Nowa moda dla pacjentów z zespołem post-covidowym
7 marca 2022 zaktualizowane przez: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University
Wpływ akupunktury laserowej na odpowiedź immunologiczną i duszność u pacjentów z zespołem post-covidowym
Koronawirus (19) to pandemia, która dotyka wiele krajów na całym świecie.
Wielu pacjentów odczuwało objawy takie jak duszność i zmęczenie po wyzdrowieniu z koronawirusa.
Objawy te pojawiają się niezależnie od ciężkości zakażenia.
Ponadto w wielu badaniach odnotowano zmiany stanu zapalnego i odporności u pacjentów po covid.
Akupunktura laserowa jest bezbolesną, nieinwazyjną metodą stosowaną w leczeniu wielu chorób.
Wydaje się, że akupunktura laserowa odgrywa rolę w łagodzeniu objawów, zmianie stanu zapalnego i zwiększaniu odporności u pacjentów po covid.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: salma alghitany, PHD degree
- Numer telefonu: 00201229723881
- E-mail: fardreams@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sandra girguis, PHD degree
- Numer telefonu: 00201221426663
- E-mail: sandra_sweety@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek będzie się wahał od 30 do 40 lat
- pacjentów zdiagnozowano jako covid 19 za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy przy użyciu zamiany nosowo-gardłowej
- Pacjenci będą mieli ujemny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy (pcr) z objawami duszności i zmęczenia.
- pacjenci będą rekrutowani po 2 tygodniach od negatywnego wyniku pcr
- pacjentów, którzy chcą wziąć udział i ukończyć badanie do końca
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z nadwrażliwością na światło
- plantacja rozrusznika serca kobiet w ciąży
- BMI powyżej 30kg/m2 infekcja lub stan zapalny w miejscu akupunktury laser nowotwór złośliwy niekontrolowana cukrzyca zaburzenia psychiczne lub upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1)
40 pacjentów po covid 19 otrzyma akupunkturę laserową
|
laser diodowy z arsenku galu i glinu o fali ciągłej i długości fali 850nm zostanie wykorzystany do akupunktury laserowej.
będzie stosowany trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Komparator placebo: grupa(2)
40 pacjentów po covid otrzyma akupunkturę laserową placebo, podczas której laser będzie wyłączony
|
laser diodowy z arsenku galu i glinu o fali ciągłej i długości fali 850nm zostanie wykorzystany do akupunktury laserowej.
będzie stosowany trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu limfocytów T CD3
Ramy czasowe: po 12 tygodniach leczenia
|
Zostanie pobrane 5 ml krwi i oddzielona surowica.
Poziom cd3 będzie mierzony za pomocą cytometru przepływowego BD FACS Canto
|
po 12 tygodniach leczenia
|
|
zmiana poziomu limfocytów T cd4
Ramy czasowe: po 12 tygodniach leczenia
|
cd4 zostanie zmierzone za pomocą cytometru przepływowego BD FACS Canto po oddzieleniu próbki krwi
|
po 12 tygodniach leczenia
|
|
zmiana poziomu interleukiny 4
Ramy czasowe: po 12 tygodniach leczenia
|
Zastosowany zostanie cytometr przepływowy BD FACS Canto z zestawem cytokin ludzkich th1/th2 BD CBA
|
po 12 tygodniach leczenia
|
|
zmiana poziomu interleukiny 6
Ramy czasowe: po 12 tygodniach leczenia
|
Zastosowany zostanie cytometr przepływowy BD FACS Canto z zestawem cytokin ludzkich th1/th2 BD CBA
|
po 12 tygodniach leczenia
|
|
zmiana liczby limfocytów
Ramy czasowe: po 12 tygodniach leczenia
|
Wykorzystany zostanie cytometr przepływowy BD FACS Canto
|
po 12 tygodniach leczenia
|
|
zmiana poziomu duszności
Ramy czasowe: po 12 tygodniach leczenia
|
Skala mMRC to pięciostopniowa skala służąca do wykrywania stopnia duszności podczas wykonywania aktywności fizycznej.
waha się od 0-4
|
po 12 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana męczliwości
Ramy czasowe: po 12 tygodniach leczenia
|
Skala zmęczenia Chaldera składa się z 11 pozycji.
osoby w wieku 4 lat lub więcej uważa się za spełniające kryteria zmęczenia
|
po 12 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: shawky fouad, PHD degree, Cairo University
- Główny śledczy: sandra girguis, PHD degree, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003582
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .