- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05286892
Обучение диабету в виртуальной среде как раз вовремя для возвращения в сообщество (LIVE JustICE)
Обучение диабету в виртуальной среде как раз вовремя для возвращения в сообщество (Diabetes LIVE JustICE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди заключенных уровень диабета почти на 50% выше (9%), чем в общей популяции (6,5%), при сопоставлении по полу, возрасту, расе и латиноамериканскому происхождению. Бремя диабета сохраняется после заключения: 95% заключенных возвращаются в общество с минимальными навыками, связанными со здоровьем, в условиях строгого режима и ограниченного ухода за собой. Этим людям не хватает критических знаний и навыков для самоконтроля диабета (DSM) в отношении того, какие продукты есть, как контролировать уровень сахара в крови человека, ранее заключенного в тюрьму, и как и когда принимать инсулин. Кроме того, исследование главного исследователя в исправительных учреждениях продемонстрировало значительный дефицит знаний о диабете, связанный с лечением потенциально опасной для жизни гипо/гипергликемии. A1C, показатель метаболического контроля и прогноз осложнений диабета, был субоптимальным для большинства участников. Кроме того, эти возвращающиеся граждане имеют когнитивные нарушения и более низкий уровень грамотности, чем те, кто живет в общинных домохозяйствах, в зависимости от возраста, пола и уровня образования. Бывшие заключенные имеют более высокий уровень госпитализации из-за краткосрочных осложнений диабета через семь дней после освобождения по сравнению с контрольной группой. Профилактика возможна с обучением и поддержкой по самоконтролю диабета (DSMES) и навыками выживания при диабете (DSS). DSS относится к гипогликемии и ведению больничных, введению инсулина и постоянным привычкам питания, среди прочего, для предотвращения острых проблем с диабетом (гипо / гипергликемия) и госпитализаций. Как минимум, заключенные, переходящие в общество, остро нуждаются в DSS и поддержке.
Были предприняты попытки изучить влияние участия заключенных в мониторинге уровня глюкозы в крови на гликемический контроль. Тем не менее, те, кто вышел из заключения, не получили выгоды от десятилетий исследований, которые привели к улучшению результатов. В качестве первого шага к заполнению этого пробела исследовательская группа разработала 6-недельное вмешательство DSS, основанное на теории грамотности. Исследовательская группа проверила осуществимость и приемлемость вмешательства DSS на заключенных в период от 6 до 9 месяцев после перевода из государственных тюрем в общественные места под надзором или условно-досрочное освобождение. Главный исследователь обнаружил улучшения в знаниях о диабете и связанном с диабетом дистрессе в обеих группах, а также в ожидаемых результатах в группе лечения. Анализ данных фокус-групп показал, что обучение DSS, ориентированное на грамотность, принимается, потребность в видеороликах, основанных на навыках, и постоянная поддержка после выпуска. После анализа данных о коэффициенте удержания и осуществимости исследовательской группы исследовательская группа определила бессистемный процесс высвобождения людей в контролируемое общественное жилье как значительный фактор удержания для вмешательства исследовательской группы в рамках DSS перед освобождением.
Следовательно, главный исследователь признал острую необходимость сделать адаптированные для грамотности DSS и текущие DSMES широко доступными для возвращающихся граждан с диабетом после освобождения в контролируемое жилье с помощью синхронных и асинхронных удаленных вариантов. Основываясь на доказательствах того, что виртуальные среды (ВЭ) могут привести к лучшему обучению и опыту участников и могут способствовать социальному и образовательному взаимодействию посредством повторения, практики, обратной связи и применения,24,25 исследовательская группа стремится использовать коллектив исследовательской группы. опыт работы с диабетом Обучение в виртуальной среде (LIVE) под руководством преподавателя диабета, DSMES в VE26-28 для разработки вмешательства Diabetes LIVE JustICE (как раз вовремя для повторного входа в сообщество) с использованием итеративного процесса вовлечения участников. Поскольку люди, живущие в охраняемом общественном жилье, не имеют доступа к надежным частным компьютерам, но имеют доступ к мобильным устройствам, исследовательская группа разработает мобильное приложение Diabetes LIVE JustICE. Цель главного исследователя состоит в том, чтобы набрать выборку уязвимых заключенных с множественными заболеваниями, включая диабет, при переходе к жизни в контролируемом сообществе, чтобы разработать и проверить осуществимость и приемлемость многопользовательского виртуального диабетического сообщества (Diabetes LIVE JustICE). Эта платформа позволяет пользователям общаться друг с другом в режиме реального времени и участвовать в учебных занятиях под руководством инструктора, а также в облегченных сеансах поддержки, доступных через мобильные устройства IOS/Android. Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы:
- Изучите осуществимость и приемлемость приложения Diabetes LIVE JustICE, отслеживая следующие результаты: уровень найма, уровень участия (количество входов в систему, время, проведенное в мобильном приложении, удержание), вовлеченность (доступ к материалам) и пользовательский опыт (удобство использования, полезность). , удовлетворенность и отношение к использованию Diabetes LIVE JustICE).
- Изучите предварительные краткосрочные эффекты Diabetes LIVE JustICE по сравнению с обычным лечением диабета до освобождения, дополненным образовательными материалами по диабету с низким уровнем грамотности, на следующие результаты: A1C, знания о диабете, самопомощь при диабете, эмоциональный стресс, связанный с диабетом, социальная поддержка, и предполагаемая компетентность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lousie Reagan, PhD
- Номер телефона: 860-486-0593
- Электронная почта: louise.reagan@uconn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephen Walsh, ScD
- Номер телефона: 860-486-0544
- Электронная почта: stephen.walsh@uconn.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- Рекрутинг
- University of Connecticut
-
Контакт:
- Louise A Reagan, PhD
- Номер телефона: 860-874-5644
- Электронная почта: louise.reagan@uconn.edu
-
Контакт:
- Stephen J Walsh, ScD
- Номер телефона: 8608745644
- Электронная почта: louise.reagan@uconn.edu
-
Главный следователь:
- Louise A Reagan, PhD
-
Младший исследователь:
- Stephen J Walsh, PhD
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269-0001
- Рекрутинг
- University of Connecticut
-
Контакт:
- Louise A Reagan, PhD
- Номер телефона: 860-874-5644
- Электронная почта: louise.reagan@uconn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Физические лица имеют право участвовать, если они:
- у вас диабет 1 или 2 типа
- в возрасте 18 лет и старше
- может говорить и понимать по-английски
- были освобождены непосредственно из одной из пяти тюрем Коннектикута в общественное жилье под надзором или условно-досрочное освобождение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат расширенное обучение диабету перед освобождением, а также обучение диабету, проводимое зарегистрированной или лицензированной практической медсестрой о лекарствах и введении инсулина, дополненное адаптированными к грамотности пакетами обучения диабету, которые использовались в предыдущем исследовании главного исследователя.
|
См. описание контрольной группы выше.
|
Экспериментальный: Вмешательство
Поскольку одновременно в классе VE разрешено присутствие восьми аватаров плюс аватар преподавателя, мы ограничим число участников для технико-экономического обоснования, чтобы обеспечить возможность обучения CHW и CDE, а также возможность работать вместе во время сеансов LIVE JustICE.
DSMES будет состоять из шести синхронных одночасовых образовательных занятий и часового занятия поддержки для участников, проживающих в контролируемом общественном жилье в экспериментальной группе.
Мы будем проводить шестинедельные серии последовательно одиннадцать раз в течение 18 месяцев.
Сессии LIVE JustICE будут проводиться в удобное для участников время, при необходимости дни/время будут меняться.
|
Diabetes LIVE JustICE будет адаптацией текущей постоянной многопользовательской виртуальной онлайн-среды Diabetes LIVE, построенной на Unreal Engine (Epic Games, Inc., Кэри, Северная Каролина), которая позволяет пользователям общаться друг с другом в режиме реального времени и участвовать в синхронные занятия под руководством инструктора.
Пользователи могут получить доступ к виртуальной среде через устройства IOS/Android.
Преподаватели могут показывать учебные материалы, такие как Google Docs и PowerPoint.
Сообщество LIVE JustICE будет включать общественный центр, центр спокойствия и доску объявлений.
Это будет интерактивное сообщество, в котором участники будут общаться в режиме реального времени на своем мобильном устройстве или, при желании, с помощью своего компьютера посредством текстового или аудиочата.
Доступ к LIVE позволит участникам использовать ресурсы и ссылки в приложении, оставлять сообщения на доске объявлений для преподавателей диабета или взаимодействовать с другими участниками.
Во время этого технико-экономического обоснования члены исследовательской группы добавят и опробуют игровые действия в VE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Демография
Временное ограничение: исходный уровень
|
Демографические данные (раса/этническая принадлежность, семейное положение, доход (категория), уровень образования, занятость, возраст, пол и продолжительность болезни).
|
исходный уровень
|
Потенциальные смешанные эффекты
Временное ограничение: 1 неделя
|
Мы будем еженедельно отправлять текстовые сообщения участникам экспериментальной группы.
1.
За последнюю неделю сколько минут вы говорили с кем-нибудь о своем самоконтроле диабета?
Множественный выбор: минуты 2. У вас есть что еще сказать нам? (открытый)
|
1 неделя
|
Потенциальные смешанные эффекты
Временное ограничение: неделя 2
|
Мы будем еженедельно отправлять текстовые сообщения участникам экспериментальной группы.
1.
За последнюю неделю сколько минут вы говорили с кем-нибудь о своем самоконтроле диабета?
Множественный выбор: минуты 2. У вас есть что еще сказать нам? (открытый)
|
неделя 2
|
Потенциальные смешанные эффекты
Временное ограничение: неделя 3
|
Мы будем еженедельно отправлять текстовые сообщения участникам экспериментальной группы.
1.
За последнюю неделю сколько минут вы говорили с кем-нибудь о своем самоконтроле диабета?
Множественный выбор: минуты 2. У вас есть что еще сказать нам? (открытый)
|
неделя 3
|
Потенциальные смешанные эффекты
Временное ограничение: неделя 4
|
Мы будем еженедельно отправлять текстовые сообщения участникам экспериментальной группы.
1.
За последнюю неделю сколько минут вы говорили с кем-нибудь о своем самоконтроле диабета?
Множественный выбор: минуты 2. У вас есть что еще сказать нам? (открытый)
|
неделя 4
|
Потенциальные смешанные эффекты
Временное ограничение: неделя 5
|
Мы будем еженедельно отправлять текстовые сообщения участникам экспериментальной группы.
1.
За последнюю неделю сколько минут вы говорили с кем-нибудь о своем самоконтроле диабета?
Множественный выбор: минуты 2. У вас есть что еще сказать нам? (открытый)
|
неделя 5
|
Потенциальные смешанные эффекты
Временное ограничение: неделя 6
|
Мы будем еженедельно отправлять текстовые сообщения участникам экспериментальной группы.
1.
За последнюю неделю сколько минут вы говорили с кем-нибудь о своем самоконтроле диабета?
Множественный выбор: минуты 2. У вас есть что еще сказать нам? (открытый)
|
неделя 6
|
Метаболический индикатор
Временное ограничение: исходный уровень
|
Метаболический контроль будет измеряться по гликозилированному гемоглобину (HbA1c) с помощью центральных лабораторных измерений (Quest Labs) [78], что указывает на средний уровень глюкозы за предыдущие три месяца.
Надежность и достоверность лабораторных показателей повышаются за счет использования центральной лаборатории для анализа проб (Quest Labs).
|
исходный уровень
|
Метаболический индикатор
Временное ограничение: неделя 12
|
Метаболический контроль будет измеряться по гликозилированному гемоглобину (HbA1c) с помощью центральных лабораторных измерений (Quest Labs) [78], что указывает на средний уровень глюкозы за предыдущие три месяца.
Надежность и достоверность лабораторных показателей повышаются за счет использования центральной лаборатории для анализа проб (Quest Labs).
|
неделя 12
|
Знания о диабете
Временное ограничение: исходный уровень
|
Осведомленность о диабете будет оцениваться по шкале разговорных знаний из 10 пунктов по шкале «Низкая грамотность при диабете» (НАВЫК)51.
Администрирование занимает не более 10 минут.
Сообщалось, что коэффициенты внутренней надежности для SKILLD составляют 0,72 (коэффициент надежности Кудера Ричардсона). При использовании для оценки знаний в популяции заключенных с диабетом альфа Кронбаха составляла 0,6520–0,70 соответственно.7,6
Валидность содержания была подтверждена в предыдущих исследованиях экспертами в области исправительного здоровья.
|
исходный уровень
|
Знания о диабете
Временное ограничение: неделя 6
|
Осведомленность о диабете будет оцениваться по шкале разговорных знаний из 10 пунктов по шкале «Низкая грамотность при диабете» (НАВЫК)51.
Администрирование занимает не более 10 минут.
Сообщалось, что коэффициенты внутренней надежности для SKILLD составляют 0,72 (коэффициент надежности Кудера Ричардсона). При использовании для оценки знаний в популяции заключенных с диабетом альфа Кронбаха составляла 0,6520–0,70 соответственно.7,6
Валидность содержания была подтверждена в предыдущих исследованиях экспертами в области исправительного здоровья.
|
неделя 6
|
Знания о диабете
Временное ограничение: неделя 12
|
Осведомленность о диабете будет оцениваться по шкале разговорных знаний из 10 пунктов по шкале «Низкая грамотность при диабете» (НАВЫК)51.
Администрирование занимает не более 10 минут.
Сообщалось, что коэффициенты внутренней надежности для SKILLD составляют 0,72 (коэффициент надежности Кудера Ричардсона). При использовании для оценки знаний в популяции заключенных с диабетом альфа Кронбаха составляла 0,6520–0,70 соответственно.7,6
Валидность содержания была подтверждена в предыдущих исследованиях экспертами в области исправительного здоровья.
|
неделя 12
|
Эмоциональный стресс, связанный с диабетом
Временное ограничение: исходный уровень
|
Стресс будет измеряться по шкале PAID (проблемные области диабета), 52 с 20 пунктами по 6-балльной шкале Лайкерта; более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
Внутренняя согласованность >0,902.
|
исходный уровень
|
Эмоциональный стресс, связанный с диабетом
Временное ограничение: неделя 6
|
Стресс будет измеряться по шкале PAID (проблемные области диабета), 52 с 20 пунктами по 6-балльной шкале Лайкерта; более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
Внутренняя согласованность >0,902.
|
неделя 6
|
Эмоциональный стресс, связанный с диабетом
Временное ограничение: неделя 12
|
Стресс будет измеряться по шкале PAID (проблемные области диабета), 52 с 20 пунктами по 6-балльной шкале Лайкерта; более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
Внутренняя согласованность >0,902.
|
неделя 12
|
Самоуправляемое поведение
Временное ограничение: исходный уровень
|
Поведение по самоконтролю будет оцениваться с использованием Краткого описания деятельности по самопомощи при диабете (SDSCA).53
Этот опросник из 11 пунктов оценивает частоту поведения в отношении здоровья за последнюю неделю, включая диету, физические упражнения, анализ сахара в крови, уход за ногами и курение.
Прибор имеет приемлемую внутреннюю согласованность
|
исходный уровень
|
Самоуправляемое поведение
Временное ограничение: неделя 6
|
Поведение по самоконтролю будет оцениваться с использованием Краткого описания деятельности по самопомощи при диабете (SDSCA).53
Этот опросник из 11 пунктов оценивает частоту поведения в отношении здоровья за последнюю неделю, включая диету, физические упражнения, анализ сахара в крови, уход за ногами и курение.
Прибор имеет приемлемую внутреннюю согласованность
|
неделя 6
|
Самоуправляемое поведение
Временное ограничение: неделя 12
|
Поведение по самоконтролю будет оцениваться с использованием Краткого описания деятельности по самопомощи при диабете (SDSCA).53
Этот опросник из 11 пунктов оценивает частоту поведения в отношении здоровья за последнюю неделю, включая диету, физические упражнения, анализ сахара в крови, уход за ногами и курение.
Прибор имеет приемлемую внутреннюю согласованность
|
неделя 12
|
Воспринимаемая поддержка лечения диабета
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала поддержки диабета из 12 пунктов оценивает социальную поддержку при интернет-вмешательстве в отношении диабета и продемонстрировала внутреннюю согласованность 0,90–0,93,
и построить валидность
|
исходный уровень
|
Воспринимаемая поддержка лечения диабета
Временное ограничение: неделя 6
|
Шкала поддержки диабета из 12 пунктов оценивает социальную поддержку при интернет-вмешательстве в отношении диабета и продемонстрировала внутреннюю согласованность 0,90–0,93,
и построить валидность
|
неделя 6
|
Воспринимаемая поддержка лечения диабета
Временное ограничение: неделя 12
|
Шкала поддержки диабета из 12 пунктов оценивает социальную поддержку при интернет-вмешательстве в отношении диабета и продемонстрировала внутреннюю согласованность 0,90–0,93,
и построить валидность
|
неделя 12
|
Шкала воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: исходный уровень
|
PCS из 4 пунктов оценивает степень уверенности участников в решении задач DSM.
Оценка человека по PCS рассчитывается путем усреднения ответов по 7-балльной шкале Лайкерта из четырех пунктов, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую компетентность.
Сообщалось, что альфа-надежность выше 0,80.
|
исходный уровень
|
Шкала воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: неделя 6
|
PCS из 4 пунктов оценивает степень уверенности участников в решении задач DSM.
Оценка человека по PCS рассчитывается путем усреднения ответов по 7-балльной шкале Лайкерта из четырех пунктов, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую компетентность.
Сообщалось, что альфа-надежность выше 0,80.
|
неделя 6
|
Шкала воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: неделя 12
|
PCS из 4 пунктов оценивает степень уверенности участников в решении задач DSM.
Оценка человека по PCS рассчитывается путем усреднения ответов по 7-балльной шкале Лайкерта из четырех пунктов, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую компетентность.
Сообщалось, что альфа-надежность выше 0,80.
|
неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lousie Reagan, PhD, University of Connecticut
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Osborn CY, Egede LE. Validation of an Information-Motivation-Behavioral Skills model of diabetes self-care (IMB-DSC). Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):49-54. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.016. Epub 2009 Aug 21.
- Bandura A. Human agency in social cognitive theory. Am Psychol. 1989 Sep;44(9):1175-84. doi: 10.1037/0003-066x.44.9.1175.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1119-31. doi: 10.2337/dc09-9029. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Williams GC, Freedman ZR, Deci EL. Supporting autonomy to motivate patients with diabetes for glucose control. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1644-51. doi: 10.2337/diacare.21.10.1644.
- Baker DW, Williams MV, Parker RM, Gazmararian JA, Nurss J. Development of a brief test to measure functional health literacy. Patient Educ Couns. 1999 Sep;38(1):33-42. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00116-5.
- Barrera M Jr, Glasgow RE, McKay HG, Boles SM, Feil EG. Do Internet-based support interventions change perceptions of social support?: An experimental trial of approaches for supporting diabetes self-management. Am J Community Psychol. 2002 Oct;30(5):637-54. doi: 10.1023/A:1016369114780.
- Wolff K, Chambers L, Bumol S, White RO, Gregory BP, Davis D, Rothman RL. The PRIDE (Partnership to Improve Diabetes Education) Toolkit: Development and Evaluation of Novel Literacy and Culturally Sensitive Diabetes Education Materials. Diabetes Educ. 2016 Feb;42(1):23-33. doi: 10.1177/0145721715620019. Epub 2015 Dec 7.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S66-S76. doi: 10.2337/dc20-S006.
- Laiteerapong N, Ham SA, Gao Y, Moffet HH, Liu JY, Huang ES, Karter AJ. The Legacy Effect in Type 2 Diabetes: Impact of Early Glycemic Control on Future Complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):416-426. doi: 10.2337/dc17-1144. Epub 2018 Aug 13.
- Powers MA, Bardsley JK, Cypress M, Funnell MM, Harms D, Hess-Fischl A, Hooks B, Isaacs D, Mandel ED, Maryniuk MD, Norton A, Rinker J, Siminerio LM, Uelmen S. Diabetes Self-management Education and Support in Adults With Type 2 Diabetes: A Consensus Report of the American Diabetes Association, the Association of Diabetes Care & Education Specialists, the Academy of Nutrition and Dietetics, the American Academy of Family Physicians, the American Academy of PAs, the American Association of Nurse Practitioners, and the American Pharmacists Association. Diabetes Care. 2020 Jul;43(7):1636-1649. doi: 10.2337/dci20-0023. Epub 2020 Jun 8. No abstract available.
- Welch GW, Jacobson AM, Polonsky WH. The Problem Areas in Diabetes Scale. An evaluation of its clinical utility. Diabetes Care. 1997 May;20(5):760-6. doi: 10.2337/diacare.20.5.760.
- Rothman RL, Malone R, Bryant B, Wolfe C, Padgett P, DeWalt DA, Weinberger M, Pignone M. The Spoken Knowledge in Low Literacy in Diabetes scale: a diabetes knowledge scale for vulnerable patients. Diabetes Educ. 2005 Mar-Apr;31(2):215-24. doi: 10.1177/0145721705275002.
- Binswanger IA, Krueger PM, Steiner JF. Prevalence of chronic medical conditions among jail and prison inmates in the USA compared with the general population. J Epidemiol Community Health. 2009 Nov;63(11):912-9. doi: 10.1136/jech.2009.090662. Epub 2009 Jul 30.
- Munday D, Leaman J, O'Moore E, Plugge E. The prevalence of non-communicable disease in older people in prison: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):204-212. doi: 10.1093/ageing/afy186.
- Thomas EH, Wang EA, Curry LA, Chen PG. Patients' experiences managing cardiovascular disease and risk factors in prison. Health Justice. 2016;4:4. doi: 10.1186/s40352-016-0035-9. Epub 2016 Apr 2.
- Maruschak, LM., Berzofsky, M, & Unangst, J (2015). Medical problems of state and federal prisoners and jail inmates, 2011-12. Bur Justice Stat Spec Rep, 1-23.
- James, N. (2015). Offender Reentry: Correctional Statistics, Reintegration into the Community, and Recidivism accessed at https://fas.org/sgp/crs/misc/RL34287.pdf
- Reagan LA, Walsh SJ, Shelton D. Relationships of illness representation, diabetes knowledge, and self-care behaviour to glycemic control in incarcerated persons with diabetes. Int J Prison Health. 2016 Sep 12;12(3):157-72. doi: 10.1108/IJPH-04-2015-0010.
- Little RR, Rohlfing CL, Sacks DB; National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) Steering Committee. Status of hemoglobin A1c measurement and goals for improvement: from chaos to order for improving diabetes care. Clin Chem. 2011 Feb;57(2):205-14. doi: 10.1373/clinchem.2010.148841. Epub 2010 Dec 9.
- Wang EA, Wang Y, Krumholz HM. A high risk of hospitalization following release from correctional facilities in Medicare beneficiaries: a retrospective matched cohort study, 2002 to 2010. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1621-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9008.
- Healy SJ, Black D, Harris C, Lorenz A, Dungan KM. Inpatient diabetes education is associated with less frequent hospital readmission among patients with poor glycemic control. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2960-7. doi: 10.2337/dc13-0108. Epub 2013 Jul 8.
- Magee MF, Khan NH, Desale S, Nassar CM. Diabetes to Go: Knowledge- and Competency-Based Hospital Survival Skills Diabetes Education Program Improves Postdischarge Medication Adherence. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):344-350. doi: 10.1177/0145721714523684. Epub 2014 Feb 20.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- American Diabetes Association. (13) Diabetes care in the hospital, nursing home, and skilled nursing facility. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S80-5. doi: 10.2337/dc15-S016. No abstract available.
- Krall JS, Donihi AC, Hatam M, Koshinsky J, Siminerio L. The Nurse Education and Transition (NEAT) model: educating the hospitalized patient with diabetes. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Jan 14;2:1. doi: 10.1186/s40842-016-0020-1. eCollection 2016.
- Hunter Buskey RN, Mathieson K, Leafman JS, Feinglos MN. The Effect of Blood Glucose Self-Monitoring Among Inmates With Diabetes. J Correct Health Care. 2015 Oct;21(4):343-54. doi: 10.1177/1078345815599782. Epub 2015 Aug 14.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
- Reagan L, Pereira K, Jefferson V, Evans Kreider K, Totten S, D'Eramo Melkus G, Johnson C, Vorderstrasse A. Diabetes Self-management Training in a Virtual Environment. Diabetes Educ. 2017 Aug;43(4):413-421. doi: 10.1177/0145721717715632. Epub 2017 Jun 23.
- Cloud DH, Ahalt C, Augustine D, Sears D, Williams B. Medical Isolation and Solitary Confinement: Balancing Health and Humanity in US Jails and Prisons During COVID-19. J Gen Intern Med. 2020 Sep;35(9):2738-2742. doi: 10.1007/s11606-020-05968-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li R, Shrestha SS, Lipman R, Burrows NR, Kolb LE, Rutledge S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Diabetes self-management education and training among privately insured persons with newly diagnosed diabetes--United States, 2011-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Nov 21;63(46):1045-9.
- Strawbridge LM, Lloyd JT, Meadow A, Riley GF, Howell BL. Use of Medicare's Diabetes Self-Management Training Benefit. Health Educ Behav. 2015 Aug;42(4):530-8. doi: 10.1177/1090198114566271. Epub 2015 Jan 23.
- Peyrot M, Rubin RR, Funnell MM, Siminerio LM. Access to diabetes self-management education: results of national surveys of patients, educators, and physicians. Diabetes Educ. 2009 Mar-Apr;35(2):246-8, 252-6, 258-63. doi: 10.1177/0145721708329546. Epub 2009 Feb 10.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Thornton PL, Kumanyika SK, Gregg EW, Araneta MR, Baskin ML, Chin MH, Crespo CJ, de Groot M, Garcia DO, Haire-Joshu D, Heisler M, Hill-Briggs F, Ladapo JA, Lindberg NM, Manson SM, Marrero DG, Peek ME, Shields AE, Tate DF, Mangione CM. New research directions on disparities in obesity and type 2 diabetes. Ann N Y Acad Sci. 2020 Feb;1461(1):5-24. doi: 10.1111/nyas.14270. Epub 2019 Dec 3.
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Gallagher C, LaFrance, B, Neff, L, Group Medical Appointments Chronic Disease Care a pilot project. Paper at 4th Academic and Health Policy Conference on Correctional Health. Boston, MA. March 10-11, 2011.
- American Association of Diabetes Educators (AADE). Diabetes Education Prompt Deck. Educator Guide. 2016.
- Johnson C, Feinglos M, Pereira K, Hassell N, Blascovich J, Nicollerat J, Beresford HF, Levy J, Vorderstrasse A. Feasibility and preliminary effects of a virtual environment for adults with type 2 diabetes: pilot study. JMIR Res Protoc. 2014 Apr 8;3(2):e23. doi: 10.2196/resprot.3045.
- Rad GS, Bakht LA, Feizi A, Mohebi S. Importance of social support in diabetes care. J Educ Health Promot. 2013 Oct 30;2:62. doi: 10.4103/2277-9531.120864. eCollection 2013.
- Gallagher, Colleen. Re: Need some information about number of persons with diabetes [Internet]. Message to Louise Reagan. 2021. Jun 3 [Cited 8/1/2021 3rd]. [1 line].
- Connecticut Department of Correction. Research unit average confined inmate population and legal status accessed August 8, 2021 @https://portal.ct.gov/- /media/DOC/Pdf/MonthlyStat/Stat08012021.pdf)
- Bandura A. The anatomy of stages of change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):8-10. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.8. No abstract available.
- Reagan L, Laguerre R, Todd S, Gallagher C. The Feasibility and Acceptability of a Diabetes Survival Skills Intervention for Persons Transitioning from Prison to the Community. J Racial Ethn Health Disparities. 2023 May 8:1-10. doi: 10.1007/s40615-023-01581-x. Online ahead of print.
- Reagan, LA (2011, October). Inmates health beliefs about diabetes: Implications for diabetes education in the correctional setting. Proceedings of Custody and caring: 12th Biennial International Conference on the Nurse's Role in the Criminal Justice System. Saskatoon, SK.
- Reagan, LA, Shelton, D, and Anderson, E (2016). Rediscovery of Self-Care for Incarcerated Persons with Diabetes. Journal for Evidence-based Practice in Correctional Health: 1,1. Available at: http://digitalcommons.uconn.edu/jepch/vol1/iss1/5
- Todd, S., Reagan, L. & Laguerre, R. (2019). Health Literacy, Cognitive Impairment, Self-Efficacy, and Diabetes Knowledge among Incarcerated Persons Transitioning to the Community: Considerations for Intervention Development. 31st Annual Scientific Sessions Transforming the Future of Nursing Research Imagination, Innovation and Engagement. Nursing Research: March/April 2019 - Volume 68,- Issue 2 - p E21-E186 doi: 10.1097/NNR.0000000000000351
- Greenberg, E., Dunleavy, E., & Kutner, M. Literacy Behind Bars: Results from the 2003 National Assessment of Adult Literacy Prison Survey. 2007. NCES 2007-473. National Center for Education Statistics
- Okita, SY, Bailenson, JN, Schwartz, DL The mere belief in social interaction improves learning. The International Conference of the Learning Sciences 2008 November 6, 2008; Available from: http://www.fi.uu.nl/en/icls2008/220/paper220.pdf.
- Mikropoulos, TA, Natsis, A. Educational virtual environments: A ten-year review of empirical research (1999-2009). Computers & Education. 2011;56(3): 769-780. DOI:10.1016/j.compedu.2010.10.020
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-0144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
1. Резюме выходных данных и/или ресурсов, которые будут получены в результате предлагаемого исследования: PI привержены открытому и своевременному распространению результатов исследования. Мы ожидаем, что предлагаемый проект даст следующие данные:
- Необработанные данные исследования, протоколы, обработанные данные, количественные измерения и качественные данные, о которых сообщают сами.
- Программы анализа данных в формате SPSS, SAS и R.
Предлагаемый репозиторий для обмена данными: материалы, данные и протоколы исследования будут доступны исследователям, заинтересованным в воспроизведении работы и разработке оригинальных исследований на основе нашей работы. Мы подготовим наш набор данных в соответствии с требованиями к наборам данных репозитория данных NIDDK и соответствующей документации для отправки в информационную сеть NIDDK (DKnet) в соответствии с Руководством по подготовке набора данных NIDDK DKnet.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расширенное образование
-
University of HaifaЗавершенныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Помолвка, ПациентИзраиль
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignАктивный, не рекрутирующийНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn HealthЗавершенныйДепрессия | Самоубийство, покушение | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Самоубийство, ИдеяСоединенные Штаты
-
Arizona Heart InstituteНеизвестныйАневризма брюшной аортыСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterЗавершенныйНапряженность мышцСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)РекрутингПищевая задержка роста | Пищевое истощениеЭфиопия