STUDY INCIDENCE AND CHARACTERISTICS OF MALIGNANT NEOPLASIES IN PATIENTS WITH HEMOGLOBINOPATHY FOLLOWED IN ITALY (Tum001)
18 marzo 2022 aggiornato da: Società Italiana Talassemie ed Emoglobinopatie
STUDY MULTICENRIC OBSERVATIONAL, NO-PROFIT FOR THE INCIDENCE AND CHARACTERISTICS OF MALIGNANT NEOPLASIES IN PATIENTS WITH HEMOGLOBINOPATHY FOLLOWED IN ITALY
The Trial aims to increase the information available on the relevance of tumor pathology in hemoglobinopathies, updating the data relating to hepatocarcinoma and investigating which other tumors are more frequent in patients with hemoglobinopathies.
Still, in relation to tumor pathology, the study will evaluate any differences between the different types of hemoglobinopathy and will investigate the association between the appearance of neoplasms and risk factors such as age, sex, iron accumulation markers, history of bone marrow transplant, and others.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
By providing targeted screening strategies, these data may contribute to the early identification of tumor pathology in hemoglobinopathies, and, by contributing to the identification of risk factors, to its prevention. They will also be able to contribute to understanding which therapeutic approaches in the case of cancer are most appropriate in this category of subjects.
To be able to go even deeper into understanding the possible link that exists between tumors and hemoglobinopathy, a further data collection (substudy) has been prepared in which additional and more detailed information will be collected in order to evaluate which is the percentage of patients who develop tumors compared to all those with hemoglobinopathy.
The risk of developing tumors will also be assessed for each hemoglobinopathy (transfusion-dependent beta-thalassemia, transfusion independent beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell disease, microdrepanocytosis)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: RAFFAELLA ORIGA, MD
- Numero di telefono: 528 39 070 6095655
- Email: SECONDACASELLA@HOTMAIL.IT
Luoghi di studio
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Cagliari, Italia, 09121
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
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Contatto:
- RAFFAELLA ORIGA, MD
- Numero di telefono: -518 +39 070 6095655
- Email: SECONDACASELLA@HOTMAIL.IT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Living or deceased adult or pediatric (male and female) patients with transfusion-dependent (TDT) or independent (NTDT) beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell anemia and microdrepanocytosis who have developed tumor disease during life.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Transfusion-dependent or independent beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell anemia and microdrepanocytosis
- Current or previous malignant tumor pathology
- Availability of medical history including the most relevant clinical and instrumental data before the onset of cancer
Exclusion Criteria:
- - Other haematological diseases other than hemoglobinopathies
- Absence of neoplastic events in the clinical history
- Non-availability of relevant clinical and instrumental data
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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outcome 1
Lasso di tempo: ENROLLMENT STUDY
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Evaluate the number of patients with hemoglobinopathy followed at Italian centers that have developed neoplastic events in the last decades
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ENROLLMENT STUDY
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outcome 2
Lasso di tempo: enrollment study
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Evaluate which neoplasms are most associated with hemoglobinopathies
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enrollment study
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outcome 3
Lasso di tempo: enrollment study
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Identify any risk factors for the onset of neoplasms in patients with hemoglobinopathies.
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enrollment study
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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outcome 4
Lasso di tempo: enrollment study
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To highlight the differences between the various hemoglobinopathies as regards the development and characteristics of neoplastic events
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enrollment study
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outcome 5
Lasso di tempo: enrollment study
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Evaluate the possible association between neoplastic events and martial accumulation parameters in the different hemoglobinopathies
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enrollment study
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outcome 6
Lasso di tempo: enrollment study
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Evaluate the incidence and prevalence of neoplasms with respect to the total population of patients with hemoglobinopathies
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enrollment study
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outcome 7
Lasso di tempo: enrollment study
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Evaluate the impact of neoplasms as a cause of death in patients with hemoglobinopathies compared to other causes
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enrollment study
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outcome 8
Lasso di tempo: enrollment study
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To evaluate the incidence rate of neoplasms in the total population of patients affected by hemoglobinopathies and in the various forms of hemoglobinopathy.
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enrollment study
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: RAFFAELLA ORIGA, MD, Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2052
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tum001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .