Nueva Modalidad para Pacientes con Síndrome Post Covid
7 de marzo de 2022 actualizado por: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University
Efecto de la Acupuntura Láser sobre la Respuesta Inmunológica y la Disnea en Pacientes con Síndrome Post Covid
El coronavirus (19) es una pandemia que afecta a muchos países de todo el mundo.
Muchos pacientes experimentaron síntomas como disnea y fatiga después de su recuperación del coronavirus.
Estos síntomas parecen ocurrir independientemente de la gravedad de la infección.
Además, muchos estudios informaron cambios en el estado inflamatorio y la inmunidad en pacientes poscovid.
La acupuntura láser es una modalidad no invasiva e indolora que se utiliza en el tratamiento de muchas enfermedades.
la acupuntura láser parece tener un papel en el alivio de los síntomas, la alteración del estado inflamatorio y el aumento de la inmunidad en pacientes poscovid.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: salma alghitany, PHD degree
- Número de teléfono: 00201229723881
- Correo electrónico: fardreams@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sandra girguis, PHD degree
- Número de teléfono: 00201221426663
- Correo electrónico: sandra_sweety@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad oscilará entre los 30 y los 40 años
- los pacientes fueron diagnosticados como covid 19 mediante la prueba de reacción en cadena de la polimerasa utilizando un intercambio nasofaríngeo
- los pacientes tendrán prueba de reacción en cadena de la polimerasa (pcr) negativa con síntomas de disnea y fatiga.
- los pacientes serán reclutados después de 2 semanas después de la pcr negativa
- pacientes que quieran participar y completar el estudio hasta el final
Criterio de exclusión:
- pacientes con fotosensibilidad
- plantación de marcapasos mujeres embarazadas
- IMC superior a 30 kg/m2 infección o inflamación en el lugar de la acupuntura láser malignidad diabetes no controlada trastornos psiquiátricos o retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo 1)
40 pacientes post covid 19 recibirán acupuntura láser
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Para la acupuntura láser se utilizará un láser de diodo de arseniuro de galio-aluminio con una onda continua y una longitud de onda de 850 nm.
se aplicará tres veces por semana durante 12 semanas
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Comparador de placebos: Grupo 2)
40 pacientes post covid recibirán acupuntura láser placebo en la que el láser estará apagado
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Para la acupuntura láser se utilizará un láser de diodo de arseniuro de galio-aluminio con una onda continua y una longitud de onda de 850 nm.
se aplicará tres veces por semana durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el nivel de células T CD 3
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de tratamiento
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Se extraerán 5 ml de sangre y se separará el suero.
El nivel de cd3 se medirá con el citómetro de flujo BD FACS Canto
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después de 12 semanas de tratamiento
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cambio en el nivel de células T cd4
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de tratamiento
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cd4 se medirá con el citómetro de flujo BD FACS Canto después de separar la muestra de sangre
|
después de 12 semanas de tratamiento
|
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cambio en el nivel de interleucina 4
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de tratamiento
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Se utilizará el citómetro de flujo BD FACS Canto con el kit de citocinas th1/th2 humanas BD CBA
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después de 12 semanas de tratamiento
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cambio en el nivel de interleucina 6
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de tratamiento
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Se utilizará el citómetro de flujo BD FACS Canto con el kit de citocinas th1/th2 humanas BD CBA
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después de 12 semanas de tratamiento
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cambio en el recuento de linfocitos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de tratamiento
|
Se utilizará el citómetro de flujo BD FACS Canto
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después de 12 semanas de tratamiento
|
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cambio en el nivel de disnea
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de tratamiento
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La escala mMRC es una escala de cinco puntos para detectar el grado de disnea mientras se realiza actividad física.
va de 0 a 4
|
después de 12 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la fatigabilidad
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de tratamiento
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La escala de fatiga de Chalder es una escala de 11 ítems.
se considera que las personas de 4 o más cumplen los criterios de fatiga
|
después de 12 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shawky fouad, PHD degree, Cairo University
- Investigador principal: sandra girguis, PHD degree, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003582
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .