중국에서 CIN2를 가진 젊은 여성의 예후에 대한 HPV 통합의 효과
2024년 9월 12일 업데이트: Binhua Dong, Fujian Maternity and Child Health Hospital
중국의 CIN2를 가진 젊은 여성의 예후에 대한 HPV 통합의 효과: 중국의 다기관 코호트 연구
임상적으로 자궁경부 전암성 병변은 젊은 여성의 생명 안전과 생식력을 위협하는 중요한 질병 중 하나입니다.
조직병리학적으로 CIN2가 확인된 여성은 질병의 결과와 진행을 평가하기 위해 필요한 경우 정기적인 HPV, 자궁경부 세포검사 및 질 확대경 생검이 필요합니다.
본 연구에서는 조직병리학으로 진단된 35세 이하 CIN2 참가자 500명을 포함하여 Fujian Maternal and Child Health Hospital, Ningde Mindong Hospital, Zhangzhou Hospital 및 기타 병원을 방문하여 임상 후 남은 자궁경부 분비물 및 자궁경부 박리 세포 샘플을 수집하고자 합니다. 귀하가 이 임상 연구에 참여하지 않더라도 검사를 받을 수 있습니다.
임상진단, 치료 및 추적관찰에 있어서도 관련 의학적 검사를 위해 위의 검체를 채취하는 것이 필요합니다.
따라서 CIN2를 가진 젊은 여성의 예후를 예측하는 데 있어서 HPV 통합 검출의 역할을 탐구하는 것은 임상적 및 과학적으로 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1) 젊은 CIN2 여성의 HPV 통합과 자연적 결과 사이의 상관관계를 결정하는 것을 목표로 합니다.
2) CIN2를 가진 젊은 여성에서 다양한 HPV 통합 상태의 예후 가치를 결정합니다.
3) 젊은 CIN2 여성에서 다양한 HPV 유전자의 통합 상태와 질내 세균총 및 자궁경부 박리 세포학의 결과 사이의 관계를 결정합니다.
조직병리학적으로 CIN2가 확인된 35세 미만 참가자 500명의 전향적 코호트를 여러 센터에서 모집하여 등록 시점, 6개월 및 12개월에 HPV 통합 상태, HPV 감염 상태, 자궁경부 세포학 및 질 세균 다양성 시퀀싱을 수행했습니다.
본 연구의 목적은 여성의 HR-HPV 지속성 감염의 결과 및 진행에 대한 HPV 통합 상태 및 균총 변화의 영향을 평가하고 HPV 통합 상태와 자궁경부 세포검사 결과 간의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Binhua Dong
- 전화번호: +86-591-87558732
- 이메일: dbh18-jy@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pengming Sun
- 전화번호: +86-591-87558732
- 이메일: sunfemy@hotmail.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
연락하다:
- Binhua Dong
- 전화번호: +8613599071900
- 이메일: dbh18-jy@126.com
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Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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연락하다:
- Lihong Chen
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Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
연락하다:
- Peifang Chen
-
Longyan, Fujian, 중국
- 모병
- Longyan First Hospital
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연락하다:
- Jinyong Wang
-
Longyan, Fujian, 중국
- 모병
- The Second Hospital of Longyan
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연락하다:
- Wenrong Huang
-
Ningde, Fujian, 중국, 352100
- 모병
- Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
-
연락하다:
- Wenfang Jin
- 전화번호: +8618559336833
-
Putian, Fujian, 중국, 351100
- 모병
- The First Hospital of Putian City
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연락하다:
- Xianqian Chen
- 전화번호: +8618559336833
-
Putian, Fujian, 중국
- 모병
- The Affiliated Hospital of Putian University
-
연락하다:
- Lijun Li
-
Sanming, Fujian, 중국
- 모병
- Sanming Second Hospital
-
연락하다:
- Yisheng Lin
-
Zhangzhou, Fujian, 중국, 363000
- 모병
- Zhangzhou Affiliated hospital of Fujian Medical University
-
연락하다:
- Feifeng Shi, M.D
- 전화번호: +8613960086066
-
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- 모병
- Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
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연락하다:
- Xunyuan Tuo
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- 모병
- Shenzhen Maternity and Child Healthcare Hospital
-
연락하다:
- Zheng Zheng
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, 중국
- 모병
- Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
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연락하다:
- Juntao Wang
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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연락하다:
- Wei Zhang
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Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
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연락하다:
- Yan Li
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Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Hubei Maternal and Child Health Care Hospital
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연락하다:
- Hongning Cai
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- 모병
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
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연락하다:
- Ling Li
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai first maternity and infant hospital
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연락하다:
- Xiaowen Pu
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- 모병
- Northwest Women's and Children's Hospital
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연락하다:
- Hongwei Tan
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
연락하다:
- Yutao Guan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자궁경부 조직병리학 결과에서 CIN2가 있는 18-35세 중국 여성.
설명
포함 기준:
- 성경험이 있는 18-35세 여성
- 조직병리학적으로 CIN2가 확인된 젊은 여성
- 자궁경부 원추절제술 또는 전체 자궁적출술 등의 병력이 없습니다.
- 샘플링 전 72시간 이내에 성적 경험, 질 약물 또는 약물 홍조 없음
제외 기준:
- 임신 또는 산후 8주 이내.
- 생식기 종양의 병력이 있는 환자.
- HPV 예방 접종의 역사.
- 자궁절제술, 자궁경부 수술, 골반 방사선 요법의 과거력.
- 최근 한 달 동안 그녀는 마이코플라즈마 감염과 관련된 생식기 감염, HPV 또는 기타 성병 치료를 받았습니다.
- 최근 1개월 이내에 항생제 또는 질 미생물 개선 제품을 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조직병리학적으로 CIN2가 확인된 18-45세 여성
등록 시, 자궁경부 조직병리학적 결과가 지난 3개월 동안 자궁경부 상피내 종양(CIN2)으로 진단되고 비정상적인 결과를 가진 여성이 본 연구에 포함됩니다.
모든 참가자는 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 4명의 후속 조치를 받게 됩니다.
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참가자들은 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 HPV 바이러스 통합 검사, HPV 유전자형 검사, 자궁경부용 thinprep 세포 검사(TCT) 및 질 분비 검사를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
6개월 및 12개월 후속 조치에서 참가자에 대해 질확대경 검사 및 생검을 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 자궁경부 조직병리 검사
기간: 기준선
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자궁경부 조직병리학은 모든 참가자에 대해 베이스라인에서 수행되었습니다.
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기준선
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기준선에서 자궁경부 세포검사 검사
기간: 기준선
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모든 참가자는 기준선 시점에 자궁경부 세포진 검사를 받았습니다.
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기준선
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기준선에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 유전형 검사
기간: 기준선
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모든 참가자는 기준선에서 HPV(Human Papillomavirus) 유전형 검사를 받았습니다.
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기준선
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기준선에서 질 분비물의 16SrRNA 시퀀싱
기간: 기준선
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모든 참가자는 기준선에서 질 분비물 시퀀싱을 받았습니다.
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기준선
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6개월 후 자궁경부 조직병리 검사
기간: 6개월 추적
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자궁경부 조직병리학은 모든 참가자에 대해 6개월 추적 관찰에서 수행되었습니다.
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6개월 추적
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12개월 추적관찰 시 자궁경부 조직병리 검사
기간: 12개월 추적
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자궁경부 조직병리학은 모든 참가자에 대해 12개월 추적 조사에서 수행되었습니다.
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12개월 추적
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기준선에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 바이러스 통합 테스트
기간: 기준선
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인간 유두종 바이러스(HPV) 바이러스 통합 테스트는 모든 참가자를 대상으로 기준선에서 수행되었습니다.
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기준선
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6개월 추적 관찰 시 인유두종 바이러스(HPV) 바이러스 통합 테스트
기간: 6개월 추적
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인유두종 바이러스(HPV) 바이러스 통합 테스트는 모든 참가자에 대해 6개월 추적 조사에서 수행되었습니다.
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6개월 추적
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12개월 추적 관찰 시 인유두종 바이러스(HPV) 바이러스 통합 테스트
기간: 12개월 추적
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인유두종 바이러스(HPV) 바이러스 통합 테스트는 모든 참가자에 대해 12개월 추적 조사에서 수행되었습니다.
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12개월 추적
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6개월 추적관찰 시 자궁경부 세포검사
기간: 6개월 추적
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모든 참가자는 6개월 추적 조사에서 자궁경부 세포진 검사를 받았습니다.
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6개월 추적
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12개월 추적관찰 시 자궁경부 세포검사
기간: 12개월 추적
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모든 참가자는 12개월 추적 조사에서 자궁경부 세포진 검사를 받았습니다.
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12개월 추적
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6개월 추시에서 질 분비물의 16SrRNA 시퀀싱
기간: 6개월 추적
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모든 참가자는 6개월 추적 관찰에서 질 분비물 시퀀싱을 받았습니다.
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6개월 추적
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12개월 추시에서 질 분비물의 16SrRNA 시퀀싱
기간: 12개월 추적
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모든 참가자는 12개월 추적 조사에서 질 분비물 시퀀싱을 받았습니다.
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12개월 추적
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3개월 추적관찰 시 자궁경부 세포검사
기간: 3개월 추적
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모든 참가자는 3개월 추적 조사에서 자궁경부 세포진 검사를 받았습니다.
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3개월 추적
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9개월 추적관찰 시 자궁경부 세포검사
기간: 9개월 추적
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모든 참가자는 9개월 추적 조사에서 자궁경부 세포진 검사를 받았습니다.
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9개월 추적
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3개월 추시에서 질 분비물의 16SrRNA 시퀀싱
기간: 3개월 추적
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모든 참가자는 3개월 추적 조사에서 질 분비물 시퀀싱을 받았습니다.
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3개월 추적
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9개월 추시에서 질 분비물의 16SrRNA 시퀀싱
기간: 9개월 추적
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모든 참가자는 9개월 추적 조사에서 질 분비물 시퀀싱을 받았습니다.
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9개월 추적
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3개월 추적 관찰 시 인유두종바이러스(HPV) 유전형 검사
기간: 3개월 추적
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모든 참가자는 3개월 추적 조사에서 인유두종 바이러스(HPV) 유전형 검사를 받았습니다.
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3개월 추적
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9개월 추적 조사에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 유전형 검사
기간: 9개월 추적
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모든 참가자는 9개월 추적 조사에서 인유두종 바이러스(HPV) 유전형 검사를 받았습니다.
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9개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPVZHCIN22021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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