Nova Modalidade para Pacientes com Síndrome Pós Covid
7 de março de 2022 atualizado por: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University
Efeito da Laser Acupuntura na Resposta Imunológica e Dispnéia em Pacientes com Síndrome Pós-Covid
O coronavírus (19) é uma pandemia que afeta diversos países em todo o mundo.
Muitos pacientes apresentaram sintomas como dispneia e fadiga após a recuperação do coronavírus.
Esses sintomas parecem ocorrer independentemente da gravidade da infecção.
Além disso, muitos estudos relataram alteração no estado inflamatório e na imunidade em pacientes pós covid.
A acupuntura a laser é uma modalidade indolor não invasiva que é usada no tratamento de muitas doenças.
A acupuntura a laser parece ter um papel no alívio dos sintomas, alterando o estado inflamatório e aumentando a imunidade em pacientes pós-covidosos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: salma alghitany, PHD degree
- Número de telefone: 00201229723881
- E-mail: fardreams@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: sandra girguis, PHD degree
- Número de telefone: 00201221426663
- E-mail: sandra_sweety@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade será de 30 a 40 anos
- pacientes foram diagnosticados como covid 19 pelo teste de reação em cadeia da polimerase usando swap nasofaríngeo
- os pacientes terão teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) negativo com sintomas de dispneia e fadiga.
- os pacientes serão recrutados após 2 semanas após o PCR negativo
- pacientes que queiram participar e completar o estudo até o final
Critério de exclusão:
- pacientes com fotossensibilidade
- plantação de marcapasso mulheres grávidas
- IMC superior a 30kg/m2 infecção ou inflamação no local da acupuntura laser malignidade diabetes descontrolada distúrbios psiquiátricos ou retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo 1)
40 pacientes pós covid 19 receberão acupuntura a laser
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laser de diodo de arsenieto de gálio-alumínio com onda contínua e comprimento de onda de 850 nm será usado para acupuntura a laser.
será aplicado três vezes por semana durante 12 semanas
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Comparador de Placebo: grupo(2)
40 pacientes pós-cobiçosos receberão placebo acupuntura a laser em que o laser será desligado
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laser de diodo de arsenieto de gálio-alumínio com onda contínua e comprimento de onda de 850 nm será usado para acupuntura a laser.
será aplicado três vezes por semana durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no nível de células T CD 3
Prazo: após 12 semanas de tratamento
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Serão colhidos 5ml de sangue e o soro será separado.
O nível de cd3 será medido usando o citômetro de fluxo BD FACS Canto
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após 12 semanas de tratamento
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alteração no nível de células T CD4
Prazo: após 12 semanas de tratamento
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cd4 será medido usando o citômetro de fluxo BD FACS Canto após a separação da amostra de sangue
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após 12 semanas de tratamento
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alteração no nível de interleucina 4
Prazo: após 12 semanas de tratamento
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Será usado o citômetro de fluxo BD FACS Canto com kit de citocina humana BD CBA th1/th2
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após 12 semanas de tratamento
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alteração no nível de interleucina 6
Prazo: após 12 semanas de tratamento
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Será usado o citômetro de fluxo BD FACS Canto com kit de citocina humana BD CBA th1/th2
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após 12 semanas de tratamento
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alteração na contagem de linfócitos
Prazo: após 12 semanas de tratamento
|
Citômetro de fluxo BD FACS Canto será usado
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após 12 semanas de tratamento
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mudança no nível de dispnéia
Prazo: após 12 semanas de tratamento
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A escala mMRC é uma escala de cinco pontos para detectar o grau de dispneia durante a realização de atividade física.
é variado de 0-4
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após 12 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na fatigabilidade
Prazo: após 12 semanas de tratamento
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escala de fadiga de chalder é uma escala de 11 itens.
pessoas de 4 ou mais são consideradas como preenchendo os critérios de fadiga
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após 12 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shawky fouad, PHD degree, Cairo University
- Investigador principal: sandra girguis, PHD degree, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003582
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .