Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STUDY INCIDENCE AND CHARACTERISTICS OF MALIGNANT NEOPLASIES IN PATIENTS WITH HEMOGLOBINOPATHY FOLLOWED IN ITALY (Tum001)

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Società Italiana Talassemie ed Emoglobinopatie

STUDY MULTICENRIC OBSERVATIONAL, NO-PROFIT FOR THE INCIDENCE AND CHARACTERISTICS OF MALIGNANT NEOPLASIES IN PATIENTS WITH HEMOGLOBINOPATHY FOLLOWED IN ITALY

The Trial aims to increase the information available on the relevance of tumor pathology in hemoglobinopathies, updating the data relating to hepatocarcinoma and investigating which other tumors are more frequent in patients with hemoglobinopathies. Still, in relation to tumor pathology, the study will evaluate any differences between the different types of hemoglobinopathy and will investigate the association between the appearance of neoplasms and risk factors such as age, sex, iron accumulation markers, history of bone marrow transplant, and others.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Malignacy, Hemoglobinopathie

Yksityiskohtainen kuvaus

By providing targeted screening strategies, these data may contribute to the early identification of tumor pathology in hemoglobinopathies, and, by contributing to the identification of risk factors, to its prevention. They will also be able to contribute to understanding which therapeutic approaches in the case of cancer are most appropriate in this category of subjects.

To be able to go even deeper into understanding the possible link that exists between tumors and hemoglobinopathy, a further data collection (substudy) has been prepared in which additional and more detailed information will be collected in order to evaluate which is the percentage of patients who develop tumors compared to all those with hemoglobinopathy.

The risk of developing tumors will also be assessed for each hemoglobinopathy (transfusion-dependent beta-thalassemia, transfusion independent beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell disease, microdrepanocytosis)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: RAFFAELLA ORIGA, MD
Puhelinnumero: 528 39 070 6095655
Sähköposti: SECONDACASELLA@HOTMAIL.IT

Opiskelupaikat

Italia
- - Cagliari, Italia, 09121
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
    - Ottaa yhteyttä:
      
      RAFFAELLA ORIGA, MD
      
      Puhelinnumero: -518 +39 070 6095655
      
      Sähköposti: SECONDACASELLA@HOTMAIL.IT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Living or deceased adult or pediatric (male and female) patients with transfusion-dependent (TDT) or independent (NTDT) beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell anemia and microdrepanocytosis who have developed tumor disease during life.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Transfusion-dependent or independent beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell anemia and microdrepanocytosis
Current or previous malignant tumor pathology
Availability of medical history including the most relevant clinical and instrumental data before the onset of cancer

Exclusion Criteria:

- Other haematological diseases other than hemoglobinopathies
Absence of neoplastic events in the clinical history
Non-availability of relevant clinical and instrumental data

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
outcome 1 Aikaikkuna: ENROLLMENT STUDY	Evaluate the number of patients with hemoglobinopathy followed at Italian centers that have developed neoplastic events in the last decades	ENROLLMENT STUDY
outcome 2 Aikaikkuna: enrollment study	Evaluate which neoplasms are most associated with hemoglobinopathies	enrollment study
outcome 3 Aikaikkuna: enrollment study	Identify any risk factors for the onset of neoplasms in patients with hemoglobinopathies.	enrollment study

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
outcome 4 Aikaikkuna: enrollment study	To highlight the differences between the various hemoglobinopathies as regards the development and characteristics of neoplastic events	enrollment study
outcome 5 Aikaikkuna: enrollment study	Evaluate the possible association between neoplastic events and martial accumulation parameters in the different hemoglobinopathies	enrollment study
outcome 6 Aikaikkuna: enrollment study	Evaluate the incidence and prevalence of neoplasms with respect to the total population of patients with hemoglobinopathies	enrollment study
outcome 7 Aikaikkuna: enrollment study	Evaluate the impact of neoplasms as a cause of death in patients with hemoglobinopathies compared to other causes	enrollment study
outcome 8 Aikaikkuna: enrollment study	To evaluate the incidence rate of neoplasms in the total population of patients affected by hemoglobinopathies and in the various forms of hemoglobinopathy.	enrollment study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Società Italiana Talassemie ed Emoglobinopatie

Tutkijat

Päätutkija: RAFFAELLA ORIGA, MD, Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2052

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit