Nuova modalità per i pazienti con sindrome post Covid
7 marzo 2022 aggiornato da: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University
Effetto dell'agopuntura laser sulla risposta immunologica e sulla dispnea nei pazienti con sindrome post Covid
Il coronavirus (19) è una pandemia che colpisce molti paesi in tutto il mondo.
Molti pazienti hanno manifestato sintomi come dispnea e affaticamento dopo il loro recupero dal coronavirus.
Questi sintomi sembrano verificarsi indipendentemente dalla gravità dell'infezione.
Inoltre, molti studi hanno riportato cambiamenti nello stato infiammatorio e nell'immunità nei pazienti post covid.
l'agopuntura laser è una modalità non invasiva indolore che viene utilizzata nel trattamento di molte malattie.
l'agopuntura laser sembra avere un ruolo nell'alleviare i sintomi, nell'alterare lo stato infiammatorio e nel potenziare l'immunità nei pazienti post covid.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: salma alghitany, PHD degree
- Numero di telefono: 00201229723881
- Email: fardreams@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sandra girguis, PHD degree
- Numero di telefono: 00201221426663
- Email: sandra_sweety@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'età sarà compresa tra i 30 ei 40 anni
- i pazienti sono stati diagnosticati come covid 19 mediante test di reazione a catena della polimerasi utilizzando lo scambio nasofaringeo
- i pazienti saranno negativi al test di reazione a catena della polimerasi (pcr) con sintomi di dispnea e affaticamento.
- i pazienti verranno reclutati dopo 2 settimane dalla PCR negativa
- pazienti che vogliono partecipare e completare lo studio fino alla fine
Criteri di esclusione:
- pazienti con fotosensibilità
- piantagione di pacemaker donne incinte
- BMI superiore a 30 kg/m2 infezione o infiammazione nella sede dell'agopuntura tumore maligno del laser diabete non controllato disturbi psichiatrici o ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo 1)
40 pazienti post covid 19 riceveranno agopuntura laser
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Per l'agopuntura laser verrà utilizzato un laser a diodi all'arseniuro di gallio-alluminio con un'onda continua e una lunghezza d'onda di 850 nm.
sarà applicato per tre volte alla settimana per 12 settimane
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Comparatore placebo: gruppo(2)
40 pazienti post covid riceveranno agopuntura laser placebo in cui il laser sarà spento
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Per l'agopuntura laser verrà utilizzato un laser a diodi all'arseniuro di gallio-alluminio con un'onda continua e una lunghezza d'onda di 850 nm.
sarà applicato per tre volte alla settimana per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nel livello delle cellule T CD 3
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di trattamento
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Verranno prelevati 5 ml di sangue e il siero verrà separato.
il livello di cd3 sarà misurato utilizzando il citometro a flusso BD FACS Canto
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dopo 12 settimane di trattamento
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cambiamento nel livello delle cellule T cd4
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di trattamento
|
cd4 sarà misurato utilizzando il citometro a flusso BD FACS Canto dopo che il campione di sangue sarà separato
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dopo 12 settimane di trattamento
|
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variazione del livello di interleuchina 4
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di trattamento
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Verrà utilizzato il citometro a flusso BD FACS Canto con il kit BD CBA human th1/th2 cytokine
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dopo 12 settimane di trattamento
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variazione del livello di interleuchina 6
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di trattamento
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Verrà utilizzato il citometro a flusso BD FACS Canto con il kit BD CBA human th1/th2 cytokine
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dopo 12 settimane di trattamento
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cambiamento nella conta dei linfociti
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di trattamento
|
Verrà utilizzato il citometro a flusso BD FACS Canto
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dopo 12 settimane di trattamento
|
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variazione del livello di dispnea
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di trattamento
|
La scala mMRC è una scala a cinque punti per rilevare il grado di dispnea durante l'esecuzione di attività fisica.
è compreso tra 0 e 4
|
dopo 12 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento di affaticabilità
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di trattamento
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la scala della fatica di chalder è una scala di 11 elementi.
le persone di 4 o più persone sono considerate che soddisfano i criteri di affaticamento
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dopo 12 settimane di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shawky fouad, PHD degree, Cairo University
- Investigatore principale: sandra girguis, PHD degree, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003582
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .