Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

STUDY INCIDENCE AND CHARACTERISTICS OF MALIGNANT NEOPLASIES IN PATIENTS WITH HEMOGLOBINOPATHY FOLLOWED IN ITALY (Tum001)

18 марта 2022 г. обновлено: Società Italiana Talassemie ed Emoglobinopatie

STUDY MULTICENRIC OBSERVATIONAL, NO-PROFIT FOR THE INCIDENCE AND CHARACTERISTICS OF MALIGNANT NEOPLASIES IN PATIENTS WITH HEMOGLOBINOPATHY FOLLOWED IN ITALY

The Trial aims to increase the information available on the relevance of tumor pathology in hemoglobinopathies, updating the data relating to hepatocarcinoma and investigating which other tumors are more frequent in patients with hemoglobinopathies. Still, in relation to tumor pathology, the study will evaluate any differences between the different types of hemoglobinopathy and will investigate the association between the appearance of neoplasms and risk factors such as age, sex, iron accumulation markers, history of bone marrow transplant, and others.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Malignacy, Hemoglobinopathie

Подробное описание

By providing targeted screening strategies, these data may contribute to the early identification of tumor pathology in hemoglobinopathies, and, by contributing to the identification of risk factors, to its prevention. They will also be able to contribute to understanding which therapeutic approaches in the case of cancer are most appropriate in this category of subjects.

To be able to go even deeper into understanding the possible link that exists between tumors and hemoglobinopathy, a further data collection (substudy) has been prepared in which additional and more detailed information will be collected in order to evaluate which is the percentage of patients who develop tumors compared to all those with hemoglobinopathy.

The risk of developing tumors will also be assessed for each hemoglobinopathy (transfusion-dependent beta-thalassemia, transfusion independent beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell disease, microdrepanocytosis)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: RAFFAELLA ORIGA, MD
Номер телефона: 528 39 070 6095655
Электронная почта: SECONDACASELLA@HOTMAIL.IT

Места учебы

Италия
- - Cagliari, Италия, 09121
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
    - Контакт:
      
      RAFFAELLA ORIGA, MD
      
      Номер телефона: -518 +39 070 6095655
      
      Электронная почта: SECONDACASELLA@HOTMAIL.IT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Living or deceased adult or pediatric (male and female) patients with transfusion-dependent (TDT) or independent (NTDT) beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell anemia and microdrepanocytosis who have developed tumor disease during life.

Описание

Inclusion Criteria:

Transfusion-dependent or independent beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell anemia and microdrepanocytosis
Current or previous malignant tumor pathology
Availability of medical history including the most relevant clinical and instrumental data before the onset of cancer

Exclusion Criteria:

- Other haematological diseases other than hemoglobinopathies
Absence of neoplastic events in the clinical history
Non-availability of relevant clinical and instrumental data

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
outcome 1 Временное ограничение: ENROLLMENT STUDY	Evaluate the number of patients with hemoglobinopathy followed at Italian centers that have developed neoplastic events in the last decades	ENROLLMENT STUDY
outcome 2 Временное ограничение: enrollment study	Evaluate which neoplasms are most associated with hemoglobinopathies	enrollment study
outcome 3 Временное ограничение: enrollment study	Identify any risk factors for the onset of neoplasms in patients with hemoglobinopathies.	enrollment study

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
outcome 4 Временное ограничение: enrollment study	To highlight the differences between the various hemoglobinopathies as regards the development and characteristics of neoplastic events	enrollment study
outcome 5 Временное ограничение: enrollment study	Evaluate the possible association between neoplastic events and martial accumulation parameters in the different hemoglobinopathies	enrollment study
outcome 6 Временное ограничение: enrollment study	Evaluate the incidence and prevalence of neoplasms with respect to the total population of patients with hemoglobinopathies	enrollment study
outcome 7 Временное ограничение: enrollment study	Evaluate the impact of neoplasms as a cause of death in patients with hemoglobinopathies compared to other causes	enrollment study
outcome 8 Временное ограничение: enrollment study	To evaluate the incidence rate of neoplasms in the total population of patients affected by hemoglobinopathies and in the various forms of hemoglobinopathy.	enrollment study

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Società Italiana Talassemie ed Emoglobinopatie

Следователи

Главный следователь: RAFFAELLA ORIGA, MD, Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2052 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества