Uusi menetelmä post Covid -syndroomapotilaille
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University
Laser-akupunktion vaikutus immunologiseen vasteeseen ja hengenahdistukseen post-covid-oireyhtymäpotilailla
Koronavirus (19) on pandemia, joka vaikuttaa moniin maihin ympäri maailmaa.
Monet potilaat kokivat oireita, kuten hengenahdistusta ja väsymystä toipuessaan koronaviruksesta.
Nämä oireet näyttävät ilmenevän infektion vakavuudesta riippumatta.
Lisäksi monet tutkimukset raportoivat muutoksesta tulehdustilassa ja immuniteetissa koronaviruksen jälkeisillä potilailla.
laserakupunktio on kivuton noninvasiivinen menetelmä, jota käytetään monien sairauksien hoidossa.
laserakupunktiolla näyttää olevan rooli oireiden lievittämisessä, tulehdustilan muuttamisessa ja immuniteetin vahvistamisessa koronaviruksen jälkeisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: salma alghitany, PHD degree
- Puhelinnumero: 00201229723881
- Sähköposti: fardreams@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sandra girguis, PHD degree
- Puhelinnumero: 00201221426663
- Sähköposti: sandra_sweety@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihtelee 30-40 vuoden välillä
- potilailla diagnosoitiin covid 19 polymeraasiketjureaktiotestillä käyttäen nenänielun vaihtoa
- Potilaiden polymeraasiketjureaktiotesti (pcr) on negatiivinen, ja heillä on hengenahdistuksen ja väsymyksen oireita.
- potilaat rekrytoidaan 2 viikon kuluttua negatiivisen pcr:n jälkeen
- potilaita, jotka haluavat osallistua ja suorittaa tutkimuksen loppuun asti
Poissulkemiskriteerit:
- valoherkät potilaat
- sydämentahdistimen istutus raskaana oleville naisille
- BMI yli 30 kg/m2 infektio tai tulehdus akupunktiolaserpahanlaatuisessa paikassa hallitsematon diabetes psykiatriset häiriöt tai kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä(1)
40 COVID-19 jälkeistä potilasta saa laserakupunktion
|
Laser-akupunktiossa käytetään gallium-alumiiniarsenididiodilaseria, jossa on jatkuva aalto ja aallonpituus 850 nm.
sitä sovelletaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: ryhmä(2)
40 COVID-potilasta saa plasebo laserakupunktion, jossa laser on pois päältä
|
Laser-akupunktiossa käytetään gallium-alumiiniarsenididiodilaseria, jossa on jatkuva aalto ja aallonpituus 850 nm.
sitä sovelletaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos CD 3 T-solujen määrässä
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Otetaan 5 ml verta ja seerumi erotetaan.
cd3-taso mitataan BD FACS Canto -virtaussytometrillä
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
cd4 T-solujen tason muutos
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
cd4 mitataan BD FACS Canto -virtaussytometrillä verinäytteen erottamisen jälkeen
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
interleukiinitason muutos 4
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Käytetään BD FACS Canto -virtaussytometriä, jossa on BD CBA ihmisen th1/th2 sytokiinisarja
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
interleukiinitason muutos 6
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Käytetään BD FACS Canto -virtaussytometriä, jossa on BD CBA ihmisen th1/th2 sytokiinisarja
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
muutos lymfosyyttien määrässä
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Käytetään BD FACS Canto -virtaussytometriä
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
hengenahdistustason muutos
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
mMRC-asteikko on viiden pisteen asteikko hengenahdistusasteen havaitsemiseksi fyysisen toiminnan aikana.
se vaihtelee välillä 0-4
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väsymyksen muutos
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
kalderin väsymisasteikko on 11 kohteen asteikko.
Vähintään 4-vuotiaiden katsotaan täyttävän väsymyskriteerit
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shawky fouad, PHD degree, Cairo University
- Päätutkija: sandra girguis, PHD degree, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003582
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .