Učení diabetu ve virtuálních prostředích právě včas pro návrat do komunity (LIVE JustICE)
23. července 2025 aktualizováno: Louise Reagan
Diabetes Learning in Virtual Environment Just In Time for Community ReEntry (Diabetes LIVE JustICE)
Navrhovaná studie bude používat design randomizované klinické studie s neekvivalentní kontrolní skupinou a longitudinálním designem k vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžných účinků aplikace Diabetes LIVE JustICE.
Návrh bude zahrnovat opakovaná měření v 0, 6 a 12 týdnech.
Výstupní proměnné budou zahrnovat hodnocení náboru, účast, zapojení, uživatelskou zkušenost a opatření proximálně související se změnou chování – např. znalosti o diabetu, úzkost související s diabetem, sebepéče s diabetem a sociální podpora a klinické výsledky – např. kontrola glykémie.
K vyhodnocení přijatelnosti mezi účastníky intervenční skupiny budou vedeny rozhovory s ohniskovou skupinou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi uvězněnými osobami je míra diabetu téměř o 50 % vyšší (9 %) než u běžné populace (6,5 %), pokud se shoduje s pohlavím, věkem, rasou a hispánským původem. Břemeno diabetu se přenáší po uvěznění, přičemž 95 % uvězněných osob se vrací do komunity s minimálními dovednostmi souvisejícími se zdravím pocházejícími z vysoce zabezpečených prostředí s omezenou péčí o sebe sama. Tito jedinci postrádají kritické znalosti a dovednosti pro self-management diabetu (DSM) ohledně toho, jaké potraviny jíst, jak kontrolovat hladinu cukru v krvi dříve uvězněné osoby a jak a kdy užívat inzulín. Kromě toho výzkum hlavního výzkumníka v nápravných zařízeních prokázal významné deficity znalostí o diabetu související s léčbou potenciálně život ohrožující hypo/hyperglykémie. A1C, měřítko metabolické kontroly a prediktivní pro komplikace diabetu, bylo pro většinu účastníků suboptimální. Kromě toho mají tito vracející se občané kognitivní poruchy a nižší gramotnost než ti, kteří žijí v komunitních domácnostech, a to bez ohledu na věk, pohlaví a dosažené vzdělání. Dříve věznění mají vyšší počet hospitalizací pro krátkodobé komplikace diabetu sedm dní po propuštění z vězení ve srovnání s odpovídajícími kontrolami. Prevence je možná pomocí vzdělávání a podpory pro sebeovládání diabetu (DSMES) a dovedností pro přežití diabetu (DSS). DSS se vztahuje k hypoglykémii a zvládání nemocenského dne, podávání inzulínu a konzistentním stravovacím návykům, mimo jiné chování k prevenci akutních problémů s cukrovkou (hypo/hyperglykémie) a hospitalizací. Uvězněné osoby přecházející do komunity minimálně kriticky potřebují DSS a podporu.
Bylo vynaloženo úsilí prozkoumat účinek zapojení uvězněných osob do monitorování hladiny glukózy v krvi na kontrolu glykémie. Přesto ti, kteří byli propuštěni z uvěznění, neměli prospěch z desetiletí výzkumu, který vedl ke zlepšení výsledků. Jako první krok k zaplnění této mezery vyvinul výzkumný tým šestitýdenní intervenci DSS na základě teorie šité na míru gramotnosti. Výzkumný tým testoval proveditelnost a přijatelnost intervence DSS u uvězněných mužů mezi 6 až 9 měsíci přechodu ze státních věznic do komunitního bydlení pod dohledem nebo podmíněného propuštění. Hlavní řešitel zjistil zlepšení znalostí o diabetu a úzkosti související s diabetem v obou skupinách a očekávané výsledky u léčené skupiny. Analýza dat ohniskové skupiny odhalila přijetí vzdělávání v DSS přizpůsobené gramotnosti, potřebu videí založených na dovednostech a průběžnou podporu po vydání. Po analýze údajů o míře retence a proveditelnosti výzkumného týmu výzkumný tým identifikoval nahodilý proces propouštění jednotlivců do komunitního bydlení pod dohledem jako významný přispěvatel k retenci pro osobní intervenci DSS výzkumného týmu před propuštěním.
V důsledku toho hlavní výzkumník uznal kritickou potřebu zpřístupnit DSS přizpůsobené gramotnosti a probíhající DSMES občanům vracejícím se s diabetem po propuštění do kontrolovaného ubytování prostřednictvím synchronních a asynchronních vzdálených možností. Na základě důkazů, že virtuální prostředí (VE) může vést k lepšímu učení a zkušenostem účastníků a může podporovat sociální a vzdělávací interakci prostřednictvím opakování, procvičování, zpětné vazby a aplikace,24,25 se výzkumný tým snaží využít kolektiv výzkumného týmu. zkušenosti s diabetem Učení ve virtuálních prostředích (LIVE) DSMES vedený pedagogem diabetu ve VE26-28 k rozvoji intervence Diabetes LIVE JustICE (Just In time for Community reentry) pomocí iterativního procesu zapojení účastníků. Protože osoby žijící v hlídaném komunitním bydlení nemají přístup ke spolehlivým soukromým počítačům, ale mají přístup k mobilním zařízením, výzkumný tým vyvine Diabetes LIVE JustICE jako mobilní aplikaci. Cílem hlavního výzkumníka je získat vzorek zranitelných uvězněných osob s multimorbiditou, včetně diabetu, při přechodu do života v komunitě pod dohledem, aby se vyvinula a otestovala proveditelnost a přijatelnost virtuální komunity diabetiků pro více uživatelů (Diabetes LIVE JustICE). Tato platforma umožňuje uživatelům spolu hovořit v reálném čase a účastnit se vzdělávacích relací vedených instruktory a relací usnadnění podpory přístupných prostřednictvím mobilních zařízení IOS/Android. Konkrétní cíle této studie jsou:
- Prověřte proveditelnost a přijatelnost aplikace Diabetes LIVE JustICE sledováním následujících výsledků: míra náboru, míra účasti (počet přihlášení, čas strávený v mobilní aplikaci, udržení), zapojení (přístupné materiály) a uživatelská zkušenost (použitelnost, užitečnost spokojenost a postoje k používání Diabetes LIVE JustICE).
- Prozkoumejte předběžné krátkodobé účinky Diabetes LIVE JustICE ve srovnání s obvyklou péčí o cukrovku před vydáním doplněnou o edukační materiály o cukrovce s nízkou gramotností na následujících výsledcích: A1C, znalosti o cukrovce, sebepéče o cukrovku, emoční tíseň související s cukrovkou, sociální podpora, a vnímanou kompetenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lousie Reagan, PhD
- Telefonní číslo: 860-486-0593
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stephen Walsh, ScD
- Telefonní číslo: 860-486-0544
- E-mail: stephen.walsh@uconn.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- Nábor
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Stephen J Walsh, ScD
- Telefonní číslo: 8608745644
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louise A Reagan, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stephen J Walsh, PhD
-
Kontakt:
- Louise A Reagan, PhD
- Telefonní číslo: 18608745644
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
-
Storrs Mansfield, Connecticut, Spojené státy, 06269-0001
- Nábor
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Louise A Reagan, PhD
- Telefonní číslo: 8608745644
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci se budou moci zúčastnit, pokud:
- mají diabetes typu 1 nebo 2
- jsou starší 18 let
- umí mluvit a rozumět anglicky
- byli propuštěni přímo z jedné z pěti věznic v Connecticutu do komunitního bydlení pod dohledem nebo podmínečného propuštění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny získají rozšířené předpropuštění o diabetu s registrovanou nebo licencovanou praktickou edukací o diabetu poskytovanou zdravotní sestrou o lécích a podávání inzulinu, doplněnou o balíčky gramotnosti přizpůsobené diabetu, které byly použity v předchozím výzkumu hlavního výzkumníka.
|
Viz popis kontrolní skupiny výše
|
|
Experimentální: Zásah
Protože je v učebně VE současně povoleno osm avatarů plus avatar pedagoga, omezíme zápis do studie proveditelnosti, abychom umožnili školení CHW a CDE a možnost spolupracovat během sezení LIVE JustICE.
DSMES se bude skládat ze šesti synchronních 1-hodinových vzdělávacích sezení a hodinové podpůrné relace pro účastníky žijící v komunitním bydlení pod dohledem v experimentální skupině.
Šestitýdenní sérii poběžíme sekvenčně celkem jedenáctkrát během 18 měsíců.
LIVE sezení JustICE se budou konat pohodlně pro účastníky a v případě potřeby se budou dny/časy střídat.
|
Diabetes LIVE JustICE bude adaptací současného trvalého víceuživatelského online virtuálního prostředí Diabetes LIVE postaveného na Unreal Engine (Epic Games, Inc., Cary, NC), které uživatelům umožňuje mluvit spolu v reálném čase a účastnit se synchronní relace vedené instruktorem.
Uživatelé mohou přistupovat k virtuálnímu prostředí prostřednictvím zařízení IOS/Android.
Vyučující mohou ukázat výukový materiál, jako jsou Dokumenty Google a PowerPoint.
Komunita LIVE JustICE bude obsahovat komunitní centrum, centrum klidu a nástěnku.
Půjde o interaktivní komunitu, kde budou účastníci komunikovat v reálném čase na svém mobilním zařízení nebo, je-li to preferováno, pomocí svého počítače prostřednictvím textového nebo zvukového chatu.
Přístup k LIVE umožní účastníkům využívat zdroje a odkazy v aplikaci, zanechat vzkaz na nástěnce pro učitele diabetu nebo se spojit s ostatními účastníky.
Členové výzkumného týmu během této studie proveditelnosti přidají a vyzkouší herní aktivity k VE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: základní linie
|
Demografické údaje (rasa/etnická příslušnost, rodinný stav, příjem (kategorický), dosažené vzdělání, zaměstnání, věk, pohlaví a trvání nemoci).
|
základní linie
|
|
Potenciální matoucí účinky
Časové okno: týden 1
|
Účastníkům experimentální skupiny budeme zasílat každý týden textové zprávy.
1.
Kolik minut jste za poslední týden s někým mluvili o své vlastní léčbě diabetu?
Více možností: minuty 2. Chcete nám ještě něco říct? (s otevřeným koncem)
|
týden 1
|
|
Potenciální matoucí účinky
Časové okno: týden 2
|
Účastníkům experimentální skupiny budeme zasílat každý týden textové zprávy.
1.
Kolik minut jste za poslední týden s někým mluvili o své vlastní léčbě diabetu?
Více možností: minuty 2. Chcete nám ještě něco říct? (s otevřeným koncem)
|
týden 2
|
|
Potenciální matoucí účinky
Časové okno: týden 3
|
Účastníkům experimentální skupiny budeme zasílat každý týden textové zprávy.
1.
Kolik minut jste za poslední týden s někým mluvili o své vlastní léčbě diabetu?
Více možností: minuty 2. Chcete nám ještě něco říct? (s otevřeným koncem)
|
týden 3
|
|
Potenciální matoucí účinky
Časové okno: týden 4
|
Účastníkům experimentální skupiny budeme zasílat každý týden textové zprávy.
1.
Kolik minut jste za poslední týden s někým mluvili o své vlastní léčbě diabetu?
Více možností: minuty 2. Chcete nám ještě něco říct? (s otevřeným koncem)
|
týden 4
|
|
Potenciální matoucí účinky
Časové okno: týden 5
|
Účastníkům experimentální skupiny budeme zasílat každý týden textové zprávy.
1.
Kolik minut jste za poslední týden s někým mluvili o své vlastní léčbě diabetu?
Více možností: minuty 2. Chcete nám ještě něco říct? (s otevřeným koncem)
|
týden 5
|
|
Potenciální matoucí účinky
Časové okno: týden 6
|
Účastníkům experimentální skupiny budeme zasílat každý týden textové zprávy.
1.
Kolik minut jste za poslední týden s někým mluvili o své vlastní léčbě diabetu?
Více možností: minuty 2. Chcete nám ještě něco říct? (s otevřeným koncem)
|
týden 6
|
|
Metabolický indikátor
Časové okno: základní linie
|
Metabolická kontrola bude měřena jako glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) prostřednictvím centrálních laboratorních měření (Quest Labs) [78], což ukazuje na průměrné hladiny glukózy za předchozí tři měsíce.
Spolehlivost a validita laboratorních měření je zlepšena využitím centrální laboratoře pro analýzu vzorků (Quest Labs).
|
základní linie
|
|
Metabolický indikátor
Časové okno: týden 12
|
Metabolická kontrola bude měřena jako glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) prostřednictvím centrálních laboratorních měření (Quest Labs) [78], což ukazuje na průměrné hladiny glukózy za předchozí tři měsíce.
Spolehlivost a validita laboratorních měření je zlepšena využitím centrální laboratoře pro analýzu vzorků (Quest Labs).
|
týden 12
|
|
Znalosti o diabetu
Časové okno: základní linie
|
Znalosti o diabetu budou měřeny pomocí 10 položek mluvené znalosti na stupnici nízké gramotnosti pro diabetes (SKILLD).51
Administrace trvá méně než 10 minut.
Koeficienty vnitřní spolehlivosti pro SKILLD byly hlášeny na 0,72 (Kuder Richardsonův koeficient spolehlivosti) Při použití k hodnocení znalostí v populaci uvězněných osob s diabetem bylo Cronbachovo alfa 0,6520-0,70 v tomto pořadí.7,6
Platnost obsahu byla potvrzena v předchozích výzkumech odborníků na nápravné zdraví.
|
základní linie
|
|
Znalosti o diabetu
Časové okno: týden 6
|
Znalosti o diabetu budou měřeny pomocí 10 položek mluvené znalosti na stupnici nízké gramotnosti pro diabetes (SKILLD).51
Administrace trvá méně než 10 minut.
Koeficienty vnitřní spolehlivosti pro SKILLD byly hlášeny na 0,72 (Kuder Richardsonův koeficient spolehlivosti) Při použití k hodnocení znalostí v populaci uvězněných osob s diabetem bylo Cronbachovo alfa 0,6520-0,70 v tomto pořadí.7,6
Platnost obsahu byla potvrzena v předchozích výzkumech odborníků na nápravné zdraví.
|
týden 6
|
|
Znalosti o diabetu
Časové okno: týden 12
|
Znalosti o diabetu budou měřeny pomocí 10 položek mluvené znalosti na stupnici nízké gramotnosti pro diabetes (SKILLD).51
Administrace trvá méně než 10 minut.
Koeficienty vnitřní spolehlivosti pro SKILLD byly hlášeny na 0,72 (Kuder Richardsonův koeficient spolehlivosti) Při použití k hodnocení znalostí v populaci uvězněných osob s diabetem bylo Cronbachovo alfa 0,6520-0,70 v tomto pořadí.7,6
Platnost obsahu byla potvrzena v předchozích výzkumech odborníků na nápravné zdraví.
|
týden 12
|
|
Emoční stres související s cukrovkou
Časové okno: základní linie
|
Stres bude měřen pomocí škály PAID (Problémové oblasti diabetu), 52 s 20 položkami pomocí 6bodové Likertovy škály; vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
Vnitřní konzistence >0,902.
|
základní linie
|
|
Emoční stres související s cukrovkou
Časové okno: týden 6
|
Stres bude měřen pomocí škály PAID (Problémové oblasti diabetu), 52 s 20 položkami pomocí 6bodové Likertovy škály; vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
Vnitřní konzistence >0,902.
|
týden 6
|
|
Emoční stres související s cukrovkou
Časové okno: týden 12
|
Stres bude měřen pomocí škály PAID (Problémové oblasti diabetu), 52 s 20 položkami pomocí 6bodové Likertovy škály; vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
Vnitřní konzistence >0,902.
|
týden 12
|
|
Self-management chování
Časové okno: základní linie
|
Self-managementové chování bude posouzeno pomocí Souhrnu aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA) 0,53
Tento 11položkový dotazník hodnotí četnost zdravotního chování za poslední týden, včetně stravy, cvičení, testování krevního cukru, péče o nohy a kouření.
Nástroj má přijatelnou vnitřní konzistenci
|
základní linie
|
|
Self-management chování
Časové okno: týden 6
|
Self-managementové chování bude posouzeno pomocí Souhrnu aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA) 0,53
Tento 11položkový dotazník hodnotí četnost zdravotního chování za poslední týden, včetně stravy, cvičení, testování krevního cukru, péče o nohy a kouření.
Nástroj má přijatelnou vnitřní konzistenci
|
týden 6
|
|
Self-management chování
Časové okno: týden 12
|
Self-managementové chování bude posouzeno pomocí Souhrnu aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA) 0,53
Tento 11položkový dotazník hodnotí četnost zdravotního chování za poslední týden, včetně stravy, cvičení, testování krevního cukru, péče o nohy a kouření.
Nástroj má přijatelnou vnitřní konzistenci
|
týden 12
|
|
Vnímaná podpora pro léčbu diabetu
Časové okno: základní linie
|
12položková škála podpory diabetu hodnotí sociální podporu při internetové intervenci diabetu a prokázala vnitřní konzistenci 0,90-0,93,
a konstruovat platnost
|
základní linie
|
|
Vnímaná podpora pro léčbu diabetu
Časové okno: týden 6
|
12položková škála podpory diabetu hodnotí sociální podporu při internetové intervenci diabetu a prokázala vnitřní konzistenci 0,90-0,93,
a konstruovat platnost
|
týden 6
|
|
Vnímaná podpora pro léčbu diabetu
Časové okno: týden 12
|
12položková škála podpory diabetu hodnotí sociální podporu při internetové intervenci diabetu a prokázala vnitřní konzistenci 0,90-0,93,
a konstruovat platnost
|
týden 12
|
|
Škála vnímané kompetence
Časové okno: základní linie
|
4-položkový PCS hodnotí míru, do jaké se účastníci cítí sebevědomě při řešení výzev DSM.
Skóre osoby na PCS se vypočítá zprůměrováním odpovědí na čtyřbodové 7bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou kompetenci.
Alfa spolehlivosti byly hlášeny nad 0,80.
|
základní linie
|
|
Škála vnímané kompetence
Časové okno: týden 6
|
4-položkový PCS hodnotí míru, do jaké se účastníci cítí sebevědomě při řešení výzev DSM.
Skóre osoby na PCS se vypočítá zprůměrováním odpovědí na čtyřbodové 7bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou kompetenci.
Alfa spolehlivosti byly hlášeny nad 0,80.
|
týden 6
|
|
Škála vnímané kompetence
Časové okno: týden 12
|
4-položkový PCS hodnotí míru, do jaké se účastníci cítí sebevědomě při řešení výzev DSM.
Skóre osoby na PCS se vypočítá zprůměrováním odpovědí na čtyřbodové 7bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou kompetenci.
Alfa spolehlivosti byly hlášeny nad 0,80.
|
týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lousie Reagan, PhD, University of Connecticut
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Osborn CY, Egede LE. Validation of an Information-Motivation-Behavioral Skills model of diabetes self-care (IMB-DSC). Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):49-54. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.016. Epub 2009 Aug 21.
- Bandura A. Human agency in social cognitive theory. Am Psychol. 1989 Sep;44(9):1175-84. doi: 10.1037/0003-066x.44.9.1175.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1119-31. doi: 10.2337/dc09-9029. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Williams GC, Freedman ZR, Deci EL. Supporting autonomy to motivate patients with diabetes for glucose control. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1644-51. doi: 10.2337/diacare.21.10.1644.
- Baker DW, Williams MV, Parker RM, Gazmararian JA, Nurss J. Development of a brief test to measure functional health literacy. Patient Educ Couns. 1999 Sep;38(1):33-42. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00116-5.
- Barrera M Jr, Glasgow RE, McKay HG, Boles SM, Feil EG. Do Internet-based support interventions change perceptions of social support?: An experimental trial of approaches for supporting diabetes self-management. Am J Community Psychol. 2002 Oct;30(5):637-54. doi: 10.1023/A:1016369114780.
- Wolff K, Chambers L, Bumol S, White RO, Gregory BP, Davis D, Rothman RL. The PRIDE (Partnership to Improve Diabetes Education) Toolkit: Development and Evaluation of Novel Literacy and Culturally Sensitive Diabetes Education Materials. Diabetes Educ. 2016 Feb;42(1):23-33. doi: 10.1177/0145721715620019. Epub 2015 Dec 7.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S66-S76. doi: 10.2337/dc20-S006.
- Laiteerapong N, Ham SA, Gao Y, Moffet HH, Liu JY, Huang ES, Karter AJ. The Legacy Effect in Type 2 Diabetes: Impact of Early Glycemic Control on Future Complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):416-426. doi: 10.2337/dc17-1144. Epub 2018 Aug 13.
- Powers MA, Bardsley JK, Cypress M, Funnell MM, Harms D, Hess-Fischl A, Hooks B, Isaacs D, Mandel ED, Maryniuk MD, Norton A, Rinker J, Siminerio LM, Uelmen S. Diabetes Self-management Education and Support in Adults With Type 2 Diabetes: A Consensus Report of the American Diabetes Association, the Association of Diabetes Care & Education Specialists, the Academy of Nutrition and Dietetics, the American Academy of Family Physicians, the American Academy of PAs, the American Association of Nurse Practitioners, and the American Pharmacists Association. Diabetes Care. 2020 Jul;43(7):1636-1649. doi: 10.2337/dci20-0023. Epub 2020 Jun 8. No abstract available.
- Welch GW, Jacobson AM, Polonsky WH. The Problem Areas in Diabetes Scale. An evaluation of its clinical utility. Diabetes Care. 1997 May;20(5):760-6. doi: 10.2337/diacare.20.5.760.
- Rothman RL, Malone R, Bryant B, Wolfe C, Padgett P, DeWalt DA, Weinberger M, Pignone M. The Spoken Knowledge in Low Literacy in Diabetes scale: a diabetes knowledge scale for vulnerable patients. Diabetes Educ. 2005 Mar-Apr;31(2):215-24. doi: 10.1177/0145721705275002.
- Binswanger IA, Krueger PM, Steiner JF. Prevalence of chronic medical conditions among jail and prison inmates in the USA compared with the general population. J Epidemiol Community Health. 2009 Nov;63(11):912-9. doi: 10.1136/jech.2009.090662. Epub 2009 Jul 30.
- Munday D, Leaman J, O'Moore E, Plugge E. The prevalence of non-communicable disease in older people in prison: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):204-212. doi: 10.1093/ageing/afy186.
- Thomas EH, Wang EA, Curry LA, Chen PG. Patients' experiences managing cardiovascular disease and risk factors in prison. Health Justice. 2016;4:4. doi: 10.1186/s40352-016-0035-9. Epub 2016 Apr 2.
- Maruschak, LM., Berzofsky, M, & Unangst, J (2015). Medical problems of state and federal prisoners and jail inmates, 2011-12. Bur Justice Stat Spec Rep, 1-23.
- James, N. (2015). Offender Reentry: Correctional Statistics, Reintegration into the Community, and Recidivism accessed at https://fas.org/sgp/crs/misc/RL34287.pdf
- Reagan LA, Walsh SJ, Shelton D. Relationships of illness representation, diabetes knowledge, and self-care behaviour to glycemic control in incarcerated persons with diabetes. Int J Prison Health. 2016 Sep 12;12(3):157-72. doi: 10.1108/IJPH-04-2015-0010.
- Little RR, Rohlfing CL, Sacks DB; National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) Steering Committee. Status of hemoglobin A1c measurement and goals for improvement: from chaos to order for improving diabetes care. Clin Chem. 2011 Feb;57(2):205-14. doi: 10.1373/clinchem.2010.148841. Epub 2010 Dec 9.
- Wang EA, Wang Y, Krumholz HM. A high risk of hospitalization following release from correctional facilities in Medicare beneficiaries: a retrospective matched cohort study, 2002 to 2010. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1621-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9008.
- Healy SJ, Black D, Harris C, Lorenz A, Dungan KM. Inpatient diabetes education is associated with less frequent hospital readmission among patients with poor glycemic control. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2960-7. doi: 10.2337/dc13-0108. Epub 2013 Jul 8.
- Magee MF, Khan NH, Desale S, Nassar CM. Diabetes to Go: Knowledge- and Competency-Based Hospital Survival Skills Diabetes Education Program Improves Postdischarge Medication Adherence. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):344-350. doi: 10.1177/0145721714523684. Epub 2014 Feb 20.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- American Diabetes Association. (13) Diabetes care in the hospital, nursing home, and skilled nursing facility. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S80-5. doi: 10.2337/dc15-S016. No abstract available.
- Krall JS, Donihi AC, Hatam M, Koshinsky J, Siminerio L. The Nurse Education and Transition (NEAT) model: educating the hospitalized patient with diabetes. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Jan 14;2:1. doi: 10.1186/s40842-016-0020-1. eCollection 2016.
- Hunter Buskey RN, Mathieson K, Leafman JS, Feinglos MN. The Effect of Blood Glucose Self-Monitoring Among Inmates With Diabetes. J Correct Health Care. 2015 Oct;21(4):343-54. doi: 10.1177/1078345815599782. Epub 2015 Aug 14.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
- Reagan L, Pereira K, Jefferson V, Evans Kreider K, Totten S, D'Eramo Melkus G, Johnson C, Vorderstrasse A. Diabetes Self-management Training in a Virtual Environment. Diabetes Educ. 2017 Aug;43(4):413-421. doi: 10.1177/0145721717715632. Epub 2017 Jun 23.
- Cloud DH, Ahalt C, Augustine D, Sears D, Williams B. Medical Isolation and Solitary Confinement: Balancing Health and Humanity in US Jails and Prisons During COVID-19. J Gen Intern Med. 2020 Sep;35(9):2738-2742. doi: 10.1007/s11606-020-05968-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li R, Shrestha SS, Lipman R, Burrows NR, Kolb LE, Rutledge S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Diabetes self-management education and training among privately insured persons with newly diagnosed diabetes--United States, 2011-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Nov 21;63(46):1045-9.
- Strawbridge LM, Lloyd JT, Meadow A, Riley GF, Howell BL. Use of Medicare's Diabetes Self-Management Training Benefit. Health Educ Behav. 2015 Aug;42(4):530-8. doi: 10.1177/1090198114566271. Epub 2015 Jan 23.
- Peyrot M, Rubin RR, Funnell MM, Siminerio LM. Access to diabetes self-management education: results of national surveys of patients, educators, and physicians. Diabetes Educ. 2009 Mar-Apr;35(2):246-8, 252-6, 258-63. doi: 10.1177/0145721708329546. Epub 2009 Feb 10.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Thornton PL, Kumanyika SK, Gregg EW, Araneta MR, Baskin ML, Chin MH, Crespo CJ, de Groot M, Garcia DO, Haire-Joshu D, Heisler M, Hill-Briggs F, Ladapo JA, Lindberg NM, Manson SM, Marrero DG, Peek ME, Shields AE, Tate DF, Mangione CM. New research directions on disparities in obesity and type 2 diabetes. Ann N Y Acad Sci. 2020 Feb;1461(1):5-24. doi: 10.1111/nyas.14270. Epub 2019 Dec 3.
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Gallagher C, LaFrance, B, Neff, L, Group Medical Appointments Chronic Disease Care a pilot project. Paper at 4th Academic and Health Policy Conference on Correctional Health. Boston, MA. March 10-11, 2011.
- American Association of Diabetes Educators (AADE). Diabetes Education Prompt Deck. Educator Guide. 2016.
- Johnson C, Feinglos M, Pereira K, Hassell N, Blascovich J, Nicollerat J, Beresford HF, Levy J, Vorderstrasse A. Feasibility and preliminary effects of a virtual environment for adults with type 2 diabetes: pilot study. JMIR Res Protoc. 2014 Apr 8;3(2):e23. doi: 10.2196/resprot.3045.
- Rad GS, Bakht LA, Feizi A, Mohebi S. Importance of social support in diabetes care. J Educ Health Promot. 2013 Oct 30;2:62. doi: 10.4103/2277-9531.120864. eCollection 2013.
- Gallagher, Colleen. Re: Need some information about number of persons with diabetes [Internet]. Message to Louise Reagan. 2021. Jun 3 [Cited 8/1/2021 3rd]. [1 line].
- Connecticut Department of Correction. Research unit average confined inmate population and legal status accessed August 8, 2021 @https://portal.ct.gov/- /media/DOC/Pdf/MonthlyStat/Stat08012021.pdf)
- Bandura A. The anatomy of stages of change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):8-10. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.8. No abstract available.
- Reagan, LA (2011, October). Inmates health beliefs about diabetes: Implications for diabetes education in the correctional setting. Proceedings of Custody and caring: 12th Biennial International Conference on the Nurse's Role in the Criminal Justice System. Saskatoon, SK.
- Reagan, LA, Shelton, D, and Anderson, E (2016). Rediscovery of Self-Care for Incarcerated Persons with Diabetes. Journal for Evidence-based Practice in Correctional Health: 1,1. Available at: http://digitalcommons.uconn.edu/jepch/vol1/iss1/5
- Todd, S., Reagan, L. & Laguerre, R. (2019). Health Literacy, Cognitive Impairment, Self-Efficacy, and Diabetes Knowledge among Incarcerated Persons Transitioning to the Community: Considerations for Intervention Development. 31st Annual Scientific Sessions Transforming the Future of Nursing Research Imagination, Innovation and Engagement. Nursing Research: March/April 2019 - Volume 68,- Issue 2 - p E21-E186 doi: 10.1097/NNR.0000000000000351
- Greenberg, E., Dunleavy, E., & Kutner, M. Literacy Behind Bars: Results from the 2003 National Assessment of Adult Literacy Prison Survey. 2007. NCES 2007-473. National Center for Education Statistics
- Okita, SY, Bailenson, JN, Schwartz, DL The mere belief in social interaction improves learning. The International Conference of the Learning Sciences 2008 November 6, 2008; Available from: http://www.fi.uu.nl/en/icls2008/220/paper220.pdf.
- Mikropoulos, TA, Natsis, A. Educational virtual environments: A ten-year review of empirical research (1999-2009). Computers & Education. 2011;56(3): 769-780. DOI:10.1016/j.compedu.2010.10.020
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Reagan, LA, LaGuerre, RA, & Gallagher, C. (2019). The Feasibility and Acceptability of a Diabetes Survival Skills Intervention for Incarcerated Persons Transitioning to the Community. Diabetes 2019 Jun; 68(Supplement 1): https://doi.org/10.2337/db19-342-OR
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H21-0144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
1. Souhrn datových výstupů a/nebo zdrojů, které navrhovaný výzkum vytvoří: PI se zavázali k otevřenému a včasnému šíření výsledků výzkumu. Očekáváme, že navrhovaný projekt poskytne následující údaje:
- Nezpracovaná data studie, protokoly, zpracovaná data, kvantitativní měření a kvalitativní data sama o sobě.
- Programy pro analýzu dat ve formátu SPSS, SAS a R.
Navrhované úložiště pro sdílení dat: Materiály, data a protokoly z výzkumu budou zpřístupněny výzkumníkům, kteří mají zájem reprodukovat práci a rozvíjet původní výzkum založený na naší práci. Připravíme naši datovou sadu v souladu s požadavky na datové sady NIDDK datových úložišť a související dokumentaci k odeslání do informační sítě NIDDK (DKnet) v souladu s Pokyny pro přípravu datové sady NIDDK DKnet.
Časový rámec sdílení IPD
Data získaná z navrhované studie budou sdílena a dostupná zúčastněným výzkumným pracovníkům studie nejpozději 6 měsíců po zveřejnění nebo 18 měsíců od data ukončení udělení 1. listopadu 2024.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Máme také v úmyslu na požádání zpřístupnit výsledky komunitě vědců, kteří se zajímají o vzdělávání v oblasti sebeřízení diabetu a behaviorální výzkum, výzkum nápravného zdraví a virtuální prostředí, aby se předešlo neúmyslné duplikaci výzkumu.
Dále uvítáme spolupráci s ostatními, kteří by mohli využít protokoly studie vyvinuté v navrhované studii.
Neidentifikované soubory dat budou po přijetí hlavních publikací snadno dostupné pro sdílení s dalšími kvalifikovanými výzkumníky
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .