Zkoumání prediktorů reakce na intervence zprostředkované vrstevníky u předškoláků s PAS

Přehled. Tento projekt bude používat návrh jedné skupiny před léčbou ve čtyřech nezávislých kohortách dětí (n=8, 10, 11 a 11 na kohortu). Toto uspořádání je vhodné, protože účelem této studie je zkoumat prediktory léčebné odpovědi a účinnost intervence byla dokumentována v RCT.

Výzkumný tým. Dr. Bourque (PI) byl hlavním výzkumníkem R01 financovaného NIH, zkoumal peer-zprostředkovanou SGD intervenci u předškoláků s ASD, Co-PI intervence RCT vrstevnické sítě pro studenty základního věku s ASD (IES) a Co. -PI dvou grantů NIH (R01, P01) k posouzení rozvoje komunikace předškoláků s ASD/IDD pomocí AAC. Má téměř 20 let navázaných vztahů s místními oblastmi, které přijímají účastníky, Dr. Boyd je hlavní vedoucí grantu R01 financovaného z NIH zaměřeného na rozvoj měření výsledků u dětí s PAS a spolupracovnice R01 zaměřeného na prediktory léčebné odpovědi u dětí. s ASD. Dr. Salley má rozsáhlé zkušenosti s vývojem sledování pohybu očí (ET) a biobehaviorálních opatření zaměřených na pozornost u kojenců/batolat a je vedoucím dlouhodobé studie zkoumající vývoj rané sociální/nesociální pozornosti (NIH). Dr. Fleming je ředitelem oddělení výzkumu a analýzy v Life Span Institute. Podílela se jako kvantitativní metodička na 38 grantech podporovaných NIH a USDE. Konzultanti do týmu přinášejí specializované odborné znalosti: (1) Dr. Shic přispěl k návrhu 50 ET paradigmat a 6 000 zaznamenaných datových sad pro sledování očí, z nichž většina je ohrožena nebo je diagnostikována ASD, a je tak dobře připraven poskytnout vodítko. v metodologii a analýze ET; (2) Dr. McPartland je PI konsorcia Autism Biomarker Consortium for Clinical Trials financovaného NIH, což je rozsáhlé úsilí o hodnocení užitečnosti ET a EEG biomarkerů u ASD. Bude pomáhat při správě ET paradigmat a při získávání dat.

Vzorek a nábor. Zúčastní se celkem N=40 dětí ve věku 3–6 let, přičemž n=18 přijatých v roce 1 (Kohorta 1=8; kohorta 2=10) a n=22 v roce 2 (Kohorta 3=11; Kohorta 4 = 11). Účastníci budou navštěvovat předškolní zařízení s přístupem k typicky vyvíjejícím se vrstevníkům. Diagnóza ASD bude potvrzena pomocí Autism Diagnostic Observation Scale-2 a kritérií DSM-V s minimálními verbálními dovednostmi definovanými jako méně než 20 spontánních slov nebo symbolů. Každé dítě prokáže schopnost rozlišovat symboly záměrným výběrem preferovaných položek v 80 % pokusů ve dvou relacích 1:1 pro dospělé pomocí postupu přiřazování vzorků; děti, které nesplňují tato kritéria, budou vyloučeny kvůli nedostatečným dovednostem, aby mohly mít prospěch z intervence SGD. Nábor bude probíhat v místních předškolních zařízeních a v registru Kansas Center for Autism Research and Training, který obsahuje více než 3000 rodin, přičemž přibližně 65 % jedinců trpí ASD. Vyšetřovatelé jsou přesvědčeni, že dokážou naverbovat 40 dětí s ohledem na postupný náborový plán v 1. roce a týmy navázané vztahy s administrátory. Pro každé dítě s PAS budou přijati dva vrstevníci bez postižení ze stejné třídy (nebo školní budovy) (n=36 vrstevníků 1. ročníku; 44 2. ročníku; celkem N=80). Učitelé doporučí vrstevníky, kteří splňují minimálně 6 z 8 behaviorálních charakteristik souvisejících se sociální odezvou a věrností vrstevníků v předchozí RCT.

Standardizovaná opatření před ošetřením. Při zápisu budou zavedena tři standardizovaná měřítka: (1) jazyková škála předškolního věku-5 k popisu expresivního jazyka a dovedností sluchového porozumění dětí, (2) baterie škál diferenciálních schopností II v raném věku k posouzení kognitivních schopností napříč verbálními schopnostmi, neverbální uvažování a prostorové shluky a (3) Vineland Adaptive Behavior Scale III-Parent Interview k popisu komunikačních a adaptivních dovedností. Jazyk dítěte a kognitivní skóre budou použity jako indikátory globálních dětských charakteristik a přidány jako kovariáty do analytických modelů. Všechny standardizované testy a měření sociálních proměnných budou prováděny výzkumnými pracovníky, kteří nejsou ochotni studovat hypotézy.

Kontexty měření. Sociální pozornost a zájem vrstevníků budou měřeny ve třech kontextech v jednom časovém bodě, před zahájením léčby: (1) vzorek polostrukturované vrstevnické komunikace, (2) naturalistická pozorování a (3) paradigmata sledování očí (ET). . SGD bude k dispozici během kontextů (1) a (2) a během přestávek v kontextu (3). První kontext byl použit v PI R01 k měření komunikace a společné pozornosti mezi dětmi s PAS a vrstevníky; takže administrační příručka a postupy spolehlivosti již existují. V této studii budou kódy upraveny tak, aby shromažďovaly údaje o sociální pozornosti a zájmech vrstevníků. PI má rozsáhlé zkušenosti s vývojem kódovacích systémů pro přímé pozorování a školením personálu, aby byl spolehlivý při shromažďování dat o mnohostranné komunikaci a sociálním chování pro tuto populaci. Spolu se zkušenostmi Dr. Salleyho s ET je náš tým přesvědčen, že sběr spolehlivých dat ve třech plánovaných kontextech je proveditelný.

1. Ukázka polostrukturované komunikace s vrstevníky: Bude probíhat ve škole, v tiché místnosti s ústředním dítětem a jedním vrstevníkem; celková doba hodnocení je 25-35 minut pro 12 napsaných aktivit (2-3 minuty/úkol). PI vyškolí zkoušejícího, aby provedl hodnocení věrně (tj. 80 % kroků, viz příloha A) během tří cvičení. 12 skriptů vytváří příležitosti pro dítě, aby po vzájemné prezentaci každého úkolu komunikovalo (např. dejte bubliny s nalepeným víkem). Ke kódování dvou sociálních chování dojde během 1minutového start-stop okna ihned po vzájemné prezentaci každého úkolu (celková doba kódování 12 minut).
2. Naturalistické pozorování: Tři předškolní kontexty budou pozorovány po dobu 10 minut v průběhu jednoho dne, celkem 30 minut. Zahrnujeme několik pozorování během naturalistického prostředí, které poskytuje různé komunikační příležitosti. Aby byla zajištěna jednotnost napříč třídami a příležitosti pro dítě zapojit se do kontaktu s dospělými a/nebo vrstevníky, budou tyto tři kontexty: (1) svačina s přítomností dospělého, (2) volná hra, která zahrnuje pouze děti, a (3) malá skupina. vzdělávací činnost s vrstevníky i dospělými.
3. Paradigmata/metoda sledování očí: Měření sledování očí budou shromažďována v laboratoři Child Development Lab Dr. Salleyho pomocí Tobii TX300, který byl široce používán u malých dětí s ASD, protože je neinvazivní (žádné zařízení připojené k dítěti) a odolný vůči pohyby hlavy. Tento stolní systém zaznamenává pohyby očí, zatímco subjekty sledují scény na 17palcovém monitoru. Děti se zúčastní tří dobře zavedených úkolů sledování očí, které se projeví jako citlivé na individuální rozdíly a které se úspěšně používají u dětí s PAS různé úrovně závažnosti. Úloha statického vizuálního průzkumu se skládá z 12 obrazových polí po 12 lidech (dospělí; děti) a/nebo předměty (polovina jsou objekty a usmívající se obličeje; polovina jsou pouze objekty), každý po dobu 10 sekund v pevném pořadí (cca. celkem 5 minut). Úloha dynamického vizuálního průzkumu se skládá z 12 tichých video polí objektů a lidí (dospělých), přičemž každé pole obsahuje čtyři videa přehrávaná souběžně v každém kvadrantu obrazovky s pseudonáhodným umístěním obličejů a objektů (cca. 4 minuty). Studijní tým přizpůsobí tento úkol tak, aby zahrnoval videa dětských emocí tváří, navíc k existujícím emocím tváří dospělých. Úkol interaktivního vizuálního průzkumu se skládá z 22 tichých naturalistických videí dvojic dětí, které se zabývají kooperativní a paralelní hrou s předměty (včetně epizod sociální komunikace) v různých prostředích, každé po dobu 15 sekund v pevném pořadí (cca. celkem 5,5 minuty).

Opatření sociálních proměnných. Při předléčení budou všechny sociální proměnné živě kódovány pomocí aplikace Pocket Observer nainstalované na tabletech. Data budou nahrána do projektů Noldus Observer XT na laboratorním počítači pro analýzu a sekundární kódování. Výzkumní pracovníci budou vyškoleni ke kritériu 80% spolehlivosti mezi hodnotiteli u veškerého sociálního chování (viz příloha B) během tří sezení s použitím nahrávek sociálních interakcí dětí z PI R01.

Sociální pozornost: U polostrukturovaného (celkem 12 minut) a naturalistického hodnocení (celkem 30 minut) bude sociální pozornost (a) celkové % času, kdy se dítě vizuálně věnuje obličeji vrstevníka, a (b) celkové % času, kdy dítě vizuálně se stará o obličej dospělého. Pro hodnocení sledování pohybu očí bude sociální pozornost představovat celkové procento času, kdy se dítě vizuálně věnuje obličejům dospělých a vrstevníků v úkolech statického a dynamického vizuálního průzkumu.

Zájem vrstevníků: U polostrukturovaných a naturalistických hodnocení bude zájem vrstevníků představovat celkovou míru (a) společné pozornosti dítěte k akcím/činnostem vrstevníků při pohledu na předmět, na který se působí, a poté do tváře vrstevníka do 5 sekund a (b) dětská imitace akcí/činností vrstevníků do 5 sec. Pro hodnocení sledování očí bude zájem vrstevníků celkovým procentem času, kdy se dítě vizuálně věnuje obličejům a činnostem vrstevníků během úkolu interaktivního vizuálního průzkumu.

Základní a intervenční výstupní opatření. Dvě primární měření, která mají být shromážděna během výchozího stavu a 8 týdnů po zahájení léčby, jsou: (1) celková míra spontánních záměrných komunikačních aktů dítěte a (2) celková míra reciproční výměny mezi dětmi a vrstevníky. Časový rámec byl zvolen na základě jasných přírůstků pozorovaných během prvních 8 týdnů léčby v předchozí R01 (viz obrázek 1). Pro každé měření bude celková frekvence získána ze tří 10minutových relací v každém časovém bodě (celkem 30 minut před a po), s celkovými akty zprůměrovanými během tří relací a převedenými na rychlost za minutu. V analýzách bude použita změna každé sazby. Úmyslné činy jsou definovány jako použití jakéhokoli komunikačního režimu (např. gesta, řeč, SGD), které jsou jasně nasměrovány na vrstevníka pomocí očního kontaktu/orientace těla ke komunikaci za funkčním účelem (např. požadavek na předměty/akce, komentář nebo protest). Každý úmyslný čin bude kódován jako iniciace (IN) nebo odpověď (RS), přičemž RS jsou kódovány do 5 sekund od činu druhého dítěte. Pokud uplyne 5 sekund bez RS, další akt bude kódován jako nový IN. Každá sekvence IN + RS mezi dítětem a vrstevníkem je kódována jako jedna reciproční výměna; delší výměny IN + RS jsou možné, pokud dítě nadále odpovídá do 5 sekund (tj. IN + RS + RS + RS - pauza 5 sekund - IN + RS). Tento systém kódování je založen na studiích publikovaných PI.

Měření výsledku zobecnění. Na začátku léčby a 8 týdnů po zahájení léčby, kdy se shromažďují údaje o výsledcích intervence, budou hodnoty dvou závislých proměnných (tj. spontánní úmyslné komunikační akty dítěte a reciproční činy) kódovány po dobu 10 minut ve dvou neintervenčních nastaveních (celkem 20 min): svačina a volná hra. Celková frekvence pro každou proměnnou bude zprůměrována během 20 minut a v analýzách bude použita změna každé rychlosti od sond před generalizací k pogeneralizaci.

Základní postupy. Před léčbou se jedno dítě-vrstevník posadí ke stolu a zapojí se do tří 10minutových společenských aktivit běžně pozorovaných v předškolním věku (např. hry, hádanky). Děti budou instruovány, aby zůstaly spolu a hrály si, přičemž SGD (iPad) bude naprogramován tak, aby odpovídal aktivitě. Nebudou poskytovány žádné výzvy pro dospělé. Dva vrstevníci přijatí pro každé dítě s PAS se budou účastnit podle rotačního plánu.

Intervenční procedury. Čtyři kohorty dětí obdrží intervenci ve dvou 30minutových týdenních sezeních po dobu 8 týdnů, přičemž jedna kohorta začíná na podzim a jedna v zimě každého studijního roku (n=18 rok 1; n=22 rok 2). Aby bylo možné intervenovat se čtyřmi kohortami, PI vyškolí výzkumné pracovníky, aby provedli intervenci. Pomocí školicích materiálů vyvinutých v jejím R01 bude personál vyškolen na 90% přesnost 10 kroků. Budeme sledovat souběžnou logopedickou terapii, ABA terapii a další terapie přijaté ve škole i mimo ni.

Nastavení a seznámení SGD. Všechny děti obdrží iPad s aplikací Touch Chat jako SGD, které budou používat po dobu studia. Všem dětem doporučujeme mít přístup k SGD během školního dne. Využití SGD ve škole a doma bude monitorováno pomocí softwaru pro automatizované protokolování dat nainstalovaného na každém iPadu.

Peer Training. Kolegové budou trénováni ve třech 30minutových lekcích navazujících na přístup Stay-Play-Talk with iPad z dřívějších studií AAC PI. Každý krok je vyučován pomocí standardního protokolu diskuse, modelování, cvičení a zpětné vazby se zaměřením na: (1) Zůstaňte (sedět blízko; Pokud se Buddy pohne, hýbete se), (2) Hrajte (sdílejte hračky, střídejte se) a (3 ) Mluvte s iPadem (Podívejte se a poslouchejte; Push and Talk) a byl nalezen jeden přidaný krok ke zvýšení reakcí dětí (4) Získejte pozornost a držte a čekejte. Vrstevník vytváří vyčkávací pauzu pro ohniskové dítě ke komunikaci tím, že získává pozornost, drží předmět (mimo dosah) a čeká.

Přímá instrukce SGD s vyškoleným peerem. Každý peer se střídavě zapojí do 15minutové aktivity. Prvních 5 minut se zaměřuje na kontrolu dovedností Stay-Play-Talk, nácvik dětských vrstevníků pomocí iPadu a zpětnou vazbu dospělých. V následujících 10 minutách implementátor pozoruje interakce dětí a podle potřeby poskytuje podněty s hierarchií od nejmenšího k největšímu pro úspěšnou komunikační výměnu. To znamená, že vrstevníci jsou vyzváni, aby modelovali použití SGD a pomohli dítěti vtlačit symbol dříve, než dospělý vyvolá dětskou komunikaci. Sezení budou poskytována dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, což je dostatečně dlouhá doba, aby došlo k reakci na intervenci (viz obrázek 1).

Věrnostní procedury. Ke sledování věrnosti podávání dospělých budou použity dvě formy: (1) koučování vrstevníků v polostrukturovaném hodnocení před léčbou a (2) provádění léčby PMI + SGD dvakrát týdně. Aby bylo možné sledovat dodržování léčebného protokolu a identifikovat vrstevníky, kteří mohou potřebovat více podpory, bude u 30 % sezení shromažďována věrnost vrstevnické léčby. Pokud partner klesne pod 60% věrnost během dvou relací, bude poskytnuta 20minutová obnovovací relace. Průměrná věrnost peer implementace v R01 byla 80 % u všech vyškolených kolegů a rekvalifikace byla nutná pouze u tří kolegů (5 % z celkového počtu).

Analýza dat. Počáteční analýzy prozkoumají distribuce dvou změn ve výsledcích rychlostních proměnných a v případě potřeby se použijí zobecněné lineární modely s vhodnými spojovými funkcemi. Počáteční analýzy budou zkoumat účinky kohorty, ačkoli se neočekávají žádné rozdíly. Pro každý cíl budou prozkoumány samostatné modely na změnu rychlosti komunikace mezi dětmi a změnu rychlosti vzájemné výměny. Vzhledem k relativně malému vzorku budou v každém modelu zkoumány omezené sady prediktorů. Pro Cíl 1a budou použity samostatné regresní modely ke stanovení relativní síly asociace a prediktivní hodnoty každé dvojice sociálních proměnných pro reakci na intervenci. Skóre PLS-5 a DAS-II budou zaneseny jako kovariáty do všech modelů kvůli prokázaným souvislostem mezi jazykovými dovednostmi a kognitivními schopnostmi a výsledky komunikace. Například míra společné pozornosti a míra napodobování v naturalistických pozorováních budou společně zkoumány jako indikátory vzájemného zájmu. Pseudo-R2 hodnoty budou porovnány napříč 6 modely (zájem vrstevníků a sociální pozornost pro každý kontext hodnocení) pro každý výsledek, aby se zjistilo, které sociální prediktory představují největší rozdíly v komunikačních přínosech. Abychom určili vliv kontextu měření na sílu vztahu mezi sociálními prediktory a výsledky (Cíl 1b), dvě proměnné sociální pozornosti a dvě proměnné peer zájmu ze stejného kontextu budou zkoumány společně, ale bez dalších proměnných kvůli omezené velikosti vzorku. Hodnoty pseudo-R2 budou použity k deskriptivnímu porovnání kontextů, aby se určilo, které prediktory představují největší rozptyl ve výsledcích intervence. Vícenásobná imputace nebo odhad FIML budou použity k uvedení exogenních proměnných do pravděpodobnostní funkce a zohlednění chybějících dat v cíli 1a i v cíli 1b, ačkoli chybějící data byla v předchozí studii PI minimální. Budou provedeny paralelní analýzy, aby se zjistilo, zda sociální proměnné predikují dva zobecněné komunikační výsledky (Cíl 2a). Komunikační výsledky budou pocházet z vzájemných interakcí v neléčebných podmínkách, ale prediktory a přístup budou stejné jako v Cíli 1. Analýzy pro cíl 2b budou obdobně následovat proces popsaný pro cíl 1b.

Sex jako biologická proměnná. Vzhledem k tomu, že vzorek bude pravděpodobně převážně mužský kvůli složení pohlaví jedinců s PAS, nebude možné vyhodnotit rozdíly mezi pohlavími v těchto účincích. Výzkumníci předloží výsledky pro celý vzorek, mužskou podskupinu a ženskou podskupinu, pokud je to možné.

Napájení. S navrhovaným vzorkem 40 účastníků budou mít vyšetřovatelé 0,80 schopnost detekovat mírné souvislosti mezi sociálními proměnnými a výsledky (f2=0,21) v cílech 1a a 1b. Pro cíl 1b a 2b budeme mít 0,80 výkon k detekci středních účinků f2=0,26.