트랜스젠더의 의료이행 중 삶의 질 변화 평가. (TRANS'ITION)
트랜스젠더를 위한 지원 의료의 다양한 방식에 따른 의료 전환 기간 동안의 삶의 질 변화 평가.
트랜스젠더는 심리적, 정신과적, 내분비학적 지원, 성전환 수술, 성학 지원 및 피부과 치료의 혜택을 받을 수 있습니다. 전환 치료 과정의 가치는 과학적으로 인정됩니다. 현재, 치료 경로의 결정 및 실현 양식은 지역마다 이질적이고 표준화가 거의 없으며 사용자 대표와 의료 팀 간의 논쟁의 대상입니다.
2011년 IGAS의 프랑스 국가 보고서는 더 많은 수의 더 철저한 과학적 연구를 통해 더 나은 수준의 증거를 제시하여 치료 관행을 논쟁하고 합법화할 필요성에 대해 경고합니다.
2011년 이후 국가적 및 국제적 수준에서 전향적 연구가 수행되지 않아 계획된 치료 양식의 관련성을 평가할 수 있습니다. 이 연구 프로젝트는 트랜스젠더가 치료 장치를 처음 접했을 때 연속 5년에 걸쳐 수행되었으며, 제공되는 치료 방법의 특성과 사람들의 삶의 질의 차이를 연관시키는 것을 목표로 합니다. 이것은 트랜스젠더를 위한 돌봄 관행을 평가하기 위한 첫 번째 제안입니다. 이 연구의 결과는 먼저 사람들의 요구에 가장 적합한 케어 양식을 유추할 수 있게 합니다. 둘째, 이차 가설은 새로운 실험 프로토콜을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 의학적 전환 단계에 있는 트랜스젠더를 3년 및 5년 추적 조사하는 전향적 다기관 코호트 연구입니다.
주 목표:
전환 지원 케어의 혜택을 받는 트랜스젠더의 5년 동안 삶의 질의 변화를 평가합니다.
보조 목표:
보조 목표 n°1:
전환 지원 치료의 혜택을 받는 트랜스젠더를 대상으로 3년 동안 평가한 삶의 질의 진화에 영향을 미치는 다양한 요인을 식별합니다.
보조 목표 n°2:
의학적 전환 단계에 있는 트랜스젠더를 위한 공유된 의료 결정 만족도의 진화를 평가합니다.
보조 목표 n°3:
의료 전환기에 있는 트랜스젠더의 신체 이미지 만족도의 진화를 평가합니다.
보조 목표 n°4:
의학적 전환 단계에 있는 트랜스젠더를 위한 정신과적 합병증의 진화를 평가합니다.
보조 목표 n°5:
삶의 질, 공유된 의학적 결정의 만족, 신체 이미지의 만족 및 정신과 동반 질환의 진화에 대한 장기적(5년)의 이점과 한계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: François MEDJKANE, MD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: francois.medjkane@chru-lille.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Romain WEIGERT
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Brest, 프랑스
- CHU de Brest
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연락하다:
- Véronique KERLAN
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Béziers, 프랑스
- Centre Hospitalier de Beziers
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연락하다:
- Cyril IMBERT
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Caen, 프랑스
- CHU de Caen
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연락하다:
- Yves REZNIK
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부수사관:
- Bleuenn DREVES
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Lille, 프랑스
- CHU de Lille
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연락하다:
- Francois MEDJKANE
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연락하다:
- Anne-Laure DEMARTY
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Lille, 프랑스
- Maison de Santé Lille Moulins
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연락하다:
- Nassir MESSAADI
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Lille, 프랑스
- Maison de Santé Lille Sud
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부수사관:
- Gwendoline EECKHOUT
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부수사관:
- Guillaume BRUNELIERE
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연락하다:
- Sophie DUPONT
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Lyon, 프랑스
- CHU de Lyon
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연락하다:
- Ludovic SOUILLER
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연락하다:
- Lucie JUREK
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Lyon, 프랑스
- G..R.E.T.T.I.S
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연락하다:
- Nicolas MOREL-JOURNEL
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Marseille, 프랑스
- Hopital de la Conception - Marseille
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연락하다:
- Delphine DRAI
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Nice, 프랑스
- Chu De Nice
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연락하다:
- Michel BENOIT
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Paris, 프랑스
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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연락하다:
- Thierry GALLARDA
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Paris, 프랑스
- Centre Hospitalier Maison Blanche
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연락하다:
- Jean CHAMBRY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM5 진단 기준에 따라 성별위화감을 진단받은 경우
- 전환 궤적에 대한 지원 치료의 혜택을 받고 연구에 참여하는 협력 센터가 대표하는 치료 시스템을 다루기를 희망하며,
- 모든 연구 절차 및 기간을 기꺼이 준수하고,
- 프랑스어를 이해하고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 미성년자 또는 성인 큐레이터, 사법적 보호 하에 있는 자, 자유를 박탈당한 자
- 연구에서 명확하고 공정한 정보를 얻은 후 참여 거부
- 성전환 수술을 받았거나 2년 이후 교차 호르몬 요법을 받은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 3 년
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WHOQOL BREF(세계보건기구 삶의 질) 척도 점수
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 요인(연령, 성별, 직업, 돌봄 지식)
기간: 기준선 및 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 3년 및 5년
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인터뷰 중 환자가 제공한 답변
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기준선 및 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 3년 및 5년
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공유 의료 결정의 만족
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 3년, 5년
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CDIS(Clinical Decision-making Involvement and Satisfaction) 점수 임상 의사 결정 참여 및 만족도 점수 15개 질문 1-5점(전적으로 동의하지 않음, 전적으로 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지도 않음, 전적으로 동의함, 전적으로 동의함)
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 3년, 5년
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신체 이미지 만족도
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 3년, 5년
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BIS(Body Image Scale) 점수, 총점 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 신체 이미지 교란 정도가 높은 것을 의미
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 3년, 5년
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일반정신병리학
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 3년, 5년
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Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM) 프랑스어 버전
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 3년, 5년
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불안과 우울증
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 3년, 5년
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HAD 척도(병원 불안 및 우울 척도)의 불안 및 우울증 점수, 상위 8점은 불안 또는 우울 장애의 위험으로 간주됨을 의미합니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 3년, 5년
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삶의 질 점수
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 5년
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WHOQOL BREF(세계보건기구 삶의 질) 척도 점수
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François MEDJKANE, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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