ASD가 있는 미취학 아동을 위한 또래 중재 개입에 대한 반응 예측 변수 탐색

개요. 이 프로젝트는 4개의 독립적인 아동 코호트(코호트당 n=8, 10, 11 및 11명)에 걸쳐 단일 그룹 사전 사후 치료 설계를 사용할 것입니다. 이 디자인은 이 연구의 목적이 치료 반응의 예측 인자를 조사하는 것이고 중재의 효능이 RCT에 문서화되었기 때문에 적절합니다.

연구팀. Bourque 박사(PI)는 NIH가 자금을 지원하는 R01의 수석 조사자였으며, ASD가 있는 미취학 아동을 위한 동료 매개 SGD 개입, ASD(IES)가 있는 초등학생을 위한 RCT 동료 네트워크 개입의 Co-PI 및 Co-PI를 조사했습니다. -AAC를 사용하여 ASD/IDD가 있는 미취학 아동의 의사소통 발달을 평가하기 위한 두 개의 NIH 보조금(R01, P01)의 PI. 그녀는 참가자를 모집하는 지역 지구와 거의 20년 동안 관계를 구축해 왔으며, Dr. Boyd는 ASD가 있는 아동을 위한 결과 측정 개발에 초점을 맞춘 NIH 자금 지원 R01 보조금의 PI이자 아동을 위한 치료 반응 예측자에 초점을 맞춘 R01의 공동 I입니다. ASD와 함께. Salley 박사는 유아/유아를 대상으로 시선 추적(ET) 및 생체 행동 주의 측정을 개발한 광범위한 경험을 보유하고 있으며 초기 사회적/비사회적 주의(NIH) 발달을 조사하는 종적 연구의 PI입니다. Fleming 박사는 Life Span Institute의 연구 설계 및 분석 부서 책임자입니다. 그녀는 38개의 NIH 및 USDE 지원 보조금에 정량적 방법론자로 참여했습니다. 팀 컨설턴트는 다음과 같은 전문 지식을 제공합니다. (1) Dr. Shic은 50개의 ET 패러다임과 6000개의 기록된 시선 추적 데이터 세트의 설계에 기여했으며, 대부분 ASD의 위험에 처해 있거나 진단을 받았으므로 지침을 제공할 준비가 잘 되어 있습니다. ET 방법론 및 분석; (2) McPartland 박사는 ASD에서 ET 및 EEG 바이오마커의 유용성을 평가하기 위한 대규모 노력인 임상 시험을 위한 NIH 자금 지원 자폐증 바이오마커 컨소시엄의 PI입니다. 그는 ET 패러다임 관리 및 데이터 수집을 지원할 것입니다.

샘플 및 모집. 3-6세 사이의 총 N=40명의 아동이 참여할 것이며, n=18은 1년차에 모집되고(코호트 1=8; 코호트 2=10), 2년차에는 n=22(코호트 3=11; 코호트 4=11). 참가자는 일반적으로 성장하는 또래 친구들과 함께 유치원에 다니게 됩니다. ASD 진단은 자폐증 진단 관찰 척도-2 및 DSM-V 기준에 의해 확인되며, 최소 언어 능력은 20개 미만의 자발적인 단어 또는 기호로 정의됩니다. 각 어린이는 샘플과 일치하는 절차를 사용하여 2개의 1:1 성인 세션에서 시험의 80%에서 선호하는 항목을 의도적으로 선택하여 기호 식별 기술을 보여줍니다. 이 기준을 충족하지 않는 아동은 SGD 개입의 혜택을 받을 수 있는 기술이 부족하여 제외됩니다. 모집은 ASD를 가진 약 65%의 개인이 있는 3000개 이상의 가족을 포함하는 지역 유치원 및 캔자스 자폐증 연구 및 훈련 등록 센터에서 이루어질 것입니다. 조사관은 1년 차에 점진적인 모집 계획을 가지고 40명의 어린이를 모집할 수 있다고 확신하고 팀은 관리자와 관계를 맺었습니다. 동일한 교실(또는 학교 건물)에서 장애가 없는 두 명의 또래가 ASD가 있는 각 아동을 위해 모집됩니다(n=36명의 또래 1년차; 44명의 년차; N=80 총). 교사는 이전 RCT에서 동료의 사회적 반응 및 충실도와 관련된 행동 특성 8개 중 최소 6개를 충족하는 동료를 추천합니다.

전처리 표준화 측정. 등록 시 세 가지 표준화된 측정이 시행됩니다. 비언어적 추론, 공간 클러스터, (3) 의사소통 및 적응 기술을 설명하기 위한 Vineland 적응 행동 척도 III-부모 인터뷰. 아동 언어 및 인지 점수는 글로벌 아동 특성의 지표로 사용되며 분석 모델에 공변량으로 추가됩니다. 모든 표준화된 테스트 및 사회적 변수 측정은 가설을 연구하는 데 순진한 연구원에 의해 관리됩니다.

측정 컨텍스트. 사회적 관심 및 또래 관심은 치료 시작 전 한 시점에서 세 가지 맥락에서 측정됩니다: (1) 반구조화된 동료 커뮤니케이션 샘플, (2) 자연주의적 관찰 및 (3) 시선 추적(ET) 패러다임 . SGD는 컨텍스트 (1) 및 (2) 동안과 컨텍스트(3)의 중단 중에 사용할 수 있습니다. 첫 번째 컨텍스트는 PI R01에서 ASD가 있는 어린이와 또래 사이의 의사소통 및 공동 주의를 측정하는 데 사용되었습니다. 따라서 관리 매뉴얼과 신뢰성 절차가 이미 존재합니다. 본 연구에서는 사회적 관심과 동료 관심 데이터를 수집하기 위해 코드를 수정합니다. PI는 직접 관찰 코딩 시스템을 개발하고 이 인구에 대한 다면적인 커뮤니케이션 및 사회적 행동 데이터를 신뢰할 수 있도록 직원을 교육한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. Salley 박사의 ET 경험과 함께 우리 팀은 세 가지 계획된 상황에서 신뢰할 수 있는 데이터를 수집하는 것이 실현 가능하다고 확신합니다.

1. 반구조적 또래 의사소통 샘플: 이것은 학교에서 집중 아동과 한 명의 또래가 있는 조용한 방에서 시행됩니다. 총 평가 시간은 12개의 스크립트 활동(작업당 2-3분)에 대해 25-35분입니다. PI는 심사관이 세 번의 연습 세션에 걸쳐 충실도(즉, 단계의 80%, 부록 A 참조)에 대한 평가를 관리하도록 교육합니다. 12개의 스크립트는 각 작업의 또래 프레젠테이션(예: 뚜껑을 붙인 비눗방울 제공)에 따라 아동이 의사소통할 수 있는 기회를 만듭니다. 두 가지 사회적 행동의 코딩은 각 작업의 동료 프레젠테이션 직후 1분 시작-중지 기간 내에 발생합니다(총 코딩 시간 12분).
2. 자연주의적 관찰: 3개의 유치원 상황을 하루에 각각 10분씩, 총 30분 동안 관찰합니다. 우리는 서로 다른 의사소통 기회를 제공하는 자연주의적 환경에서 여러 관찰을 포함합니다. 교실 전반에 걸쳐 일관성을 유지하고 아동이 성인 및/또는 또래와 교류할 수 있는 기회를 제공하기 위해 세 가지 상황은 (1) 성인이 있는 간식, (2) 어린이만 포함하는 자유 놀이, (3) 소그룹입니다. 또래 및 성인과 함께하는 학습 활동.
3. 아이 트래킹 패러다임/방법: 아이 트래킹 측정은 비침습적(아이에게 부착된 장비 없음)이고 견고하기 때문에 ASD가 있는 어린 아이들에게 광범위하게 사용된 Tobii TX300을 사용하여 Dr. Salley's Child Development Lab에서 수집됩니다. 머리 움직임. 이 데스크탑 장착형 시스템은 피사체가 17인치 모니터에서 장면을 보는 동안 눈의 움직임을 기록합니다. 아이들은 개인차에 민감하고 다양한 심각도 수준의 ASD를 가진 아이들과 함께 성공적으로 사용되는 세 가지 잘 확립된 시선 추적 작업에 참여하게 됩니다. Static Visual Exploration Task는 12명의 사람(성인, 어린이) 및/또는 물체(절반은 물체와 웃는 얼굴, 절반은 물체)의 12개 그림 배열로 구성되며 각각 고정된 순서로 10초 동안 제시됩니다(약 총 5분). Dynamic Visual Exploration Task는 물체와 사람(성인)의 12개의 무음 비디오 배열로 구성되며, 각 배열에는 화면의 각 사분면에서 동시에 재생되는 4개의 비디오가 포함되며 얼굴과 물체 위치는 유사 무작위화됩니다(약. 4분). 연구 팀은 기존의 성인 감정 얼굴에 추가하여 어린이 감정 얼굴의 비디오를 통합하기 위해 이 작업을 조정할 것입니다. Interactive Visual Exploration Task는 다양한 환경에서 사물(사회 커뮤니케이션 에피소드 포함)을 가지고 협동 및 평행 놀이에 참여하는 한 쌍의 어린이에 대한 22개의 조용한 자연주의 비디오로 구성되어 있으며, 각 15초 동안 고정된 순서(약 총 5.5분).

사회적 변수 측정. 전처리 단계에서 모든 소셜 변수는 태블릿에 설치된 Pocket Observer를 사용하여 라이브 코딩됩니다. 데이터는 분석 및 2차 코딩을 위해 실험실 컴퓨터의 Noldus Observer XT 프로젝트에 업로드됩니다. 연구원은 PI R01의 아동 사회적 상호 작용 기록을 사용하여 세 세션에 걸쳐 모든 사회적 행동(부록 B 참조)에 대해 평가자 간 신뢰도 80% 기준에 따라 교육을 받습니다.

사회적 관심: 반구조적 평가(총 12분) 및 자연주의적 평가(총 30분)의 경우 사회적 관심은 (a) 아동이 동료의 얼굴에 시각적으로 주의를 기울이는 총 시간 비율 및 (b) 아동이 총 시간 비율 성인의 얼굴에 시각적으로 주의를 기울입니다. 아이 트래킹 평가의 경우 사회적 관심은 정적 및 동적 시각적 탐색 작업에서 아동이 성인 및 또래 얼굴에 시각적으로 주의를 기울이는 총 시간(%)입니다.

또래 관심: 반구조화 및 자연주의적 평가의 경우, 또래 관심은 (a) 행동 대상을 본 다음 5초 이내에 또래의 얼굴을 보고 또래 행동/활동에 대한 아동의 공동 관심, 및 (b) 총 비율이 될 것입니다. 5초 이내에 또래 행동/활동의 아동 모방. 아이 트래킹 평가의 경우, 또래 관심도는 대화형 시각적 탐색 작업 동안 아동이 또래 얼굴과 활동에 시각적으로 주의를 기울이는 총 시간(%)입니다.

기준선 및 개입 결과 측정. 기준선 동안 및 치료 시작 후 8주에 수집되는 두 가지 기본 측정값은 (1) 자발적인 아동 의도적 의사 소통 행위의 총 비율 및 (2) 상호 아동 동료 교환의 총 비율입니다. 시간 프레임은 이전 R01에서 치료 첫 8주 동안 관찰된 명확한 이득을 기준으로 선택되었습니다(그림 1 참조). 각 측정에 대해 각 시점(사전 및 사후 총 30분)에서 3개의 10분 세션에서 총 빈도를 얻은 다음 총 행위를 3개 세션에서 평균하고 분당 비율로 변환합니다. 각 속도의 변화는 분석에 사용됩니다. 의도적 행위는 기능적 목적(예: 개체/작업 요청, 의견 또는 항의). 각각의 의도적 행동은 시작(IN) 또는 응답(RS)으로 코딩되며 RS는 다른 아동의 행동 5초 이내에 코딩됩니다. RS 없이 5초가 지나면 다음 행위는 새로운 IN으로 코딩됩니다. 자식과 피어 간의 각 IN + RS 시퀀스는 하나의 상호 교환으로 코딩됩니다. 아이가 5초 이내에 계속 응답하면 더 긴 IN + RS 교환이 가능합니다(즉, IN + RS + RS + RS - 5초 일시 중지 - IN + RS). 이 코딩 시스템은 PI가 발표한 연구를 기반으로 합니다.

일반화 결과 측정. 기준선 및 치료 시작 후 8주에 개입 결과 데이터가 수집될 때 두 개의 종속 변수(즉, 자발적이고 의도적인 아동 의사소통 행위 및 상호 행위)의 비율이 두 개의 비개입 설정(총 20개)에서 10분 동안 코딩됩니다. 분): 간식 및 자유 놀이. 각 변수에 대한 총 속도는 20분 동안 평균화되며 일반화 전 프로브에서 일반화 후 프로브로 각 속도의 변화가 분석에 사용됩니다.

기본 절차. 치료 전, 한 명의 아동 또래 dyad가 테이블에 앉아 유치원에서 일반적으로 볼 수 있는 3개의 10분 사회 활동(예: 짝짓기 게임, 퍼즐)에 참여합니다. 아이들은 활동에 맞게 프로그래밍된 SGD(iPad)를 사용하여 함께 머물며 놀도록 지시를 받습니다. 성인 프롬프트는 제공되지 않습니다. ASD가 있는 각 아동을 위해 모집된 두 명의 또래는 순환 일정에 참여할 것입니다.

개입 절차. 4개의 어린이 코호트가 8주 동안 2개의 30분 주당 세션에서 개입을 받게 되며, 한 코호트는 각 연구 연도의 가을에 시작하고 다른 하나는 겨울에 시작합니다(n=18 Yr 1; n=22 Yr 2). 4개의 코호트에 적절하게 개입하기 위해 PI는 개입을 제공하도록 연구 직원을 교육할 것입니다. 그녀의 R01에서 개발된 교육 자료를 사용하여 직원은 10단계의 90% 충실도로 교육을 받습니다. 동시 언어 치료, ABA 치료 및 학교 안팎에서 받는 기타 치료를 추적합니다.

SGD 설정 및 친숙도. 모든 어린이는 연구 기간 동안 사용할 SGD로 Touch Chat 앱이 있는 iPad를 받게 됩니다. 우리는 모든 아이들이 수업 시간 내내 SGD를 이용할 수 있도록 권장할 것입니다. 학교와 가정의 SGD 사용량은 각 iPad에 설치된 자동 데이터 로깅 소프트웨어로 모니터링됩니다.

동료 교육. 동료들은 PI의 이전 AAC 연구에서 iPad 접근 방식을 사용한 Stay-Play-Talk에 이어 세 번의 30분 세션에서 교육을 받게 됩니다. 각 단계는 다음에 초점을 맞춘 토론, 모델링, 연습 및 피드백의 표준 프로토콜을 사용하여 가르칩니다. ) iPad와 대화(보고 듣기, 밀고 말하기), 아이의 반응을 높이는 추가 단계 하나 발견(4) 주의를 기울이고 기다리기. 또래는 관심을 끌고 (손이 닿지 않는) 물체를 잡고 기다리면서 초점 아동이 의사 소통을 할 수 있도록 예상되는 일시 중지를 만듭니다.

훈련된 피어와 직접 SGD 지시. 각 동료는 교대로 15분 활동에 참여합니다. 처음 5분은 Stay-Play-Talk 기술 복습, iPad를 사용한 어린이 동료 연습 및 성인 피드백에 중점을 둡니다. 다음 10분 동안 구현자는 어린이의 상호 작용을 관찰하고 필요에 따라 성공적인 통신 교환을 위해 최소에서 최대 계층 구조로 프롬프트를 제공합니다. 즉, 피어는 SGD 사용을 모델링하고 성인이 아동 통신을 유도하기 전에 아동이 기호를 누르도록 돕도록 프롬프트됩니다. 세션은 개입 반응이 발생하기에 충분한 시간인 8주 동안 주당 2회 제공됩니다(그림 1 참조).

충실도 절차. 성인 관리의 충실도를 모니터링하기 위해 두 가지 양식이 사용됩니다. 치료 프로토콜 준수를 모니터링하고 더 많은 지원이 필요한 동료를 식별하기 위해 세션의 30%에 대해 동료 치료 충실도가 수집됩니다. 피어가 두 세션 동안 60% 충실도 아래로 떨어지면 20분 리프레셔 세션이 제공됩니다. R01에서 동료 구현의 평균 충실도는 훈련된 모든 동료에 대해 80%였으며, 재훈련은 3명의 동료(전체의 5%)에서만 필요했습니다.

데이터 분석. 초기 분석에서는 비율 변수 결과의 두 가지 변화 분포를 조사하고 필요한 경우 적절한 링크 함수가 있는 일반화된 선형 모델을 사용합니다. 차이가 예상되지는 않지만 초기 분석에서는 코호트 효과를 조사합니다. 각 목표에 대해 아동 의사소통률의 변화와 상호 교환률의 변화에 ​​대해 별도의 모델을 검토할 것입니다. 상대적으로 작은 표본으로 인해 제한된 예측 변수 세트가 각 모델에서 검사됩니다. 목표 1a의 경우 개별 회귀 모델을 사용하여 개입에 대한 반응에 대한 각 쌍의 사회적 변수의 연관 관계 및 예측 값의 상대적 강도를 결정합니다. PLS-5 및 DAS-II 점수는 언어 기술과 인지 능력 및 의사소통 결과 간의 연관성이 입증되었기 때문에 모든 모델에 공변량으로 입력됩니다. 예를 들어, 자연 관찰에서 공동 주의율과 모방율은 동료 관심도의 지표로 함께 검사됩니다. Pseudo-R2 값은 각 결과에 대해 6개 모델(각 평가 컨텍스트에 대한 동료 관심 및 사회적 관심)에서 비교되어 커뮤니케이션 이득의 가장 큰 변동을 설명하는 사회적 예측 변수를 식별합니다. 측정 컨텍스트가 사회적 예측 변수와 결과 간의 관계 강도에 미치는 영향을 확인하기 위해(목표 1b), 동일한 컨텍스트에서 두 개의 사회적 관심과 두 개의 동료 관심 변수를 함께 검사하지만 제한된 샘플 크기로 인해 추가 공변량 없이 검사합니다. Pseudo-R2 값은 상황을 설명적으로 비교하여 개입 결과의 가장 큰 변동을 설명하는 예측 변수를 결정하는 데 사용됩니다. 다중 대치 또는 FIML 추정을 사용하여 외인성 변수를 우도 함수로 가져오고 PI의 이전 시험에서 누락된 데이터가 최소화되었지만 Aim 1a 및 Aim 1b 모두에서 누락된 데이터를 설명합니다. 병렬 분석을 수행하여 사회적 변수가 두 가지 일반화된 커뮤니케이션 결과를 예측하는지 확인합니다(목표 2a). 의사소통 결과는 비치료 환경에서의 동료 상호 작용에서 나오겠지만 예측 변수와 접근 방식은 목표 1과 동일합니다. 마찬가지로 목표 2b에 대한 분석은 목표 1b에 대해 설명된 프로세스를 따릅니다.

생물학적 변수로서의 섹스. ASD를 가진 개인의 성별 구성으로 인해 샘플이 주로 남성일 가능성이 높기 때문에 이러한 효과의 성별 차이를 평가하는 것은 불가능합니다. 조사관은 가능한 경우 전체 샘플, 남성 하위 그룹 및 여성 하위 그룹에 대한 결과를 제시합니다.

힘. 제안된 40명의 참가자 샘플을 통해 조사자는 .80 목표 1a 및 1b에서 사회적 변수와 결과(f2=.21) 사이의 적당한 연관성을 감지하는 힘. Aim 1b 및 2b의 경우 .80이 됩니다. f2=.26의 적당한 효과를 감지하는 검정력.