- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05286892
Nauka cukrzycy w środowiskach wirtualnych w samą porę na ponowne wejście do społeczności (LIVE JustICE)
Nauka o cukrzycy w środowiskach wirtualnych w samą porę na ponowne wejście do społeczności (Diabetes LIVE JustICE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród osób odbywających karę pozbawienia wolności odsetek zachorowań na cukrzycę jest prawie o 50% wyższy (9%) niż w populacji ogólnej (6,5%), jeśli porówna się je ze względu na płeć, wiek, rasę i pochodzenie latynoskie. Ciężar cukrzycy jest przenoszony po pozbawieniu wolności, a 95% osadzonych powraca do społeczności z minimalnymi umiejętnościami związanymi ze zdrowiem, wynikającymi ze środowisk o wysokim poziomie bezpieczeństwa z ograniczoną samoopieką. Osobom tym brakuje krytycznej wiedzy i umiejętności w zakresie samokontroli cukrzycy (DSM) dotyczących tego, jakie pokarmy spożywać, jak kontrolować poziom cukru we krwi u osoby przebywającej w więzieniu oraz jak i kiedy przyjmować insulinę. Ponadto badania głównego badacza w zakładach poprawczych wykazały znaczne deficyty wiedzy na temat cukrzycy związanej z leczeniem potencjalnie zagrażającej życiu hipo/hiperglikemii. HbA1c, miara kontroli metabolicznej i predykcja powikłań cukrzycy, była suboptymalna dla większości uczestników. Co więcej, ci powracający obywatele mają upośledzenie funkcji poznawczych i słabszą umiejętność czytania i pisania niż osoby mieszkające w gospodarstwach domowych ze względu na wiek, płeć i poziom wykształcenia. Byli więźniowie mają wyższy wskaźnik hospitalizacji z powodu krótkoterminowych powikłań cukrzycy siedem dni po zwolnieniu z więzienia w porównaniu z grupą kontrolną. Zapobieganie jest możliwe dzięki edukacji i wsparciu w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMS) oraz umiejętnościom przetrwania cukrzycy (DSS). DSS odnosi się do hipoglikemii i leczenia dni chorobowych, podawania insuliny i stałych nawyków żywieniowych, a także innych zachowań mających na celu zapobieganie ostrym problemom z cukrzycą (hipo/hiperglikemia) i hospitalizacjom. Jako minimum osoby uwięzione przechodzące do społeczności mają krytyczną potrzebę DSS i wsparcia.
Podejmowano próby zbadania wpływu angażowania osób osadzonych w monitorowanie stężenia glukozy we krwi na kontrolę glikemii. Mimo to osoby zwolnione z więzienia nie skorzystały z dziesięcioleci badań, które zaowocowały lepszymi wynikami. Jako pierwszy krok do wypełnienia tej luki, zespół badawczy opracował dostosowaną do umiejętności czytania i pisania 6-tygodniową interwencję DSS opartą na teorii. Zespół badawczy przetestował wykonalność i akceptowalność interwencji DSS u osadzonych mężczyzn w okresie od 6 do 9 miesięcy od przejścia z więzienia stanowego do nadzorowanego mieszkania komunalnego lub zwolnienia warunkowego. Główny badacz stwierdził poprawę wiedzy na temat cukrzycy i stresu związanego z cukrzycą w obu grupach oraz oczekiwanych wyników w grupie leczonej. Analiza danych z grupy fokusowej ujawniła akceptację dostosowanej do umiejętności czytania i pisania edukacji DSS, zapotrzebowanie na filmy oparte na umiejętnościach oraz stałe wsparcie po wydaniu. Po przeanalizowaniu wskaźnika retencji i danych wykonalności zespołu badawczego, zespół badawczy zidentyfikował przypadkowy proces wypuszczania osób do nadzorowanych mieszkań komunalnych jako istotny czynnik retencji w przypadku osobistej interwencji zespołu badawczego przed zwolnieniem DSS.
W związku z tym główny badacz dostrzegł pilną potrzebę, aby DSS dostosowany do umiejętności czytania i pisania oraz bieżący DSMES były szeroko dostępne dla powracających obywateli z cukrzycą po zwolnieniu do nadzorowanego mieszkania za pośrednictwem synchronicznych i asynchronicznych opcji zdalnych. Opierając się na dowodach, że środowiska wirtualne (VE) mogą prowadzić do lepszego uczenia się i doświadczeń uczestników oraz mogą promować interakcje społeczne i edukacyjne poprzez powtarzanie, praktykę, informacje zwrotne i zastosowanie,24,25 zespół badawczy zamierza wykorzystać kolektyw zespołu badawczego doświadczenie z cukrzycą Nauka w środowiskach wirtualnych (LIVE) prowadzony przez edukatora ds. cukrzycy, DSMES w VE26-28 w celu opracowania interwencji Diabetes LIVE JustICE (w samą porę na powrót do społeczności) przy użyciu iteracyjnego procesu zaangażowania uczestników. Ponieważ osoby mieszkające w domach opieki społecznej nie mają dostępu do niezawodnych prywatnych komputerów, ale mają dostęp do urządzeń mobilnych, zespół badawczy opracuje Diabetes LIVE JustICE jako aplikację mobilną. Celem głównego badacza jest rekrutacja próby narażonych osób osadzonych w więzieniach z wieloma chorobami, w tym cukrzycą, przechodzących do nadzorowanego życia w społeczności, aby opracować i przetestować wykonalność i akceptację wirtualnej społeczności cukrzyków dla wielu użytkowników (Diabetes LIVE JustICE). Platforma ta pozwala użytkownikom rozmawiać ze sobą w czasie rzeczywistym i uczestniczyć w sesjach edukacyjnych prowadzonych przez instruktora oraz sesjach wsparcia, do których dostęp można uzyskać za pośrednictwem urządzeń mobilnych z systemem IOS/Android. Szczegółowe cele tego badania to:
- Zbadaj wykonalność i akceptowalność aplikacji Diabetes LIVE JustICE, śledząc następujące wyniki: wskaźnik rekrutacji, wskaźniki uczestnictwa (liczba logowań, czas spędzony w aplikacji mobilnej, retencja), zaangażowanie (dostępne materiały) oraz wrażenia użytkownika (użyteczność, przydatność) , satysfakcja i postawy wobec korzystania z Diabetes LIVE JustICE).
- Zbadaj wstępne krótkoterminowe efekty Diabetes LIVE JustICE w porównaniu ze zwykłą opieką diabetologiczną przed wydaniem, uzupełnioną materiałami edukacyjnymi o cukrzycy o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, na następujące wyniki: HbA1c, wiedza na temat cukrzycy, samoopieka cukrzycowa, stres emocjonalny związany z cukrzycą, wsparcie społeczne, i postrzeganej kompetencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lousie Reagan, PhD
- Numer telefonu: 860-486-0593
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephen Walsh, ScD
- Numer telefonu: 860-486-0544
- E-mail: stephen.walsh@uconn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- Rekrutacyjny
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Stephen J Walsh, ScD
- Numer telefonu: 8608745644
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
-
Główny śledczy:
- Louise A Reagan, PhD
-
Pod-śledczy:
- Stephen J Walsh, PhD
-
Kontakt:
- Louise A Reagan, PhD
- Numer telefonu: 18608745644
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
-
Storrs Mansfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269-0001
- Rekrutacyjny
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Louise A Reagan, PhD
- Numer telefonu: 8608745644
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
W konkursie mogą wziąć udział osoby, które:
- ma cukrzycę typu 1 lub 2
- mają 18 lat i więcej
- potrafi mówić i rozumieć angielski
- zostali zwolnieni bezpośrednio z jednego z pięciu więzień Connecticut do nadzorowanego mieszkania komunalnego lub zwolnienia warunkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają przed zwolnieniem na wolność rozszerzoną edukację diabetologiczną, obejmującą zarejestrowaną lub licencjonowaną praktyczną edukację diabetologiczną prowadzoną przez pielęgniarkę na temat leków i podawania insuliny, uzupełnioną pakietami edukacji diabetologicznej dostosowanymi do umiejętności czytania i pisania, wykorzystywanymi we wcześniejszych badaniach głównego badacza.
|
Patrz opis grupy kontrolnej powyżej
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ponieważ w klasie VE może przebywać jednocześnie osiem awatarów plus awatar nauczyciela, ograniczymy liczbę zapisów na studium wykonalności, aby umożliwić szkolenia CHW i CDE oraz możliwość wspólnej pracy podczas sesji LIVE JustICE.
DSMES będzie składać się z sześciu synchronicznych, godzinnych sesji edukacyjnych oraz godzinnej sesji wsparcia dla uczestników mieszkających w nadzorowanych mieszkaniach komunalnych w grupie eksperymentalnej.
Sześciotygodniowe serie będziemy przeprowadzać kolejno jedenaście razy w ciągu 18 miesięcy.
Sesje LIVE JustICE będą organizowane w dogodny dla uczestników sposób, a dni/godziny będą zmieniane w razie potrzeby.
|
Diabetes LIVE JustICE będzie adaptacją obecnego, trwałego, wieloużytkownikowego środowiska wirtualnego online Diabetes LIVE, zbudowanego na silniku Unreal Engine (Epic Games, Inc., Cary, Karolina Północna), które pozwala użytkownikom rozmawiać ze sobą w czasie rzeczywistym i uczestniczyć w sesje synchroniczne prowadzone przez instruktora.
Użytkownicy mogą uzyskać dostęp do środowiska wirtualnego za pośrednictwem urządzeń z systemem IOS/Android.
Instruktorzy mogą wyświetlać materiały do nauki, takie jak Dokumenty Google i PowerPoint.
Społeczność LIVE JustICE będzie zawierać centrum społeczności, centrum spokoju i tablicę ogłoszeń.
Będzie to interaktywna społeczność, w której uczestnicy będą komunikować się w czasie rzeczywistym na swoich urządzeniach mobilnych lub, jeśli wolą, za pomocą komputera za pośrednictwem czatu tekstowego lub audio.
Dostęp do LIVE umożliwi uczestnikom korzystanie z zasobów i łączy w aplikacji, pozostawienie wiadomości na tablicy ogłoszeń dla edukatorów diabetologicznych lub nawiązanie kontaktu z innymi uczestnikami.
Podczas tego studium wykonalności członkowie zespołu badawczego dodadzą i przetestują gry w VE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dane demograficzne (rasa/pochodzenie etniczne, stan cywilny, dochód (kategoryczny), poziom wykształcenia, zatrudnienie, wiek, płeć i czas trwania choroby).
|
linia bazowa
|
|
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe.
1.
Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy?
Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
|
tydzień 1
|
|
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe.
1.
Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy?
Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
|
tydzień 2
|
|
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe.
1.
Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy?
Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
|
tydzień 3
|
|
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe.
1.
Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy?
Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
|
tydzień 4
|
|
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe.
1.
Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy?
Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
|
tydzień 5
|
|
Potencjalne efekty zakłócające
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Do uczestników grupy eksperymentalnej będziemy wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe.
1.
Ile minut w ciągu ostatniego tygodnia rozmawiałeś z kimś na temat samodzielnego leczenia cukrzycy?
Wielokrotnego wyboru: minuty 2. Czy masz nam coś jeszcze do powiedzenia? (otwarty)
|
tydzień 6
|
|
Wskaźnik metaboliczny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kontrola metaboliczna będzie mierzona jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) za pomocą centralnych pomiarów laboratoryjnych (Quest Labs) [78], wskazując średnie poziomy glukozy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Wiarygodność i trafność pomiarów laboratoryjnych poprawia się dzięki wykorzystaniu centralnego laboratorium do analizy próbek (Quest Labs).
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik metaboliczny
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Kontrola metaboliczna będzie mierzona jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) za pomocą centralnych pomiarów laboratoryjnych (Quest Labs) [78], wskazując średnie poziomy glukozy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Wiarygodność i trafność pomiarów laboratoryjnych poprawia się dzięki wykorzystaniu centralnego laboratorium do analizy próbek (Quest Labs).
|
tydzień 12
|
|
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wiedza na temat cukrzycy będzie mierzona za pomocą 10-punktowej skali wiedzy mówionej w zakresie niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania dla osób z cukrzycą (SKILLD).51
Administracja zajmuje mniej niż 10 minut.
Współczynniki rzetelności wewnętrznej dla SKILLD zostały zgłoszone na poziomie 0,72 (współczynnik rzetelności Kudera Richardsona). Przy ocenie wiedzy w populacji osadzonych osób z cukrzycą alfa Cronbacha wyniosła odpowiednio 0,6520-0,70.7,6
Trafność treści została potwierdzona we wcześniejszych badaniach przez ekspertów z zakresu zdrowia poprawczego.
|
linia bazowa
|
|
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Wiedza na temat cukrzycy będzie mierzona za pomocą 10-punktowej skali wiedzy mówionej w zakresie niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania dla osób z cukrzycą (SKILLD).51
Administracja zajmuje mniej niż 10 minut.
Współczynniki rzetelności wewnętrznej dla SKILLD zostały zgłoszone na poziomie 0,72 (współczynnik rzetelności Kudera Richardsona). Przy ocenie wiedzy w populacji osadzonych osób z cukrzycą alfa Cronbacha wyniosła odpowiednio 0,6520-0,70.7,6
Trafność treści została potwierdzona we wcześniejszych badaniach przez ekspertów z zakresu zdrowia poprawczego.
|
tydzień 6
|
|
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wiedza na temat cukrzycy będzie mierzona za pomocą 10-punktowej skali wiedzy mówionej w zakresie niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania dla osób z cukrzycą (SKILLD).51
Administracja zajmuje mniej niż 10 minut.
Współczynniki rzetelności wewnętrznej dla SKILLD zostały zgłoszone na poziomie 0,72 (współczynnik rzetelności Kudera Richardsona). Przy ocenie wiedzy w populacji osadzonych osób z cukrzycą alfa Cronbacha wyniosła odpowiednio 0,6520-0,70.7,6
Trafność treści została potwierdzona we wcześniejszych badaniach przez ekspertów z zakresu zdrowia poprawczego.
|
tydzień 12
|
|
Cierpienie emocjonalne związane z cukrzycą
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dystres będzie mierzony za pomocą skali PAID (Problem Areas in Diabetes), 52 z 20 pozycjami przy użyciu 6-punktowej skali Likerta; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
Spójność wewnętrzna >0,902.
|
linia bazowa
|
|
Cierpienie emocjonalne związane z cukrzycą
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Dystres będzie mierzony za pomocą skali PAID (Problem Areas in Diabetes), 52 z 20 pozycjami przy użyciu 6-punktowej skali Likerta; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
Spójność wewnętrzna >0,902.
|
tydzień 6
|
|
Cierpienie emocjonalne związane z cukrzycą
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Dystres będzie mierzony za pomocą skali PAID (Problem Areas in Diabetes), 52 z 20 pozycjami przy użyciu 6-punktowej skali Likerta; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
Spójność wewnętrzna >0,902.
|
tydzień 12
|
|
Zachowania samozarządzające
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zachowania związane z samokontrolą będą oceniane za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) .53
Ten 11-punktowy kwestionariusz ocenia częstotliwość zachowań zdrowotnych w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dietę, ćwiczenia fizyczne, badanie poziomu cukru we krwi, pielęgnację stóp i palenie.
Instrument ma akceptowalną spójność wewnętrzną
|
linia bazowa
|
|
Zachowania samozarządzające
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Zachowania związane z samokontrolą będą oceniane za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) .53
Ten 11-punktowy kwestionariusz ocenia częstotliwość zachowań zdrowotnych w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dietę, ćwiczenia fizyczne, badanie poziomu cukru we krwi, pielęgnację stóp i palenie.
Instrument ma akceptowalną spójność wewnętrzną
|
tydzień 6
|
|
Zachowania samozarządzające
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Zachowania związane z samokontrolą będą oceniane za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) .53
Ten 11-punktowy kwestionariusz ocenia częstotliwość zachowań zdrowotnych w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dietę, ćwiczenia fizyczne, badanie poziomu cukru we krwi, pielęgnację stóp i palenie.
Instrument ma akceptowalną spójność wewnętrzną
|
tydzień 12
|
|
Postrzegane wsparcie w zarządzaniu cukrzycą
Ramy czasowe: linia bazowa
|
12-itemowa Skala Wsparcia Cukrzycy ocenia wsparcie społeczne w internetowej interwencji diabetologicznej i wykazała wewnętrzną spójność 0,90-0,93,
i skonstruować ważność
|
linia bazowa
|
|
Postrzegane wsparcie w zarządzaniu cukrzycą
Ramy czasowe: tydzień 6
|
12-itemowa Skala Wsparcia Cukrzycy ocenia wsparcie społeczne w internetowej interwencji diabetologicznej i wykazała wewnętrzną spójność 0,90-0,93,
i skonstruować ważność
|
tydzień 6
|
|
Postrzegane wsparcie w zarządzaniu cukrzycą
Ramy czasowe: tydzień 12
|
12-itemowa Skala Wsparcia Cukrzycy ocenia wsparcie społeczne w internetowej interwencji diabetologicznej i wykazała wewnętrzną spójność 0,90-0,93,
i skonstruować ważność
|
tydzień 12
|
|
Skala Postrzeganych Kompetencji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Składający się z 4 pozycji PCS ocenia stopień, w jakim uczestnicy czują się pewnie, jeśli chodzi o sprostanie wyzwaniom DSM.
Wynik osoby na PCS jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi na czteropunktowej 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą kompetencję.
Niezawodność alfa została zgłoszona powyżej 0,80.
|
linia bazowa
|
|
Skala Postrzeganych Kompetencji
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Składający się z 4 pozycji PCS ocenia stopień, w jakim uczestnicy czują się pewnie, jeśli chodzi o sprostanie wyzwaniom DSM.
Wynik osoby na PCS jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi na czteropunktowej 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą kompetencję.
Niezawodność alfa została zgłoszona powyżej 0,80.
|
tydzień 6
|
|
Skala Postrzeganych Kompetencji
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Składający się z 4 pozycji PCS ocenia stopień, w jakim uczestnicy czują się pewnie, jeśli chodzi o sprostanie wyzwaniom DSM.
Wynik osoby na PCS jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi na czteropunktowej 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą kompetencję.
Niezawodność alfa została zgłoszona powyżej 0,80.
|
tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lousie Reagan, PhD, University of Connecticut
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Osborn CY, Egede LE. Validation of an Information-Motivation-Behavioral Skills model of diabetes self-care (IMB-DSC). Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):49-54. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.016. Epub 2009 Aug 21.
- Bandura A. Human agency in social cognitive theory. Am Psychol. 1989 Sep;44(9):1175-84. doi: 10.1037/0003-066x.44.9.1175.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1119-31. doi: 10.2337/dc09-9029. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Williams GC, Freedman ZR, Deci EL. Supporting autonomy to motivate patients with diabetes for glucose control. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1644-51. doi: 10.2337/diacare.21.10.1644.
- Baker DW, Williams MV, Parker RM, Gazmararian JA, Nurss J. Development of a brief test to measure functional health literacy. Patient Educ Couns. 1999 Sep;38(1):33-42. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00116-5.
- Barrera M Jr, Glasgow RE, McKay HG, Boles SM, Feil EG. Do Internet-based support interventions change perceptions of social support?: An experimental trial of approaches for supporting diabetes self-management. Am J Community Psychol. 2002 Oct;30(5):637-54. doi: 10.1023/A:1016369114780.
- Wolff K, Chambers L, Bumol S, White RO, Gregory BP, Davis D, Rothman RL. The PRIDE (Partnership to Improve Diabetes Education) Toolkit: Development and Evaluation of Novel Literacy and Culturally Sensitive Diabetes Education Materials. Diabetes Educ. 2016 Feb;42(1):23-33. doi: 10.1177/0145721715620019. Epub 2015 Dec 7.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S66-S76. doi: 10.2337/dc20-S006.
- Laiteerapong N, Ham SA, Gao Y, Moffet HH, Liu JY, Huang ES, Karter AJ. The Legacy Effect in Type 2 Diabetes: Impact of Early Glycemic Control on Future Complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):416-426. doi: 10.2337/dc17-1144. Epub 2018 Aug 13.
- Powers MA, Bardsley JK, Cypress M, Funnell MM, Harms D, Hess-Fischl A, Hooks B, Isaacs D, Mandel ED, Maryniuk MD, Norton A, Rinker J, Siminerio LM, Uelmen S. Diabetes Self-management Education and Support in Adults With Type 2 Diabetes: A Consensus Report of the American Diabetes Association, the Association of Diabetes Care & Education Specialists, the Academy of Nutrition and Dietetics, the American Academy of Family Physicians, the American Academy of PAs, the American Association of Nurse Practitioners, and the American Pharmacists Association. Diabetes Care. 2020 Jul;43(7):1636-1649. doi: 10.2337/dci20-0023. Epub 2020 Jun 8. No abstract available.
- Welch GW, Jacobson AM, Polonsky WH. The Problem Areas in Diabetes Scale. An evaluation of its clinical utility. Diabetes Care. 1997 May;20(5):760-6. doi: 10.2337/diacare.20.5.760.
- Rothman RL, Malone R, Bryant B, Wolfe C, Padgett P, DeWalt DA, Weinberger M, Pignone M. The Spoken Knowledge in Low Literacy in Diabetes scale: a diabetes knowledge scale for vulnerable patients. Diabetes Educ. 2005 Mar-Apr;31(2):215-24. doi: 10.1177/0145721705275002.
- Binswanger IA, Krueger PM, Steiner JF. Prevalence of chronic medical conditions among jail and prison inmates in the USA compared with the general population. J Epidemiol Community Health. 2009 Nov;63(11):912-9. doi: 10.1136/jech.2009.090662. Epub 2009 Jul 30.
- Munday D, Leaman J, O'Moore E, Plugge E. The prevalence of non-communicable disease in older people in prison: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):204-212. doi: 10.1093/ageing/afy186.
- Thomas EH, Wang EA, Curry LA, Chen PG. Patients' experiences managing cardiovascular disease and risk factors in prison. Health Justice. 2016;4:4. doi: 10.1186/s40352-016-0035-9. Epub 2016 Apr 2.
- Maruschak, LM., Berzofsky, M, & Unangst, J (2015). Medical problems of state and federal prisoners and jail inmates, 2011-12. Bur Justice Stat Spec Rep, 1-23.
- James, N. (2015). Offender Reentry: Correctional Statistics, Reintegration into the Community, and Recidivism accessed at https://fas.org/sgp/crs/misc/RL34287.pdf
- Reagan LA, Walsh SJ, Shelton D. Relationships of illness representation, diabetes knowledge, and self-care behaviour to glycemic control in incarcerated persons with diabetes. Int J Prison Health. 2016 Sep 12;12(3):157-72. doi: 10.1108/IJPH-04-2015-0010.
- Little RR, Rohlfing CL, Sacks DB; National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) Steering Committee. Status of hemoglobin A1c measurement and goals for improvement: from chaos to order for improving diabetes care. Clin Chem. 2011 Feb;57(2):205-14. doi: 10.1373/clinchem.2010.148841. Epub 2010 Dec 9.
- Wang EA, Wang Y, Krumholz HM. A high risk of hospitalization following release from correctional facilities in Medicare beneficiaries: a retrospective matched cohort study, 2002 to 2010. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1621-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9008.
- Healy SJ, Black D, Harris C, Lorenz A, Dungan KM. Inpatient diabetes education is associated with less frequent hospital readmission among patients with poor glycemic control. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2960-7. doi: 10.2337/dc13-0108. Epub 2013 Jul 8.
- Magee MF, Khan NH, Desale S, Nassar CM. Diabetes to Go: Knowledge- and Competency-Based Hospital Survival Skills Diabetes Education Program Improves Postdischarge Medication Adherence. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):344-350. doi: 10.1177/0145721714523684. Epub 2014 Feb 20.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- American Diabetes Association. (13) Diabetes care in the hospital, nursing home, and skilled nursing facility. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S80-5. doi: 10.2337/dc15-S016. No abstract available.
- Krall JS, Donihi AC, Hatam M, Koshinsky J, Siminerio L. The Nurse Education and Transition (NEAT) model: educating the hospitalized patient with diabetes. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Jan 14;2:1. doi: 10.1186/s40842-016-0020-1. eCollection 2016.
- Hunter Buskey RN, Mathieson K, Leafman JS, Feinglos MN. The Effect of Blood Glucose Self-Monitoring Among Inmates With Diabetes. J Correct Health Care. 2015 Oct;21(4):343-54. doi: 10.1177/1078345815599782. Epub 2015 Aug 14.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
- Reagan L, Pereira K, Jefferson V, Evans Kreider K, Totten S, D'Eramo Melkus G, Johnson C, Vorderstrasse A. Diabetes Self-management Training in a Virtual Environment. Diabetes Educ. 2017 Aug;43(4):413-421. doi: 10.1177/0145721717715632. Epub 2017 Jun 23.
- Cloud DH, Ahalt C, Augustine D, Sears D, Williams B. Medical Isolation and Solitary Confinement: Balancing Health and Humanity in US Jails and Prisons During COVID-19. J Gen Intern Med. 2020 Sep;35(9):2738-2742. doi: 10.1007/s11606-020-05968-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li R, Shrestha SS, Lipman R, Burrows NR, Kolb LE, Rutledge S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Diabetes self-management education and training among privately insured persons with newly diagnosed diabetes--United States, 2011-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Nov 21;63(46):1045-9.
- Strawbridge LM, Lloyd JT, Meadow A, Riley GF, Howell BL. Use of Medicare's Diabetes Self-Management Training Benefit. Health Educ Behav. 2015 Aug;42(4):530-8. doi: 10.1177/1090198114566271. Epub 2015 Jan 23.
- Peyrot M, Rubin RR, Funnell MM, Siminerio LM. Access to diabetes self-management education: results of national surveys of patients, educators, and physicians. Diabetes Educ. 2009 Mar-Apr;35(2):246-8, 252-6, 258-63. doi: 10.1177/0145721708329546. Epub 2009 Feb 10.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Thornton PL, Kumanyika SK, Gregg EW, Araneta MR, Baskin ML, Chin MH, Crespo CJ, de Groot M, Garcia DO, Haire-Joshu D, Heisler M, Hill-Briggs F, Ladapo JA, Lindberg NM, Manson SM, Marrero DG, Peek ME, Shields AE, Tate DF, Mangione CM. New research directions on disparities in obesity and type 2 diabetes. Ann N Y Acad Sci. 2020 Feb;1461(1):5-24. doi: 10.1111/nyas.14270. Epub 2019 Dec 3.
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Gallagher C, LaFrance, B, Neff, L, Group Medical Appointments Chronic Disease Care a pilot project. Paper at 4th Academic and Health Policy Conference on Correctional Health. Boston, MA. March 10-11, 2011.
- American Association of Diabetes Educators (AADE). Diabetes Education Prompt Deck. Educator Guide. 2016.
- Johnson C, Feinglos M, Pereira K, Hassell N, Blascovich J, Nicollerat J, Beresford HF, Levy J, Vorderstrasse A. Feasibility and preliminary effects of a virtual environment for adults with type 2 diabetes: pilot study. JMIR Res Protoc. 2014 Apr 8;3(2):e23. doi: 10.2196/resprot.3045.
- Rad GS, Bakht LA, Feizi A, Mohebi S. Importance of social support in diabetes care. J Educ Health Promot. 2013 Oct 30;2:62. doi: 10.4103/2277-9531.120864. eCollection 2013.
- Gallagher, Colleen. Re: Need some information about number of persons with diabetes [Internet]. Message to Louise Reagan. 2021. Jun 3 [Cited 8/1/2021 3rd]. [1 line].
- Connecticut Department of Correction. Research unit average confined inmate population and legal status accessed August 8, 2021 @https://portal.ct.gov/- /media/DOC/Pdf/MonthlyStat/Stat08012021.pdf)
- Bandura A. The anatomy of stages of change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):8-10. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.8. No abstract available.
- Reagan, LA (2011, October). Inmates health beliefs about diabetes: Implications for diabetes education in the correctional setting. Proceedings of Custody and caring: 12th Biennial International Conference on the Nurse's Role in the Criminal Justice System. Saskatoon, SK.
- Reagan, LA, Shelton, D, and Anderson, E (2016). Rediscovery of Self-Care for Incarcerated Persons with Diabetes. Journal for Evidence-based Practice in Correctional Health: 1,1. Available at: http://digitalcommons.uconn.edu/jepch/vol1/iss1/5
- Todd, S., Reagan, L. & Laguerre, R. (2019). Health Literacy, Cognitive Impairment, Self-Efficacy, and Diabetes Knowledge among Incarcerated Persons Transitioning to the Community: Considerations for Intervention Development. 31st Annual Scientific Sessions Transforming the Future of Nursing Research Imagination, Innovation and Engagement. Nursing Research: March/April 2019 - Volume 68,- Issue 2 - p E21-E186 doi: 10.1097/NNR.0000000000000351
- Greenberg, E., Dunleavy, E., & Kutner, M. Literacy Behind Bars: Results from the 2003 National Assessment of Adult Literacy Prison Survey. 2007. NCES 2007-473. National Center for Education Statistics
- Okita, SY, Bailenson, JN, Schwartz, DL The mere belief in social interaction improves learning. The International Conference of the Learning Sciences 2008 November 6, 2008; Available from: http://www.fi.uu.nl/en/icls2008/220/paper220.pdf.
- Mikropoulos, TA, Natsis, A. Educational virtual environments: A ten-year review of empirical research (1999-2009). Computers & Education. 2011;56(3): 769-780. DOI:10.1016/j.compedu.2010.10.020
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Reagan, LA, LaGuerre, RA, & Gallagher, C. (2019). The Feasibility and Acceptability of a Diabetes Survival Skills Intervention for Incarcerated Persons Transitioning to the Community. Diabetes 2019 Jun; 68(Supplement 1): https://doi.org/10.2337/db19-342-OR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-0144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
1. Podsumowanie danych wyjściowych i/lub zasobów, które wygenerują proponowane badania: PI są zobowiązani do otwartego i terminowego rozpowszechniania wyników badań. Oczekujemy, że proponowany projekt przyniesie następujące dane:
- Surowe dane z badań, protokoły, dane przetworzone, pomiary ilościowe i dane jakościowe zgłaszane przez samych pacjentów.
- Programy do analizy danych w formacie SPSS, SAS i R.
Proponowane repozytorium do udostępniania danych: Materiały, dane i protokoły z badań zostaną udostępnione naukowcom zainteresowanym odtworzeniem pracy i opracowaniem oryginalnych badań w oparciu o naszą pracę. Przygotujemy nasz zbiór danych zgodnie z wymaganiami dotyczącymi zbiorów danych repozytorium danych NIDDK i powiązanej dokumentacji do przedłożenia w sieci informacyjnej NIDDK (DKnet) zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi przygotowania zbioru danych NIDDK DKnet.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .