- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05271500
Új módszer a Covid-szindrómás betegek számára
2022. március 7. frissítette: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University
A lézerakupunktúra hatása az immunválaszra és a nehézlégzésre COVID-szindrómás betegeknél
A koronavírus (19) egy világjárvány, amely a világ számos országát érinti.
Sok betegnél a koronavírusból való felépülése után nehézlégzés és fáradtság jelentkezett.
Ezek a tünetek a fertőzés súlyosságától függetlenül jelentkeznek.
Emellett számos tanulmány számolt be a gyulladásos állapot és az immunitás változásáról a poszt-covid betegeknél.
A lézerakupunktúra egy fájdalommentes, nem invazív módszer, amelyet számos betegség kezelésében alkalmaznak.
Úgy tűnik, hogy a lézerakupunktúra szerepet játszik a tünetek enyhítésében, a gyulladásos állapot megváltoztatásában és az immunitás erősítésében a poszt-covid betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: salma alghitany, PHD degree
- Telefonszám: 00201229723881
- E-mail: fardreams@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: sandra girguis, PHD degree
- Telefonszám: 00201221426663
- E-mail: sandra_sweety@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora 30 és 40 év között lesz
- A betegeknél a nasopharyngealis cserét alkalmazó polimeráz láncreakcióteszttel covid 19-et diagnosztizáltak
- A betegek polimeráz láncreakció tesztje (pcr) negatív lesz, nehézlégzés és fáradtság tüneteivel.
- a betegeket a negatív pcr után 2 hét elteltével veszik fel
- betegek, akik részt kívánnak venni a vizsgálatban, és a végéig befejezik
Kizárási kritériumok:
- fényérzékeny betegek
- pacemaker ültetvény terhes nők
- BMI több mint 30 kg/m2 fertőzés vagy gyulladás az akupunktúrás lézeres rosszindulatú daganat helyén kontrollálatlan cukorbetegség pszichiátriai rendellenességek vagy mentális retardáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: csoport (1)
40 COVID-19 utáni beteg részesül lézerakupunktúrában
|
A lézerakupunktúrához folyamatos hullámú, 850 nm hullámhosszú gallium-alumínium arzenid dióda lézert használnak majd.
heti három alkalommal alkalmazzák 12 héten keresztül
|
Placebo Comparator: csoport (2)
40 poszt-covid beteg részesül placebo lézerakupunktúrában, amelyben a lézer kikapcsol
|
A lézerakupunktúrához folyamatos hullámú, 850 nm hullámhosszú gallium-alumínium arzenid dióda lézert használnak majd.
heti három alkalommal alkalmazzák 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a CD 3 T-sejtek szintjének változása
Időkeret: 12 hetes kezelés után
|
5 ml vért vesznek, és a szérumot elkülönítik.
A cd3 szintet a BD FACS Canto áramlási citométerrel mérjük
|
12 hetes kezelés után
|
cd4 T-sejtek szintjének változása
Időkeret: 12 hetes kezelés után
|
A cd4-et BD FACS Canto áramlási citométerrel mérik a vérminta leválasztása után
|
12 hetes kezelés után
|
az interleukin szintjének változása 4
Időkeret: 12 hetes kezelés után
|
BD FACS Canto áramlási citométer BD CBA humán th1/th2 citokin készlettel
|
12 hetes kezelés után
|
az interleukin szintjének változása 6
Időkeret: 12 hetes kezelés után
|
BD FACS Canto áramlási citométer BD CBA humán th1/th2 citokin készlettel
|
12 hetes kezelés után
|
a limfocitaszám változása
Időkeret: 12 hetes kezelés után
|
BD FACS Canto áramlási citométer kerül felhasználásra
|
12 hetes kezelés után
|
a dyspnoe szintjének változása
Időkeret: 12 hetes kezelés után
|
Az mMRC skála egy ötfokozatú skála a nehézlégzés mértékének kimutatására fizikai aktivitás közben.
0-4 között van
|
12 hetes kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fáradékonyság változása
Időkeret: 12 hetes kezelés után
|
A kalder fáradtsági skála 11 tételes skála.
A 4 éves vagy annál idősebb emberek megfelelnek a fáradtság kritériumainak
|
12 hetes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: shawky fouad, PHD degree, Cairo University
- Kutatásvezető: sandra girguis, PHD degree, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003582
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid szindróma
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Vaccine Company, Inc.Aktív, nem toborzóSARS-CoV-2 | SARS-CoVDél-Afrika
-
Vaccine Company, Inc.Aktív, nem toborzóSARS-CoV-2 | SARS-CoVEgyesült Államok
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
Klinikai vizsgálatok a lézeres akupunktúra
-
Vialase, Inc.Befejezve
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Sohag UniversityToborzásA hátsó kapszula homályosságaEgyiptom
-
Cutera Inc.BefejezveMelasma | LentiginekKína, Japán
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties...BefejezveCentrális savós chorioretinopathia | Szelektív retinaterápiaNémetország
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok