Az ASD-vel küzdő óvodáskorúak kortárs által közvetített beavatkozásra adott válasz előrejelzőinek feltárása

Áttekintés. Ez a projekt egyetlen csoportos pre-post kezelési tervet fog alkalmazni a gyermekek négy független kohorszában (n=8, 10, 11 és 11 kohorszonként). Ez az elrendezés megfelelő, mert ennek a vizsgálatnak a célja a kezelési válasz előrejelzőinek vizsgálata, és a beavatkozás hatékonyságát RCT-ben dokumentálták.

Kutatócsoport. Dr. Bourque (PI) volt a vezető vizsgálója az NIH által finanszírozott R01-nek, amely a peer-mediált SGD beavatkozást vizsgálta ASD-vel küzdő óvodások számára, egy RCT társhálózati beavatkozást az ASD-s (IES) általános korú tanulók számára, és Co-PI-t. -Két NIH-támogatás PI (R01, P01) az ASD/IDD-ben szenvedő óvodások AAC segítségével történő kommunikációs fejlődésének felmérésére. Közel 20 éves kapcsolata van a helyi körzetekkel, ahol résztvevőket toboroz. Dr. Boyd az NIH által finanszírozott R01 támogatás vezetője, amely az ASD-vel küzdő gyermekek kimenetelére vonatkozó mérések fejlesztésére irányul, és egy R01-es, amely a gyermekek kezelési válaszának előrejelzőire összpontosít. ASD-vel. Dr. Salley széleskörű tapasztalattal rendelkezik a csecsemők/kisgyermekek szemkövetési (ET) és bio-viselkedési figyelemfelkeltő intézkedéseinek fejlesztésében, és a korai szociális/nemszociális figyelem (NIH) fejlődését vizsgáló longitudinális vizsgálat PI vezetője. Dr. Fleming az Élettartam Intézet kutatástervezési és elemzési osztályának igazgatója. Kvantitatív módszertanként 38 NIH és USDE által támogatott pályázaton vett részt. A csapat tanácsadói speciális szakértelemmel rendelkeznek: (1) Dr. Shic 50 ET-paradigma és 6000 rögzített szemkövetési adatkészlet megtervezésében járult hozzá, amelyek többsége az ASD kockázatának vagy diagnosztizálásának van kitéve, ezért jól felkészült arra, hogy útmutatást adjon. az ET módszertanban és elemzésben; (2) Dr. McPartland az NIH által finanszírozott Autism Biomarker Consortium for Clinical Trials PI vezetője, amely nagyszabású erőfeszítés az ET és EEG biomarkerek ASD-ben való alkalmazhatóságának értékelésére. Segíteni fog az ET paradigmák adminisztrációjában és az adatgyűjtésben.

Mintavétel és toborzás. Összesen N=40 3-6 év közötti gyermek vesz részt, n=18-an az 1. évben (1. kohorsz=8; 2. kohorsz=10) és n=22-en a 2. évben (3. kohorsz=11; 4. kohorsz=11). A résztvevők óvodába járnak, ahol tipikusan fejlődő társaik vehetnek részt. Az ASD diagnózisát az Autism Diagnostic Observation Scale-2 és a DSM-V kritériumai erősítik meg, minimális verbális készséggel, amelyet 20-nál kevesebb spontán szó vagy szimbólum határoz meg. Minden gyermek bizonyítja szimbólum-megkülönböztető készségeit azáltal, hogy a kísérletek 80%-ában szándékosan választja ki az előnyben részesített tételeket két 1:1 arányú felnőtt ülésen, a mintához való illesztési eljárás segítségével; Azok a gyerekek, akik nem felelnek meg ennek a kritériumnak, kizárásra kerülnek, mivel nem rendelkeznek elegendő készségekkel ahhoz, hogy részesüljenek az SGD beavatkozásból. A toborzás a helyi óvodákban és a Kansas Center for Autism Research and Training nyilvántartásában történik, amely több mint 3000 családot tartalmaz, és körülbelül 65%-a ASD-vel küzd. A nyomozók biztosak abban, hogy 40 gyermeket tudnak toborozni az 1. évre szóló fokozatos toborzási terv alapján, és a csapatok kapcsolatot létesítettek az adminisztrátorokkal. Ugyanabból az osztályteremből (vagy iskolaépületből) két fogyatékos kortársat vesznek fel minden ASD-s gyermekhez (n = 36 kortárs 1. év; 44 2. év; N = 80 összesen). A tanárok olyan társakat ajánlanak, akik megfelelnek legalább 6/8 viselkedési jellemzőnek, amelyek a társak társas reagálóképességével és hűségével kapcsolatosak az előző RCT-n.

Előkezelés szabványosított intézkedések. A beiratkozáskor három szabványos intézkedést alkalmaznak: (1) az óvodai nyelvi skála-5, amely leírja a gyermekek kifejező nyelvi és auditív megértési készségeit, (2) a korai életévi skálát a differenciálképesség skála-II, amely a verbális kognitív képességeket értékeli, nonverbális érvelés és térbeli klaszterek, valamint (3) a Vineland Adaptive Behavior Scales III-Parent Interview a kommunikációs és adaptív készségek leírására. A gyermekek nyelvi és kognitív pontszámait a globális gyermekjellemzők indikátoraként fogják használni, és kovariánsként hozzáadják az analitikai modellekhez. Valamennyi szabványos tesztet és társadalmi változó mérést olyan kutatószemélyzet fog végrehajtani, aki naiv a hipotézisek tanulmányozásában.

Mérési összefüggések. A társadalmi figyelmet és a kortárs érdeklődését három kontextusban mérik egy időpontban, a kezelés megkezdése előtt: (1) félig strukturált kortárs kommunikációs minta, (2) naturalista megfigyelések és (3) szemkövetési (ET) paradigmák. . Az SGD elérhető lesz az (1) és (2) kontextusban, valamint a (3) szövegkörnyezet szüneteiben. Az első kontextust a PI R01-ben használták az ASD-vel küzdő gyermekek és társaik közötti kommunikáció és közös figyelem mérésére; így az adminisztrációs kézikönyv és a megbízhatósági eljárások már léteznek. Ebben a tanulmányban a kódokat úgy módosítják, hogy összegyűjtsék a társadalmi figyelem és a társak érdeklődésére vonatkozó adatokat. A PI széleskörű tapasztalattal rendelkezik a közvetlen megfigyelési kódolási rendszerek fejlesztésében és a személyzet képzésében, hogy megbízhatóan gyűjtsék a sokrétű kommunikációs és szociális viselkedési adatokat erre a populációra vonatkozóan. Dr. Salley ET tapasztalatai mellett csapatunk biztos abban, hogy a három tervezett kontextusban megbízható adatok gyűjtése megvalósítható.

1. Félig strukturált kortárs kommunikációs minta: Ezt az iskolában adják be, egy csendes szobában a fókuszban lévő gyermekkel és egy társával; A teljes értékelési idő 25-35 perc 12 forgatókönyv szerinti tevékenység esetén (2-3 perc/feladat). A PI megtanítja a vizsgáztatót, hogy az értékelést hűségen (azaz a lépések 80%-án, lásd az A függeléket) három gyakorlaton keresztül végezze el. A 12 forgatókönyv lehetőséget teremt a gyermek számára, hogy az egyes feladatok társaik bemutatása után kommunikáljon (pl. ragasztott fedéllel buborékokat adjon). A két szociális viselkedés kódolása egy 1 perces start-stop ablakon belül megtörténik, közvetlenül az egyes feladatok társak bemutatása után (a teljes kódolási idő 12 perc).
2. Naturalista megfigyelések: Három óvodai kontextust figyelnek meg egy nap alatt, mindegyik 10 percig, összesen 30 percig. A naturalisztikus beállítások során több megfigyelést is beiktatunk, amelyek különböző kommunikációs lehetőségeket biztosítanak. Annak érdekében, hogy az osztálytermekben egységes legyen és lehetőség legyen a gyermeknek a felnőttekkel és/vagy társaikkal való kapcsolatteremtésre, a három kontextus a következő: (1) uzsonna felnőtt jelenlétében, (2) szabad játék, amely csak gyerekeket érint, és (3) egy kis csoport. tanulási tevékenység társaikkal és felnőttekkel egyaránt.
3. Szemkövetési paradigmák/módszer: A szemkövetési méréseket Dr. Salley Gyermekfejlesztő Laboratóriumában gyűjtik össze a Tobii TX300 segítségével, amelyet széles körben használnak ASD-vel küzdő kisgyermekeknél, mivel nem invazív (nincs felszerelés a gyermekhez csatlakoztatva) és robusztus fejmozgások. Ez az asztali számítógépre szerelt rendszer rögzíti a szem mozgását, miközben az alanyok egy 17 hüvelykes monitoron nézik a jeleneteket. A gyerekek három jól bevált szemkövetési feladatban vesznek részt, amelyekről kimutatták, hogy érzékenyek az egyéni különbségekre, és sikeresen alkalmazzák a különböző súlyosságú ASD-vel küzdő gyermekeknél. A statikus vizuális feltárási feladat 12 képtömbből áll, 12 emberrel (felnőttek, gyerekek) és/vagy tárgyakkal (a fele tárgyak és mosolygó arcok; a fele csak tárgy), egyenként 10 másodpercig, rögzített sorrendben (kb. összesen 5 perc). A Dynamic Visual Exploration Task 12 objektumokat és embereket (felnőtteket) tartalmazó néma videotömbből áll, amelyek mindegyike négy videót tartalmaz egyidejűleg a képernyő minden negyedében, az arcok és a tárgyak elhelyezkedése pszeudorandomizált (kb. 4 perc). A kutatócsoport ezt a feladatot úgy alakítja át, hogy a felnőtt érzelmeket sugárzó arcok mellett a gyermekek érzelmeket ábrázoló arcairól készült videókat is beépítsen. Az Interaktív Visual Exploration Task 22 néma naturalista videóból áll, amelyekben gyermekpárok kooperatív és párhuzamosan játszanak tárgyakkal (beleértve a társas kommunikáció epizódjait is) különböző körülmények között, egyenként 15 másodpercig, rögzített sorrendben (kb. összesen 5,5 perc).

Társadalmi változó mértékek. Az előkezelés során az összes közösségi változót élőben kódolják a táblagépekre telepített Pocket Observer segítségével. Az adatok a Noldus Observer XT projektekbe kerülnek feltöltésre egy labor számítógépen elemzés és másodlagos kódolás céljából. A kutatószemélyzetet a 80%-os értékelők közötti megbízhatóság kritériumának megfelelően képezik ki az összes szociális viselkedésre vonatkozóan (lásd a B. függeléket) három ülésen keresztül, a gyermekek társas interakcióinak az R01 PI-kből származó felvételei alapján.

Társadalmi figyelem: A félig strukturált (összesen 12 perc) és a naturalista értékeléseknél (összesen 30 perc) a szociális figyelem (a) annak az időnek a teljes %-a, amikor a gyermek vizuálisan figyeli a kortárs arcát, és (b) a gyermek által eltöltött idő teljes %-a. vizuálisan kezeli a felnőtt arcát. A szemkövetés értékelésénél a közösségi figyelem az idő teljes százaléka, amikor a gyermek vizuálisan figyeli a felnőtt és a társaik arcát a statikus és dinamikus vizuális felfedezési feladatokban.

A társak érdeklődése: A félig strukturált és naturalisztikus értékeléseknél a kortárs érdeklődés a (a) gyermek közös figyelemének a társaik cselekvéseire/tevékenységeire való teljes aránya, azáltal, hogy az érintett tárgyra néz, majd 5 másodpercen belül a társa arcára, és (b) kortárs cselekvések/tevékenységek gyermeki utánzása 5 másodpercen belül. A szemkövetési értékeléseknél a kortárs érdeklődése annak teljes százaléka, amikor a gyermek vizuálisan figyeli a társaik arcát és tevékenységeit az Interaktív vizuális felfedezési feladat során.

Kiindulási és beavatkozási eredményintézkedések. A két elsődleges mérőszám, amelyet a kiinduláskor és a kezelés megkezdése után 8 héttel össze kell gyűjteni: (1) a spontán gyermek szándékos kommunikációs cselekmények teljes aránya és (2) a kölcsönös gyermek-társ cserék teljes aránya. Az időkeretet az előző R01 kezelés első 8 hetében megfigyelt egyértelmű javulás alapján választottuk ki (lásd 1. ábra). Minden egyes mérésnél a teljes gyakoriságot három 10 perces munkamenetben kapjuk meg minden időpontban (összesen 30 perc előtt és után), majd az összes cselekményt a három alkalomra átlagoljuk, és percenkénti sebességre konvertáljuk. Az egyes arányok változásait az elemzések során felhasználjuk. A szándékos cselekmények definíció szerint bármely olyan kommunikációs mód (pl. gesztusok, beszéd, SGD) használata, amely egyértelműen a szemkontaktust/testorientációt használó társra irányul, hogy funkcionális célból kommunikáljon (pl. tárgyak/műveletek kérése, megjegyzés vagy megjegyzés) tiltakozás). Minden szándékos cselekedet kezdeményezésként (IN) vagy válaszként (RS) lesz kódolva, az RS-ek pedig a másik gyermek cselekedetétől számított 5 másodpercen belül lesznek kódolva. Ha 5 másodperc telik el RS nélkül, a következő felvonás új IN-ként lesz kódolva. Minden IN + RS szekvencia a gyermek és a társ között egy kölcsönös csereként van kódolva; hosszabb IN + RS cserék lehetségesek, ha a gyermek 5 másodpercen belül továbbra is válaszol (azaz IN + RS + RS + RS - 5 mp szünet - IN + RS). Ez a kódrendszer a PI-k publikált tanulmányain alapul.

Általánosítási eredmény mértéke. Az alapvonalon és a kezelés megkezdése után 8 héttel, amikor összegyűjtik a beavatkozási eredményekre vonatkozó adatokat, a két függő változó (azaz a spontán szándékos gyermek kommunikációs aktusok és a kölcsönös cselekmények) aránya 10 percig kódolva lesz két nem beavatkozási beállításban (összesen 20). min): uzsonna és szabad játék. Az egyes változók teljes sebességét a 20 perc alatt átlagolják, és az egyes frekvenciákban az általánosítás előtti és az azt követő szondák közötti változást használják az elemzések során.

Alapeljárások. A kezelés előtt egy gyermek-kortárs diád asztalhoz ül, és három, az óvodában általában megfigyelhető 10 perces közösségi tevékenységben vesz részt (pl. párosító játékok, rejtvények). A gyerekeket arra utasítják, hogy maradjanak együtt és játsszanak, az SGD (iPad) segítségével a tevékenységhez illeszkedően programozzák. Felnőtt felszólítást nem adunk. Az egyes ASD-vel küzdő gyermekek számára felvett két kortárs változó menetrend szerint vesz részt.

Beavatkozási eljárások. Négy gyermekcsoport kapja meg a beavatkozást két heti 30 perces ülésben 8 héten keresztül, egy kohorsz ősszel és egy télen kezdődik minden tanulmányi évben (n=18 év 1; n=22 év 2). A négy kohorsz segítségével megvalósítható beavatkozás érdekében a PI kiképzi a kutatószemélyzetet a beavatkozás elvégzésére. Az R01-ben kifejlesztett oktatóanyagok segítségével a személyzetet a 10 lépés 90%-os pontosságára képezik ki. Nyomon követjük a párhuzamos beszédnyelvi terápiát, az ABA-terápiát és az iskolán belül és azon kívül kapott egyéb terápiákat.

SGD beállítás és ismerkedés. Minden gyermek kap egy iPadet Touch Chat alkalmazással SGD-ként, amelyet a tanulmány idejére használhat. Javasoljuk, hogy minden gyermek SGD hozzáférést biztosítson egész tanítási napján. Az iskolai és otthoni SGD-használatot minden iPadre telepített automatizált adatnaplózó szoftverrel fogják felügyelni.

Peer képzés. A társakat három 30 perces foglalkozáson képezik ki a Stay-Play-Talk with iPad megközelítést követően, a PI-k korábbi AAC-tanulmányaiból. Minden lépést a megbeszélés, a modellezés, a gyakorlás és a visszacsatolás szabványos protokolljával tanítanak meg, amely a következőkre összpontosít: (1) Maradj (ülj közel; Ha a haver megmozgat, mozogj), (2) Játssz (Oszd meg a játékokat; Vedd fel egymást) és (3) ) Beszéljen az iPaddel (Nézd meg és hallgasd; Push and Talk), és egy további lépésről kiderült, hogy növeli a gyermekek válaszait (4) Figyelem és várj. A kortárs várakozási szünetet hoz létre a fókuszban lévő gyermek számára a kommunikációhoz azáltal, hogy felhívja magára a figyelmet, tart egy tárgyat (elérhetetlenül) és vár.

Közvetlen SGD oktatás képzett társsal. Minden társ 15 perces tevékenységben vesz részt rotációs alapon. Az első 5 perc középpontjában a Stay-Play-Talk képességek áttekintése, a gyerekek és a társak gyakorlása az iPad használatával és a felnőttek visszajelzése áll. A következő 10 percben a megvalósító megfigyeli a gyerekek interakcióit, és szükség szerint felszólításokat ad a legalacsonyabbtól a legmagasabbig terjedő hierarchiával a sikeres kommunikációhoz. Ez azt jelenti, hogy a társakat arra kérik, hogy modellezzék az SGD-használatot, és segítsenek a gyermeknek egy szimbólumot nyomni, mielőtt a felnőtt kommunikációt váltana ki. A foglalkozásokat hetente kétszer, 8 héten keresztül tartjuk, ami elegendő hosszúságú a beavatkozási válasz bekövetkezéséhez (lásd az 1. ábrát).

Hűségi eljárások. Két formát fogunk használni a felnőtt beadás hűségének nyomon követésére: (1) a társak felkészítése a kezelés előtti félig strukturált értékelésben, és (2) hetente kétszer PMI + SGD kezelés. A kezelési protokoll betartásának nyomon követése és a további támogatásra szoruló társak azonosítása érdekében az ülések 30%-ánál gyűjtik a kortárs kezelési hűséget. Ha egy társ két alkalom alatt 60% alá esik, egy 20 perces frissítő munkamenetet biztosítunk. A peer implementáció átlagos hűsége az R01-ben 80% volt az összes képzett társ esetében, és csak három társ esetében volt szükség átképzésre (az összes 5%-a).

Adatelemzés. A kezdeti elemzések megvizsgálják a sebességváltozó kimenetelének két változásának eloszlását, és ha szükséges, általánosított lineáris modelleket alkalmaznak megfelelő kapcsolatfüggvényekkel. A kezdeti elemzések a kohorszhatásokat vizsgálják, bár nem várhatók eltérések. Minden célhoz külön-külön modelleket fogunk megvizsgálni a gyermek kommunikációs sebességének változására és a kölcsönös cserék sebességének változására. A viszonylag kis minta miatt az egyes modellekben korlátozott számú előrejelző készletet kell megvizsgálni. Az 1a. cél esetében külön regressziós modelleket használunk az asszociáció relatív erősségének és az egyes társadalmi változók prediktív értékének meghatározására a beavatkozásra adott válaszhoz. A PLS-5 és DAS-II pontszámok kovariánsként kerülnek be az összes modellbe, mivel kimutatható összefüggés van a nyelvi készségek és a kognitív képességek, valamint a kommunikációs eredmények között. Például a közös figyelem és az utánzás arányát a naturalista megfigyelésekben együtt vizsgáljuk, mint a társak érdeklődésének mutatóit. A pszeudo-R2 értékeket a 6 modellben (egyéni érdeklődés és társadalmi figyelem minden értékelési kontextusban) összehasonlítják majd minden egyes eredmény esetében, hogy azonosítsák, mely társadalmi előrejelzők okozzák a legnagyobb eltérést a kommunikációs nyereségben. Annak meghatározására, hogy a mérési kontextus milyen hatást gyakorol a társadalmi előrejelzők és az eredmények közötti kapcsolat erősségére (1b. cél), az azonos kontextusból származó két szociális figyelem és két kortárs érdeklődési változót együtt vizsgáljuk meg, de a minta korlátozott mérete miatt további kovariánsok nélkül. A pszeudo-R2 értékeket a kontextusok leíró összehasonlítására használjuk annak meghatározására, hogy mely prediktorok adják a legnagyobb eltérést a beavatkozási eredményekben. Többszörös imputációt vagy FIML becslést alkalmazunk az exogén változók valószínűségi függvénybe való beemelésére és a hiányzó adatok figyelembevételére mind az 1a, mind az 1b cél esetében, bár a hiányzó adatok minimálisak voltak a PI-k előző kísérletében. Párhuzamos elemzéseket végeznek annak meghatározására, hogy a társadalmi változók előrejelzik-e a két általános kommunikációs eredményt (2a. cél). A kommunikációs eredmények a nem kezelési körülmények között zajló társak interakcióiból származnak, de a prediktorok és a megközelítés ugyanaz, mint az 1. célban. Hasonlóképpen, a 2b. cél elemzése az 1b. célnál leírt folyamatot követi.

A szex mint biológiai változó. Mivel az ASD-vel küzdő egyének nemi összetétele miatt a minta valószínűleg túlnyomórészt férfiakból áll, nem lehet majd értékelni a nemek közötti különbségeket ezekben a hatásokban. A vizsgálók lehetőség szerint bemutatják a teljes mintára, a férfi alcsoportra és a női alcsoportra vonatkozó eredményeket.

Erő. A javasolt 40 fős mintával a vizsgálóknak 0,80 lesz mérsékelt összefüggések kimutatásának képessége a társadalmi változók és az eredmények között (f2=.21) az 1a és 1b célokban. Az 1b és 2b célhoz 0,80 lesz teljesítmény mérsékelt hatások kimutatására f2=.26.