Ny modalitet for post covid syndrom patienter
7. marts 2022 opdateret af: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University
Effekt af laserakupunktur på immunologisk respons og dyspnø hos post covid syndrom patienter
Coronavirus (19) er en pandemi, der påvirker mange lande over hele verden.
Mange patienter oplevede symptomer som dyspnø og træthed efter deres helbredelse fra coronavirus.
Disse symptomer ser ud til at forekomme uanset infektionens sværhedsgrad.
Derudover rapporterede mange undersøgelser ændring i den inflammatoriske status og immunitet hos post-covid-patienter.
laserakupunktur er en smertefri ikke-invasiv modalitet, der bruges til behandling af mange sygdomme.
laserakupunktur ser ud til at have en rolle i at lindre symptomer, ændre inflammatorisk status og øge immuniteten hos post-covid-patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: salma alghitany, PHD degree
- Telefonnummer: 00201229723881
- E-mail: fardreams@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sandra girguis, PHD degree
- Telefonnummer: 00201221426663
- E-mail: sandra_sweety@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder vil variere fra 30 til 40 år
- patienter blev diagnosticeret som covid 19 ved polymerase-kædereaktionstest ved brug af nasopharyngeal swap
- patienter vil blive negativ polymerase kædereaktion test (pcr) med symptomer på dyspnø og træthed.
- patienter vil blive rekrutteret efter 2 uger efter den negative pcr
- patienter, der ønsker at deltage og gennemføre undersøgelsen til slutningen
Ekskluderingskriterier:
- patienter med lysfølsomhed
- pacemaker plantage gravide kvinder
- BMI mere end 30 kg/m2 infektion eller betændelse på stedet for akupunktur laser malignitet ukontrolleret diabetes psykiatriske lidelser eller mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe(1)
40 post covid 19 patienter vil modtage laserakupunktur
|
gallium-aluminium arsenid diode laser med en kontinuerlig bølge og en bølgelængde på 850nm vil blive brugt til laser akupunktur.
den vil blive anvendt tre gange om ugen i 12 uger
|
|
Placebo komparator: gruppe(2)
40 post covid patienter vil modtage placebo laser akupunktur, hvor laser vil være slukket
|
gallium-aluminium arsenid diode laser med en kontinuerlig bølge og en bølgelængde på 850nm vil blive brugt til laser akupunktur.
den vil blive anvendt tre gange om ugen i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i niveauet af CD 3 T-celler
Tidsramme: efter 12 ugers behandling
|
5 ml blod vil blive udtaget og serum vil blive adskilt.
cd3-niveauet vil blive målt ved hjælp af BD FACS Canto flowcytometer
|
efter 12 ugers behandling
|
|
ændring i niveauet af cd4 T-celler
Tidsramme: efter 12 ugers behandling
|
cd4 vil blive målt ved hjælp af BD FACS Canto flowcytometer, efter at blodprøven er adskilt
|
efter 12 ugers behandling
|
|
ændring i niveau af interleukin 4
Tidsramme: efter 12 ugers behandling
|
BD FACS Canto flowcytometer med BD CBA human th1/th2 cytokin kit vil blive brugt
|
efter 12 ugers behandling
|
|
ændring i niveau af interleukin 6
Tidsramme: efter 12 ugers behandling
|
BD FACS Canto flowcytometer med BD CBA human th1/th2 cytokin kit vil blive brugt
|
efter 12 ugers behandling
|
|
ændring i lymfocyttal
Tidsramme: efter 12 ugers behandling
|
BD FACS Canto flowcytometer vil blive brugt
|
efter 12 ugers behandling
|
|
ændring i niveauet af dyspnø
Tidsramme: efter 12 ugers behandling
|
mMRC-skalaen er en fempunktsskala til at detektere graden af dyspnø under udførelse af fysisk aktivitet.
den er fra 0-4
|
efter 12 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i træthed
Tidsramme: efter 12 ugers behandling
|
chalder træthedsskalaen er 11 punkters skala.
personer på 4 eller flere anses for at opfylde kriterierne for træthed
|
efter 12 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shawky fouad, PHD degree, Cairo University
- Ledende efterforsker: sandra girguis, PHD degree, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003582
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .