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Neue Modalität für Patienten mit Post-Covid-Syndrom

7. März 2022 aktualisiert von: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University

Wirkung der Laserakupunktur auf die immunologische Reaktion und Dyspnoe bei Patienten mit Post-Covid-Syndrom

Coronavirus (19) ist eine Pandemie, die viele Länder auf der ganzen Welt betrifft. Bei vielen Patienten traten nach ihrer Genesung vom Coronavirus Symptome wie Dyspnoe und Müdigkeit auf. Diese Symptome scheinen unabhängig von der Schwere der Infektion aufzutreten. Darüber hinaus berichteten viele Studien über Veränderungen des Entzündungsstatus und der Immunität bei Post-Covid-Patienten. Laserakupunktur ist eine schmerzlose, nicht-invasive Methode, die bei der Behandlung vieler Krankheiten eingesetzt wird. Laserakupunktur scheint eine Rolle bei der Linderung von Symptomen, der Veränderung des Entzündungsstatus und der Stärkung der Immunität bei Post-Covid-Patienten zu spielen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 30 und 40 Jahren
  • Patienten wurden durch einen Polymerase-Kettenreaktionstest mit Nasopharynx-Swap als Covid 19 diagnostiziert
  • Patienten werden einen negativen Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) mit Symptomen von Dyspnoe und Müdigkeit aufweisen.
  • Die Patienten werden nach 2 Wochen nach dem negativen pcr rekrutiert
  • Patienten, die teilnehmen und die Studie bis zum Ende absolvieren möchten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Lichtempfindlichkeit
  • Schrittmacher-Plantage schwangere Frauen
  • BMI über 30 kg/m2 Infektion oder Entzündung an der Akupunktur-Laser-Bösartigkeit unkontrollierter Diabetes psychiatrische Störungen oder geistige Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1)
40 Post-Covid-19-Patienten erhalten Laserakupunktur
Gerät: Laserakupunktur
Für die Laserakupunktur wird ein Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser mit Dauerstrich und einer Wellenlänge von 850 nm eingesetzt. Es wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche angewendet
Placebo-Komparator: Gruppe(2)
40 Post-Covid-Patienten erhalten eine Placebo-Laserakupunktur, bei der der Laser ausgeschaltet ist
Gerät: Laserakupunktur
Für die Laserakupunktur wird ein Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser mit Dauerstrich und einer Wellenlänge von 850 nm eingesetzt. Es wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Konzentration von CD 3 T-Zellen
Zeitfenster: nach 12 Wochen Behandlung
Es werden 5 ml Blut abgenommen und das Serum wird abgetrennt. Der cd3-Spiegel wird mit dem BD FACS Canto-Durchflusszytometer gemessen
nach 12 Wochen Behandlung
Veränderung des Niveaus der cd4-T-Zellen
Zeitfenster: nach 12 Wochen Behandlung
cd4 wird mit dem BD FACS Canto Durchflusszytometer gemessen, nachdem die Blutprobe getrennt wurde
nach 12 Wochen Behandlung
Veränderung des Interleukinspiegels 4
Zeitfenster: nach 12 Wochen Behandlung
Es wird ein BD FACS Canto-Durchflusszytometer mit BD CBA Human-th1/th2-Zytokin-Kit verwendet
nach 12 Wochen Behandlung
Veränderung des Interleukinspiegels 6
Zeitfenster: nach 12 Wochen Behandlung
Es wird ein BD FACS Canto-Durchflusszytometer mit BD CBA Human-th1/th2-Zytokin-Kit verwendet
nach 12 Wochen Behandlung
Veränderung der Lymphozytenzahl
Zeitfenster: nach 12 Wochen Behandlung
Es wird ein BD FACS Canto-Durchflusszytometer verwendet
nach 12 Wochen Behandlung
Veränderung der Dyspnoe
Zeitfenster: nach 12 Wochen Behandlung
Die mMRC-Skala ist eine Fünf-Punkte-Skala zur Erkennung des Grades der Dyspnoe bei körperlicher Aktivität. es reicht von 0-4
nach 12 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ermüdbarkeit
Zeitfenster: nach 12 Wochen Behandlung
Die Chalder-Müdigkeitsskala umfasst 11 Punkte. Personen ab 4 Jahren gelten als Erschöpfungskriterien
nach 12 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: shawky fouad, PHD degree, Cairo University
  • Hauptermittler: sandra girguis, PHD degree, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003582

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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