Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetesoppiminen virtuaaliympäristöissä juuri oikeaan aikaan yhteisön paluuta varten (LIVE JustICE)

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Louise Reagan

Diabetesoppiminen virtuaalisissa ympäristöissä juuri ajoissa yhteisöön palaamista varten (Diabetes LIVE Justice)

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa, jossa ei ole vastaavaa kontrolliryhmää ja pituussuuntaista suunnittelua, jotta voidaan arvioida Diabetes LIVE JustICE -sovelluksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat vaikutukset. Suunnitteluun sisältyy toistuvia mittauksia 0, 6 ja 12 viikon kohdalla. Tulosmuuttujia ovat muun muassa rekrytointiarvioinnit, osallistuminen, sitoutuminen, käyttäjäkokemukset ja toimenpiteet, jotka liittyvät läheisesti käyttäytymisen muutokseen – esim. diabetestieto, diabetekseen liittyvä ahdistus, diabeteksen itsehoito sekä sosiaalinen tuki ja kliiniset tulokset – kuten sokeritasapainon hallinta. Interventioryhmän osallistujien hyväksyttävyyden arvioimiseksi suoritetaan fokusryhmähaastattelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vangittujen joukossa diabeteksen määrä on lähes 50 % korkeampi (9 %) kuin väestössä (6,5 %) sukupuolen, iän, rodun ja latinalaisamerikkalaisen alkuperän perusteella. Diabeteksen taakka siirtyy vangitsemisen jälkeen, kun 95 prosenttia vangituista palaa yhteisöön vähäisin terveyteen liittyvillä taidoilla, jotka johtuvat erittäin turvallisista ympäristöistä, joissa on rajoitettu itsehoito. Näillä henkilöillä ei ole kriittisiä tietoja ja taitoja diabeteksen itsehallintoon (DSM) liittyen siihen, mitä ruokia tulisi syödä, kuinka hallita entisen vangitun henkilön verensokeria ja miten ja milloin ottaa insuliinia. Lisäksi päätutkijan vankeinhoitolaitoksissa tekemä tutkimus on osoittanut merkittäviä diabetestiedon puutteita mahdollisesti hengenvaarallisen hypo/hyperglykemian hoidossa. A1C, aineenvaihdunnan hallinnan mitta ja diabeteksen komplikaatioiden ennustaja, oli epäoptimaalinen suurimmalle osalle osallistujista. Lisäksi näillä palaavilla kansalaisilla on kognitiivinen vamma ja heikompi lukutaito kuin kotitalouksissa asuvilla iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan. Aiemmin vangituilla on korkeampi sairaalahoitoprosentti lyhytaikaisten diabeteksen komplikaatioiden vuoksi seitsemän päivää vankilan vapauttamisen jälkeen verrattuna vastaaviin verrokkeihin. Ennaltaehkäisy on mahdollista Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) ja diabeteksen selviytymistaidoilla (DSS). DSS viittaa hypoglykemiaan ja sairauspäivien hallintaan, insuliinin antamiseen ja johdonmukaisiin ravintotottumuksiin, muiden akuuttien diabetesongelmien (hypo/hyperglykemia) ja sairaalahoitojen ehkäisemiseen tähtääviin käyttäytymismalleihin. Ainakin yhteisöön siirtyvillä vangituilla henkilöillä on kriittinen tarve DSS:lle ja tuelle.

On pyritty tutkimaan vangittujen henkilöiden verensokerin seurantaan osallistumisen vaikutusta glukoositason hallintaan. Silti vankilasta vapautuneet eivät ole hyötyneet vuosikymmenten tutkimuksesta, joka on johtanut parempiin tuloksiin. Ensimmäisenä askeleena tämän aukon täyttämiseksi tutkimusryhmä kehitti lukutaitoon räätälöidyn 6 viikon teoriapohjaisen DSS-intervention. Tutkimusryhmä testasi DSS-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä vangituilla miehillä, jotka olivat 6–9 kuukautta siirtyneet osavaltion vankiloista valvottuun yhteisöasuntoon tai ehdonalaiseen. Päätutkija havaitsi parannuksia diabeteksen tiedossa ja diabetekseen liittyvässä ahdistuksessa molemmissa ryhmissä ja tulosodotuksissa hoitoryhmän kanssa. Kohderyhmätietojen analyysi paljasti lukutaitoon räätälöidyn DSS-koulutuksen hyväksymisen, taitopohjaisten videoiden tarpeen ja jatkuvan tuen julkaisun yhteydessä. Tutkimusryhmän säilytysasteen ja toteutettavuustietojen analyysin jälkeen tutkimusryhmä havaitsi satunnaisen prosessin, jossa yksilöt vapautettiin valvottuun yhteisöasuntoon, merkittäväksi tekijäksi säilyttämisen kannalta tutkimusryhmän henkilökohtaisessa julkaisua edeltävässä DSS-interventiossa.

Näin ollen ensisijainen tutkija havaitsi kriittisen tarpeen tehdä lukutaitoon räätälöity DSS ja käynnissä oleva DSMES laajalti palaavien diabetesta sairastavien kansalaisten saataville heidän päästettyään valvottuun asumiseen synkronisten ja asynkronisten etävaihtoehtojen avulla. Koska virtuaaliympäristöt (VE) voivat johtaa osallistujien parempaan oppimiseen ja kokemukseen sekä edistää sosiaalista ja kasvatuksellista vuorovaikutusta toiston, harjoittelun, palautteen ja soveltamisen kautta,24,25 tutkimusryhmä pyrkii hyödyntämään tutkimusryhmän kollektiivia. kokemusta diabeteksesta Oppiminen virtuaaliympäristöissä (LIVE) diabeteskouluttajan johtama DSMES VE26-28:ssa kehittää Diabetes LIVE Justice (Just In Time for Community reentry) -interventio käyttämällä iteratiivista osallistujaprosessia. Koska valvotuissa yhteisöasunnoissa asuvilla ei ole käytössään luotettavia yksityistietokoneita, mutta mobiililaitteita on, tutkimusryhmä kehittää Diabetes LIVE JustICEn mobiilisovellukseksi. Päätutkijan tavoitteena on rekrytoida haavoittuvia vangittuja henkilöitä, joilla on monisairaus, mukaan lukien diabetes, siirtyessään valvottuun yhteisöasumiseen kehittääkseen ja testatakseen monen käyttäjän virtuaalisen diabetesyhteisön (Diabetes LIVE JustICE) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tämän alustan avulla käyttäjät voivat keskustella toistensa kanssa reaaliajassa ja osallistua ohjaajan johtamiin koulutusistuntoihin ja helpotettuihin tukiistuntoihin, joihin pääsee IOS/Android-mobiililaitteiden kautta. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Tutki Diabetes LIVE JustICE -sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä seuraamalla seuraavia tuloksia: rekrytointiprosentti, osallistumisasteet (kirjautumisten määrä, mobiilisovelluksessa käytetty aika, säilyttäminen) sitoutuminen (käytettävät materiaalit) ja käyttökokemus (käytettävyys, hyödyllisyys) , tyytyväisyys ja asenteet Diabetes LIVE JustICE:n käyttöön).
  2. Tutki Diabetes LIVE JustICEn alustavia lyhytaikaisia ​​vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen julkaisua edeltävään diabeteksen hoitoon, jota on täydennetty matalan lukutaidon diabeteksen koulutusmateriaalilla, seuraavissa tuloksissa: A1C, diabetestiedot, diabeteksen itsehoito, diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus, sosiaalinen tuki, ja koettu osaaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • Rekrytointi
        • University of Connecticut
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Louise A Reagan, PhD
        • Alatutkija:
          • Stephen J Walsh, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Storrs Mansfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06269-0001
        • Rekrytointi
        • University of Connecticut
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksityishenkilöt ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he:

  1. sinulla on tyypin 1 tai 2 diabetes
  2. ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  3. osaa puhua ja ymmärtää englantia
  4. on vapautettu suoraan yhdestä viidestä Connecticutin vankilasta valvottuun yhteisöasuntoon tai ehdonalaiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Verrokkiryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tehostettua julkaisua edeltävää diabeteskoulutusta rekisteröidyllä tai lisensoidulla sairaanhoitajan toimittamalla käytännön diabeteskoulutuksella lääkkeistä ja insuliinin antamisesta täydennettynä päätutkijan aikaisemmassa tutkimuksessa käytetyillä lukutaidon räätälöidyillä diabeteskoulutuspaketeilla.
Katso kontrolliryhmän kuvaus yllä
Kokeellinen: Interventio
Koska kahdeksan avataria plus opettajan avatar sallitaan VE-luokkahuoneessa kerralla, rajoitamme ilmoittautumista toteutettavuustutkimukseen, jotta voimme saada CHW- ja CDE-koulutuksen ja mahdollisuuden työskennellä yhdessä LIVE JustICE -istuntojen aikana. DSMES koostuu kuudesta synkronisesta 1 tunnin koulutustilaisuudesta ja tunnin tukiistunnosta koeryhmän valvotuissa yhteisöasunnoissa asuville osallistujille. Suoritamme kuuden viikon sarjan peräkkäin yhteensä yksitoista kertaa 18 kuukauden aikana. LIVE JustICE -istunnot järjestetään osallistujille sopivasti, ja päivät/ajat vaihdetaan tarvittaessa.
Diabetes LIVE JustICE on muunnelma nykyisestä Diabetes LIVE jatkuvasta monen käyttäjän online-virtuaaliympäristöstä, joka perustuu Unreal Engineen (Epic Games, Inc., Cary, NC), jonka avulla käyttäjät voivat keskustella toistensa kanssa reaaliajassa ja osallistua ohjaajan johtamat synkroniset istunnot. Käyttäjät pääsevät virtuaaliympäristöön IOS/Android-laitteiden kautta. Ohjaajat voivat näyttää oppimateriaalia, kuten Google-dokumentteja ja PowerPointia. LIVE JustICE -yhteisö sisältää yhteisökeskuksen, rauhallisuuskeskuksen ja ilmoitustaulun. Tämä on interaktiivinen yhteisö, jossa osallistujat kommunikoivat reaaliajassa mobiililaitteellaan tai halutessaan käyttämällä tietokonetta teksti- tai äänichatin kautta. Pääsy LIVE-palveluun antaa osallistujille mahdollisuuden hyödyntää sovelluksen resursseja ja linkkejä, jättää viestin keskustelupalstalle diabeteskasvattajille tai olla tekemisissä muiden osallistujien kanssa. Tutkimusryhmän jäsenet lisäävät ja kokeilevat pelitoimintoja VE:hen tämän toteutettavuustutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: perusviiva
Väestötiedot (rotu/etninen alkuperä, siviilisääty, tulot (kategorinen), koulutustaso, työllisyys, ikä, sukupuoli ja sairauden kesto).
perusviiva
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 1
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille. 1. Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta? Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
viikko 1
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 2
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille. 1. Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta? Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
viikko 2
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 3
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille. 1. Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta? Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
viikko 3
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 4
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille. 1. Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta? Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
viikko 4
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 5
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille. 1. Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta? Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
viikko 5
Mahdolliset hämmentävät vaikutukset
Aikaikkuna: viikko 6
Lähetämme viikoittain tekstiviestejä koeryhmän osallistujille. 1. Kuinka monta minuuttia viimeisen viikon aikana puhuit jollekulle diabeteksen itsehoidosta? Monivalinta: minuuttia 2. Onko sinulla jotain muuta kerrottavaa? (avoin)
viikko 6
Metabolinen indikaattori
Aikaikkuna: perusviiva
Aineenvaihdunnan hallinta mitataan glykosyloituneena hemoglobiinina (HbA1c) keskuslaboratoriomittauksilla (Quest Labs) [78], mikä osoittaa keskimääräiset glukoositasot kolmen edellisen kuukauden ajalta. Laboratoriomittausten luotettavuutta ja pätevyyttä parannetaan hyödyntämällä näyteanalyysin keskuslaboratoriota (Quest Labs).
perusviiva
Metabolinen indikaattori
Aikaikkuna: viikko 12
Aineenvaihdunnan hallinta mitataan glykosyloituneena hemoglobiinina (HbA1c) keskuslaboratoriomittauksilla (Quest Labs) [78], mikä osoittaa keskimääräiset glukoositasot kolmen edellisen kuukauden ajalta. Laboratoriomittausten luotettavuutta ja pätevyyttä parannetaan hyödyntämällä näyteanalyysin keskuslaboratoriota (Quest Labs).
viikko 12
Diabetes tieto
Aikaikkuna: perusviiva
Diabetestietoa mitataan 10 kohdan suullisen tietämyksen matala lukutaito diabetekselle -asteikolla (SKILLD).51 Annostelu kestää alle 10 minuuttia. SKILLD:n sisäisen luotettavuuden kertoimet on raportoitu arvoksi 0,72 (Kuder Richardsonin luotettavuuskerroin). Kun sitä käytettiin arvioitaessa tietoa vangittujen diabeetikoiden populaatiosta, Cronbachin alfa oli 0,6520-0,70.7,6 Sisällön validiteetti vahvistettiin aiemmissa tutkimuksissa korjausterveyden asiantuntijoiden toimesta.
perusviiva
Diabetes tieto
Aikaikkuna: viikko 6
Diabetestietoa mitataan 10 kohdan suullisen tietämyksen matala lukutaito diabetekselle -asteikolla (SKILLD).51 Annostelu kestää alle 10 minuuttia. SKILLD:n sisäisen luotettavuuden kertoimet on raportoitu arvoksi 0,72 (Kuder Richardsonin luotettavuuskerroin). Kun sitä käytettiin arvioitaessa tietoa vangittujen diabeetikoiden populaatiosta, Cronbachin alfa oli 0,6520-0,70.7,6 Sisällön validiteetti vahvistettiin aiemmissa tutkimuksissa korjausterveyden asiantuntijoiden toimesta.
viikko 6
Diabetes tieto
Aikaikkuna: viikko 12
Diabetestietoa mitataan 10 kohdan suullisen tietämyksen matala lukutaito diabetekselle -asteikolla (SKILLD).51 Annostelu kestää alle 10 minuuttia. SKILLD:n sisäisen luotettavuuden kertoimet on raportoitu arvoksi 0,72 (Kuder Richardsonin luotettavuuskerroin). Kun sitä käytettiin arvioitaessa tietoa vangittujen diabeetikoiden populaatiosta, Cronbachin alfa oli 0,6520-0,70.7,6 Sisällön validiteetti vahvistettiin aiemmissa tutkimuksissa korjausterveyden asiantuntijoiden toimesta.
viikko 12
Diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: perusviiva
Ahdistusta mitataan PAID (Problem Areas in Diabetes) -asteikolla, 52 20 pisteellä käyttäen 6-pisteistä Likert-asteikkoa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Sisäinen konsistenssi > 0,902.
perusviiva
Diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: viikko 6
Ahdistusta mitataan PAID (Problem Areas in Diabetes) -asteikolla, 52 20 pisteellä käyttäen 6-pisteistä Likert-asteikkoa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Sisäinen konsistenssi > 0,902.
viikko 6
Diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: viikko 12
Ahdistusta mitataan PAID (Problem Areas in Diabetes) -asteikolla, 52 20 pisteellä käyttäen 6-pisteistä Likert-asteikkoa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Sisäinen konsistenssi > 0,902.
viikko 12
Itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: perusviiva
Itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53 Tämä 11 kohdan kyselylomake arvioi terveyskäyttäytymistiheyttä viimeisen viikon aikana, mukaan lukien ruokavalio, liikunta, verensokerimittaus, jalkojen hoito ja tupakointi. Laitteen sisäinen johdonmukaisuus on hyväksyttävä
perusviiva
Itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: viikko 6
Itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53 Tämä 11 kohdan kyselylomake arvioi terveyskäyttäytymistiheyttä viimeisen viikon aikana, mukaan lukien ruokavalio, liikunta, verensokerimittaus, jalkojen hoito ja tupakointi. Laitteen sisäinen johdonmukaisuus on hyväksyttävä
viikko 6
Itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: viikko 12
Itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53 Tämä 11 kohdan kyselylomake arvioi terveyskäyttäytymistiheyttä viimeisen viikon aikana, mukaan lukien ruokavalio, liikunta, verensokerimittaus, jalkojen hoito ja tupakointi. Laitteen sisäinen johdonmukaisuus on hyväksyttävä
viikko 12
Koettu tuki diabeteksen hoidolle
Aikaikkuna: perusviiva
12-osainen Diabetes Support Scale arvioi sosiaalista tukea diabeteksen Internet-interventiossa ja on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden 0,90-0,93, ja rakentaa validiteetti
perusviiva
Koettu tuki diabeteksen hoidolle
Aikaikkuna: viikko 6
12-osainen Diabetes Support Scale arvioi sosiaalista tukea diabeteksen Internet-interventiossa ja on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden 0,90-0,93, ja rakentaa validiteetti
viikko 6
Koettu tuki diabeteksen hoidolle
Aikaikkuna: viikko 12
12-osainen Diabetes Support Scale arvioi sosiaalista tukea diabeteksen Internet-interventiossa ja on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden 0,90-0,93, ja rakentaa validiteetti
viikko 12
Havaitun pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
4-osainen PCS arvioi, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa varmaksi vastaavansa DSM:n haasteisiin. Henkilön pisteet PCS:ssä lasketaan laskemalla vastausten keskiarvo neljän pisteen 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua osaamista. Alfa-luotettavuuden on raportoitu olevan yli 0,80.
perusviiva
Havaitun pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: viikko 6
4-osainen PCS arvioi, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa varmaksi vastaavansa DSM:n haasteisiin. Henkilön pisteet PCS:ssä lasketaan laskemalla vastausten keskiarvo neljän pisteen 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua osaamista. Alfa-luotettavuuden on raportoitu olevan yli 0,80.
viikko 6
Havaitun pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: viikko 12
4-osainen PCS arvioi, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa varmaksi vastaavansa DSM:n haasteisiin. Henkilön pisteet PCS:ssä lasketaan laskemalla vastausten keskiarvo neljän pisteen 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua osaamista. Alfa-luotettavuuden on raportoitu olevan yli 0,80.
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lousie Reagan, PhD, University of Connecticut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

1. Yhteenveto ehdotetun tutkimuksen tuottamista tiedoista ja/tai resursseista: PI:t ovat sitoutuneet tutkimustulosten avoimeen ja oikea-aikaiseen levittämiseen. Odotamme, että ehdotettu hanke tuottaa seuraavat tiedot:

  1. Tutkimusraakadata, protokollat, käsitellyt tiedot, kvantitatiiviset mittaukset ja kvalitatiiviset itseraportoidut tiedot.
  2. Tietojen analysointiohjelmat SPSS-, SAS- ja R-muodossa.

Ehdotettu arkisto tiedon jakamiseen: Tutkimuksen materiaalit, tiedot ja protokollat ​​asetetaan tutkijoiden saataville, jotka ovat kiinnostuneita työn jäljentämisestä ja työhön perustuvan alkuperäisen tutkimuksen kehittämisestä. Valmistelemme tietojoukkomme NIDDK-tietovaraston tietojoukkojen vaatimusten ja niihin liittyvän dokumentaation mukaisesti toimitettavaksi NIDDK-tietoverkkoon (DKnet) NIDDK DKnet -tietojoukon valmistelun ohjeiden mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Ehdotetusta tutkimuksesta saadut tiedot jaetaan osallistuvien tutkimuksen tutkijoiden käyttöön viimeistään 6 kuukautta julkaisun jälkeen tai 18 kuukautta myöntämisen päättymispäivästä 1.11.2024.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyrimme myös tuomaan tuloksia diabeteksen itsehallinnan koulutuksesta ja käyttäytymistutkimuksesta kiinnostuneiden tiedeyhteisöjen saataville, korjaavaan terveystutkimukseen sekä virtuaaliympäristöihin pyynnöstä, jotta vältytään tutkimuksen tahattomalta päällekkäisyydestä. Lisäksi toivomme mielellämme yhteistyötä muiden kanssa, jotka voivat hyödyntää ehdotetussa tutkimuksessa kehitettyjä tutkimusprotokollia. Tunnistamattomat aineistot ovat helposti saatavilla jaettavaksi muiden pätevien tutkijoiden kanssa sen jälkeen, kun suuret julkaisut on hyväksytty

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa