Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új módszer a Covid-szindrómás betegek számára

2022. március 7. frissítette: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University

A lézerakupunktúra hatása az immunválaszra és a nehézlégzésre COVID-szindrómás betegeknél

A koronavírus (19) egy világjárvány, amely a világ számos országát érinti. Sok betegnél a koronavírusból való felépülése után nehézlégzés és fáradtság jelentkezett. Ezek a tünetek a fertőzés súlyosságától függetlenül jelentkeznek. Emellett számos tanulmány számolt be a gyulladásos állapot és az immunitás változásáról a poszt-covid betegeknél. A lézerakupunktúra egy fájdalommentes, nem invazív módszer, amelyet számos betegség kezelésében alkalmaznak. Úgy tűnik, hogy a lézerakupunktúra szerepet játszik a tünetek enyhítésében, a gyulladásos állapot megváltoztatásában és az immunitás erősítésében a poszt-covid betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkora 30 és 40 év között lesz
  • A betegeknél a nasopharyngealis cserét alkalmazó polimeráz láncreakcióteszttel covid 19-et diagnosztizáltak
  • A betegek polimeráz láncreakció tesztje (pcr) negatív lesz, nehézlégzés és fáradtság tüneteivel.
  • a betegeket a negatív pcr után 2 hét elteltével veszik fel
  • betegek, akik részt kívánnak venni a vizsgálatban, és a végéig befejezik

Kizárási kritériumok:

  • fényérzékeny betegek
  • pacemaker ültetvény terhes nők
  • BMI több mint 30 kg/m2 fertőzés vagy gyulladás az akupunktúrás lézeres rosszindulatú daganat helyén kontrollálatlan cukorbetegség pszichiátriai rendellenességek vagy mentális retardáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport (1)
40 COVID-19 utáni beteg részesül lézerakupunktúrában
A lézerakupunktúrához folyamatos hullámú, 850 nm hullámhosszú gallium-alumínium arzenid dióda lézert használnak majd. heti három alkalommal alkalmazzák 12 héten keresztül
Placebo Comparator: csoport (2)
40 poszt-covid beteg részesül placebo lézerakupunktúrában, amelyben a lézer kikapcsol
A lézerakupunktúrához folyamatos hullámú, 850 nm hullámhosszú gallium-alumínium arzenid dióda lézert használnak majd. heti három alkalommal alkalmazzák 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a CD 3 T-sejtek szintjének változása
Időkeret: 12 hetes kezelés után
5 ml vért vesznek, és a szérumot elkülönítik. A cd3 szintet a BD FACS Canto áramlási citométerrel mérjük
12 hetes kezelés után
cd4 T-sejtek szintjének változása
Időkeret: 12 hetes kezelés után
A cd4-et BD FACS Canto áramlási citométerrel mérik a vérminta leválasztása után
12 hetes kezelés után
az interleukin szintjének változása 4
Időkeret: 12 hetes kezelés után
BD FACS Canto áramlási citométer BD CBA humán th1/th2 citokin készlettel
12 hetes kezelés után
az interleukin szintjének változása 6
Időkeret: 12 hetes kezelés után
BD FACS Canto áramlási citométer BD CBA humán th1/th2 citokin készlettel
12 hetes kezelés után
a limfocitaszám változása
Időkeret: 12 hetes kezelés után
BD FACS Canto áramlási citométer kerül felhasználásra
12 hetes kezelés után
a dyspnoe szintjének változása
Időkeret: 12 hetes kezelés után
Az mMRC skála egy ötfokozatú skála a nehézlégzés mértékének kimutatására fizikai aktivitás közben. 0-4 között van
12 hetes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fáradékonyság változása
Időkeret: 12 hetes kezelés után
A kalder fáradtsági skála 11 tételes skála. A 4 éves vagy annál idősebb emberek megfelelnek a fáradtság kritériumainak
12 hetes kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: shawky fouad, PHD degree, Cairo University
  • Kutatásvezető: sandra girguis, PHD degree, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003582

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid szindróma

Klinikai vizsgálatok a lézeres akupunktúra

3
Iratkozz fel