- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05286892
지역 사회 재진입을 위해 적시에 가상 환경에서 학습하는 당뇨병 (LIVE JustICE)
커뮤니티 재진입을 위한 적시에 가상 환경에서 학습하는 당뇨병(Diabetes LIVE JustICE)
연구 개요
상세 설명
수감자 중 당뇨병 비율은 성별, 연령, 인종 및 히스패닉계와 비교했을 때 일반 인구(6.5%)보다 거의 50%(9%) 높습니다. 당뇨병의 부담은 투옥 후 이월되며, 수감자의 95%가 자기 관리가 제한된 높은 보안 환경에서 비롯된 최소한의 건강 관련 기술로 지역 사회에 다시 들어옵니다. 이들은 어떤 음식을 먹어야 하는지, 전과자의 혈당을 조절하는 방법, 인슐린을 언제 어떻게 투여해야 하는지에 관한 당뇨병 자가 관리(DSM)에 대한 중요한 지식과 기술이 부족합니다. 또한, 교정 기관에 대한 수석 연구원의 연구는 잠재적으로 생명을 위협하는 저혈당증/고혈당증 치료와 관련된 상당한 당뇨병 지식 부족을 입증했습니다. 대사 조절 및 당뇨병 합병증 예측 척도인 A1C는 대부분의 참가자에게 차선책이었습니다. 더욱이, 이러한 귀국 시민은 연령, 성별 및 교육 수준에 관계없이 지역 사회 가정에 거주하는 사람들보다 인지 장애가 있고 문해력이 낮습니다. 이전에 수감된 사람들은 일치하는 대조군에 비해 출소 후 7일 동안 단기 당뇨병 합병증으로 인한 입원률이 더 높습니다. 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSMES) 및 당뇨병 생존 기술(DSS)로 예방이 가능합니다. DSS는 급성 당뇨병 문제(저혈당증/고혈당증) 및 입원을 예방하기 위한 다른 행동 중에서 저혈당증 및 병가 관리, 인슐린 투여 및 일관된 영양 습관을 말합니다. 최소한 커뮤니티로 전환하는 수감자는 DSS와 지원이 절실히 필요합니다.
수감자를 혈당 조절에 대한 혈당 모니터링에 참여시키는 효과를 조사하려는 노력이 있었습니다. 그럼에도 불구하고 수감에서 풀려난 사람들은 개선된 결과를 가져온 수십 년간의 연구로부터 혜택을 받지 못했습니다. 이 격차를 메우기 위한 첫 번째 단계로 연구팀은 문해력 맞춤형 6주 이론 기반 DSS 개입을 개발했습니다. 연구팀은 수감된 남성이 주 교도소에서 감독된 지역 사회 주택 또는 가석방으로 전환한 후 6개월에서 9개월 사이에 DSS 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트했습니다. 수석 연구원은 두 그룹 모두에서 당뇨병 지식 및 당뇨병 관련 고통의 개선과 치료 그룹의 예상 결과를 발견했습니다. 포커스 그룹 데이터를 분석한 결과 문해력 맞춤형 DSS 교육의 수용, 기술 기반 비디오의 필요성 및 출시 후 지속적인 지원이 드러났습니다. 연구 팀의 유지율 및 타당성 데이터를 분석한 후 연구 팀은 연구 팀의 사전 공개 DSS 개입에 대한 유지에 중요한 기여를 하는 것으로 감독된 커뮤니티 주택에 개인을 석방하는 우연한 프로세스를 식별했습니다.
결과적으로, 1차 조사자는 동기식 및 비동기식 원격 옵션을 통해 감독 주택으로 돌아온 후 당뇨병을 앓는 시민들이 문해력 맞춤형 DSS 및 진행 중인 DSMES에 광범위하게 접근할 수 있도록 해야 할 중요한 필요성을 인식했습니다. 가상 환경(VE)이 참가자에게 우수한 학습 및 경험으로 이어질 수 있고 반복, 연습, 피드백 및 적용을 통해 사회적 및 교육적 상호 작용을 촉진할 수 있다는 증거를 기반으로,24,25 연구팀은 연구팀의 집단을 활용하는 것을 목표로 합니다. 가상 환경에서의 당뇨병 학습(LIVE) 당뇨병 교육자가 주도하는 DSMES VE26-28에서 반복적인 참가자 참여 프로세스를 사용하여 Diabetes LIVE JustICE(공동체 재진입을 위한 적시) 개입을 개발합니다. 감독을 받는 커뮤니티 주택에 거주하는 사람들은 신뢰할 수 있는 개인 컴퓨터에 액세스할 수 없지만 모바일 장치에 액세스할 수 있기 때문에 연구팀은 Diabetes LIVE JustICE를 모바일 애플리케이션으로 개발할 것입니다. 주 조사관의 목표는 다중 사용자 가상 당뇨병 커뮤니티(Diabetes LIVE JustICE)의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 테스트하기 위해 감독된 커뮤니티 생활로 전환하는 당뇨병을 포함하여 복합상병을 가진 취약한 수감자 샘플을 모집하는 것입니다. 이 플랫폼을 통해 사용자는 실시간으로 서로 대화하고 IOS/Android 모바일 장치를 통해 액세스할 수 있는 강사 주도 교육 세션 및 촉진된 지원 세션에 참여할 수 있습니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 다음 결과를 추적하여 Diabetes LIVE JustICE 애플리케이션의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다: 모집률, 참여율(로그인 수, 모바일 애플리케이션 사용 시간, 유지) 참여(액세스한 자료) 및 사용자 경험(사용성, 유용성) , 만족도, Diabetes LIVE JustICE 사용에 대한 태도).
- 다음 결과에 대한 Diabetes LIVE JustICE의 예비 단기 효과를 문해력이 낮은 당뇨병 교육 자료로 보완된 일반적인 출시 전 당뇨병 치료와 비교하여 조사합니다: A1C, 당뇨병 지식, 당뇨병 자가 관리, 당뇨병 관련 정서적 고통, 사회적 지원, 그리고 지각된 능력.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lousie Reagan, PhD
- 전화번호: 860-486-0593
- 이메일: louise.reagan@uconn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephen Walsh, ScD
- 전화번호: 860-486-0544
- 이메일: stephen.walsh@uconn.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- 모병
- University of Connecticut
-
연락하다:
- Stephen J Walsh, ScD
- 전화번호: 8608745644
- 이메일: louise.reagan@uconn.edu
-
수석 연구원:
- Louise A Reagan, PhD
-
부수사관:
- Stephen J Walsh, PhD
-
연락하다:
- Louise A Reagan, PhD
- 전화번호: 18608745644
- 이메일: louise.reagan@uconn.edu
-
Storrs Mansfield, Connecticut, 미국, 06269-0001
- 모병
- University of Connecticut
-
연락하다:
- Louise A Reagan, PhD
- 전화번호: 8608745644
- 이메일: louise.reagan@uconn.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
개인은 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다.
- 1형 또는 2형 당뇨병이 있습니다.
- 18세 이상
- 영어를 말하고 이해할 수 있다
- 5개의 코네티컷 교도소 중 한 곳에서 감독된 커뮤니티 주택 또는 가석방으로 직접 석방되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 주 연구자의 이전 연구에 사용된 읽기 쓰기 맞춤형 당뇨병 교육 패킷이 보충된 약품 및 인슐린 투여에 대한 등록 또는 허가를 받은 실제 간호사가 제공하는 당뇨병 교육을 통해 강화된 출시 전 당뇨병 교육을 받게 됩니다.
|
위의 제어 그룹 설명 참조
|
|
실험적: 간섭
VE 강의실에는 한 번에 8명의 아바타와 교육자 아바타가 허용되므로 CHW 및 CDE 교육과 LIVE JustICE 세션 중에 함께 작업할 수 있는 기회를 허용하기 위해 타당성 조사 등록을 제한할 것입니다.
DSMES는 실험 그룹의 감독 지역사회 주택에 거주하는 참가자를 대상으로 6개의 동시 1시간 교육 세션과 1시간 지원 세션으로 구성됩니다.
6주 시리즈를 18개월에 걸쳐 총 11회 순차적으로 진행합니다.
LIVE JustICE 세션은 참가자들이 편리하게 진행하며, 필요한 경우 요일/시간을 바꿔서 진행됩니다.
|
Diabetes LIVE JustICE는 언리얼 엔진(Epic Games, Inc., Cary, NC)에 구축된 현재 Diabetes LIVE 영구 다중 사용자 온라인 가상 환경을 각색한 것으로 사용자가 실시간으로 서로 대화하고 게임에 참여할 수 있습니다. 강사 주도 동기식 세션.
사용자는 IOS/Android 장치를 통해 가상 환경에 액세스할 수 있습니다.
강사는 Google 문서 및 PowerPoint와 같은 학습 자료를 보여줄 수 있습니다.
LIVE JustICE 커뮤니티에는 커뮤니티 센터, 평온 센터 및 게시판이 포함됩니다.
이것은 참가자가 모바일 장치에서 실시간으로 또는 선호하는 경우 텍스트 또는 오디오 채팅을 통해 컴퓨터를 사용하여 대화하는 대화형 커뮤니티가 될 것입니다.
LIVE에 대한 액세스를 통해 참가자는 응용 프로그램의 리소스와 링크를 활용하고 당뇨병 교육자를 위한 메시지 보드에 메시지를 남기거나 다른 참가자와 교류할 수 있습니다.
연구팀 구성원은 이 타당성 조사 동안 VE에 게임 활동을 추가하고 시험해 볼 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구통계
기간: 기준선
|
인구통계 데이터(인종/민족, 결혼 여부, 소득(범주별), 학력, 고용, 연령, 성별, 질병 기간).
|
기준선
|
|
잠재적 교란 효과
기간: 1주차
|
실험 그룹 참가자들에게 매주 문자 메시지를 보내드립니다.
1.
지난 주에 당뇨병 자가관리에 대해 누군가와 몇 분 동안 이야기를 나누었습니까?
객관식: 분 2. 더 하실 말씀이 있으신가요? (개방형)
|
1주차
|
|
잠재적 교란 효과
기간: 2주차
|
실험 그룹 참가자들에게 매주 문자 메시지를 보내드립니다.
1.
지난 주에 당뇨병 자가관리에 대해 누군가와 몇 분 동안 이야기를 나누었습니까?
객관식: 분 2. 더 하실 말씀이 있으신가요? (개방형)
|
2주차
|
|
잠재적 교란 효과
기간: 3주차
|
실험 그룹 참가자들에게 매주 문자 메시지를 보내드립니다.
1.
지난 주에 당뇨병 자가관리에 대해 누군가와 몇 분 동안 이야기를 나누었습니까?
객관식: 분 2. 더 하실 말씀이 있으신가요? (개방형)
|
3주차
|
|
잠재적 교란 효과
기간: 4주차
|
실험 그룹 참가자들에게 매주 문자 메시지를 보내드립니다.
1.
지난 주에 당뇨병 자가관리에 대해 누군가와 몇 분 동안 이야기를 나누었습니까?
객관식: 분 2. 더 하실 말씀이 있으신가요? (개방형)
|
4주차
|
|
잠재적 교란 효과
기간: 5주차
|
실험 그룹 참가자들에게 매주 문자 메시지를 보내드립니다.
1.
지난 주에 당뇨병 자가관리에 대해 누군가와 몇 분 동안 이야기를 나누었습니까?
객관식: 분 2. 더 하실 말씀이 있으신가요? (개방형)
|
5주차
|
|
잠재적 교란 효과
기간: 6주차
|
실험 그룹 참가자들에게 매주 문자 메시지를 보내드립니다.
1.
지난 주에 당뇨병 자가관리에 대해 누군가와 몇 분 동안 이야기를 나누었습니까?
객관식: 분 2. 더 하실 말씀이 있으신가요? (개방형)
|
6주차
|
|
대사 지표
기간: 기준선
|
대사 조절은 중앙 실험실 측정(Quest Labs)[78]을 통해 당화혈색소(HbA1c)로 측정되며 이전 3개월 동안의 평균 포도당 수준을 나타냅니다.
샘플 분석을 위한 중앙 실험실(Quest Labs)을 활용하여 실험실 측정의 신뢰성과 유효성을 개선합니다.
|
기준선
|
|
대사 지표
기간: 12주차
|
대사 조절은 중앙 실험실 측정(Quest Labs)[78]을 통해 당화혈색소(HbA1c)로 측정되며 이전 3개월 동안의 평균 포도당 수준을 나타냅니다.
샘플 분석을 위한 중앙 실험실(Quest Labs)을 활용하여 실험실 측정의 신뢰성과 유효성을 개선합니다.
|
12주차
|
|
당뇨병 지식
기간: 기준선
|
당뇨병 지식은 당뇨병 척도(SKILLD)에 대한 낮은 문해력의 10개 항목 음성 지식으로 측정됩니다.51
관리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다.
SKILLD에 대한 내부 신뢰도 계수는 0.72로 보고되었습니다(Kuder Richardson 신뢰도 계수).
내용 타당성은 교정 건강 전문가의 이전 연구에서 확인되었습니다.
|
기준선
|
|
당뇨병 지식
기간: 6주차
|
당뇨병 지식은 당뇨병 척도(SKILLD)에 대한 낮은 문해력의 10개 항목 음성 지식으로 측정됩니다.51
관리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다.
SKILLD에 대한 내부 신뢰도 계수는 0.72로 보고되었습니다(Kuder Richardson 신뢰도 계수).
내용 타당성은 교정 건강 전문가의 이전 연구에서 확인되었습니다.
|
6주차
|
|
당뇨병 지식
기간: 12주차
|
당뇨병 지식은 당뇨병 척도(SKILLD)에 대한 낮은 문해력의 10개 항목 음성 지식으로 측정됩니다.51
관리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다.
SKILLD에 대한 내부 신뢰도 계수는 0.72로 보고되었습니다(Kuder Richardson 신뢰도 계수).
내용 타당성은 교정 건강 전문가의 이전 연구에서 확인되었습니다.
|
12주차
|
|
당뇨병 관련 정서적 고통
기간: 기준선
|
고통은 PAID(Problem Areas in Diabetes) 척도, 6점 리커트 척도를 사용하여 20개 항목으로 52로 측정됩니다. 점수가 높을수록 고통 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
내부 일관성 >0.902.
|
기준선
|
|
당뇨병 관련 정서적 고통
기간: 6주차
|
고통은 PAID(Problem Areas in Diabetes) 척도, 6점 리커트 척도를 사용하여 20개 항목으로 52로 측정됩니다. 점수가 높을수록 고통 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
내부 일관성 >0.902.
|
6주차
|
|
당뇨병 관련 정서적 고통
기간: 12주차
|
고통은 PAID(Problem Areas in Diabetes) 척도, 6점 리커트 척도를 사용하여 20개 항목으로 52로 측정됩니다. 점수가 높을수록 고통 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
내부 일관성 >0.902.
|
12주차
|
|
자기 관리 행동
기간: 기준선
|
자가 관리 행동은 당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)을 사용하여 평가됩니다.53
이 11개 항목 설문지는 식단, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연을 포함하여 지난 주 동안 건강 행동의 빈도를 평가합니다.
기기에 허용 가능한 내부 일관성이 있습니다.
|
기준선
|
|
자기 관리 행동
기간: 6주차
|
자가 관리 행동은 당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)을 사용하여 평가됩니다.53
이 11개 항목 설문지는 식단, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연을 포함하여 지난 주 동안 건강 행동의 빈도를 평가합니다.
기기에 허용 가능한 내부 일관성이 있습니다.
|
6주차
|
|
자기 관리 행동
기간: 12주차
|
자가 관리 행동은 당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)을 사용하여 평가됩니다.53
이 11개 항목 설문지는 식단, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연을 포함하여 지난 주 동안 건강 행동의 빈도를 평가합니다.
기기에 허용 가능한 내부 일관성이 있습니다.
|
12주차
|
|
당뇨병 관리에 대한 인지된 지원
기간: 기준선
|
12개 항목 당뇨병 지원 척도는 당뇨병 인터넷 개입에 대한 사회적 지원을 평가하고 내적 일관성 0.90-0.93,
타당성을 구성하고
|
기준선
|
|
당뇨병 관리에 대한 인지된 지원
기간: 6주차
|
12개 항목 당뇨병 지원 척도는 당뇨병 인터넷 개입에 대한 사회적 지원을 평가하고 내적 일관성 0.90-0.93,
타당성을 구성하고
|
6주차
|
|
당뇨병 관리에 대한 인지된 지원
기간: 12주차
|
12개 항목 당뇨병 지원 척도는 당뇨병 인터넷 개입에 대한 사회적 지원을 평가하고 내적 일관성 0.90-0.93,
타당성을 구성하고
|
12주차
|
|
인지된 역량 척도
기간: 기준선
|
4개 항목 PCS는 참가자가 DSM의 과제를 충족하는 데 자신감을 느끼는 정도를 평가합니다.
개인의 PCS 점수는 4개 항목 7점 리커트 척도의 응답을 평균하여 계산되며 점수가 높을수록 인지된 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
알파 신뢰도는 0.80 이상으로 보고되었습니다.
|
기준선
|
|
인지된 역량 척도
기간: 6주차
|
4개 항목 PCS는 참가자가 DSM의 과제를 충족하는 데 자신감을 느끼는 정도를 평가합니다.
개인의 PCS 점수는 4개 항목 7점 리커트 척도의 응답을 평균하여 계산되며 점수가 높을수록 인지된 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
알파 신뢰도는 0.80 이상으로 보고되었습니다.
|
6주차
|
|
인지된 역량 척도
기간: 12주차
|
4개 항목 PCS는 참가자가 DSM의 과제를 충족하는 데 자신감을 느끼는 정도를 평가합니다.
개인의 PCS 점수는 4개 항목 7점 리커트 척도의 응답을 평균하여 계산되며 점수가 높을수록 인지된 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
알파 신뢰도는 0.80 이상으로 보고되었습니다.
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lousie Reagan, PhD, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Osborn CY, Egede LE. Validation of an Information-Motivation-Behavioral Skills model of diabetes self-care (IMB-DSC). Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):49-54. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.016. Epub 2009 Aug 21.
- Bandura A. Human agency in social cognitive theory. Am Psychol. 1989 Sep;44(9):1175-84. doi: 10.1037/0003-066x.44.9.1175.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1119-31. doi: 10.2337/dc09-9029. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Williams GC, Freedman ZR, Deci EL. Supporting autonomy to motivate patients with diabetes for glucose control. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1644-51. doi: 10.2337/diacare.21.10.1644.
- Baker DW, Williams MV, Parker RM, Gazmararian JA, Nurss J. Development of a brief test to measure functional health literacy. Patient Educ Couns. 1999 Sep;38(1):33-42. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00116-5.
- Barrera M Jr, Glasgow RE, McKay HG, Boles SM, Feil EG. Do Internet-based support interventions change perceptions of social support?: An experimental trial of approaches for supporting diabetes self-management. Am J Community Psychol. 2002 Oct;30(5):637-54. doi: 10.1023/A:1016369114780.
- Wolff K, Chambers L, Bumol S, White RO, Gregory BP, Davis D, Rothman RL. The PRIDE (Partnership to Improve Diabetes Education) Toolkit: Development and Evaluation of Novel Literacy and Culturally Sensitive Diabetes Education Materials. Diabetes Educ. 2016 Feb;42(1):23-33. doi: 10.1177/0145721715620019. Epub 2015 Dec 7.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S66-S76. doi: 10.2337/dc20-S006.
- Laiteerapong N, Ham SA, Gao Y, Moffet HH, Liu JY, Huang ES, Karter AJ. The Legacy Effect in Type 2 Diabetes: Impact of Early Glycemic Control on Future Complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):416-426. doi: 10.2337/dc17-1144. Epub 2018 Aug 13.
- Powers MA, Bardsley JK, Cypress M, Funnell MM, Harms D, Hess-Fischl A, Hooks B, Isaacs D, Mandel ED, Maryniuk MD, Norton A, Rinker J, Siminerio LM, Uelmen S. Diabetes Self-management Education and Support in Adults With Type 2 Diabetes: A Consensus Report of the American Diabetes Association, the Association of Diabetes Care & Education Specialists, the Academy of Nutrition and Dietetics, the American Academy of Family Physicians, the American Academy of PAs, the American Association of Nurse Practitioners, and the American Pharmacists Association. Diabetes Care. 2020 Jul;43(7):1636-1649. doi: 10.2337/dci20-0023. Epub 2020 Jun 8. No abstract available.
- Welch GW, Jacobson AM, Polonsky WH. The Problem Areas in Diabetes Scale. An evaluation of its clinical utility. Diabetes Care. 1997 May;20(5):760-6. doi: 10.2337/diacare.20.5.760.
- Rothman RL, Malone R, Bryant B, Wolfe C, Padgett P, DeWalt DA, Weinberger M, Pignone M. The Spoken Knowledge in Low Literacy in Diabetes scale: a diabetes knowledge scale for vulnerable patients. Diabetes Educ. 2005 Mar-Apr;31(2):215-24. doi: 10.1177/0145721705275002.
- Binswanger IA, Krueger PM, Steiner JF. Prevalence of chronic medical conditions among jail and prison inmates in the USA compared with the general population. J Epidemiol Community Health. 2009 Nov;63(11):912-9. doi: 10.1136/jech.2009.090662. Epub 2009 Jul 30.
- Munday D, Leaman J, O'Moore E, Plugge E. The prevalence of non-communicable disease in older people in prison: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):204-212. doi: 10.1093/ageing/afy186.
- Thomas EH, Wang EA, Curry LA, Chen PG. Patients' experiences managing cardiovascular disease and risk factors in prison. Health Justice. 2016;4:4. doi: 10.1186/s40352-016-0035-9. Epub 2016 Apr 2.
- Maruschak, LM., Berzofsky, M, & Unangst, J (2015). Medical problems of state and federal prisoners and jail inmates, 2011-12. Bur Justice Stat Spec Rep, 1-23.
- James, N. (2015). Offender Reentry: Correctional Statistics, Reintegration into the Community, and Recidivism accessed at https://fas.org/sgp/crs/misc/RL34287.pdf
- Reagan LA, Walsh SJ, Shelton D. Relationships of illness representation, diabetes knowledge, and self-care behaviour to glycemic control in incarcerated persons with diabetes. Int J Prison Health. 2016 Sep 12;12(3):157-72. doi: 10.1108/IJPH-04-2015-0010.
- Little RR, Rohlfing CL, Sacks DB; National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) Steering Committee. Status of hemoglobin A1c measurement and goals for improvement: from chaos to order for improving diabetes care. Clin Chem. 2011 Feb;57(2):205-14. doi: 10.1373/clinchem.2010.148841. Epub 2010 Dec 9.
- Wang EA, Wang Y, Krumholz HM. A high risk of hospitalization following release from correctional facilities in Medicare beneficiaries: a retrospective matched cohort study, 2002 to 2010. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1621-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9008.
- Healy SJ, Black D, Harris C, Lorenz A, Dungan KM. Inpatient diabetes education is associated with less frequent hospital readmission among patients with poor glycemic control. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2960-7. doi: 10.2337/dc13-0108. Epub 2013 Jul 8.
- Magee MF, Khan NH, Desale S, Nassar CM. Diabetes to Go: Knowledge- and Competency-Based Hospital Survival Skills Diabetes Education Program Improves Postdischarge Medication Adherence. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):344-350. doi: 10.1177/0145721714523684. Epub 2014 Feb 20.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- American Diabetes Association. (13) Diabetes care in the hospital, nursing home, and skilled nursing facility. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S80-5. doi: 10.2337/dc15-S016. No abstract available.
- Krall JS, Donihi AC, Hatam M, Koshinsky J, Siminerio L. The Nurse Education and Transition (NEAT) model: educating the hospitalized patient with diabetes. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Jan 14;2:1. doi: 10.1186/s40842-016-0020-1. eCollection 2016.
- Hunter Buskey RN, Mathieson K, Leafman JS, Feinglos MN. The Effect of Blood Glucose Self-Monitoring Among Inmates With Diabetes. J Correct Health Care. 2015 Oct;21(4):343-54. doi: 10.1177/1078345815599782. Epub 2015 Aug 14.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
- Reagan L, Pereira K, Jefferson V, Evans Kreider K, Totten S, D'Eramo Melkus G, Johnson C, Vorderstrasse A. Diabetes Self-management Training in a Virtual Environment. Diabetes Educ. 2017 Aug;43(4):413-421. doi: 10.1177/0145721717715632. Epub 2017 Jun 23.
- Cloud DH, Ahalt C, Augustine D, Sears D, Williams B. Medical Isolation and Solitary Confinement: Balancing Health and Humanity in US Jails and Prisons During COVID-19. J Gen Intern Med. 2020 Sep;35(9):2738-2742. doi: 10.1007/s11606-020-05968-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li R, Shrestha SS, Lipman R, Burrows NR, Kolb LE, Rutledge S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Diabetes self-management education and training among privately insured persons with newly diagnosed diabetes--United States, 2011-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Nov 21;63(46):1045-9.
- Strawbridge LM, Lloyd JT, Meadow A, Riley GF, Howell BL. Use of Medicare's Diabetes Self-Management Training Benefit. Health Educ Behav. 2015 Aug;42(4):530-8. doi: 10.1177/1090198114566271. Epub 2015 Jan 23.
- Peyrot M, Rubin RR, Funnell MM, Siminerio LM. Access to diabetes self-management education: results of national surveys of patients, educators, and physicians. Diabetes Educ. 2009 Mar-Apr;35(2):246-8, 252-6, 258-63. doi: 10.1177/0145721708329546. Epub 2009 Feb 10.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Thornton PL, Kumanyika SK, Gregg EW, Araneta MR, Baskin ML, Chin MH, Crespo CJ, de Groot M, Garcia DO, Haire-Joshu D, Heisler M, Hill-Briggs F, Ladapo JA, Lindberg NM, Manson SM, Marrero DG, Peek ME, Shields AE, Tate DF, Mangione CM. New research directions on disparities in obesity and type 2 diabetes. Ann N Y Acad Sci. 2020 Feb;1461(1):5-24. doi: 10.1111/nyas.14270. Epub 2019 Dec 3.
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Gallagher C, LaFrance, B, Neff, L, Group Medical Appointments Chronic Disease Care a pilot project. Paper at 4th Academic and Health Policy Conference on Correctional Health. Boston, MA. March 10-11, 2011.
- American Association of Diabetes Educators (AADE). Diabetes Education Prompt Deck. Educator Guide. 2016.
- Johnson C, Feinglos M, Pereira K, Hassell N, Blascovich J, Nicollerat J, Beresford HF, Levy J, Vorderstrasse A. Feasibility and preliminary effects of a virtual environment for adults with type 2 diabetes: pilot study. JMIR Res Protoc. 2014 Apr 8;3(2):e23. doi: 10.2196/resprot.3045.
- Rad GS, Bakht LA, Feizi A, Mohebi S. Importance of social support in diabetes care. J Educ Health Promot. 2013 Oct 30;2:62. doi: 10.4103/2277-9531.120864. eCollection 2013.
- Gallagher, Colleen. Re: Need some information about number of persons with diabetes [Internet]. Message to Louise Reagan. 2021. Jun 3 [Cited 8/1/2021 3rd]. [1 line].
- Connecticut Department of Correction. Research unit average confined inmate population and legal status accessed August 8, 2021 @https://portal.ct.gov/- /media/DOC/Pdf/MonthlyStat/Stat08012021.pdf)
- Bandura A. The anatomy of stages of change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):8-10. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.8. No abstract available.
- Reagan, LA (2011, October). Inmates health beliefs about diabetes: Implications for diabetes education in the correctional setting. Proceedings of Custody and caring: 12th Biennial International Conference on the Nurse's Role in the Criminal Justice System. Saskatoon, SK.
- Reagan, LA, Shelton, D, and Anderson, E (2016). Rediscovery of Self-Care for Incarcerated Persons with Diabetes. Journal for Evidence-based Practice in Correctional Health: 1,1. Available at: http://digitalcommons.uconn.edu/jepch/vol1/iss1/5
- Todd, S., Reagan, L. & Laguerre, R. (2019). Health Literacy, Cognitive Impairment, Self-Efficacy, and Diabetes Knowledge among Incarcerated Persons Transitioning to the Community: Considerations for Intervention Development. 31st Annual Scientific Sessions Transforming the Future of Nursing Research Imagination, Innovation and Engagement. Nursing Research: March/April 2019 - Volume 68,- Issue 2 - p E21-E186 doi: 10.1097/NNR.0000000000000351
- Greenberg, E., Dunleavy, E., & Kutner, M. Literacy Behind Bars: Results from the 2003 National Assessment of Adult Literacy Prison Survey. 2007. NCES 2007-473. National Center for Education Statistics
- Okita, SY, Bailenson, JN, Schwartz, DL The mere belief in social interaction improves learning. The International Conference of the Learning Sciences 2008 November 6, 2008; Available from: http://www.fi.uu.nl/en/icls2008/220/paper220.pdf.
- Mikropoulos, TA, Natsis, A. Educational virtual environments: A ten-year review of empirical research (1999-2009). Computers & Education. 2011;56(3): 769-780. DOI:10.1016/j.compedu.2010.10.020
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Reagan, LA, LaGuerre, RA, & Gallagher, C. (2019). The Feasibility and Acceptability of a Diabetes Survival Skills Intervention for Incarcerated Persons Transitioning to the Community. Diabetes 2019 Jun; 68(Supplement 1): https://doi.org/10.2337/db19-342-OR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H21-0144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
1. 제안된 연구가 생성할 데이터 출력 및/또는 리소스의 요약: PI는 연구 결과를 공개적이고 시의적절하게 보급하기 위해 노력합니다. 우리는 제안된 프로젝트가 다음 데이터를 생성할 것으로 기대합니다.
- 원시 연구 데이터, 프로토콜, 처리된 데이터, 정량적 측정 및 정성적 자가 보고 데이터.
- SPSS, SAS, R 형식의 데이터 분석 프로그램
데이터 공유를 위한 제안된 리포지토리: 연구에서 얻은 재료, 데이터 및 프로토콜은 작업을 재현하고 우리 작업을 기반으로 독창적인 연구를 개발하는 데 관심이 있는 연구자에게 제공됩니다. NIDDK DKnet 데이터 세트 준비 지침에 따라 NIDDK 데이터 저장소 데이터 세트 및 NIDDK 정보 네트워크(DKnet)에 제출하기 위한 관련 문서의 요구 사항에 따라 데이터 세트를 준비합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .