Nová modalita pro pacienty s post Covid syndromem
7. března 2022 aktualizováno: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University
Vliv laserové akupunktury na imunologickou odpověď a dušnost u pacientů s post Covid syndromem
Koronavirus (19) je pandemie, která postihuje mnoho zemí po celém světě.
Mnoho pacientů po vyléčení z koronaviru pociťovalo příznaky jako dušnost a únavu.
Tyto příznaky se objevují bez ohledu na závažnost infekce.
Kromě toho mnoho studií uvádělo změny v zánětlivém stavu a imunitě u pacientů po covidu.
laserová akupunktura je bezbolestná neinvazivní metoda, která se používá při léčbě mnoha onemocnění.
Zdá se, že laserová akupunktura hraje roli při zmírnění symptomů, změně zánětlivého stavu a posílení imunity u pacientů po covidu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: salma alghitany, PHD degree
- Telefonní číslo: 00201229723881
- E-mail: fardreams@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sandra girguis, PHD degree
- Telefonní číslo: 00201221426663
- E-mail: sandra_sweety@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk se bude pohybovat od 30 do 40 let
- pacienti byli diagnostikováni jako covid 19 testem polymerázové řetězové reakce s použitím nasofaryngeální výměny
- pacienti budou mít negativní test polymerázové řetězové reakce (pcr) s příznaky dušnosti a únavy.
- pacienti budou přijati po 2 týdnech po negativním pcr
- pacientů, kteří se chtějí zúčastnit a dokončit studii až do konce
Kritéria vyloučení:
- pacientů s fotosenzitivitou
- kardiostimulátor plantáže těhotné ženy
- BMI více než 30 kg/m2 infekce nebo zánět v místě akupunktury laser malignita nekontrolovaný diabetes psychiatrické poruchy nebo mentální retardace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina (1)
40 pacientů po covidu 19 dostane laserovou akupunkturu
|
Pro laserovou akupunkturu bude použit gallium-hlinitý arsenidový diodový laser s kontinuální vlnou a vlnovou délkou 850nm.
bude aplikován třikrát týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: skupina (2)
40 pacientů po covidu dostane placebo laserovou akupunkturu, při které bude laser vypnutý
|
Pro laserovou akupunkturu bude použit gallium-hlinitý arsenidový diodový laser s kontinuální vlnou a vlnovou délkou 850nm.
bude aplikován třikrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hladiny CD 3 T buněk
Časové okno: po 12 týdnech léčby
|
Odebere se 5 ml krve a oddělí se sérum.
Hladina cd3 bude měřena pomocí průtokového cytometru BD FACS Canto
|
po 12 týdnech léčby
|
|
změna hladiny cd4 T buněk
Časové okno: po 12 týdnech léčby
|
cd4 bude měřen pomocí průtokového cytometru BD FACS Canto po oddělení vzorku krve
|
po 12 týdnech léčby
|
|
změna hladiny interleukinu 4
Časové okno: po 12 týdnech léčby
|
Bude použit průtokový cytometr BD FACS Canto s BD CBA lidským cytokinem th1/th2 kitem
|
po 12 týdnech léčby
|
|
změna hladiny interleukinu 6
Časové okno: po 12 týdnech léčby
|
Bude použit průtokový cytometr BD FACS Canto s BD CBA lidským cytokinem th1/th2 kitem
|
po 12 týdnech léčby
|
|
změna počtu lymfocytů
Časové okno: po 12 týdnech léčby
|
Bude použit průtokový cytometr BD FACS Canto
|
po 12 týdnech léčby
|
|
změna úrovně dušnosti
Časové okno: po 12 týdnech léčby
|
mMRC stupnice je pětibodová stupnice pro zjištění stupně dušnosti při vykonávání fyzické aktivity.
pohybuje se v rozmezí 0-4
|
po 12 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v únavnosti
Časové okno: po 12 týdnech léčby
|
chalderova stupnice únavy je 11 položek.
osoby ve věku 4 a více jsou považovány za osoby splňující kritéria únavy
|
po 12 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shawky fouad, PHD degree, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: sandra girguis, PHD degree, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003582
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .