STUDY INCIDENCE AND CHARACTERISTICS OF MALIGNANT NEOPLASIES IN PATIENTS WITH HEMOGLOBINOPATHY FOLLOWED IN ITALY (Tum001)
18 marca 2022 zaktualizowane przez: Società Italiana Talassemie ed Emoglobinopatie
STUDY MULTICENRIC OBSERVATIONAL, NO-PROFIT FOR THE INCIDENCE AND CHARACTERISTICS OF MALIGNANT NEOPLASIES IN PATIENTS WITH HEMOGLOBINOPATHY FOLLOWED IN ITALY
The Trial aims to increase the information available on the relevance of tumor pathology in hemoglobinopathies, updating the data relating to hepatocarcinoma and investigating which other tumors are more frequent in patients with hemoglobinopathies.
Still, in relation to tumor pathology, the study will evaluate any differences between the different types of hemoglobinopathy and will investigate the association between the appearance of neoplasms and risk factors such as age, sex, iron accumulation markers, history of bone marrow transplant, and others.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
By providing targeted screening strategies, these data may contribute to the early identification of tumor pathology in hemoglobinopathies, and, by contributing to the identification of risk factors, to its prevention. They will also be able to contribute to understanding which therapeutic approaches in the case of cancer are most appropriate in this category of subjects.
To be able to go even deeper into understanding the possible link that exists between tumors and hemoglobinopathy, a further data collection (substudy) has been prepared in which additional and more detailed information will be collected in order to evaluate which is the percentage of patients who develop tumors compared to all those with hemoglobinopathy.
The risk of developing tumors will also be assessed for each hemoglobinopathy (transfusion-dependent beta-thalassemia, transfusion independent beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell disease, microdrepanocytosis)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RAFFAELLA ORIGA, MD
- Numer telefonu: 528 39 070 6095655
- E-mail: SECONDACASELLA@HOTMAIL.IT
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cagliari, Włochy, 09121
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
-
Kontakt:
- RAFFAELLA ORIGA, MD
- Numer telefonu: -518 +39 070 6095655
- E-mail: SECONDACASELLA@HOTMAIL.IT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Living or deceased adult or pediatric (male and female) patients with transfusion-dependent (TDT) or independent (NTDT) beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell anemia and microdrepanocytosis who have developed tumor disease during life.
Opis
Inclusion Criteria:
- Transfusion-dependent or independent beta-thalassemia, hemoglobin H disease, sickle cell anemia and microdrepanocytosis
- Current or previous malignant tumor pathology
- Availability of medical history including the most relevant clinical and instrumental data before the onset of cancer
Exclusion Criteria:
- - Other haematological diseases other than hemoglobinopathies
- Absence of neoplastic events in the clinical history
- Non-availability of relevant clinical and instrumental data
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
outcome 1
Ramy czasowe: ENROLLMENT STUDY
|
Evaluate the number of patients with hemoglobinopathy followed at Italian centers that have developed neoplastic events in the last decades
|
ENROLLMENT STUDY
|
|
outcome 2
Ramy czasowe: enrollment study
|
Evaluate which neoplasms are most associated with hemoglobinopathies
|
enrollment study
|
|
outcome 3
Ramy czasowe: enrollment study
|
Identify any risk factors for the onset of neoplasms in patients with hemoglobinopathies.
|
enrollment study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
outcome 4
Ramy czasowe: enrollment study
|
To highlight the differences between the various hemoglobinopathies as regards the development and characteristics of neoplastic events
|
enrollment study
|
|
outcome 5
Ramy czasowe: enrollment study
|
Evaluate the possible association between neoplastic events and martial accumulation parameters in the different hemoglobinopathies
|
enrollment study
|
|
outcome 6
Ramy czasowe: enrollment study
|
Evaluate the incidence and prevalence of neoplasms with respect to the total population of patients with hemoglobinopathies
|
enrollment study
|
|
outcome 7
Ramy czasowe: enrollment study
|
Evaluate the impact of neoplasms as a cause of death in patients with hemoglobinopathies compared to other causes
|
enrollment study
|
|
outcome 8
Ramy czasowe: enrollment study
|
To evaluate the incidence rate of neoplasms in the total population of patients affected by hemoglobinopathies and in the various forms of hemoglobinopathy.
|
enrollment study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: RAFFAELLA ORIGA, MD, Azienda Ospedaliero Universitaria Di Cagliari
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2052
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tum001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .