Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka cukrzycy w środowiskach wirtualnych w samą porę na ponowne wejście do społeczności (LIVE JustICE)

23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Louise Reagan

Nauka o cukrzycy w środowiskach wirtualnych w samą porę na ponowne wejście do społeczności (Diabetes LIVE JustICE)

Proponowane badanie będzie wykorzystywać projekt randomizowanego badania klinicznego z nierównoważną grupą kontrolną i schemat podłużny w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów aplikacji Diabetes LIVE JustICE. Projekt będzie obejmował powtarzane pomiary w 0, 6 i 12 tygodniu. Zmienne wyników będą obejmować oceny rekrutacji, uczestnictwo, zaangażowanie, doświadczenia użytkowników i środki proksymalnie związane ze zmianą zachowania – np. wiedza na temat cukrzycy, stres związany z cukrzycą, samoopieka cukrzycowa oraz wsparcie społeczne i wyniki kliniczne – np. kontrola glikemii. Zogniskowane wywiady grupowe zostaną przeprowadzone w celu oceny akceptacji wśród uczestników grupy interwencyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wśród osób odbywających karę pozbawienia wolności odsetek zachorowań na cukrzycę jest prawie o 50% wyższy (9%) niż w populacji ogólnej (6,5%), jeśli porówna się je ze względu na płeć, wiek, rasę i pochodzenie latynoskie. Ciężar cukrzycy jest przenoszony po pozbawieniu wolności, a 95% osadzonych powraca do społeczności z minimalnymi umiejętnościami związanymi ze zdrowiem, wynikającymi ze środowisk o wysokim poziomie bezpieczeństwa z ograniczoną samoopieką. Osobom tym brakuje krytycznej wiedzy i umiejętności w zakresie samokontroli cukrzycy (DSM) dotyczących tego, jakie pokarmy spożywać, jak kontrolować poziom cukru we krwi u osoby przebywającej w więzieniu oraz jak i kiedy przyjmować insulinę. Ponadto badania głównego badacza w zakładach poprawczych wykazały znaczne deficyty wiedzy na temat cukrzycy związanej z leczeniem potencjalnie zagrażającej życiu hipo/hiperglikemii. HbA1c, miara kontroli metabolicznej i predykcja powikłań cukrzycy, była suboptymalna dla większości uczestników. Co więcej, ci powracający obywatele mają upośledzenie funkcji poznawczych i słabszą umiejętność czytania i pisania niż osoby mieszkające w gospodarstwach domowych ze względu na wiek, płeć i poziom wykształcenia. Byli więźniowie mają wyższy wskaźnik hospitalizacji z powodu krótkoterminowych powikłań cukrzycy siedem dni po zwolnieniu z więzienia w porównaniu z grupą kontrolną. Zapobieganie jest możliwe dzięki edukacji i wsparciu w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMS) oraz umiejętnościom przetrwania cukrzycy (DSS). DSS odnosi się do hipoglikemii i leczenia dni chorobowych, podawania insuliny i stałych nawyków żywieniowych, a także innych zachowań mających na celu zapobieganie ostrym problemom z cukrzycą (hipo/hiperglikemia) i hospitalizacjom. Jako minimum osoby uwięzione przechodzące do społeczności mają krytyczną potrzebę DSS i wsparcia.

Podejmowano próby zbadania wpływu angażowania osób osadzonych w monitorowanie stężenia glukozy we krwi na kontrolę glikemii. Mimo to osoby zwolnione z więzienia nie skorzystały z dziesięcioleci badań, które zaowocowały lepszymi wynikami. Jako pierwszy krok do wypełnienia tej luki, zespół badawczy opracował dostosowaną do umiejętności czytania i pisania 6-tygodniową interwencję DSS opartą na teorii. Zespół badawczy przetestował wykonalność i akceptowalność interwencji DSS u osadzonych mężczyzn w okresie od 6 do 9 miesięcy od przejścia z więzienia stanowego do nadzorowanego mieszkania komunalnego lub zwolnienia warunkowego. Główny badacz stwierdził poprawę wiedzy na temat cukrzycy i stresu związanego z cukrzycą w obu grupach oraz oczekiwanych wyników w grupie leczonej. Analiza danych z grupy fokusowej ujawniła akceptację dostosowanej do umiejętności czytania i pisania edukacji DSS, zapotrzebowanie na filmy oparte na umiejętnościach oraz stałe wsparcie po wydaniu. Po przeanalizowaniu wskaźnika retencji i danych wykonalności zespołu badawczego, zespół badawczy zidentyfikował przypadkowy proces wypuszczania osób do nadzorowanych mieszkań komunalnych jako istotny czynnik retencji w przypadku osobistej interwencji zespołu badawczego przed zwolnieniem DSS.

W związku z tym główny badacz dostrzegł pilną potrzebę, aby DSS dostosowany do umiejętności czytania i pisania oraz bieżący DSMES były szeroko dostępne dla powracających obywateli z cukrzycą po zwolnieniu do nadzorowanego mieszkania za pośrednictwem synchronicznych i asynchronicznych opcji zdalnych. Opierając się na dowodach, że środowiska wirtualne (VE) mogą prowadzić do lepszego uczenia się i doświadczeń uczestników oraz mogą promować interakcje społeczne i edukacyjne poprzez powtarzanie, praktykę, informacje zwrotne i zastosowanie,24,25 zespół badawczy zamierza wykorzystać kolektyw zespołu badawczego doświadczenie z cukrzycą Nauka w środowiskach wirtualnych (LIVE) prowadzony przez edukatora ds. cukrzycy, DSMES w VE26-28 w celu opracowania interwencji Diabetes LIVE JustICE (w samą porę na powrót do społeczności) przy użyciu iteracyjnego procesu zaangażowania uczestników. Ponieważ osoby mieszkające w domach opieki społecznej nie mają dostępu do niezawodnych prywatnych komputerów, ale mają dostęp do urządzeń mobilnych, zespół badawczy opracuje Diabetes LIVE JustICE jako aplikację mobilną. Celem głównego badacza jest rekrutacja próby narażonych osób osadzonych w więzieniach z wieloma chorobami, w tym cukrzycą, przechodzących do nadzorowanego życia w społeczności, aby opracować i przetestować wykonalność i akceptację wirtualnej społeczności cukrzyków dla wielu użytkowników (Diabetes LIVE JustICE). Platforma ta pozwala użytkownikom rozmawiać ze sobą w czasie rzeczywistym i uczestniczyć w sesjach edukacyjnych prowadzonych przez instruktora oraz sesjach wsparcia, do których dostęp można uzyskać za pośrednictwem urządzeń mobilnych z systemem IOS/Android. Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Zbadaj wykonalność i akceptowalność aplikacji Diabetes LIVE JustICE, śledząc następujące wyniki: wskaźnik rekrutacji, wskaźniki uczestnictwa (liczba logowań, czas spędzony w aplikacji mobilnej, retencja), zaangażowanie (dostępne materiały) oraz wrażenia użytkownika (użyteczność, przydatność) , satysfakcja i postawy wobec korzystania z Diabetes LIVE JustICE).
  2. Zbadaj wstępne krótkoterminowe efekty Diabetes LIVE JustICE w porównaniu ze zwykłą opieką diabetologiczną przed wydaniem, uzupełnioną materiałami edukacyjnymi o cukrzycy o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, na następujące wyniki: HbA1c, wiedza na temat cukrzycy, samoopieka cukrzycowa, stres emocjonalny związany z cukrzycą, wsparcie społeczne, i postrzeganej kompetencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
        • Rekrutacyjny
        • University of Connecticut
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Louise A Reagan, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Stephen J Walsh, PhD
        • Kontakt:
      • Storrs Mansfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269-0001
        • Rekrutacyjny
        • University of Connecticut
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

W konkursie mogą wziąć udział osoby, które:

  1. ma cukrzycę typu 1 lub 2
  2. mają 18 lat i więcej
  3. potrafi mówić i rozumieć angielski
  4. zostali zwolnieni bezpośrednio z jednego z pięciu więzień Connecticut do nadzorowanego mieszkania komunalnego lub zwolnienia warunkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają przed zwolnieniem na wolność rozszerzoną edukację diabetologiczną, obejmującą zarejestrowaną lub licencjonowaną praktyczną edukację diabetologiczną prowadzoną przez pielęgniarkę na temat leków i podawania insuliny, uzupełnioną pakietami edukacji diabetologicznej dostosowanymi do umiejętności czytania i pisania, wykorzystywanymi we wcześniejszych badaniach głównego badacza.
Patrz opis grupy kontrolnej powyżej
Eksperymentalny: Interwencja
Ponieważ w klasie VE może przebywać jednocześnie osiem awatarów plus awatar nauczyciela, ograniczymy liczbę zapisów na studium wykonalności, aby umożliwić szkolenia CHW i CDE oraz możliwość wspólnej pracy podczas sesji LIVE JustICE. DSMES będzie składać się z sześciu synchronicznych, godzinnych sesji edukacyjnych oraz godzinnej sesji wsparcia dla uczestników mieszkających w nadzorowanych mieszkaniach komunalnych w grupie eksperymentalnej. Sześciotygodniowe serie będziemy przeprowadzać kolejno jedenaście razy w ciągu 18 miesięcy. Sesje LIVE JustICE będą organizowane w dogodny dla uczestników sposób, a dni/godziny będą zmieniane w razie potrzeby.
Diabetes LIVE JustICE będzie adaptacją obecnego, trwałego, wieloużytkownikowego środowiska wirtualnego online Diabetes LIVE, zbudowanego na silniku Unreal Engine (Epic Games, Inc., Cary, Karolina Północna), które pozwala użytkownikom rozmawiać ze sobą w czasie rzeczywistym i uczestniczyć w sesje synchroniczne prowadzone przez instruktora. Użytkownicy mogą uzyskać dostęp do środowiska wirtualnego za pośrednictwem urządzeń z systemem IOS/Android. Instruktorzy mogą wyświetlać materiały do ​​nauki, takie jak Dokumenty Google i PowerPoint. Społeczność LIVE JustICE będzie zawierać centrum społeczności, centrum spokoju i tablicę ogłoszeń. Będzie to interaktywna społeczność, w której uczestnicy będą komunikować się w czasie rzeczywistym na swoich urządzeniach mobilnych lub, jeśli wolą, za pomocą komputera za pośrednictwem czatu tekstowego lub audio. Dostęp do LIVE umożliwi uczestnikom korzystanie z zasobów i łączy w aplikacji, pozostawienie wiadomości na tablicy ogłoszeń dla edukatorów diabetologicznych lub nawiązanie kontaktu z innymi uczestnikami. Podczas tego studium wykonalności członkowie zespołu badawczego dodadzą i przetestują gry w VE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: linia bazowa
Dane demograficzne (rasa/pochodzenie etniczne, stan cywilny, dochód (kategoryczny), poziom wykształcenia, zatrudnienie, wiek, płeć i czas trwania choroby).
linia bazowa
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 1
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe. 1. Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy? Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
tydzień 1
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 2
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe. 1. Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy? Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
tydzień 2
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 3
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe. 1. Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy? Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
tydzień 3
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 4
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe. 1. Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy? Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
tydzień 4
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 5
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe. 1. Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy? Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
tydzień 5
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 6
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe. 1. Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy? Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
tydzień 6
Wskaźnik metaboliczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Kontrola metaboliczna będzie mierzona jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) za pomocą centralnych pomiarów laboratoryjnych (Quest Labs) [78], wskazując średnie poziomy glukozy w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wiarygodność i trafność pomiarów laboratoryjnych poprawia się dzięki wykorzystaniu centralnego laboratorium do analizy próbek (Quest Labs).
linia bazowa
Wskaźnik metaboliczny
Ramy czasowe: tydzień 12
Kontrola metaboliczna będzie mierzona jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) za pomocą centralnych pomiarów laboratoryjnych (Quest Labs) [78], wskazując średnie poziomy glukozy w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wiarygodność i trafność pomiarów laboratoryjnych poprawia się dzięki wykorzystaniu centralnego laboratorium do analizy próbek (Quest Labs).
tydzień 12
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: linia bazowa
Wiedza na temat cukrzycy będzie mierzona za pomocą 10-punktowej skali wiedzy mówionej w zakresie niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania dla osób z cukrzycą (SKILLD).51 Administracja zajmuje mniej niż 10 minut. Współczynniki rzetelności wewnętrznej dla SKILLD zostały zgłoszone na poziomie 0,72 (współczynnik rzetelności Kudera Richardsona). Przy ocenie wiedzy w populacji osadzonych osób z cukrzycą alfa Cronbacha wyniosła odpowiednio 0,6520-0,70.7,6 Trafność treści została potwierdzona we wcześniejszych badaniach przez ekspertów z zakresu zdrowia poprawczego.
linia bazowa
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: tydzień 6
Wiedza na temat cukrzycy będzie mierzona za pomocą 10-punktowej skali wiedzy mówionej w zakresie niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania dla osób z cukrzycą (SKILLD).51 Administracja zajmuje mniej niż 10 minut. Współczynniki rzetelności wewnętrznej dla SKILLD zostały zgłoszone na poziomie 0,72 (współczynnik rzetelności Kudera Richardsona). Przy ocenie wiedzy w populacji osadzonych osób z cukrzycą alfa Cronbacha wyniosła odpowiednio 0,6520-0,70.7,6 Trafność treści została potwierdzona we wcześniejszych badaniach przez ekspertów z zakresu zdrowia poprawczego.
tydzień 6
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: tydzień 12
Wiedza na temat cukrzycy będzie mierzona za pomocą 10-punktowej skali wiedzy mówionej w zakresie niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania dla osób z cukrzycą (SKILLD).51 Administracja zajmuje mniej niż 10 minut. Współczynniki rzetelności wewnętrznej dla SKILLD zostały zgłoszone na poziomie 0,72 (współczynnik rzetelności Kudera Richardsona). Przy ocenie wiedzy w populacji osadzonych osób z cukrzycą alfa Cronbacha wyniosła odpowiednio 0,6520-0,70.7,6 Trafność treści została potwierdzona we wcześniejszych badaniach przez ekspertów z zakresu zdrowia poprawczego.
tydzień 12
Cierpienie emocjonalne związane z cukrzycą
Ramy czasowe: linia bazowa
Dystres będzie mierzony za pomocą skali PAID (Problem Areas in Diabetes), 52 z 20 pozycjami przy użyciu 6-punktowej skali Likerta; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu. Spójność wewnętrzna >0,902.
linia bazowa
Cierpienie emocjonalne związane z cukrzycą
Ramy czasowe: tydzień 6
Dystres będzie mierzony za pomocą skali PAID (Problem Areas in Diabetes), 52 z 20 pozycjami przy użyciu 6-punktowej skali Likerta; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu. Spójność wewnętrzna >0,902.
tydzień 6
Cierpienie emocjonalne związane z cukrzycą
Ramy czasowe: tydzień 12
Dystres będzie mierzony za pomocą skali PAID (Problem Areas in Diabetes), 52 z 20 pozycjami przy użyciu 6-punktowej skali Likerta; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu. Spójność wewnętrzna >0,902.
tydzień 12
Zachowania samozarządzające
Ramy czasowe: linia bazowa
Zachowania związane z samokontrolą będą oceniane za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) .53 Ten 11-punktowy kwestionariusz ocenia częstotliwość zachowań zdrowotnych w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dietę, ćwiczenia fizyczne, badanie poziomu cukru we krwi, pielęgnację stóp i palenie. Instrument ma akceptowalną spójność wewnętrzną
linia bazowa
Zachowania samozarządzające
Ramy czasowe: tydzień 6
Zachowania związane z samokontrolą będą oceniane za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) .53 Ten 11-punktowy kwestionariusz ocenia częstotliwość zachowań zdrowotnych w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dietę, ćwiczenia fizyczne, badanie poziomu cukru we krwi, pielęgnację stóp i palenie. Instrument ma akceptowalną spójność wewnętrzną
tydzień 6
Zachowania samozarządzające
Ramy czasowe: tydzień 12
Zachowania związane z samokontrolą będą oceniane za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) .53 Ten 11-punktowy kwestionariusz ocenia częstotliwość zachowań zdrowotnych w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dietę, ćwiczenia fizyczne, badanie poziomu cukru we krwi, pielęgnację stóp i palenie. Instrument ma akceptowalną spójność wewnętrzną
tydzień 12
Postrzegane wsparcie w zarządzaniu cukrzycą
Ramy czasowe: linia bazowa
12-itemowa Skala Wsparcia Cukrzycy ocenia wsparcie społeczne w internetowej interwencji diabetologicznej i wykazała wewnętrzną spójność 0,90-0,93, i skonstruować ważność
linia bazowa
Postrzegane wsparcie w zarządzaniu cukrzycą
Ramy czasowe: tydzień 6
12-itemowa Skala Wsparcia Cukrzycy ocenia wsparcie społeczne w internetowej interwencji diabetologicznej i wykazała wewnętrzną spójność 0,90-0,93, i skonstruować ważność
tydzień 6
Postrzegane wsparcie w zarządzaniu cukrzycą
Ramy czasowe: tydzień 12
12-itemowa Skala Wsparcia Cukrzycy ocenia wsparcie społeczne w internetowej interwencji diabetologicznej i wykazała wewnętrzną spójność 0,90-0,93, i skonstruować ważność
tydzień 12
Skala Postrzeganych Kompetencji
Ramy czasowe: linia bazowa
Składający się z 4 pozycji PCS ocenia stopień, w jakim uczestnicy czują się pewnie, jeśli chodzi o sprostanie wyzwaniom DSM. Wynik osoby na PCS jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi na czteropunktowej 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą kompetencję. Niezawodność alfa została zgłoszona powyżej 0,80.
linia bazowa
Skala Postrzeganych Kompetencji
Ramy czasowe: tydzień 6
Składający się z 4 pozycji PCS ocenia stopień, w jakim uczestnicy czują się pewnie, jeśli chodzi o sprostanie wyzwaniom DSM. Wynik osoby na PCS jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi na czteropunktowej 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą kompetencję. Niezawodność alfa została zgłoszona powyżej 0,80.
tydzień 6
Skala Postrzeganych Kompetencji
Ramy czasowe: tydzień 12
Składający się z 4 pozycji PCS ocenia stopień, w jakim uczestnicy czują się pewnie, jeśli chodzi o sprostanie wyzwaniom DSM. Wynik osoby na PCS jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi na czteropunktowej 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą kompetencję. Niezawodność alfa została zgłoszona powyżej 0,80.
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lousie Reagan, PhD, University of Connecticut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

1. Podsumowanie danych wyjściowych i/lub zasobów, które wygenerują proponowane badania: PI są zobowiązani do otwartego i terminowego rozpowszechniania wyników badań. Oczekujemy, że proponowany projekt przyniesie następujące dane:

  1. Surowe dane z badań, protokoły, dane przetworzone, pomiary ilościowe i dane jakościowe zgłaszane przez samych pacjentów.
  2. Programy do analizy danych w formacie SPSS, SAS i R.

Proponowane repozytorium do udostępniania danych: Materiały, dane i protokoły z badań zostaną udostępnione naukowcom zainteresowanym odtworzeniem pracy i opracowaniem oryginalnych badań w oparciu o naszą pracę. Przygotujemy nasz zbiór danych zgodnie z wymaganiami dotyczącymi zbiorów danych repozytorium danych NIDDK i powiązanej dokumentacji do przedłożenia w sieci informacyjnej NIDDK (DKnet) zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi przygotowania zbioru danych NIDDK DKnet.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane wygenerowane z proponowanego badania zostaną udostępnione i udostępnione badaczom biorącym udział w badaniu nie później niż 6 miesięcy po publikacji lub 18 miesięcy od daty zakończenia przyznania nagrody 1 listopada 2024 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zamierzamy również udostępnić wyniki społeczności naukowców zainteresowanych edukacją w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy i badaniami behawioralnymi, badaniami zdrowia resocjalizacyjnego oraz środowiskami wirtualnymi na żądanie, aby uniknąć niezamierzonego powielania badań. Ponadto z zadowoleniem przyjmiemy współpracę z innymi osobami, które mogłyby skorzystać z protokołów badań opracowanych w proponowanym badaniu. Zdeidentyfikowane zbiory danych będą łatwo dostępne do udostępniania innym kwalifikowanym naukowcom po zaakceptowaniu głównych publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj