- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05286892
Diabetesoppiminen virtuaaliympäristöissä juuri oikeaan aikaan yhteisön paluuta varten (LIVE JustICE)
Diabetesoppiminen virtuaalisissa ympäristöissä juuri ajoissa yhteisöön palaamista varten (Diabetes LIVE Justice)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vangittujen joukossa diabeteksen määrä on lähes 50 % korkeampi (9 %) kuin väestössä (6,5 %) sukupuolen, iän, rodun ja latinalaisamerikkalaisen alkuperän perusteella. Diabeteksen taakka siirtyy vangitsemisen jälkeen, kun 95 prosenttia vangituista palaa yhteisöön vähäisin terveyteen liittyvillä taidoilla, jotka johtuvat erittäin turvallisista ympäristöistä, joissa on rajoitettu itsehoito. Näillä henkilöillä ei ole kriittisiä tietoja ja taitoja diabeteksen itsehallintoon (DSM) liittyen siihen, mitä ruokia tulisi syödä, kuinka hallita entisen vangitun henkilön verensokeria ja miten ja milloin ottaa insuliinia. Lisäksi päätutkijan vankeinhoitolaitoksissa tekemä tutkimus on osoittanut merkittäviä diabetestiedon puutteita mahdollisesti hengenvaarallisen hypo/hyperglykemian hoidossa. A1C, aineenvaihdunnan hallinnan mitta ja diabeteksen komplikaatioiden ennustaja, oli epäoptimaalinen suurimmalle osalle osallistujista. Lisäksi näillä palaavilla kansalaisilla on kognitiivinen vamma ja heikompi lukutaito kuin kotitalouksissa asuvilla iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan. Aiemmin vangituilla on korkeampi sairaalahoitoprosentti lyhytaikaisten diabeteksen komplikaatioiden vuoksi seitsemän päivää vankilan vapauttamisen jälkeen verrattuna vastaaviin verrokkeihin. Ennaltaehkäisy on mahdollista Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) ja diabeteksen selviytymistaidoilla (DSS). DSS viittaa hypoglykemiaan ja sairauspäivien hallintaan, insuliinin antamiseen ja johdonmukaisiin ravintotottumuksiin, muiden akuuttien diabetesongelmien (hypo/hyperglykemia) ja sairaalahoitojen ehkäisemiseen tähtääviin käyttäytymismalleihin. Ainakin yhteisöön siirtyvillä vangituilla henkilöillä on kriittinen tarve DSS:lle ja tuelle.
On pyritty tutkimaan vangittujen henkilöiden verensokerin seurantaan osallistumisen vaikutusta glukoositason hallintaan. Silti vankilasta vapautuneet eivät ole hyötyneet vuosikymmenten tutkimuksesta, joka on johtanut parempiin tuloksiin. Ensimmäisenä askeleena tämän aukon täyttämiseksi tutkimusryhmä kehitti lukutaitoon räätälöidyn 6 viikon teoriapohjaisen DSS-intervention. Tutkimusryhmä testasi DSS-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä vangituilla miehillä, jotka olivat 6–9 kuukautta siirtyneet osavaltion vankiloista valvottuun yhteisöasuntoon tai ehdonalaiseen. Päätutkija havaitsi parannuksia diabeteksen tiedossa ja diabetekseen liittyvässä ahdistuksessa molemmissa ryhmissä ja tulosodotuksissa hoitoryhmän kanssa. Kohderyhmätietojen analyysi paljasti lukutaitoon räätälöidyn DSS-koulutuksen hyväksymisen, taitopohjaisten videoiden tarpeen ja jatkuvan tuen julkaisun yhteydessä. Tutkimusryhmän säilytysasteen ja toteutettavuustietojen analyysin jälkeen tutkimusryhmä havaitsi satunnaisen prosessin, jossa yksilöt vapautettiin valvottuun yhteisöasuntoon, merkittäväksi tekijäksi säilyttämisen kannalta tutkimusryhmän henkilökohtaisessa julkaisua edeltävässä DSS-interventiossa.
Näin ollen ensisijainen tutkija havaitsi kriittisen tarpeen tehdä lukutaitoon räätälöity DSS ja käynnissä oleva DSMES laajalti palaavien diabetesta sairastavien kansalaisten saataville heidän päästettyään valvottuun asumiseen synkronisten ja asynkronisten etävaihtoehtojen avulla. Koska virtuaaliympäristöt (VE) voivat johtaa osallistujien parempaan oppimiseen ja kokemukseen sekä edistää sosiaalista ja kasvatuksellista vuorovaikutusta toiston, harjoittelun, palautteen ja soveltamisen kautta,24,25 tutkimusryhmä pyrkii hyödyntämään tutkimusryhmän kollektiivia. kokemusta diabeteksesta Oppiminen virtuaaliympäristöissä (LIVE) diabeteskouluttajan johtama DSMES VE26-28:ssa kehittää Diabetes LIVE Justice (Just In Time for Community reentry) -interventio käyttämällä iteratiivista osallistujaprosessia. Koska valvotuissa yhteisöasunnoissa asuvilla ei ole käytössään luotettavia yksityistietokoneita, mutta mobiililaitteita on, tutkimusryhmä kehittää Diabetes LIVE JustICEn mobiilisovellukseksi. Päätutkijan tavoitteena on rekrytoida haavoittuvia vangittuja henkilöitä, joilla on monisairaus, mukaan lukien diabetes, siirtyessään valvottuun yhteisöasumiseen kehittääkseen ja testatakseen monen käyttäjän virtuaalisen diabetesyhteisön (Diabetes LIVE JustICE) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tämän alustan avulla käyttäjät voivat keskustella toistensa kanssa reaaliajassa ja osallistua ohjaajan johtamiin koulutusistuntoihin ja helpotettuihin tukiistuntoihin, joihin pääsee IOS/Android-mobiililaitteiden kautta. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Tutki Diabetes LIVE JustICE -sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä seuraamalla seuraavia tuloksia: rekrytointiprosentti, osallistumisasteet (kirjautumisten määrä, mobiilisovelluksessa käytetty aika, säilyttäminen) sitoutuminen (käytettävät materiaalit) ja käyttökokemus (käytettävyys, hyödyllisyys) , tyytyväisyys ja asenteet Diabetes LIVE JustICE:n käyttöön).
- Tutki Diabetes LIVE JustICEn alustavia lyhytaikaisia vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen julkaisua edeltävään diabeteksen hoitoon, jota on täydennetty matalan lukutaidon diabeteksen koulutusmateriaalilla, seuraavissa tuloksissa: A1C, diabetestiedot, diabeteksen itsehoito, diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus, sosiaalinen tuki, ja koettu osaaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lousie Reagan, PhD
- Puhelinnumero: 860-486-0593
- Sähköposti: louise.reagan@uconn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen Walsh, ScD
- Puhelinnumero: 860-486-0544
- Sähköposti: stephen.walsh@uconn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- Rekrytointi
- University of Connecticut
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen J Walsh, ScD
- Puhelinnumero: 8608745644
- Sähköposti: louise.reagan@uconn.edu
-
Päätutkija:
- Louise A Reagan, PhD
-
Alatutkija:
- Stephen J Walsh, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise A Reagan, PhD
- Puhelinnumero: 18608745644
- Sähköposti: louise.reagan@uconn.edu
-
Storrs Mansfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06269-0001
- Rekrytointi
- University of Connecticut
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise A Reagan, PhD
- Puhelinnumero: 8608745644
- Sähköposti: louise.reagan@uconn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksityishenkilöt ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he:
- sinulla on tyypin 1 tai 2 diabetes
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- osaa puhua ja ymmärtää englantia
- on vapautettu suoraan yhdestä viidestä Connecticutin vankilasta valvottuun yhteisöasuntoon tai ehdonalaiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Verrokkiryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tehostettua julkaisua edeltävää diabeteskoulutusta rekisteröidyllä tai lisensoidulla sairaanhoitajan toimittamalla käytännön diabeteskoulutuksella lääkkeistä ja insuliinin antamisesta täydennettynä päätutkijan aikaisemmassa tutkimuksessa käytetyillä lukutaidon räätälöidyillä diabeteskoulutuspaketeilla.
|
Katso kontrolliryhmän kuvaus yllä
|
|
Kokeellinen: Interventio
Koska kahdeksan avataria plus opettajan avatar sallitaan VE-luokkahuoneessa kerralla, rajoitamme ilmoittautumista toteutettavuustutkimukseen, jotta voimme saada CHW- ja CDE-koulutuksen ja mahdollisuuden työskennellä yhdessä LIVE JustICE -istuntojen aikana.
DSMES koostuu kuudesta synkronisesta 1 tunnin koulutustilaisuudesta ja tunnin tukiistunnosta koeryhmän valvotuissa yhteisöasunnoissa asuville osallistujille.
Suoritamme kuuden viikon sarjan peräkkäin yhteensä yksitoista kertaa 18 kuukauden aikana.
LIVE JustICE -istunnot järjestetään osallistujille sopivasti, ja päivät/ajat vaihdetaan tarvittaessa.
|
Diabetes LIVE JustICE on muunnelma nykyisestä Diabetes LIVE jatkuvasta monen käyttäjän online-virtuaaliympäristöstä, joka perustuu Unreal Engineen (Epic Games, Inc., Cary, NC), jonka avulla käyttäjät voivat keskustella toistensa kanssa reaaliajassa ja osallistua ohjaajan johtamat synkroniset istunnot.
Käyttäjät pääsevät virtuaaliympäristöön IOS/Android-laitteiden kautta.
Ohjaajat voivat näyttää oppimateriaalia, kuten Google-dokumentteja ja PowerPointia.
LIVE JustICE -yhteisö sisältää yhteisökeskuksen, rauhallisuuskeskuksen ja ilmoitustaulun.
Tämä on interaktiivinen yhteisö, jossa osallistujat kommunikoivat reaaliajassa mobiililaitteellaan tai halutessaan käyttämällä tietokonetta teksti- tai äänichatin kautta.
Pääsy LIVE-palveluun antaa osallistujille mahdollisuuden hyödyntää sovelluksen resursseja ja linkkejä, jättää viestin keskustelupalstalle diabeteskasvattajille tai olla tekemisissä muiden osallistujien kanssa.
Tutkimusryhmän jäsenet lisäävät ja kokeilevat pelitoimintoja VE:hen tämän toteutettavuustutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Väestötiedot (rotu/etninen alkuperä, siviilisääty, tulot (kategorinen), koulutustaso, työllisyys, ikä, sukupuoli ja sairauden kesto).
|
perusviiva
|
|
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 1
|
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille.
1.
Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta?
Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
|
viikko 1
|
|
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 2
|
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille.
1.
Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta?
Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
|
viikko 2
|
|
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 3
|
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille.
1.
Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta?
Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
|
viikko 3
|
|
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 4
|
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille.
1.
Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta?
Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
|
viikko 4
|
|
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 5
|
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille.
1.
Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta?
Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
|
viikko 5
|
|
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 6
|
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille.
1.
Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta?
Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
|
viikko 6
|
|
Metabolinen indikaattori
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aineenvaihdunnan hallinta mitataan glykosyloituneena hemoglobiinina (HbA1c) keskuslaboratoriomittauksilla (Quest Labs) [78], mikä osoittaa keskimääräiset glukoositasot kolmen edellisen kuukauden ajalta.
Laboratoriomittausten luotettavuutta ja pätevyyttä parannetaan hyödyntämällä näyteanalyysin keskuslaboratoriota (Quest Labs).
|
perusviiva
|
|
Metabolinen indikaattori
Aikaikkuna: viikko 12
|
Aineenvaihdunnan hallinta mitataan glykosyloituneena hemoglobiinina (HbA1c) keskuslaboratoriomittauksilla (Quest Labs) [78], mikä osoittaa keskimääräiset glukoositasot kolmen edellisen kuukauden ajalta.
Laboratoriomittausten luotettavuutta ja pätevyyttä parannetaan hyödyntämällä näyteanalyysin keskuslaboratoriota (Quest Labs).
|
viikko 12
|
|
Diabetes tieto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Diabetestietoa mitataan 10 kohdan suullisen tietämyksen matala lukutaito diabetekselle -asteikolla (SKILLD).51
Annostelu kestää alle 10 minuuttia.
SKILLD:n sisäisen luotettavuuden kertoimet on raportoitu arvoksi 0,72 (Kuder Richardsonin luotettavuuskerroin). Kun sitä käytettiin arvioitaessa tietoa vangittujen diabeetikoiden populaatiosta, Cronbachin alfa oli 0,6520-0,70.7,6
Sisällön validiteetti vahvistettiin aiemmissa tutkimuksissa korjausterveyden asiantuntijoiden toimesta.
|
perusviiva
|
|
Diabetes tieto
Aikaikkuna: viikko 6
|
Diabetestietoa mitataan 10 kohdan suullisen tietämyksen matala lukutaito diabetekselle -asteikolla (SKILLD).51
Annostelu kestää alle 10 minuuttia.
SKILLD:n sisäisen luotettavuuden kertoimet on raportoitu arvoksi 0,72 (Kuder Richardsonin luotettavuuskerroin). Kun sitä käytettiin arvioitaessa tietoa vangittujen diabeetikoiden populaatiosta, Cronbachin alfa oli 0,6520-0,70.7,6
Sisällön validiteetti vahvistettiin aiemmissa tutkimuksissa korjausterveyden asiantuntijoiden toimesta.
|
viikko 6
|
|
Diabetes tieto
Aikaikkuna: viikko 12
|
Diabetestietoa mitataan 10 kohdan suullisen tietämyksen matala lukutaito diabetekselle -asteikolla (SKILLD).51
Annostelu kestää alle 10 minuuttia.
SKILLD:n sisäisen luotettavuuden kertoimet on raportoitu arvoksi 0,72 (Kuder Richardsonin luotettavuuskerroin). Kun sitä käytettiin arvioitaessa tietoa vangittujen diabeetikoiden populaatiosta, Cronbachin alfa oli 0,6520-0,70.7,6
Sisällön validiteetti vahvistettiin aiemmissa tutkimuksissa korjausterveyden asiantuntijoiden toimesta.
|
viikko 12
|
|
Diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ahdistusta mitataan PAID (Problem Areas in Diabetes) -asteikolla, 52 20 pisteellä käyttäen 6-pisteistä Likert-asteikkoa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Sisäinen konsistenssi > 0,902.
|
perusviiva
|
|
Diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: viikko 6
|
Ahdistusta mitataan PAID (Problem Areas in Diabetes) -asteikolla, 52 20 pisteellä käyttäen 6-pisteistä Likert-asteikkoa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Sisäinen konsistenssi > 0,902.
|
viikko 6
|
|
Diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Ahdistusta mitataan PAID (Problem Areas in Diabetes) -asteikolla, 52 20 pisteellä käyttäen 6-pisteistä Likert-asteikkoa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Sisäinen konsistenssi > 0,902.
|
viikko 12
|
|
Itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53
Tämä 11 kohdan kyselylomake arvioi terveyskäyttäytymistiheyttä viimeisen viikon aikana, mukaan lukien ruokavalio, liikunta, verensokerimittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
Laitteen sisäinen johdonmukaisuus on hyväksyttävä
|
perusviiva
|
|
Itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: viikko 6
|
Itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53
Tämä 11 kohdan kyselylomake arvioi terveyskäyttäytymistiheyttä viimeisen viikon aikana, mukaan lukien ruokavalio, liikunta, verensokerimittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
Laitteen sisäinen johdonmukaisuus on hyväksyttävä
|
viikko 6
|
|
Itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: viikko 12
|
Itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53
Tämä 11 kohdan kyselylomake arvioi terveyskäyttäytymistiheyttä viimeisen viikon aikana, mukaan lukien ruokavalio, liikunta, verensokerimittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
Laitteen sisäinen johdonmukaisuus on hyväksyttävä
|
viikko 12
|
|
Koettu tuki diabeteksen hoidolle
Aikaikkuna: perusviiva
|
12-osainen Diabetes Support Scale arvioi sosiaalista tukea diabeteksen Internet-interventiossa ja on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden 0,90-0,93,
ja rakentaa validiteetti
|
perusviiva
|
|
Koettu tuki diabeteksen hoidolle
Aikaikkuna: viikko 6
|
12-osainen Diabetes Support Scale arvioi sosiaalista tukea diabeteksen Internet-interventiossa ja on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden 0,90-0,93,
ja rakentaa validiteetti
|
viikko 6
|
|
Koettu tuki diabeteksen hoidolle
Aikaikkuna: viikko 12
|
12-osainen Diabetes Support Scale arvioi sosiaalista tukea diabeteksen Internet-interventiossa ja on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden 0,90-0,93,
ja rakentaa validiteetti
|
viikko 12
|
|
Havaitun pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
4-osainen PCS arvioi, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa varmaksi vastaavansa DSM:n haasteisiin.
Henkilön pisteet PCS:ssä lasketaan laskemalla vastausten keskiarvo neljän pisteen 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua osaamista.
Alfa-luotettavuuden on raportoitu olevan yli 0,80.
|
perusviiva
|
|
Havaitun pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: viikko 6
|
4-osainen PCS arvioi, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa varmaksi vastaavansa DSM:n haasteisiin.
Henkilön pisteet PCS:ssä lasketaan laskemalla vastausten keskiarvo neljän pisteen 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua osaamista.
Alfa-luotettavuuden on raportoitu olevan yli 0,80.
|
viikko 6
|
|
Havaitun pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: viikko 12
|
4-osainen PCS arvioi, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa varmaksi vastaavansa DSM:n haasteisiin.
Henkilön pisteet PCS:ssä lasketaan laskemalla vastausten keskiarvo neljän pisteen 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua osaamista.
Alfa-luotettavuuden on raportoitu olevan yli 0,80.
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lousie Reagan, PhD, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Osborn CY, Egede LE. Validation of an Information-Motivation-Behavioral Skills model of diabetes self-care (IMB-DSC). Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):49-54. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.016. Epub 2009 Aug 21.
- Bandura A. Human agency in social cognitive theory. Am Psychol. 1989 Sep;44(9):1175-84. doi: 10.1037/0003-066x.44.9.1175.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1119-31. doi: 10.2337/dc09-9029. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Williams GC, Freedman ZR, Deci EL. Supporting autonomy to motivate patients with diabetes for glucose control. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1644-51. doi: 10.2337/diacare.21.10.1644.
- Baker DW, Williams MV, Parker RM, Gazmararian JA, Nurss J. Development of a brief test to measure functional health literacy. Patient Educ Couns. 1999 Sep;38(1):33-42. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00116-5.
- Barrera M Jr, Glasgow RE, McKay HG, Boles SM, Feil EG. Do Internet-based support interventions change perceptions of social support?: An experimental trial of approaches for supporting diabetes self-management. Am J Community Psychol. 2002 Oct;30(5):637-54. doi: 10.1023/A:1016369114780.
- Wolff K, Chambers L, Bumol S, White RO, Gregory BP, Davis D, Rothman RL. The PRIDE (Partnership to Improve Diabetes Education) Toolkit: Development and Evaluation of Novel Literacy and Culturally Sensitive Diabetes Education Materials. Diabetes Educ. 2016 Feb;42(1):23-33. doi: 10.1177/0145721715620019. Epub 2015 Dec 7.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S66-S76. doi: 10.2337/dc20-S006.
- Laiteerapong N, Ham SA, Gao Y, Moffet HH, Liu JY, Huang ES, Karter AJ. The Legacy Effect in Type 2 Diabetes: Impact of Early Glycemic Control on Future Complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):416-426. doi: 10.2337/dc17-1144. Epub 2018 Aug 13.
- Powers MA, Bardsley JK, Cypress M, Funnell MM, Harms D, Hess-Fischl A, Hooks B, Isaacs D, Mandel ED, Maryniuk MD, Norton A, Rinker J, Siminerio LM, Uelmen S. Diabetes Self-management Education and Support in Adults With Type 2 Diabetes: A Consensus Report of the American Diabetes Association, the Association of Diabetes Care & Education Specialists, the Academy of Nutrition and Dietetics, the American Academy of Family Physicians, the American Academy of PAs, the American Association of Nurse Practitioners, and the American Pharmacists Association. Diabetes Care. 2020 Jul;43(7):1636-1649. doi: 10.2337/dci20-0023. Epub 2020 Jun 8. No abstract available.
- Welch GW, Jacobson AM, Polonsky WH. The Problem Areas in Diabetes Scale. An evaluation of its clinical utility. Diabetes Care. 1997 May;20(5):760-6. doi: 10.2337/diacare.20.5.760.
- Rothman RL, Malone R, Bryant B, Wolfe C, Padgett P, DeWalt DA, Weinberger M, Pignone M. The Spoken Knowledge in Low Literacy in Diabetes scale: a diabetes knowledge scale for vulnerable patients. Diabetes Educ. 2005 Mar-Apr;31(2):215-24. doi: 10.1177/0145721705275002.
- Binswanger IA, Krueger PM, Steiner JF. Prevalence of chronic medical conditions among jail and prison inmates in the USA compared with the general population. J Epidemiol Community Health. 2009 Nov;63(11):912-9. doi: 10.1136/jech.2009.090662. Epub 2009 Jul 30.
- Munday D, Leaman J, O'Moore E, Plugge E. The prevalence of non-communicable disease in older people in prison: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):204-212. doi: 10.1093/ageing/afy186.
- Thomas EH, Wang EA, Curry LA, Chen PG. Patients' experiences managing cardiovascular disease and risk factors in prison. Health Justice. 2016;4:4. doi: 10.1186/s40352-016-0035-9. Epub 2016 Apr 2.
- Maruschak, LM., Berzofsky, M, & Unangst, J (2015). Medical problems of state and federal prisoners and jail inmates, 2011-12. Bur Justice Stat Spec Rep, 1-23.
- James, N. (2015). Offender Reentry: Correctional Statistics, Reintegration into the Community, and Recidivism accessed at https://fas.org/sgp/crs/misc/RL34287.pdf
- Reagan LA, Walsh SJ, Shelton D. Relationships of illness representation, diabetes knowledge, and self-care behaviour to glycemic control in incarcerated persons with diabetes. Int J Prison Health. 2016 Sep 12;12(3):157-72. doi: 10.1108/IJPH-04-2015-0010.
- Little RR, Rohlfing CL, Sacks DB; National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) Steering Committee. Status of hemoglobin A1c measurement and goals for improvement: from chaos to order for improving diabetes care. Clin Chem. 2011 Feb;57(2):205-14. doi: 10.1373/clinchem.2010.148841. Epub 2010 Dec 9.
- Wang EA, Wang Y, Krumholz HM. A high risk of hospitalization following release from correctional facilities in Medicare beneficiaries: a retrospective matched cohort study, 2002 to 2010. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1621-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9008.
- Healy SJ, Black D, Harris C, Lorenz A, Dungan KM. Inpatient diabetes education is associated with less frequent hospital readmission among patients with poor glycemic control. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2960-7. doi: 10.2337/dc13-0108. Epub 2013 Jul 8.
- Magee MF, Khan NH, Desale S, Nassar CM. Diabetes to Go: Knowledge- and Competency-Based Hospital Survival Skills Diabetes Education Program Improves Postdischarge Medication Adherence. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):344-350. doi: 10.1177/0145721714523684. Epub 2014 Feb 20.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- American Diabetes Association. (13) Diabetes care in the hospital, nursing home, and skilled nursing facility. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S80-5. doi: 10.2337/dc15-S016. No abstract available.
- Krall JS, Donihi AC, Hatam M, Koshinsky J, Siminerio L. The Nurse Education and Transition (NEAT) model: educating the hospitalized patient with diabetes. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Jan 14;2:1. doi: 10.1186/s40842-016-0020-1. eCollection 2016.
- Hunter Buskey RN, Mathieson K, Leafman JS, Feinglos MN. The Effect of Blood Glucose Self-Monitoring Among Inmates With Diabetes. J Correct Health Care. 2015 Oct;21(4):343-54. doi: 10.1177/1078345815599782. Epub 2015 Aug 14.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
- Reagan L, Pereira K, Jefferson V, Evans Kreider K, Totten S, D'Eramo Melkus G, Johnson C, Vorderstrasse A. Diabetes Self-management Training in a Virtual Environment. Diabetes Educ. 2017 Aug;43(4):413-421. doi: 10.1177/0145721717715632. Epub 2017 Jun 23.
- Cloud DH, Ahalt C, Augustine D, Sears D, Williams B. Medical Isolation and Solitary Confinement: Balancing Health and Humanity in US Jails and Prisons During COVID-19. J Gen Intern Med. 2020 Sep;35(9):2738-2742. doi: 10.1007/s11606-020-05968-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li R, Shrestha SS, Lipman R, Burrows NR, Kolb LE, Rutledge S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Diabetes self-management education and training among privately insured persons with newly diagnosed diabetes--United States, 2011-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Nov 21;63(46):1045-9.
- Strawbridge LM, Lloyd JT, Meadow A, Riley GF, Howell BL. Use of Medicare's Diabetes Self-Management Training Benefit. Health Educ Behav. 2015 Aug;42(4):530-8. doi: 10.1177/1090198114566271. Epub 2015 Jan 23.
- Peyrot M, Rubin RR, Funnell MM, Siminerio LM. Access to diabetes self-management education: results of national surveys of patients, educators, and physicians. Diabetes Educ. 2009 Mar-Apr;35(2):246-8, 252-6, 258-63. doi: 10.1177/0145721708329546. Epub 2009 Feb 10.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Thornton PL, Kumanyika SK, Gregg EW, Araneta MR, Baskin ML, Chin MH, Crespo CJ, de Groot M, Garcia DO, Haire-Joshu D, Heisler M, Hill-Briggs F, Ladapo JA, Lindberg NM, Manson SM, Marrero DG, Peek ME, Shields AE, Tate DF, Mangione CM. New research directions on disparities in obesity and type 2 diabetes. Ann N Y Acad Sci. 2020 Feb;1461(1):5-24. doi: 10.1111/nyas.14270. Epub 2019 Dec 3.
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Gallagher C, LaFrance, B, Neff, L, Group Medical Appointments Chronic Disease Care a pilot project. Paper at 4th Academic and Health Policy Conference on Correctional Health. Boston, MA. March 10-11, 2011.
- American Association of Diabetes Educators (AADE). Diabetes Education Prompt Deck. Educator Guide. 2016.
- Johnson C, Feinglos M, Pereira K, Hassell N, Blascovich J, Nicollerat J, Beresford HF, Levy J, Vorderstrasse A. Feasibility and preliminary effects of a virtual environment for adults with type 2 diabetes: pilot study. JMIR Res Protoc. 2014 Apr 8;3(2):e23. doi: 10.2196/resprot.3045.
- Rad GS, Bakht LA, Feizi A, Mohebi S. Importance of social support in diabetes care. J Educ Health Promot. 2013 Oct 30;2:62. doi: 10.4103/2277-9531.120864. eCollection 2013.
- Gallagher, Colleen. Re: Need some information about number of persons with diabetes [Internet]. Message to Louise Reagan. 2021. Jun 3 [Cited 8/1/2021 3rd]. [1 line].
- Connecticut Department of Correction. Research unit average confined inmate population and legal status accessed August 8, 2021 @https://portal.ct.gov/- /media/DOC/Pdf/MonthlyStat/Stat08012021.pdf)
- Bandura A. The anatomy of stages of change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):8-10. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.8. No abstract available.
- Reagan, LA (2011, October). Inmates health beliefs about diabetes: Implications for diabetes education in the correctional setting. Proceedings of Custody and caring: 12th Biennial International Conference on the Nurse's Role in the Criminal Justice System. Saskatoon, SK.
- Reagan, LA, Shelton, D, and Anderson, E (2016). Rediscovery of Self-Care for Incarcerated Persons with Diabetes. Journal for Evidence-based Practice in Correctional Health: 1,1. Available at: http://digitalcommons.uconn.edu/jepch/vol1/iss1/5
- Todd, S., Reagan, L. & Laguerre, R. (2019). Health Literacy, Cognitive Impairment, Self-Efficacy, and Diabetes Knowledge among Incarcerated Persons Transitioning to the Community: Considerations for Intervention Development. 31st Annual Scientific Sessions Transforming the Future of Nursing Research Imagination, Innovation and Engagement. Nursing Research: March/April 2019 - Volume 68,- Issue 2 - p E21-E186 doi: 10.1097/NNR.0000000000000351
- Greenberg, E., Dunleavy, E., & Kutner, M. Literacy Behind Bars: Results from the 2003 National Assessment of Adult Literacy Prison Survey. 2007. NCES 2007-473. National Center for Education Statistics
- Okita, SY, Bailenson, JN, Schwartz, DL The mere belief in social interaction improves learning. The International Conference of the Learning Sciences 2008 November 6, 2008; Available from: http://www.fi.uu.nl/en/icls2008/220/paper220.pdf.
- Mikropoulos, TA, Natsis, A. Educational virtual environments: A ten-year review of empirical research (1999-2009). Computers & Education. 2011;56(3): 769-780. DOI:10.1016/j.compedu.2010.10.020
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Reagan, LA, LaGuerre, RA, & Gallagher, C. (2019). The Feasibility and Acceptability of a Diabetes Survival Skills Intervention for Incarcerated Persons Transitioning to the Community. Diabetes 2019 Jun; 68(Supplement 1): https://doi.org/10.2337/db19-342-OR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-0144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
1. Yhteenveto ehdotetun tutkimuksen tuottamista tiedoista ja/tai resursseista: PI:t ovat sitoutuneet tutkimustulosten avoimeen ja oikea-aikaiseen levittämiseen. Odotamme, että ehdotettu hanke tuottaa seuraavat tiedot:
- Tutkimusraakadata, protokollat, käsitellyt tiedot, kvantitatiiviset mittaukset ja kvalitatiiviset itseraportoidut tiedot.
- Tietojen analysointiohjelmat SPSS-, SAS- ja R-muodossa.
Ehdotettu arkisto tiedon jakamiseen: Tutkimuksen materiaalit, tiedot ja protokollat asetetaan tutkijoiden saataville, jotka ovat kiinnostuneita työn jäljentämisestä ja työhön perustuvan alkuperäisen tutkimuksen kehittämisestä. Valmistelemme tietojoukkomme NIDDK-tietovaraston tietojoukkojen vaatimusten ja niihin liittyvän dokumentaation mukaisesti toimitettavaksi NIDDK-tietoverkkoon (DKnet) NIDDK DKnet -tietojoukon valmistelun ohjeiden mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .