Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-integraation vaikutus nuorten naisten ennusteeseen, joilla on CIN2 Kiinassa

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Binhua Dong, Fujian Maternity and Child Health Hospital

HPV-integraation vaikutus nuorten naisten ennusteeseen, joilla on CIN2 Kiinassa: Monikeskuskohorttitutkimus Kiinassa

Kohdunkaulan esisyöpä on kliinisesti yksi tärkeimmistä nuorten naisten elämänturvallisuutta ja hedelmällisyyttä vaarantavista sairauksista. Naiset, joilla on histopatologisesti vahvistettu CIN2, tarvitsevat säännöllisen HPV:n, kohdunkaulan sytologian ja tarvittaessa kolposkopian biopsian arvioidakseen taudin lopputulosta ja etenemistä. Tässä tutkimuksessa aiomme vierailla Fujianin äitiys- ja lapsisairaalassa, Ningde Mindongin sairaalassa, Zhangzhoun sairaalassa ja muissa sairaaloissa, mukaan lukien 500 CIN2-potilasta, jotka ovat vähintään 35-vuotiaita ja jotka on diagnosoitu histopatologisesti, ja kerätä jäljellä olevat kohdunkaulan eritteet ja kohdunkaulan kuoritut solunäytteet kliinisen hoidon jälkeen. tutkimukseen, vaikka et osallistuisi tähän kliiniseen tutkimukseen. Kliinisen diagnoosin, hoidon ja seurannan yhteydessä on myös tarpeen ottaa edellä mainitut näytteet asiaankuuluvia lääketieteellisiä testejä varten. Siksi on suuri kliininen ja tieteellinen merkitys tutkia HPV:n integroidun havaitsemisen roolia nuorten CIN2-potilaiden ennusteen ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) määrittää korrelaatio HPV-integraation ja luonnollisen lopputuloksen välillä nuorilla CIN2-naisilla. 2) määrittää eri HPV-integraatiostatuksen prognostinen arvo nuorilla naisilla, joilla on CIN2. 3) määrittää nuorten CIN2-naisten eri HPV-geenien integraatiotilan ja emättimen kasviston ja kohdunkaulan eksfoliatiivisen sytologian tulosten välisen suhteen. Potentiaalinen 500 alle 35-vuotiaan osallistujan kohortti, joilla oli histopatologisesti vahvistettu CIN2, rekrytoitiin useista keskuksista, ja HPV-integraatiostatus, HPV-infektiostatus, kohdunkaulan sytologia ja emättimen kasviston monimuotoisuussekvensointi suoritettiin ilmoittautumisen yhteydessä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida HPV-integraatiostatuksen ja kasviston muutosten vaikutusta HR-HPV-persistentin infektion lopputulokseen ja etenemiseen naisilla sekä arvioida HPV-integraatiostatuksen ja kohdunkaulan sytologian tulosten välistä korrelaatiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Binhua Dong
  • Puhelinnumero: +86-591-87558732
  • Sähköposti: dbh18-jy@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lihong Chen
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peifang Chen
      • Longyan, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Longyan First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinyong Wang
      • Longyan, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Longyan People Hospital of Fujian
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guiping Chen
      • Longyan, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Longyan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenrong Huang
      • Nanping, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Nanping Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caiping Deng
      • Ningde, Fujian, Kiina, 352000
        • Rekrytointi
        • MinDong Hospital of Ningde City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fang Xie, M.D
          • Puhelinnumero: +8613860388999
      • Ningde, Fujian, Kiina, 352100
        • Rekrytointi
        • Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenfang Jin
          • Puhelinnumero: +8618559336833
      • Putian, Fujian, Kiina, 351100
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Putian City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xianqian Chen
          • Puhelinnumero: +8618559336833
      • Putian, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Putian University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lijun Li
      • Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
        • Rekrytointi
        • Quanzhou First Hospital Afflicated to Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuchun' Lv, M.D
          • Puhelinnumero: +8618965652996
      • Sanming, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sanming Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yisheng Lin
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiumin Huang
      • Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
        • Rekrytointi
        • Zhangzhou Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feifeng Shi, M.D
          • Puhelinnumero: +8613960086066
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xunyuan Tuo
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Maternity and Child Healthcare Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zheng Zheng
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guiyang maternal and child health care hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juntao Wang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Zhang
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Li
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hubei maternal and child health care hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongning Cai
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ling Li
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai first maternity and infant hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaowen Pu
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Northwest Women's and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongwei Tan
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yutao Guan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–35-vuotiaat kiinalaiset naiset, joilla on CIN2 kohdunkaulan histopatologian tuloksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat naiset, joilla on seksuaalista taustaa
  • Nuori nainen, jolla on histopatologisesti vahvistettu CIN2
  • Ei historiaa kohdunkaulan konisaatiosta tai täydellisestä kohdunpoistosta jne.
  • Ei seksuaalista kokemusta, emättimen lääkitystä tai huuhtelua 72 tunnin sisällä ennen näytteenottoa

Poissulkemiskriteerit:

  • 8 viikon sisällä raskaudesta tai synnytyksen jälkeen.
  • Potilaat, joilla on ollut sukuelinten kasvain.
  • HPV-rokotusten historia.
  • Aikaisempi kohdunpoisto, kohdunkaulan leikkaus, lantion sädehoito Historiallinen.
  • Hän on viimeisen kuukauden aikana saanut mykoplasma-infektioon liittyvää sukupuolielinten infektio-, HPV- tai muuta sukupuolitautihoitoa.
  • Käytä antibiootteja tai emättimen mikroekologisia parantavia tuotteita viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
18–45-vuotiaat naiset, joilla on histopatologisesti vahvistettu CIN2
Ilmoittautumiseen otetaan mukaan naiset, joiden kohdunkaulan histopatologisista tuloksista on diagnosoitu kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN2) viimeisen 3 kuukauden aikana ja joiden tulokset ovat poikkeavia. Kaikkia osallistujia seurataan neljänä, 3., 6., 9. ja 12. kuukautena.
Muut: Seuranta
Osallistujia seurataan lähtötilanteessa, 3., 6., 9. ja 12. kuukaudella HPV-viruksen integraatiotesteillä, HPV-genotyyppitesteillä, ohutprep-sytologisilla testeillä (TCT) kohdunkaulan ja emättimen eritystesteillä. Osallistujille tehdään kolposkopiat ja biopsiat 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin lähtötasolla kaikille osallistujille.
Perustaso
Kohdunkaulan sytologinen tutkimus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikki osallistujat testattiin kohdunkaulan sytologian suhteen lähtötilanteessa.
Perustaso
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit lähtötilanteessa.
Perustaso
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi lähtötilanteessa.
Perustaso
Kohdunkaulan histopatologinen testi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 6 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
6 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan histopatologia suoritettiin 12 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
12 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti suoritettiin lähtötasolla kaikille osallistujille.
Perustaso
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti tehtiin 6 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
6 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) viruksen integraatiotesti tehtiin 12 kuukauden seurannassa kaikille osallistujille.
12 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan sytologinen testi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kaikilta osallistujilta testattiin kohdunkaulan sytologia 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan sytologinen testi 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille testattiin kohdunkaulan sytologia 12 kuukauden seurannassa
12 kuukauden seuranta
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden seuranta
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 12 kuukauden seurannassa
12 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan sytologinen testi 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille testattiin kohdunkaulan sytologia 3 kuukauden seurannassa.
3 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan sytologinen testi 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille testattiin kohdunkaulan sytologia 9 kuukauden seurannassa
9 kuukauden seuranta
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 3 kuukauden seurannassa.
3 kuukauden seuranta
Emättimen eritteiden 16SrRNA-sekvensointi 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin emättimen erityksen sekvensointi 9 kuukauden seurannassa
9 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 3 kuukauden seurannassa.
3 kuukauden seuranta
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Kaikille osallistujille tehtiin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppitestit 9 kuukauden seurannassa.
9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPVZHCIN22021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa