Diabeteslæring i virtuelle miljøer lige i tide til at vende tilbage til samfundet (LIVE JustICE)
23. juli 2025 opdateret af: Louise Reagan
Diabeteslæring i virtuelle miljøer lige i tide til fællesskabet igen (Diabetes LIVE JustICE)
Den foreslåede undersøgelse vil bruge et randomiseret klinisk forsøgsdesign med ikke-ækvivalent kontrolgruppe og longitudinelt design til at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af Diabetes LIVE JustICE-applikationen.
Designet vil inkorporere gentagne målinger efter 0, 6 og 12 uger.
Resultatvariabler vil omfatte rekrutteringsvurderinger, deltagelse, engagement, brugeroplevelse og foranstaltninger, der er proksimalt relateret til adfærdsændring - fx diabetesviden, diabetesrelateret nød, diabetes egenomsorg og social støtte og kliniske resultater - fx glykæmisk kontrol.
Fokusgruppeinterview vil blive gennemført for at evaluere accepten blandt interventionsgruppedeltagere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt fængslede personer er antallet af diabetes næsten 50 % højere (9 %) end den generelle befolkning (6,5 %), når det matches for køn, alder, race og latinamerikansk oprindelse. Byrden af diabetes videreføres efter fængslingen, hvor 95 % af de fængslede personer kommer ind i samfundet igen med minimale sundhedsrelaterede færdigheder, der stammer fra højsikkerhedsmiljøer med begrænset egenomsorg. Disse personer mangler kritisk viden og færdigheder til selvstyring af diabetes (DSM) med hensyn til, hvilke fødevarer de skal spise, hvordan man kontrollerer den tidligere fængslede persons blodsukker, og hvordan og hvornår man skal tage insulin. Ydermere har hovedforskerens forskning i kriminalinstitutioner påvist betydelige mangler i diabetesviden relateret til behandling af potentielt livstruende hypo/hyperglykæmi. A1C, et mål for metabolisk kontrol og prædiktiv for diabeteskomplikationer, var suboptimal for størstedelen af deltagerne. Desuden har disse tilbagevendende borgere kognitiv svækkelse og lavere læsefærdigheder end dem, der bor i fællesskabshusholdninger på tværs af alder, køn og uddannelsesniveau. De tidligere fængslede har højere indlæggelsesrater for kortvarige diabeteskomplikationer syv dage efter løsladelse sammenlignet med matchede kontroller. Forebyggelse er mulig med Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) og diabetes overlevelsesfærdigheder (DSS). DSS refererer til hypoglykæmi og sygedagstyring, insulinadministration og konsekvente ernæringsvaner, blandt anden adfærd for at forhindre akutte diabetesproblemer (hypo/hyperglykæmi) og hospitalsindlæggelser. Som minimum har fængslede personer, der overgår til samfundet, et kritisk behov for DSS og støtte.
Der har været bestræbelser på at undersøge effekten af at engagere fængslede personer i blodsukkerovervågning på glykæmisk kontrol. Alligevel har de løsladte fra fængslet ikke nydt godt af årtiers forskning, der har resulteret i forbedrede resultater. Som et første skridt til at udfylde dette hul udviklede forskerholdet en læsefærdighedskræddersyet 6-ugers teoribaseret DSS-intervention. Forskerholdet testede gennemførligheden og acceptabiliteten af DSS-interventionen hos fængslede mænd mellem 6 og 9 måneders overgang fra statsfængsler til overvåget bolig eller prøveløsladelse. Principal Investigator fandt forbedringer i diabeteskendskab og diabetesrelateret lidelse i begge grupper og forventet resultat hos behandlingsgruppen. Analyse af fokusgruppedata afslørede accept af den læsefærdighedskræddersyede DSS-uddannelse, et behov for færdighedsbaserede videoer og løbende support ved udgivelsen. Efter en analyse af forskerholdets fastholdelsesrate og gennemførlighedsdata identificerede forskerholdet den tilfældige proces med at frigive individer til overvågede boliger som en væsentlig bidragyder til fastholdelse af forskerholdets personlige præ-release DSS-intervention.
Som følge heraf erkendte den primære efterforsker et kritisk behov for at gøre læsefærdighedskræddersyet DSS og igangværende DSMES bredt tilgængeligt for tilbagevendende borgere med diabetes efter løsladelse til overvåget bolig via synkrone og asynkrone fjernvalg. Baseret på evidensen for, at virtuelle miljøer (VE) kan føre til overlegen læring og erfaring for deltagerne og kan fremme social og pædagogisk interaktion via gentagelse, praksis, feedback og anvendelse,24,25 sigter forskerholdet mod at udnytte forskerholdets kollektive erfaring med diabetes Learning in Virtual Environments (LIVE) en diabetesunderviser ledet, DSMES i en VE26-28 for at udvikle Diabetes LIVE JustICE (Just In time for Community reentry) intervention ved hjælp af en iterativ deltagerengageret proces. Fordi personer, der bor i overvågede boliger, ikke har adgang til pålidelige private computere, men har adgang til mobile enheder, vil forskerholdet udvikle Diabetes LIVE JustICE som en mobilapplikation. Principal Investigators mål er at rekruttere en stikprøve af sårbare fængslede personer med multimorbiditet, herunder diabetes ved overgangen til overvåget samfundsliv for at udvikle og teste gennemførligheden og acceptablen af et virtuelt multi-bruger diabetes-fællesskab (Diabetes LIVE JustICE). Denne platform giver brugerne mulighed for at tale med hinanden i realtid og deltage i instruktørledede undervisningssessioner og faciliterede supportsessioner, der tilgås via IOS/Android-mobilenheder. De specifikke mål med denne undersøgelse er at:
- Undersøg gennemførligheden og acceptabiliteten af Diabetes LIVE JustICE-applikationen ved at spore følgende resultater: rekrutteringsrate, deltagelsesrater (antal log-ins, tid brugt i mobilapplikation, fastholdelse) engagement (materialer, der er tilgået) og brugeroplevelsen (brugervenlighed, anvendelighed , tilfredshed og holdninger til brug af Diabetes LIVE JustICE).
- Undersøg de foreløbige kortsigtede virkninger af Diabetes LIVE JustICE sammenlignet med sædvanlig præ-release-diabetesbehandling suppleret med diabetesundervisningsmaterialer med lav læseevne på følgende resultater: A1C, diabetes viden, diabetes egenomsorg, diabetesrelateret følelsesmæssig nød, social støtte, og oplevet kompetence.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lousie Reagan, PhD
- Telefonnummer: 860-486-0593
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephen Walsh, ScD
- Telefonnummer: 860-486-0544
- E-mail: stephen.walsh@uconn.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
- Rekruttering
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Stephen J Walsh, ScD
- Telefonnummer: 8608745644
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Louise A Reagan, PhD
-
Underforsker:
- Stephen J Walsh, PhD
-
Kontakt:
- Louise A Reagan, PhD
- Telefonnummer: 18608745644
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
-
Storrs Mansfield, Connecticut, Forenede Stater, 06269-0001
- Rekruttering
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Louise A Reagan, PhD
- Telefonnummer: 8608745644
- E-mail: louise.reagan@uconn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enkeltpersoner vil være berettiget til at deltage, hvis de:
- har type 1 eller 2 diabetes
- er 18 år og ældre
- kan tale og forstå engelsk
- er blevet løsladt direkte fra et af fem fængsler i Connecticut til overvågede boliger eller prøveløsladelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage forbedret pre-release diabetes uddannelse med registreret eller licenseret praktisk sygeplejerske-leveret diabetes uddannelse om medicin og insulin administration suppleret med læsefærdighed skræddersyede diabetes uddannelsespakker, der blev brugt i hovedforskerens tidligere forskning.
|
Se kontrolgruppebeskrivelsen ovenfor
|
|
Eksperimentel: Intervention
Fordi otte avatarer plus underviserens avatar er tilladt i VE-klassen på én gang, vil vi begrænse tilmeldingen til forundersøgelsen for at give mulighed for CHW- og CDE-træning og muligheden for at arbejde sammen under LIVE JustICE-sessioner.
DSMES vil bestå af seks synkrone 1-timers undervisningssessioner og en times supportsession for deltagere, der bor i superviserede boliger i forsøgsgruppen.
Vi vil køre den seks uger lange serie sekventielt i alt elleve gange over 18 måneder.
LIVE JustICE-sessioner vil blive afholdt bekvemt for deltagerne, og dage/tider roteres, hvis det er nødvendigt.
|
Diabetes LIVE JustICE vil være en tilpasning af det nuværende Diabetes LIVE vedvarende multi-user online virtuelle miljø bygget på Unreal Engine (Epic Games, Inc., Cary, NC), der giver brugerne mulighed for at tale med hinanden i realtid og deltage i instruktørledede synkrone sessioner.
Brugere kan få adgang til det virtuelle miljø gennem IOS/Android-enheder.
Instruktører kan vise undervisningsmateriale som Google Docs og PowerPoint.
LIVE JustICE-fællesskabet vil indeholde et samfundscenter, et rocenter og en opslagstavle.
Dette vil være et interaktivt fællesskab, hvor deltagerne vil kommunikere i realtid på deres mobile enhed eller, hvis det foretrækkes, ved hjælp af deres computer via tekst- eller lydchat.
Adgang til LIVE vil give deltagerne mulighed for at bruge ressourcer og links i applikationen, efterlade en besked på opslagstavlen til diabetesunderviserne eller engagere sig med andre deltagere.
Forskerteammedlemmer vil tilføje og prøve spilaktiviteter til VE i løbet af denne forundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: baseline
|
Demografiske data (race/etnicitet, civilstand, indkomst (kategorisk), uddannelsesniveau, beskæftigelse, alder, køn og sygdomsvarighed).
|
baseline
|
|
Potentielle forvirrende effekter
Tidsramme: uge 1
|
Vi sender ugentlige tekstbeskeder til deltagere i forsøgsgruppen.
1.
I den seneste uge, hvor mange minutter talte du med nogen om din diabetes-selvstyring?
Multiple choice: minutter 2. Har du andet at fortælle os? (åbent)
|
uge 1
|
|
Potentielle forvirrende effekter
Tidsramme: uge 2
|
Vi sender ugentlige tekstbeskeder til deltagere i forsøgsgruppen.
1.
I den seneste uge, hvor mange minutter talte du med nogen om din diabetes-selvstyring?
Multiple choice: minutter 2. Har du andet at fortælle os? (åbent)
|
uge 2
|
|
Potentielle forvirrende effekter
Tidsramme: uge 3
|
Vi sender ugentlige tekstbeskeder til deltagere i forsøgsgruppen.
1.
I den seneste uge, hvor mange minutter talte du med nogen om din diabetes-selvstyring?
Multiple choice: minutter 2. Har du andet at fortælle os? (åbent)
|
uge 3
|
|
Potentielle forvirrende effekter
Tidsramme: uge 4
|
Vi sender ugentlige tekstbeskeder til deltagere i forsøgsgruppen.
1.
I den seneste uge, hvor mange minutter talte du med nogen om din diabetes-selvstyring?
Multiple choice: minutter 2. Har du andet at fortælle os? (åbent)
|
uge 4
|
|
Potentielle forvirrende effekter
Tidsramme: uge 5
|
Vi sender ugentlige tekstbeskeder til deltagere i forsøgsgruppen.
1.
I den seneste uge, hvor mange minutter talte du med nogen om din diabetes-selvstyring?
Multiple choice: minutter 2. Har du andet at fortælle os? (åbent)
|
uge 5
|
|
Potentielle forvirrende effekter
Tidsramme: uge 6
|
Vi sender ugentlige tekstbeskeder til deltagere i forsøgsgruppen.
1.
I den seneste uge, hvor mange minutter talte du med nogen om din diabetes-selvstyring?
Multiple choice: minutter 2. Har du andet at fortælle os? (åbent)
|
uge 6
|
|
Metabolisk indikator
Tidsramme: baseline
|
Metabolisk kontrol vil blive målt som glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) gennem centrale laboratoriemålinger (Quest Labs) [78], hvilket indikerer gennemsnitlige glukoseniveauer over de foregående tre måneder.
Reliabiliteten og validiteten af laboratoriemålingerne forbedres ved at bruge et centralt laboratorium til prøveanalyse (Quest Labs).
|
baseline
|
|
Metabolisk indikator
Tidsramme: uge 12
|
Metabolisk kontrol vil blive målt som glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) gennem centrale laboratoriemålinger (Quest Labs) [78], hvilket indikerer gennemsnitlige glukoseniveauer over de foregående tre måneder.
Reliabiliteten og validiteten af laboratoriemålingerne forbedres ved at bruge et centralt laboratorium til prøveanalyse (Quest Labs).
|
uge 12
|
|
Diabetes viden
Tidsramme: baseline
|
Diabetes viden vil blive målt ved 10 punkter Talt Viden i Low Literacy for Diabetes skala (SKILLD).51
Det tager mindre end 10 minutter at administrere.
Koefficienter for intern reliabilitet for SKILLD er blevet rapporteret til 0,72 (Kuder Richardson reliabilitetskoefficient) Når de blev brugt til at evaluere viden i en population af fængslede personer med diabetes, var Cronbachs alfa henholdsvis 0,6520-.0,70.7,6
Indholdsvaliditet blev bekræftet i tidligere forskning af eksperter i korrektionssundhed.
|
baseline
|
|
Diabetes viden
Tidsramme: uge 6
|
Diabetes viden vil blive målt ved 10 punkter Talt Viden i Low Literacy for Diabetes skala (SKILLD).51
Det tager mindre end 10 minutter at administrere.
Koefficienter for intern reliabilitet for SKILLD er blevet rapporteret til 0,72 (Kuder Richardson reliabilitetskoefficient) Når de blev brugt til at evaluere viden i en population af fængslede personer med diabetes, var Cronbachs alfa henholdsvis 0,6520-.0,70.7,6
Indholdsvaliditet blev bekræftet i tidligere forskning af eksperter i korrektionssundhed.
|
uge 6
|
|
Diabetes viden
Tidsramme: uge 12
|
Diabetes viden vil blive målt ved 10 punkter Talt Viden i Low Literacy for Diabetes skala (SKILLD).51
Det tager mindre end 10 minutter at administrere.
Koefficienter for intern reliabilitet for SKILLD er blevet rapporteret til 0,72 (Kuder Richardson reliabilitetskoefficient) Når de blev brugt til at evaluere viden i en population af fængslede personer med diabetes, var Cronbachs alfa henholdsvis 0,6520-.0,70.7,6
Indholdsvaliditet blev bekræftet i tidligere forskning af eksperter i korrektionssundhed.
|
uge 12
|
|
Diabetes-relateret følelsesmæssig nød
Tidsramme: baseline
|
Nød vil blive målt med BETALT (Problem Areas in Diabetes) skala, 52 med 20 elementer ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala; højere score indikerer højere niveauer af nød.
Intern konsistens >0,902.
|
baseline
|
|
Diabetes-relateret følelsesmæssig nød
Tidsramme: uge 6
|
Nød vil blive målt med BETALT (Problem Areas in Diabetes) skala, 52 med 20 elementer ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala; højere score indikerer højere niveauer af nød.
Intern konsistens >0,902.
|
uge 6
|
|
Diabetes-relateret følelsesmæssig nød
Tidsramme: uge 12
|
Nød vil blive målt med BETALT (Problem Areas in Diabetes) skala, 52 med 20 elementer ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala; højere score indikerer højere niveauer af nød.
Intern konsistens >0,902.
|
uge 12
|
|
Selvledelsesadfærd
Tidsramme: baseline
|
Selvledelsesadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53
Dette spørgeskema med 11 punkter vurderer hyppigheden af sundhedsadfærd i løbet af den sidste uge, herunder kost, motion, blodsukkermåling, fodpleje og rygning.
Instrumentet har acceptabel intern konsistens
|
baseline
|
|
Selvledelsesadfærd
Tidsramme: uge 6
|
Selvledelsesadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53
Dette spørgeskema med 11 punkter vurderer hyppigheden af sundhedsadfærd i løbet af den sidste uge, herunder kost, motion, blodsukkermåling, fodpleje og rygning.
Instrumentet har acceptabel intern konsistens
|
uge 6
|
|
Selvledelsesadfærd
Tidsramme: uge 12
|
Selvledelsesadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53
Dette spørgeskema med 11 punkter vurderer hyppigheden af sundhedsadfærd i løbet af den sidste uge, herunder kost, motion, blodsukkermåling, fodpleje og rygning.
Instrumentet har acceptabel intern konsistens
|
uge 12
|
|
Opfattet støtte til diabetesbehandling
Tidsramme: baseline
|
Diabetesstøtteskalaen med 12 punkter vurderer social støtte i en diabetesinterventionsintervention og har vist intern konsistens 0,90-0,93,
og konstruere validitet
|
baseline
|
|
Opfattet støtte til diabetesbehandling
Tidsramme: uge 6
|
Diabetesstøtteskalaen med 12 punkter vurderer social støtte i en diabetesinterventionsintervention og har vist intern konsistens 0,90-0,93,
og konstruere validitet
|
uge 6
|
|
Opfattet støtte til diabetesbehandling
Tidsramme: uge 12
|
Diabetesstøtteskalaen med 12 punkter vurderer social støtte i en diabetesinterventionsintervention og har vist intern konsistens 0,90-0,93,
og konstruere validitet
|
uge 12
|
|
Opfattet kompetenceskala
Tidsramme: baseline
|
PCS'en med 4 punkter vurderer, i hvilken grad deltagerne føler sig trygge ved at møde udfordringerne i DSM.
En persons score på PCS beregnes ved at beregne et gennemsnit af svar på en Likert-skala med fire punkter med 7 point med højere score, der indikerer højere opfattet kompetence.
Alfa-pålideligheder er blevet rapporteret som over 0,80.
|
baseline
|
|
Opfattet kompetenceskala
Tidsramme: uge 6
|
PCS'en med 4 punkter vurderer, i hvilken grad deltagerne føler sig trygge ved at møde udfordringerne i DSM.
En persons score på PCS beregnes ved at beregne et gennemsnit af svar på en Likert-skala med fire punkter med 7 point med højere score, der indikerer højere opfattet kompetence.
Alfa-pålideligheder er blevet rapporteret som over 0,80.
|
uge 6
|
|
Opfattet kompetenceskala
Tidsramme: uge 12
|
PCS'en med 4 punkter vurderer, i hvilken grad deltagerne føler sig trygge ved at møde udfordringerne i DSM.
En persons score på PCS beregnes ved at beregne et gennemsnit af svar på en Likert-skala med fire punkter med 7 point med højere score, der indikerer højere opfattet kompetence.
Alfa-pålideligheder er blevet rapporteret som over 0,80.
|
uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lousie Reagan, PhD, University of Connecticut
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Osborn CY, Egede LE. Validation of an Information-Motivation-Behavioral Skills model of diabetes self-care (IMB-DSC). Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):49-54. doi: 10.1016/j.pec.2009.07.016. Epub 2009 Aug 21.
- Bandura A. Human agency in social cognitive theory. Am Psychol. 1989 Sep;44(9):1175-84. doi: 10.1037/0003-066x.44.9.1175.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1119-31. doi: 10.2337/dc09-9029. Epub 2009 May 8. No abstract available.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Williams GC, Freedman ZR, Deci EL. Supporting autonomy to motivate patients with diabetes for glucose control. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1644-51. doi: 10.2337/diacare.21.10.1644.
- Baker DW, Williams MV, Parker RM, Gazmararian JA, Nurss J. Development of a brief test to measure functional health literacy. Patient Educ Couns. 1999 Sep;38(1):33-42. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00116-5.
- Barrera M Jr, Glasgow RE, McKay HG, Boles SM, Feil EG. Do Internet-based support interventions change perceptions of social support?: An experimental trial of approaches for supporting diabetes self-management. Am J Community Psychol. 2002 Oct;30(5):637-54. doi: 10.1023/A:1016369114780.
- Wolff K, Chambers L, Bumol S, White RO, Gregory BP, Davis D, Rothman RL. The PRIDE (Partnership to Improve Diabetes Education) Toolkit: Development and Evaluation of Novel Literacy and Culturally Sensitive Diabetes Education Materials. Diabetes Educ. 2016 Feb;42(1):23-33. doi: 10.1177/0145721715620019. Epub 2015 Dec 7.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S66-S76. doi: 10.2337/dc20-S006.
- Laiteerapong N, Ham SA, Gao Y, Moffet HH, Liu JY, Huang ES, Karter AJ. The Legacy Effect in Type 2 Diabetes: Impact of Early Glycemic Control on Future Complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):416-426. doi: 10.2337/dc17-1144. Epub 2018 Aug 13.
- Powers MA, Bardsley JK, Cypress M, Funnell MM, Harms D, Hess-Fischl A, Hooks B, Isaacs D, Mandel ED, Maryniuk MD, Norton A, Rinker J, Siminerio LM, Uelmen S. Diabetes Self-management Education and Support in Adults With Type 2 Diabetes: A Consensus Report of the American Diabetes Association, the Association of Diabetes Care & Education Specialists, the Academy of Nutrition and Dietetics, the American Academy of Family Physicians, the American Academy of PAs, the American Association of Nurse Practitioners, and the American Pharmacists Association. Diabetes Care. 2020 Jul;43(7):1636-1649. doi: 10.2337/dci20-0023. Epub 2020 Jun 8. No abstract available.
- Welch GW, Jacobson AM, Polonsky WH. The Problem Areas in Diabetes Scale. An evaluation of its clinical utility. Diabetes Care. 1997 May;20(5):760-6. doi: 10.2337/diacare.20.5.760.
- Rothman RL, Malone R, Bryant B, Wolfe C, Padgett P, DeWalt DA, Weinberger M, Pignone M. The Spoken Knowledge in Low Literacy in Diabetes scale: a diabetes knowledge scale for vulnerable patients. Diabetes Educ. 2005 Mar-Apr;31(2):215-24. doi: 10.1177/0145721705275002.
- Binswanger IA, Krueger PM, Steiner JF. Prevalence of chronic medical conditions among jail and prison inmates in the USA compared with the general population. J Epidemiol Community Health. 2009 Nov;63(11):912-9. doi: 10.1136/jech.2009.090662. Epub 2009 Jul 30.
- Munday D, Leaman J, O'Moore E, Plugge E. The prevalence of non-communicable disease in older people in prison: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):204-212. doi: 10.1093/ageing/afy186.
- Thomas EH, Wang EA, Curry LA, Chen PG. Patients' experiences managing cardiovascular disease and risk factors in prison. Health Justice. 2016;4:4. doi: 10.1186/s40352-016-0035-9. Epub 2016 Apr 2.
- Maruschak, LM., Berzofsky, M, & Unangst, J (2015). Medical problems of state and federal prisoners and jail inmates, 2011-12. Bur Justice Stat Spec Rep, 1-23.
- James, N. (2015). Offender Reentry: Correctional Statistics, Reintegration into the Community, and Recidivism accessed at https://fas.org/sgp/crs/misc/RL34287.pdf
- Reagan LA, Walsh SJ, Shelton D. Relationships of illness representation, diabetes knowledge, and self-care behaviour to glycemic control in incarcerated persons with diabetes. Int J Prison Health. 2016 Sep 12;12(3):157-72. doi: 10.1108/IJPH-04-2015-0010.
- Little RR, Rohlfing CL, Sacks DB; National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) Steering Committee. Status of hemoglobin A1c measurement and goals for improvement: from chaos to order for improving diabetes care. Clin Chem. 2011 Feb;57(2):205-14. doi: 10.1373/clinchem.2010.148841. Epub 2010 Dec 9.
- Wang EA, Wang Y, Krumholz HM. A high risk of hospitalization following release from correctional facilities in Medicare beneficiaries: a retrospective matched cohort study, 2002 to 2010. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1621-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9008.
- Healy SJ, Black D, Harris C, Lorenz A, Dungan KM. Inpatient diabetes education is associated with less frequent hospital readmission among patients with poor glycemic control. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2960-7. doi: 10.2337/dc13-0108. Epub 2013 Jul 8.
- Magee MF, Khan NH, Desale S, Nassar CM. Diabetes to Go: Knowledge- and Competency-Based Hospital Survival Skills Diabetes Education Program Improves Postdischarge Medication Adherence. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):344-350. doi: 10.1177/0145721714523684. Epub 2014 Feb 20.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- American Diabetes Association. (13) Diabetes care in the hospital, nursing home, and skilled nursing facility. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S80-5. doi: 10.2337/dc15-S016. No abstract available.
- Krall JS, Donihi AC, Hatam M, Koshinsky J, Siminerio L. The Nurse Education and Transition (NEAT) model: educating the hospitalized patient with diabetes. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Jan 14;2:1. doi: 10.1186/s40842-016-0020-1. eCollection 2016.
- Hunter Buskey RN, Mathieson K, Leafman JS, Feinglos MN. The Effect of Blood Glucose Self-Monitoring Among Inmates With Diabetes. J Correct Health Care. 2015 Oct;21(4):343-54. doi: 10.1177/1078345815599782. Epub 2015 Aug 14.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
- Reagan L, Pereira K, Jefferson V, Evans Kreider K, Totten S, D'Eramo Melkus G, Johnson C, Vorderstrasse A. Diabetes Self-management Training in a Virtual Environment. Diabetes Educ. 2017 Aug;43(4):413-421. doi: 10.1177/0145721717715632. Epub 2017 Jun 23.
- Cloud DH, Ahalt C, Augustine D, Sears D, Williams B. Medical Isolation and Solitary Confinement: Balancing Health and Humanity in US Jails and Prisons During COVID-19. J Gen Intern Med. 2020 Sep;35(9):2738-2742. doi: 10.1007/s11606-020-05968-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li R, Shrestha SS, Lipman R, Burrows NR, Kolb LE, Rutledge S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Diabetes self-management education and training among privately insured persons with newly diagnosed diabetes--United States, 2011-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Nov 21;63(46):1045-9.
- Strawbridge LM, Lloyd JT, Meadow A, Riley GF, Howell BL. Use of Medicare's Diabetes Self-Management Training Benefit. Health Educ Behav. 2015 Aug;42(4):530-8. doi: 10.1177/1090198114566271. Epub 2015 Jan 23.
- Peyrot M, Rubin RR, Funnell MM, Siminerio LM. Access to diabetes self-management education: results of national surveys of patients, educators, and physicians. Diabetes Educ. 2009 Mar-Apr;35(2):246-8, 252-6, 258-63. doi: 10.1177/0145721708329546. Epub 2009 Feb 10.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Thornton PL, Kumanyika SK, Gregg EW, Araneta MR, Baskin ML, Chin MH, Crespo CJ, de Groot M, Garcia DO, Haire-Joshu D, Heisler M, Hill-Briggs F, Ladapo JA, Lindberg NM, Manson SM, Marrero DG, Peek ME, Shields AE, Tate DF, Mangione CM. New research directions on disparities in obesity and type 2 diabetes. Ann N Y Acad Sci. 2020 Feb;1461(1):5-24. doi: 10.1111/nyas.14270. Epub 2019 Dec 3.
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Gallagher C, LaFrance, B, Neff, L, Group Medical Appointments Chronic Disease Care a pilot project. Paper at 4th Academic and Health Policy Conference on Correctional Health. Boston, MA. March 10-11, 2011.
- American Association of Diabetes Educators (AADE). Diabetes Education Prompt Deck. Educator Guide. 2016.
- Johnson C, Feinglos M, Pereira K, Hassell N, Blascovich J, Nicollerat J, Beresford HF, Levy J, Vorderstrasse A. Feasibility and preliminary effects of a virtual environment for adults with type 2 diabetes: pilot study. JMIR Res Protoc. 2014 Apr 8;3(2):e23. doi: 10.2196/resprot.3045.
- Rad GS, Bakht LA, Feizi A, Mohebi S. Importance of social support in diabetes care. J Educ Health Promot. 2013 Oct 30;2:62. doi: 10.4103/2277-9531.120864. eCollection 2013.
- Gallagher, Colleen. Re: Need some information about number of persons with diabetes [Internet]. Message to Louise Reagan. 2021. Jun 3 [Cited 8/1/2021 3rd]. [1 line].
- Connecticut Department of Correction. Research unit average confined inmate population and legal status accessed August 8, 2021 @https://portal.ct.gov/- /media/DOC/Pdf/MonthlyStat/Stat08012021.pdf)
- Bandura A. The anatomy of stages of change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):8-10. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.8. No abstract available.
- Reagan, LA (2011, October). Inmates health beliefs about diabetes: Implications for diabetes education in the correctional setting. Proceedings of Custody and caring: 12th Biennial International Conference on the Nurse's Role in the Criminal Justice System. Saskatoon, SK.
- Reagan, LA, Shelton, D, and Anderson, E (2016). Rediscovery of Self-Care for Incarcerated Persons with Diabetes. Journal for Evidence-based Practice in Correctional Health: 1,1. Available at: http://digitalcommons.uconn.edu/jepch/vol1/iss1/5
- Todd, S., Reagan, L. & Laguerre, R. (2019). Health Literacy, Cognitive Impairment, Self-Efficacy, and Diabetes Knowledge among Incarcerated Persons Transitioning to the Community: Considerations for Intervention Development. 31st Annual Scientific Sessions Transforming the Future of Nursing Research Imagination, Innovation and Engagement. Nursing Research: March/April 2019 - Volume 68,- Issue 2 - p E21-E186 doi: 10.1097/NNR.0000000000000351
- Greenberg, E., Dunleavy, E., & Kutner, M. Literacy Behind Bars: Results from the 2003 National Assessment of Adult Literacy Prison Survey. 2007. NCES 2007-473. National Center for Education Statistics
- Okita, SY, Bailenson, JN, Schwartz, DL The mere belief in social interaction improves learning. The International Conference of the Learning Sciences 2008 November 6, 2008; Available from: http://www.fi.uu.nl/en/icls2008/220/paper220.pdf.
- Mikropoulos, TA, Natsis, A. Educational virtual environments: A ten-year review of empirical research (1999-2009). Computers & Education. 2011;56(3): 769-780. DOI:10.1016/j.compedu.2010.10.020
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Reagan, LA, LaGuerre, RA, & Gallagher, C. (2019). The Feasibility and Acceptability of a Diabetes Survival Skills Intervention for Incarcerated Persons Transitioning to the Community. Diabetes 2019 Jun; 68(Supplement 1): https://doi.org/10.2337/db19-342-OR
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H21-0144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
1. Sammenfatning af dataoutput og/eller ressourcer, som den foreslåede forskning vil generere: PI'erne er forpligtet til åben og rettidig formidling af forskningsresultater. Vi forventer, at det foreslåede projekt vil frembringe følgende data:
- Rå studiedata, protokoller, behandlede data, kvantitative mål og kvalitative selvrapporterede data.
- Dataanalyseprogrammer i formatet SPSS, SAS og R.
Foreslået arkiv til datadeling: Materialerne, dataene og protokollerne fra forskningen vil blive gjort tilgængelige for forskere, der er interesserede i at reproducere arbejdet og udvikle original forskning baseret på vores arbejde. Vi vil udarbejde vores datasæt i overensstemmelse med kravene til NIDDK data repository datasæt og tilhørende dokumentation til indsendelse til NIDDK Information Network(DKnet) i overensstemmelse med retningslinjerne for NIDDK DKnet datasæt klargøring.
IPD-delingstidsramme
Data genereret fra den foreslåede undersøgelse vil blive delt og tilgængelige for de deltagende undersøgelsesforskere senest 6 måneder efter offentliggørelsen eller 18 måneder fra tildelingens slutdato 1. november 2024.
IPD-delingsadgangskriterier
Vi har også til hensigt at gøre resultater tilgængelige for fællesskabet af videnskabsmænd, der er interesseret i diabetes-selvledelsesuddannelse og adfærdsforskning, forskning i korrektionssundhed og virtuelle miljøer efter anmodning for at undgå utilsigtet overlapning af forskning.
Desuden vil vi gerne samarbejde med andre, der kunne gøre brug af de undersøgelsesprotokoller, der er udviklet i den foreslåede undersøgelse.
Afidentificerede datasæt vil blive gjort let tilgængelige for deling med andre kvalificerede forskere, efter at større publikationer er blevet accepteret
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .