Exploration des prédicteurs de réponse à une intervention médiée par les pairs pour les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA

Aperçu. Ce projet utilisera une conception pré-post-traitement à groupe unique sur quatre cohortes indépendantes d'enfants (n = 8, 10, 11 et 11 par cohorte). Cette conception est appropriée car le but de cette étude est d'examiner les prédicteurs de la réponse au traitement et l'efficacité de l'intervention a été documentée dans un ECR.

L'équipe de recherche. Le Dr Bourque (PI) était le chercheur principal d'un R01 financé par les NIH, examinant une intervention SGD médiée par les pairs pour les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA, Co-PI d'une intervention de réseau de pairs ECR pour les élèves du primaire atteints de TSA (IES), et Co -PI de deux subventions NIH (R01, P01) pour évaluer le développement de la communication des enfants d'âge préscolaire avec TSA/IDD à l'aide de la CAA. Elle a près de 20 ans de relations établies avec les districts locaux qui recrutent des participants, le Dr Boyd est PI d'une subvention R01 financée par les NIH axée sur le développement de mesures de résultats pour les enfants atteints de TSA, et Co-I d'un R01 axé sur les prédicteurs de la réponse au traitement pour les enfants avec TSA. Le Dr Salley possède une vaste expérience dans le développement du suivi oculaire (ET) et des mesures d'attention bio-comportementale avec les nourrissons/tout-petits et est le chercheur principal d'une étude longitudinale examinant le développement de l'attention sociale/non sociale précoce (NIH). Le Dr Fleming est directeur de l'unité de conception et d'analyse de la recherche au Life Span Institute. Elle a participé en tant que méthodologiste quantitative à 38 subventions soutenues par les NIH et l'USDE. Les consultants de l'équipe apportent une expertise spécialisée : (1) Le Dr Shic a contribué à la conception de 50 paradigmes ET et de 6 000 ensembles de données de suivi oculaire enregistrées, la majorité à risque ou diagnostiquées avec un TSA, et est donc bien préparé pour fournir des conseils. en méthodologie et analyse ET; (2) Le Dr McPartland est chercheur principal du Consortium des biomarqueurs de l'autisme financé par les NIH pour les essais cliniques, un effort à grande échelle pour évaluer l'utilité des biomarqueurs ET et EEG dans les TSA. Il aidera à l'administration des paradigmes ET et à l'acquisition de données.

Échantillon et recrutement. Un total de N=40 enfants âgés de 3 à 6 ans participeront, avec n=18 recrutés la 1ère année (Cohorte 1=8 ; Cohorte 2=10) et n=22 la 2e année (Cohorte 3=11 ; Cohorte 4=11). Les participants fréquenteront l'école maternelle avec accès à des pairs en développement typique. Le diagnostic de TSA sera confirmé par les critères de l'échelle d'observation diagnostique de l'autisme-2 et du DSM-V, avec des compétences verbales minimales définies comme moins de 20 mots ou symboles spontanés. Chaque enfant démontrera des compétences de discrimination des symboles en sélectionnant intentionnellement les éléments préférés dans 80 % des essais lors de deux sessions adultes 1: 1 en utilisant une procédure d'appariement à l'échantillon ; les enfants qui ne répondent pas à ce critère seront exclus en raison de compétences insuffisantes pour bénéficier de l'intervention de SGD. Le recrutement aura lieu dans les écoles maternelles locales et le registre du Kansas Center for Autism Research and Training, qui contient plus de 3000 familles, avec environ 65% de personnes atteintes de TSA. Les enquêteurs sont confiants de pouvoir recruter 40 enfants compte tenu du plan de recrutement progressif en année 1 et les équipes ont noué des relations avec les administrateurs. Deux pairs non handicapés de la même classe (ou du même bâtiment scolaire) seront recrutés pour chaque enfant atteint de TSA (n = 36 pairs Année 1 ; 44 Année 2 ; N = 80 au total). Les enseignants recommanderont des pairs qui répondent à au moins 6 des 8 caractéristiques comportementales liées à la réactivité sociale et à la fidélité des pairs dans l'ECR précédent.

Mesures standardisées avant le traitement. Trois mesures standardisées seront administrées à l'inscription : (1) l'échelle de langage préscolaire-5 pour décrire le langage expressif et les compétences de compréhension auditive des enfants, (2) la batterie de la petite enfance des échelles d'aptitude différentielles-II pour évaluer les capacités cognitives à travers les capacités verbales, le raisonnement non verbal et les groupes spatiaux, et (3) l'entretien avec les parents sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland III pour décrire les compétences de communication et d'adaptation. Les scores de langage et cognitifs de l'enfant seront utilisés comme indicateurs des caractéristiques globales de l'enfant et ajoutés comme covariables aux modèles analytiques. Tous les tests standardisés et les mesures de variables sociales seront administrés par un personnel de recherche naïf pour étudier les hypothèses.

Contextes de mesure. L'attention sociale et l'intérêt des pairs seront mesurés dans trois contextes à un moment donné, avant le début du traitement : (1) échantillon semi-structuré de communication entre pairs, (2) observations naturalistes et (3) paradigmes de suivi oculaire (ET) . Le SGD sera disponible pendant les contextes (1) et (2), et pendant les pauses dans le contexte (3). Le premier contexte a été utilisé dans les IP R01 pour mesurer la communication et l'attention conjointe entre les enfants avec TSA et leurs pairs ; ainsi, le manuel d'administration et les procédures de fiabilité existent déjà. Dans cette étude, les codes seront modifiés pour recueillir des données sur l'attention sociale et l'intérêt des pairs. Le PI possède une vaste expérience dans le développement de systèmes de codage d'observation directe et la formation du personnel pour qu'il soit fiable dans la collecte de données à multiples facettes sur la communication et le comportement social de cette population. Outre l'expérience ET du Dr Salley, notre équipe est convaincue que la collecte de données fiables dans les trois contextes prévus est faisable.

1. Échantillon de communication semi-structurée entre pairs : il sera administré à l'école, dans une pièce calme avec l'enfant focal et un pair ; le temps total d'évaluation est de 25-35 min pour 12 activités scénarisées (2-3min/tâche). Le chercheur principal formera l'examinateur à administrer l'évaluation avec fidélité (c'est-à-dire 80 % des étapes, voir l'annexe A) au cours de trois séances d'entraînement. Les 12 scripts créent des opportunités pour l'enfant de communiquer après la présentation par les pairs de chaque tâche (par exemple, donner des bulles avec un couvercle collé). Le codage des deux comportements sociaux se produira dans une fenêtre start-stop d'une minute immédiatement après la présentation par les pairs de chaque tâche (temps de codage total de 12 minutes).
2. Observations naturalistes : Trois contextes préscolaires seront observés pendant 10 min chacun sur une journée, pour un total de 30 min. Nous incluons de multiples observations dans des contextes naturalistes qui offrent différentes possibilités de communication. Pour assurer la cohérence entre les salles de classe et les opportunités pour l'enfant de s'engager avec des adultes et/ou des pairs, les trois contextes seront (1) une collation avec un adulte présent, (2) un jeu libre qui n'inclut que des enfants et (3) un petit groupe activité d'apprentissage avec des pairs et des adultes.
3. Paradigmes/méthode de suivi oculaire : des mesures de suivi oculaire seront recueillies au laboratoire de développement de l'enfant du Dr Salley à l'aide du Tobii TX300 qui a été largement utilisé avec de jeunes enfants atteints de TSA car il est non invasif (aucun équipement attaché à l'enfant) et robuste pour mouvements de tête. Ce système monté sur un bureau enregistre les mouvements des yeux pendant que les sujets regardent les scènes sur un moniteur de 17 pouces. Les enfants participeront à trois tâches de suivi oculaire bien établies qui se sont avérées sensibles aux différences individuelles et utilisées avec succès avec des enfants atteints de TSA de différents niveaux de gravité. La tâche d'exploration visuelle statique consiste en 12 tableaux d'images de 12 personnes (adultes ; enfants) et/ou objets (la moitié sont des objets et des visages souriants ; la moitié sont des objets uniquement), présentés pendant 10 secondes chacun dans un ordre fixe (env. 5 minutes en tout). La tâche d'exploration visuelle dynamique consiste en 12 tableaux vidéo silencieux d'objets et de personnes (adultes), chaque tableau comprenant quatre vidéos lues simultanément dans chaque quadrant de l'écran, avec des emplacements de visage et d'objet pseudo-aléatoires (env. 4 mn). L'équipe d'étude adaptera cette tâche pour incorporer des vidéos de visages d'émotions d'enfants, en plus des visages d'émotions d'adultes existants. La tâche d'exploration visuelle interactive consiste en 22 vidéos naturalistes silencieuses de paires d'enfants s'engageant dans un jeu coopératif et parallèle avec des objets (y compris des épisodes de communication sociale) dans divers contextes, présentées pendant 15 secondes chacune dans un ordre fixe (env. 5,5 minutes au total).

Mesures variables sociales. Au prétraitement, toutes les variables sociales seront codées en direct à l'aide de Pocket Observer installé sur les tablettes. Les données seront téléchargées vers les projets Noldus Observer XT sur un ordinateur de laboratoire pour analyse et codage secondaire. Le personnel de recherche sera formé à un critère de fiabilité inter-évaluateurs de 80 % sur tous les comportements sociaux (voir l'annexe B) sur trois sessions en utilisant des enregistrements d'interactions sociales d'enfants à partir des IP R01.

Attention sociale : Pour les évaluations semi-structurées (12 min au total) et naturalistes (30 min au total), l'attention sociale sera (a) le % total de temps pendant lequel l'enfant s'occupe visuellement du visage du pair, et (b) le % total de temps pendant lequel l'enfant s'occupe visuellement du visage de l'adulte. Pour les évaluations de suivi oculaire, l'attention sociale sera le pourcentage total de temps pendant lequel l'enfant s'occupe visuellement des visages des adultes et des pairs dans les tâches d'exploration visuelle statique et dynamique.

Intérêt des pairs : pour les évaluations semi-structurées et naturalistes, l'intérêt des pairs sera le taux total de (a) l'attention conjointe de l'enfant aux actions/activités des pairs, en regardant l'objet sur lequel on agit puis le visage du pair dans les 5 secondes, et (b) Imitation par l'enfant des actions/activités des pairs dans les 5 secondes. Pour les évaluations de suivi oculaire, l'intérêt des pairs sera le pourcentage total de temps pendant lequel l'enfant assiste visuellement aux visages et aux activités des pairs pendant la tâche d'exploration visuelle interactive.

Mesures des résultats de référence et d'intervention. Les deux principales mesures à collecter au départ et à 8 semaines après le début du traitement sont : (1) le taux total d'actes de communication intentionnelle spontanés de l'enfant et (2) le taux total d'échanges réciproques entre l'enfant et ses pairs. La période a été sélectionnée en fonction des gains nets observés au cours des 8 premières semaines de traitement dans le R01 précédent (voir Figure 1). Pour chaque mesure, la fréquence totale sera obtenue sur trois sessions de 10 minutes à chaque instant (total de 30 minutes avant et après), le nombre total d'actes étant ensuite moyenné sur les trois sessions et converti en un taux par minute. La variation de chaque taux sera utilisée dans les analyses. Les actes intentionnels sont définis comme l'utilisation de tout mode de communication (par exemple, gestes, parole, SGD) qui sont clairement dirigés vers un pair en utilisant le contact visuel/l'orientation corporelle pour communiquer dans un but fonctionnel (par exemple, demander des objets/actions, commenter ou manifestation). Chaque acte intentionnel sera codé comme une initiation (IN) ou une réponse (RS), avec des RS codés dans les 5 secondes suivant l'acte de l'autre enfant. Si 5 secondes passent sans RS, l'acte suivant sera codé comme un nouveau IN. Chaque séquence IN + RS entre l'enfant et l'homologue est codée comme un échange réciproque ; des échanges IN + RS plus longs sont possibles si un enfant continue de répondre dans les 5 secondes (c'est-à-dire IN + RS + RS + RS - pause de 5 secondes - IN + RS). Ce système de codage est basé sur les études publiées par les IP.

Mesure de résultat de généralisation. Au départ et 8 semaines après le début du traitement, lorsque les données sur les résultats de l'intervention sont recueillies, les taux des deux variables dépendantes (c. min) : goûter et jeu libre. Le taux total pour chaque variable sera moyenné sur les 20 minutes et le changement de chaque taux des sondes pré- à post-généralisation sera utilisé dans les analyses.

Procédures de base. Avant le traitement, une dyade enfant-pair sera assise à une table et participera à trois activités sociales de 10 minutes couramment observées en préscolaire (par exemple, des jeux d'association, des puzzles). Les enfants seront invités à rester ensemble et à jouer, avec le SGD (iPad) programmé pour correspondre à l'activité. Aucune invite adulte ne sera fournie. Les deux pairs recrutés pour chaque enfant atteint de TSA participeront selon un horaire tournant.

Modalités d'intervention. Quatre cohortes d'enfants recevront l'intervention en deux séances hebdomadaires de 30 minutes pendant 8 semaines, une cohorte commençant à l'automne et une à l'hiver de chaque année d'étude (n = 18 ans 1 ; n = 22 ans 2). Pour intervenir de manière réaliste auprès de quatre cohortes, l'IP formera du personnel de recherche pour fournir l'intervention. À l'aide du matériel de formation développé dans son R01, le personnel sera formé à une fidélité de 90 % de 10 étapes. Nous suivrons l'orthophonie simultanée, la thérapie ABA et d'autres thérapies reçues à l'intérieur et à l'extérieur de l'école.

Configuration et familiarité avec SGD. Tous les enfants recevront un iPad avec l'application Touch Chat en tant que SGD à utiliser pendant toute la durée de l'étude. Nous recommanderons à tous les enfants d'avoir accès à SGD tout au long de leur journée d'école. L'utilisation de SGD à l'école et à la maison sera surveillée avec un logiciel d'enregistrement de données automatisé installé sur chaque iPad.

Formation par les pairs. Les pairs seront formés en trois sessions de 30 minutes suivant l'approche Stay-Play-Talk avec iPad des études antérieures sur la CAA des IP. Chaque étape est enseignée à l'aide d'un protocole standard de discussion, de modélisation, de pratique et de rétroaction axé sur : (1) Rester (Asseyez-vous près ; Si Buddy vous déplace), (2) Jouer (Partager des jouets ; À tour de rôle) et (3 ) Parlez avec l'iPad (Regardez et écoutez ; Poussez et parlez), et une étape supplémentaire trouvée pour augmenter les réponses de l'enfant (4) Attirez l'attention et maintenez et attendez. Le pair crée une pause d'attente pour que l'enfant focal puisse communiquer en attirant l'attention, en tenant un objet (hors de portée) et en attendant.

Instruction SGD directe avec un pair formé. Chaque pair participera à une activité de 15 minutes à tour de rôle. Les 5 premières minutes se concentrent sur l'examen des compétences Stay-Play-Talk, la pratique enfant-pair utilisant l'iPad et les commentaires des adultes. Au cours des 10 minutes suivantes, le responsable de la mise en œuvre observe les interactions des enfants et, si nécessaire, fournit des invites avec une hiérarchie du moins au plus pour des échanges de communication réussis. Autrement dit, les pairs sont invités à modéliser l'utilisation de SGD et à aider l'enfant à pousser un symbole avant que l'adulte ne déclenche la communication avec l'enfant. Les séances seront fournies deux fois par semaine pendant 8 semaines, une durée suffisante pour que la réponse de l'intervention se produise (voir la figure 1).

Procédures de fidélité. Deux formulaires seront utilisés pour surveiller la fidélité de l'administration adulte pour : (1) encadrer les pairs dans l'évaluation semi-structurée de prétraitement, et (2) mettre en œuvre un traitement PMI + SGD deux fois par semaine. Pour surveiller l'adhésion au protocole de traitement et identifier les pairs qui pourraient avoir besoin de plus de soutien, la fidélité au traitement par les pairs sera recueillie pour 30 % des séances. Si un pair tombe en dessous de 60% de fidélité sur deux sessions, une session de rappel de 20 minutes sera fournie. La fidélité moyenne de la mise en œuvre par les pairs dans le R01 était de 80 % pour tous les pairs formés, et un recyclage était nécessaire avec seulement trois pairs (5 % du total).

L'analyse des données. Les analyses initiales examineront les distributions des deux changements dans les résultats des variables de taux et, si nécessaire, des modèles linéaires généralisés avec des fonctions de lien appropriées seront utilisés. Les premières analyses examineront les effets de cohorte, bien qu'aucune différence ne soit attendue. Pour chaque objectif, des modèles distincts seront examinés pour le changement du taux de communication des enfants et le changement du taux d'échanges réciproques. En raison de l'échantillon relativement petit, des ensembles limités de prédicteurs seront examinés dans chaque modèle. Pour l'objectif 1a, des modèles de régression distincts seront utilisés pour déterminer la force relative de l'association et la valeur prédictive de chaque paire de variables sociales pour la réponse à l'intervention. Les scores PLS-5 et DAS-II seront entrés comme covariables dans tous les modèles en raison des associations démontrées entre les compétences linguistiques et les capacités cognitives et les résultats de communication. Par exemple, le taux d'attention conjointe et le taux d'imitation dans les observations naturalistes seront examinés ensemble en tant qu'indicateurs de l'intérêt des pairs. Les valeurs pseudo-R2 seront comparées à travers les 6 modèles (intérêt des pairs et attention sociale pour chaque contexte d'évaluation) pour chaque résultat afin d'identifier les prédicteurs sociaux qui expliquent le plus de variance dans les gains de communication. Pour déterminer l'effet du contexte de mesure sur la force de la relation entre les prédicteurs sociaux et les résultats (Objectif 1b), les deux variables d'attention sociale et les deux variables d'intérêt des pairs du même contexte seront examinées ensemble mais sans covariables supplémentaires en raison de la taille limitée de l'échantillon. Les valeurs pseudo-R2 seront utilisées pour comparer de manière descriptive les contextes afin de déterminer quels prédicteurs expliquent le plus de variance dans les résultats de l'intervention. L'imputation multiple ou l'estimation FIML seront utilisées pour intégrer des variables exogènes dans la fonction de vraisemblance et tenir compte des données manquantes dans l'objectif 1a et l'objectif 1b, bien que les données manquantes aient été minimes dans l'essai précédent des IP. Des analyses parallèles seront menées pour déterminer si les variables sociales prédisent les deux résultats de communication généralisés (Objectif 2a). Les résultats de la communication proviendront des interactions entre pairs dans des contextes de non-traitement, mais les prédicteurs et l'approche seront les mêmes que dans le but 1. De même, les analyses pour l'objectif 2b suivront le processus décrit pour l'objectif 1b.

Le sexe comme variable biologique. Étant donné que l'échantillon est susceptible d'être à prédominance masculine en raison de la composition par sexe des personnes atteintes de TSA, il ne sera pas possible d'évaluer les différences entre les sexes dans ces effets. Les enquêteurs présenteront les résultats pour l'échantillon total, le sous-groupe masculin et le sous-groupe féminin lorsque cela est possible.

Pouvoir. Avec l'échantillon proposé de 40 participants, les enquêteurs auront 0,80 pouvoir de détecter des associations modérées entre les variables sociales et les résultats (f2=0,21) dans les buts 1a et 1b. Pour les objectifs 1b et 2b, nous aurons 0,80 pouvoir de détecter des effets modérés de f2=0,26.