 T 세포 수준의 변화
기간: 12주 치료 후
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5ml의 혈액을 채취하여 혈청을 분리합니다.
cd3 수준은 BD FACS Canto 유세포 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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12주 치료 후
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cd4 T 세포 수준의 변화
기간: 12주 치료 후
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cd4는 혈액 샘플을 분리한 후 BD FACS Canto 유세포 분석기를 사용하여 측정합니다.
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12주 치료 후
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인터루킨 4 수준의 변화
기간: 12주 치료 후
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BD CBA 인간 th1/th2 사이토카인 키트가 포함된 BD FACS Canto 유세포 분석기가 사용됩니다.
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12주 치료 후
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인터루킨 6 수준의 변화
기간: 12주 치료 후
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BD CBA 인간 th1/th2 사이토카인 키트가 포함된 BD FACS Canto 유세포 분석기가 사용됩니다.
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12주 치료 후
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림프구 수의 변화
기간: 12주 치료 후
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BD FACS Canto 유세포 분석기가 사용됩니다.
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12주 치료 후
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호흡곤란 정도의 변화
기간: 12주 치료 후
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mMRC 척도는 신체활동 중 호흡곤란 정도를 측정하는 5점 척도이다.
그것은 0-4의 범위입니다
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12주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로도의 변화
기간: 12주 치료 후
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찰더 피로 척도는 11문항 척도입니다.
4명 이상의 사람들은 피로 기준을 충족하는 것으로 간주됩니다.
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12주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: shawky fouad, PHD degree, Cairo University
- 수석 연구원: sandra girguis, PHD degree, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .