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Apprendimento del diabete in ambienti virtuali Giusto in tempo per il rientro nella comunità (LIVE JustICE)

23 luglio 2025 aggiornato da: Louise Reagan

Apprendimento del diabete in ambienti virtuali Giusto in tempo per il rientro nella comunità (Diabetes LIVE JustICE)

Lo studio proposto utilizzerà un disegno di sperimentazione clinica randomizzata con un gruppo di controllo non equivalente e un disegno longitudinale per valutare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari dell'applicazione Diabetes LIVE JustICE. Il progetto incorporerà misure ripetute a 0, 6 e 12 settimane. Le variabili di risultato includeranno valutazioni di reclutamento, partecipazione, coinvolgimento, esperienza dell'utente e misure prossimalmente correlate al cambiamento del comportamento - ad esempio, conoscenza del diabete, disagio correlato al diabete, cura di sé del diabete e supporto sociale e risultati clinici - ad esempio, controllo glicemico. Saranno condotte interviste di focus group per valutare l'accettabilità tra i partecipanti al gruppo di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra le persone incarcerate, il tasso di diabete è quasi il 50% più alto (9%) rispetto alla popolazione generale (6,5%) quando confrontato per sesso, età, razza e origine ispanica. L'onere del diabete viene riportato dopo l'incarcerazione, con il 95% delle persone incarcerate che rientrano nella comunità con competenze sanitarie minime derivanti da ambienti ad alta sicurezza con auto-cura limitata. Questi individui mancano di conoscenze e abilità critiche per l'autogestione del diabete (DSM) riguardo a quali cibi mangiare, come controllare la glicemia della persona precedentemente incarcerata e come e quando assumere insulina. Inoltre, la ricerca del Principal Investigator negli istituti penitenziari ha dimostrato significativi deficit di conoscenza del diabete correlati al trattamento dell'ipo/iperglicemia potenzialmente letale. L'A1C, una misura del controllo metabolico e predittiva delle complicanze del diabete, era subottimale per la maggior parte dei partecipanti. Inoltre, questi cittadini di ritorno hanno un deterioramento cognitivo e un livello di alfabetizzazione inferiore rispetto a quelli che vivono nelle famiglie della comunità per età, sesso e livello di istruzione. Gli ex detenuti hanno tassi di ospedalizzazione più elevati per complicazioni del diabete a breve termine sette giorni dopo il rilascio rispetto ai controlli abbinati. La prevenzione è possibile con Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) e Diabetes Survival Skills (DSS). DSS si riferisce all'ipoglicemia e alla gestione dei giorni di malattia, alla somministrazione di insulina e ad abitudini nutrizionali coerenti, tra gli altri comportamenti per prevenire problemi di diabete acuto (ipo/iperglicemia) e ricoveri. Come minimo, le persone incarcerate che passano alla comunità hanno un bisogno critico di DSS e supporto.

Ci sono stati sforzi per esaminare l'effetto del coinvolgimento di persone incarcerate nel monitoraggio della glicemia sul controllo glicemico. Tuttavia, coloro che sono stati rilasciati dall'incarcerazione non hanno beneficiato dei decenni di ricerca che hanno portato a risultati migliori. Come primo passo per colmare questa lacuna, il team di ricerca ha sviluppato un intervento DSS basato sulla teoria di 6 settimane su misura per l'alfabetizzazione. Il team di ricerca ha testato la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento del DSS negli uomini incarcerati tra i 6 ei 9 mesi di transizione dalle carceri statali all'alloggio comunitario supervisionato o alla libertà condizionale. Il ricercatore principale ha riscontrato miglioramenti nella conoscenza del diabete e nel disagio correlato al diabete in entrambi i gruppi e nell'aspettativa di risultato con il gruppo di trattamento. L'analisi dei dati del focus group ha rivelato l'accettazione dell'istruzione DSS su misura per l'alfabetizzazione, la necessità di video basati sulle competenze e il supporto continuo al momento del rilascio. Dopo un'analisi del tasso di ritenzione e dei dati di fattibilità del team di ricerca, il team di ricerca ha identificato il processo casuale di rilascio di individui in alloggi comunitari supervisionati come un contributo significativo alla ritenzione per l'intervento DSS pre-rilascio di persona del team di ricerca.

Di conseguenza, il ricercatore principale ha riconosciuto la necessità fondamentale di rendere il DSS su misura per l'alfabetizzazione e il DSMES in corso ampiamente accessibili ai cittadini diabetici di ritorno dopo il rilascio in alloggi sorvegliati tramite opzioni remote sincrone e asincrone. Sulla base dell'evidenza che gli ambienti virtuali (VE) possono portare a un apprendimento e un'esperienza superiori per i partecipanti e possono promuovere l'interazione sociale ed educativa attraverso la ripetizione, la pratica, il feedback e l'applicazione,24,25 il gruppo di ricerca mira a sfruttare il collettivo del gruppo di ricerca esperienza con il diabete Apprendimento in ambienti virtuali (LIVE) un educatore del diabete guidato, DSMES in un VE26-28 per sviluppare l'intervento Diabetes LIVE JustICE (Just In time for Community reentry) utilizzando un processo iterativo di coinvolgimento dei partecipanti. Poiché le persone che vivono in alloggi di comunità sorvegliati non hanno accesso a computer privati ​​affidabili ma hanno accesso a dispositivi mobili, il team di ricerca svilupperà Diabetes LIVE JustICE come applicazione mobile. L'obiettivo del ricercatore principale è quello di reclutare un campione di persone incarcerate vulnerabili con multimorbilità, incluso il diabete, in transizione verso la vita in comunità supervisionata per sviluppare e testare la fattibilità e l'accettabilità di una comunità virtuale multiutente per il diabete (Diabetes LIVE JustICE). Questa piattaforma consente agli utenti di parlare tra loro in tempo reale e partecipare a sessioni di formazione con istruttore e sessioni di supporto facilitato accessibili tramite dispositivi mobili IOS/Android. Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'applicazione Diabetes LIVE JustICE monitorando i seguenti risultati: tasso di reclutamento, tassi di partecipazione (numero di accessi, tempo trascorso nell'applicazione mobile, conservazione) impegno (materiali a cui si accede) e esperienza dell'utente (usabilità, utilità , soddisfazione e atteggiamenti verso l'uso di Diabetes LIVE JustICE).
  2. Esaminare gli effetti preliminari a breve termine di Diabetes LIVE JustICE rispetto alla consueta cura del diabete pre-rilascio integrata con materiali educativi sul diabete a bassa alfabetizzazione sui seguenti risultati: A1C, conoscenza del diabete, cura personale del diabete, disagio emotivo correlato al diabete, supporto sociale, e la competenza percepita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • Reclutamento
        • University of Connecticut
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Louise A Reagan, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Stephen J Walsh, PhD
        • Contatto:
      • Storrs Mansfield, Connecticut, Stati Uniti, 06269-0001
        • Reclutamento
        • University of Connecticut
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno ammessi a partecipare coloro che:

  1. ha il diabete di tipo 1 o 2
  2. hanno 18 anni e più
  3. sa parlare e capire l'inglese
  4. sono stati rilasciati direttamente da una delle cinque carceri del Connecticut a un alloggio comunitario supervisionato o sulla parola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno una migliore educazione sul diabete prima del rilascio con formazione pratica sul diabete fornita da infermieri registrati o autorizzati sui farmaci e sulla somministrazione di insulina integrata con l'alfabetizzazione pacchetti di educazione sul diabete personalizzati utilizzati nella ricerca precedente del ricercatore principale.
Vedere la descrizione del gruppo di controllo sopra
Sperimentale: Intervento
Poiché sono ammessi otto avatar più l'avatar dell'educatore contemporaneamente nell'aula VE, limiteremo le iscrizioni per lo studio di fattibilità per consentire la formazione CHW e CDE e l'opportunità di lavorare insieme durante le sessioni LIVE JustICE. Il DSMES consisterà in sei sessioni formative sincrone di 1 ora e una sessione di supporto di un'ora per i partecipanti che vivono in alloggi comunitari supervisionati nel gruppo sperimentale. Eseguiremo la serie di sei settimane in sequenza per un totale di undici volte nell'arco di 18 mesi. Le sessioni LIVE JustICE si terranno in modo conveniente per i partecipanti e, se necessario, i giorni/gli orari verranno ruotati.
Diabetes LIVE JustICE sarà un adattamento dell'attuale ambiente virtuale multiutente online persistente Diabetes LIVE costruito su Unreal Engine (Epic Games, Inc., Cary, NC) che consente agli utenti di parlare tra loro in tempo reale e partecipare a sessioni sincrone con istruttore. Gli utenti possono accedere all'ambiente virtuale tramite dispositivi IOS/Android. Gli istruttori possono mostrare materiale didattico come Google Docs e PowerPoint. La comunità LIVE JustICE conterrà un centro comunitario, un centro di tranquillità e una bacheca. Questa sarà una comunità interattiva in cui i partecipanti comunicheranno in tempo reale sul proprio dispositivo mobile o, se si preferisce, utilizzando il proprio computer tramite chat di testo o audio. L'accesso a LIVE consentirà ai partecipanti di utilizzare risorse e collegamenti nell'applicazione, lasciare un messaggio sulla bacheca per gli educatori del diabete o interagire con altri partecipanti. I membri del team di ricerca aggiungeranno e proveranno le attività di gioco al VE durante questo studio di fattibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: linea di base
Dati demografici (razza/etnia, stato civile, reddito (categorico), livello di istruzione, occupazione, età, sesso e durata della malattia).
linea di base
Potenziali effetti di confusione
Lasso di tempo: settimana 1
Invieremo messaggi di testo settimanali ai partecipanti al gruppo sperimentale. 1. Nell'ultima settimana, per quanti minuti hai parlato con qualcuno della tua autogestione del diabete? Scelta multipla: minuti 2. Hai altro da dirci? (a tempo indeterminato)
settimana 1
Potenziali effetti di confusione
Lasso di tempo: settimana 2
Invieremo messaggi di testo settimanali ai partecipanti al gruppo sperimentale. 1. Nell'ultima settimana, per quanti minuti hai parlato con qualcuno della tua autogestione del diabete? Scelta multipla: minuti 2. Hai altro da dirci? (a tempo indeterminato)
settimana 2
Potenziali effetti di confusione
Lasso di tempo: settimana 3
Invieremo messaggi di testo settimanali ai partecipanti al gruppo sperimentale. 1. Nell'ultima settimana, per quanti minuti hai parlato con qualcuno della tua autogestione del diabete? Scelta multipla: minuti 2. Hai altro da dirci? (a tempo indeterminato)
settimana 3
Potenziali effetti di confusione
Lasso di tempo: settimana 4
Invieremo messaggi di testo settimanali ai partecipanti al gruppo sperimentale. 1. Nell'ultima settimana, per quanti minuti hai parlato con qualcuno della tua autogestione del diabete? Scelta multipla: minuti 2. Hai altro da dirci? (a tempo indeterminato)
settimana 4
Potenziali effetti di confusione
Lasso di tempo: settimana 5
Invieremo messaggi di testo settimanali ai partecipanti al gruppo sperimentale. 1. Nell'ultima settimana, per quanti minuti hai parlato con qualcuno della tua autogestione del diabete? Scelta multipla: minuti 2. Hai altro da dirci? (a tempo indeterminato)
settimana 5
Potenziali effetti di confusione
Lasso di tempo: settimana 6
Invieremo messaggi di testo settimanali ai partecipanti al gruppo sperimentale. 1. Nell'ultima settimana, per quanti minuti hai parlato con qualcuno della tua autogestione del diabete? Scelta multipla: minuti 2. Hai altro da dirci? (a tempo indeterminato)
settimana 6
Indicatore metabolico
Lasso di tempo: linea di base
Il controllo metabolico sarà misurato come emoglobina glicosilata (HbA1c) attraverso misure di laboratorio centrali (Quest Labs) [78], indicando i livelli medi di glucosio nei tre mesi precedenti. L'affidabilità e la validità delle misure di laboratorio sono migliorate utilizzando un laboratorio centrale per l'analisi dei campioni (Quest Labs).
linea di base
Indicatore metabolico
Lasso di tempo: settimana 12
Il controllo metabolico sarà misurato come emoglobina glicosilata (HbA1c) attraverso misure di laboratorio centrale (Quest Labs) [78], indicando i livelli medi di glucosio nei tre mesi precedenti. L'affidabilità e la validità delle misure di laboratorio sono migliorate utilizzando un laboratorio centrale per l'analisi dei campioni (Quest Labs).
settimana 12
Conoscenza del diabete
Lasso di tempo: linea di base
La conoscenza del diabete sarà misurata dalla scala di 10 voci Spoken Knowledge in Low Literacy for Diabetes (SKILLD).51 Ci vogliono meno di 10 minuti per amministrare. I coefficienti di affidabilità interna per lo SKILLD sono stati riportati a 0,72 (Coefficiente di affidabilità di Kuder Richardson). Quando utilizzato per valutare la conoscenza in una popolazione di persone incarcerate con diabete, l'alfa di Cronbach era rispettivamente di 0,6520-0,070.7,6 La validità del contenuto è stata confermata in precedenti ricerche da parte di esperti di salute correzionale.
linea di base
Conoscenza del diabete
Lasso di tempo: settimana 6
La conoscenza del diabete sarà misurata dalla scala di 10 voci Spoken Knowledge in Low Literacy for Diabetes (SKILLD).51 Ci vogliono meno di 10 minuti per amministrare. I coefficienti di affidabilità interna per lo SKILLD sono stati riportati a 0,72 (Coefficiente di affidabilità di Kuder Richardson). Quando utilizzato per valutare la conoscenza in una popolazione di persone incarcerate con diabete, l'alfa di Cronbach era rispettivamente di 0,6520-0,070.7,6 La validità del contenuto è stata confermata in precedenti ricerche da parte di esperti di salute correzionale.
settimana 6
Conoscenza del diabete
Lasso di tempo: settimana 12
La conoscenza del diabete sarà misurata dalla scala di 10 voci Spoken Knowledge in Low Literacy for Diabetes (SKILLD).51 Ci vogliono meno di 10 minuti per amministrare. I coefficienti di affidabilità interna per lo SKILLD sono stati riportati a 0,72 (Coefficiente di affidabilità di Kuder Richardson). Quando utilizzato per valutare la conoscenza in una popolazione di persone incarcerate con diabete, l'alfa di Cronbach era rispettivamente di 0,6520-0,070.7,6 La validità del contenuto è stata confermata in precedenti ricerche da parte di esperti di salute correzionale.
settimana 12
Disagio emotivo correlato al diabete
Lasso di tempo: linea di base
Il disagio sarà misurato con la scala PAID (Problem Areas in Diabetes), 52con 20 item utilizzando una scala Likert a 6 punti; punteggi più alti indicano livelli più elevati di disagio. Consistenza interna >0,902.
linea di base
Disagio emotivo correlato al diabete
Lasso di tempo: settimana 6
Il disagio sarà misurato con la scala PAID (Problem Areas in Diabetes), 52con 20 item utilizzando una scala Likert a 6 punti; punteggi più alti indicano livelli più elevati di disagio. Consistenza interna >0,902.
settimana 6
Disagio emotivo correlato al diabete
Lasso di tempo: settimana 12
Il disagio sarà misurato con la scala PAID (Problem Areas in Diabetes), 52con 20 item utilizzando una scala Likert a 6 punti; punteggi più alti indicano livelli più elevati di disagio. Consistenza interna >0,902.
settimana 12
Comportamenti di autogestione
Lasso di tempo: linea di base
I comportamenti di autogestione saranno valutati utilizzando il Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53 Questo questionario di 11 voci valuta la frequenza dei comportamenti di salute nell'ultima settimana, tra cui dieta, esercizio fisico, test della glicemia, cura dei piedi e fumo. Lo strumento ha una consistenza interna accettabile
linea di base
Comportamenti di autogestione
Lasso di tempo: settimana 6
I comportamenti di autogestione saranno valutati utilizzando il Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53 Questo questionario di 11 voci valuta la frequenza dei comportamenti di salute nell'ultima settimana, tra cui dieta, esercizio fisico, test della glicemia, cura dei piedi e fumo. Lo strumento ha una consistenza interna accettabile
settimana 6
Comportamenti di autogestione
Lasso di tempo: settimana 12
I comportamenti di autogestione saranno valutati utilizzando il Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) .53 Questo questionario di 11 voci valuta la frequenza dei comportamenti di salute nell'ultima settimana, tra cui dieta, esercizio fisico, test della glicemia, cura dei piedi e fumo. Lo strumento ha una consistenza interna accettabile
settimana 12
Supporto percepito per la gestione del diabete
Lasso di tempo: linea di base
La Diabetes Support Scale a 12 voci valuta il supporto sociale in un intervento Internet sul diabete e ha dimostrato coerenza interna 0,90-0,93, e costruisci la validità
linea di base
Supporto percepito per la gestione del diabete
Lasso di tempo: settimana 6
La Diabetes Support Scale a 12 voci valuta il supporto sociale in un intervento Internet sul diabete e ha dimostrato coerenza interna 0,90-0,93, e costruisci la validità
settimana 6
Supporto percepito per la gestione del diabete
Lasso di tempo: settimana 12
La Diabetes Support Scale a 12 voci valuta il supporto sociale in un intervento Internet sul diabete e ha dimostrato coerenza interna 0,90-0,93, e costruisci la validità
settimana 12
Scala delle competenze percepite
Lasso di tempo: linea di base
Il PCS a 4 voci valuta il grado in cui i partecipanti si sentono sicuri di affrontare le sfide del DSM. Il punteggio di una persona sul PCS viene calcolato calcolando la media delle risposte sulla scala Likert a 7 punti a quattro voci con punteggi più alti che indicano una maggiore competenza percepita. Le attendibilità alfa sono state riportate come superiori a 0,80.
linea di base
Scala delle competenze percepite
Lasso di tempo: settimana 6
Il PCS a 4 voci valuta il grado in cui i partecipanti si sentono sicuri di affrontare le sfide del DSM. Il punteggio di una persona sul PCS viene calcolato calcolando la media delle risposte sulla scala Likert a 7 punti a quattro voci con punteggi più alti che indicano una maggiore competenza percepita. Le attendibilità alfa sono state riportate come superiori a 0,80.
settimana 6
Scala delle competenze percepite
Lasso di tempo: settimana 12
Il PCS a 4 voci valuta il grado in cui i partecipanti si sentono sicuri di affrontare le sfide del DSM. Il punteggio di una persona sul PCS viene calcolato calcolando la media delle risposte sulla scala Likert a 7 punti a quattro voci con punteggi più alti che indicano una maggiore competenza percepita. Le attendibilità alfa sono state riportate come superiori a 0,80.
settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lousie Reagan, PhD, University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

1. Sintesi dei dati in uscita e/o delle risorse che la ricerca proposta genererà: I PI sono impegnati nella divulgazione aperta e tempestiva dei risultati della ricerca. Ci aspettiamo che il progetto proposto produca i seguenti dati:

  1. Dati grezzi di studio, protocolli, dati elaborati, misure quantitative e dati qualitativi auto-riportati.
  2. Programmi di analisi dei dati in formato SPSS, SAS e R.

Repository proposto per la condivisione dei dati: i materiali, i dati e i protocolli della ricerca saranno messi a disposizione dei ricercatori interessati a riprodurre il lavoro e sviluppare ricerche originali basate sul nostro lavoro. Prepareremo il nostro set di dati in conformità con i requisiti per i set di dati del repository di dati NIDDK e la documentazione associata per l'invio alla rete di informazioni NIDDK (DKnet) in conformità con le linee guida per la preparazione del set di dati NIDDK DKnet.

Periodo di condivisione IPD

I dati generati dallo studio proposto sarebbero condivisi e disponibili per i ricercatori dello studio partecipanti entro e non oltre 6 mesi dopo la pubblicazione o 18 mesi dalla data di fine del premio del 1° novembre 2024.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Intendiamo inoltre rendere i risultati disponibili alla comunità di scienziati interessati all'educazione all'autogestione del diabete e alla ricerca comportamentale, alla ricerca sulla salute correzionale e agli ambienti virtuali su richiesta per evitare la duplicazione involontaria della ricerca. Inoltre, accoglieremo con favore la collaborazione con altri che potrebbero utilizzare i protocolli di studio sviluppati nello studio proposto. I set di dati non identificati saranno resi prontamente disponibili per la condivisione con altri ricercatori qualificati dopo che le principali pubblicazioni saranno state accettate

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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