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STUDY INCIDENCE AND CHARACTERISTICS OF MALIGNANT NEOPLASIES IN PATIENTS WITH HEMOGLOBINOPATHY FOLLOWED IN ITALY (Tum001)

2022년 3월 18일 업데이트: Società Italiana Talassemie ed Emoglobinopatie

STUDY MULTICENRIC OBSERVATIONAL, NO-PROFIT FOR THE INCIDENCE AND CHARACTERISTICS OF MALIGNANT NEOPLASIES IN PATIENTS WITH HEMOGLOBINOPATHY FOLLOWED IN ITALY

The Trial aims to increase the information available on the relevance of tumor pathology in hemoglobinopathies, updating the data relating to hepatocarcinoma and investigating which other tumors are more frequent in patients with hemoglobinopathies. Still, in relation to tumor pathology, the study will evaluate any differences between the different types of hemoglobinopathy and will investigate the association between the appearance of neoplasms and risk factors such as age, sex, iron accumulation markers, history of bone marrow transplant, and others.

연구 개요

상태

모병

정황

Malignacy, Hemoglobinopathie

상세 설명

By providing targeted screening strategies, these data may contribute to the early identification of tumor pathology in hemoglobinopathies, and, by contributing to the identification of risk factors, to its prevention. They will also be able to contribute to understanding which therapeutic approaches in the case of cancer are most appropriate in this category of subjects.

To be able to go even deeper into understanding the possible link that exists between tumors and hemoglobinopathy, a further data collection (substudy) has been prepared in which additional and more detailed information will be collected in order to evaluate which is the percentage of patients who develop tumors compared to all those with hemoglobinopathy.

The risk of developing tumors will also be assessed for each hemoglobinopathy (transfusion-dependent beta-thalassemia, transfusion independent beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell disease, microdrepanocytosis)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: RAFFAELLA ORIGA, MD
전화번호: 528 39 070 6095655
이메일: SECONDACASELLA@HOTMAIL.IT

연구 장소

이탈리아
- - Cagliari, 이탈리아, 09121
    - 모병
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
    - 연락하다:
      
      RAFFAELLA ORIGA, MD
      
      전화번호: -518 +39 070 6095655
      
      이메일: SECONDACASELLA@HOTMAIL.IT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Living or deceased adult or pediatric (male and female) patients with transfusion-dependent (TDT) or independent (NTDT) beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell anemia and microdrepanocytosis who have developed tumor disease during life.

설명

Inclusion Criteria:

Transfusion-dependent or independent beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell anemia and microdrepanocytosis
Current or previous malignant tumor pathology
Availability of medical history including the most relevant clinical and instrumental data before the onset of cancer

Exclusion Criteria:

- Other haematological diseases other than hemoglobinopathies
Absence of neoplastic events in the clinical history
Non-availability of relevant clinical and instrumental data

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
outcome 1 기간: ENROLLMENT STUDY	Evaluate the number of patients with hemoglobinopathy followed at Italian centers that have developed neoplastic events in the last decades	ENROLLMENT STUDY
outcome 2 기간: enrollment study	Evaluate which neoplasms are most associated with hemoglobinopathies	enrollment study
outcome 3 기간: enrollment study	Identify any risk factors for the onset of neoplasms in patients with hemoglobinopathies.	enrollment study

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
outcome 4 기간: enrollment study	To highlight the differences between the various hemoglobinopathies as regards the development and characteristics of neoplastic events	enrollment study
outcome 5 기간: enrollment study	Evaluate the possible association between neoplastic events and martial accumulation parameters in the different hemoglobinopathies	enrollment study
outcome 6 기간: enrollment study	Evaluate the incidence and prevalence of neoplasms with respect to the total population of patients with hemoglobinopathies	enrollment study
outcome 7 기간: enrollment study	Evaluate the impact of neoplasms as a cause of death in patients with hemoglobinopathies compared to other causes	enrollment study
outcome 8 기간: enrollment study	To evaluate the incidence rate of neoplasms in the total population of patients affected by hemoglobinopathies and in the various forms of hemoglobinopathy.	enrollment study

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Società Italiana Talassemie ed Emoglobinopatie

수사관

수석 연구원: RAFFAELLA ORIGA, MD, Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2052년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Tum001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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