경피적 전기자극이 건강한 청년의 자율신경계에 미치는 영향 (ESautonomous)
건강한 청소년의 자율 및 심혈관 시스템에 대한 경피적 전기 자극의 효과; 전향적, 무작위, 단일 맹검, 통제 파일럿 연구
심혈관 질환은 세계에서 가장 중요한 사망 및 장애 원인 중 하나입니다. 자율신경 불균형은 심혈관 위험 및 장애와 관련이 있습니다. 표면 전극에 의해 적용되는 전기 자극(ES)은 부작용이 적은 비침습적 치료 방법입니다. 지난 몇 년 동안 ES가 자율신경계와 심혈관계에 미치는 영향을 조사한 연구가 있었습니다. 그러나 서로 다른 강도, 주파수 및 전극 위치가 사용되어 최적의 매개변수를 명확히 하기가 어렵습니다.
이 연구의 목적은 ES에 대한 세 가지 다른 적용 위치를 비교하여 건강한 피험자의 자율 신경 조절에 대한 ES의 효과를 분석하는 것입니다.
참가자는 20분 경피적 ES의 단일 세션을 위해 세 그룹 중 하나에 우발적으로 할당됩니다. b) 실제 ES를 의미하지만 미주 신경(scapha)에 연결되지 않은 귀 위치에 적용되는 귀의 가짜 간헐적 ES; 및 c) 상부 등 연속 ES(C7-T4), 성상(교감 신경) 신경절에 연결된 것으로 생각되는 배치. 모든 프로토콜은 고통스럽지 않은 강도로 설명됩니다. 그 후, 핸드 그립 운동이 실행됩니다.
심박변이도(HRV)와 심박수(HR)는 기준선, ES의 마지막 몇 분, ES 후, 악력 운동을 마친 후의 네 가지 주요 시간으로 측정됩니다. 간섭 가능성으로 인해 ES 동안을 제외한 모든 시점에서 혈압도 측정됩니다. 부작용은 ES 이후 및 48시간 후에 평가될 것이다. 이 연구는 서로 다른 전기 자극 위치가 어떻게 교감신경 자극을 줄이고 교감미주신경 균형을 개선하는 데 기여하는지에 대한 초기 지식을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
신경 조절이라고도 하는 신경계의 전기 자극(ES)은 심혈관 질환, 만성 통증 및 정신 질환과 같은 다양한 조건에 대해 조사되었습니다. 어떤 위치와 매개변수가 더 효과적이고 더 잘 견딜 수 있는지는 알 수 없습니다. 경피 ES는 피하 미주 신경 자극보다 부작용이 적은 비침습적 기술입니다.
이 연구의 목적은 ES에 대한 세 가지 다른 위치를 비교하는 건강한 피험자의 심박 변이도(HRV), 심박수(HF) 및 혈압(BP)에 의한 자율신경 조절에 대한 경피적 ES의 급성 효과를 분석하는 것입니다. 손잡기 운동 후. 또한 전류에 대한 내성, 부작용 및 인지된 노력을 비교합니다.
참가자가 정보에 입각한 동의를 하고 제외 기준을 확인한 후에는 실험 세션에 초대됩니다. 피험자는 개입 전 12시간 동안 카페인이나 알코올을 삼가하고 적어도 24시간 동안 격렬한 운동을 하도록 권고받을 것입니다.
참가자는 전체 세션 동안 앉아 있어야 하며 깨어 있고 움직이지 않도록 지시를 받습니다. 악력은 유압 동력계(새한 모델 SH5001)로 평가합니다. 참가자는 발과 몸통을 지지하고, 어깨를 내전하고, 팔꿈치를 90º로 구부리고, 팔뚝을 중립 위치에 놓고, 손목을 0º-30º 확장한 상태로 의자에 앉습니다. 대상자는 3~5초 동안 최대 등척성 수축을 수행하도록 지시받고 최대 힘이 기록됩니다. 1분 간격으로 세 번의 평가가 이루어집니다. 검사자가 참가자의 일부 보상 움직임을 인식하면 새로운 측정이 수행되고 등록됩니다.
지원자는 성별에 따라 오른쪽 귀의 심바 갑각(활성 그룹); C7-T4 배치(활성 그룹), 오른쪽 귀의 스캐파(가짜 그룹). 이 세 개의 팔은 경피적 미주 전기 신경 자극(t-VNS)으로 명명됩니다. 경피 교감 신경절 전기 신경 자극(t-SNS); 및 가짜 경피적 미주 전기 신경 자극(sham t-VNS), 및. 성별로 분류된 할당 은폐는 처리 할당이 포함된 봉인된 봉투를 사용하여 보장됩니다. 시퀀스는 실험 세션에 연루되지 않은 연구원이 컴퓨터 프로그램을 사용하여 생성합니다. 봉투는 자극의 진폭을 결정하기 직전에 열립니다. 자극 위치는 알코올로 닦아내고 귓바퀴 위치는 자극이 감지되는 최소 강도를 평가하고, 경추-흉부 위치는 전극 사이의 근육 수축에 대한 최소 진폭을 평가합니다.
15분의 휴식 후, 5분 동안 첫 번째 평가(기준선)가 수행됩니다(HRV, HR 및 혈압). 호흡 빈도는 5분마다 확인합니다.
그런 다음 동일한 TENSMED S82(Enraf Nonius, The Netherlands) 대칭 및 직사각형 이상 펄스를 사용하여 350마이크로초의 위상 지속 시간에서 무작위 ES를 20분 동안 적용합니다. 10Hz(t-VNS 및 가짜 t-VNS) 또는 5Hz(t-SNS)에서 적용됩니다. 귀 영역(t-VNS 및 sham t-VNS)에 적용되는 두 프로토콜 모두 기차로 전달되는 반면, 연속 ES는 (t-SNS)에 대해 선택됩니다. 귀 자극(t-VNS 및 가짜 t-VNS)의 최소 진폭은 불편함 임계값(통증 발병) 미만의 편안한 강도에서 인식 임계값의 두 배입니다. 감각이 명확하게 최대 9mA로 감소하는 경우에만 자극 중에 증가합니다. 지각 임계값은 진폭이 0mA에서 3초마다 0.5mA씩 증가하도록 설정됩니다. t-SNS의 진폭은 편안한 강도의 근육 수축에서 설정됩니다(불편함 역치 또는 통증 시작 시). 모터 임계값은 모터 수축이 관찰될 때까지 지각 임계값에서 3초마다 진폭 0.5mA를 증가시켜 결정됩니다. 초기 진폭은 이 임계값을 초과하는 2mA입니다. 자극이 떨어지는 경우에만 자극 중에 증가합니다(최대 25mA까지).
ES 후 5분을 더 기록하고 최대 근력의 30%로 3분간 악력운동(SH5001, 새한, 한국)을 실시한다.
심혈관 및 자율 변수의 최종 평가는 마지막 15분 동안 이루어집니다. 인지된 활동의 등급이 질문될 것이며(Borg-CR10) VAS(0은 전혀 감각이 없음을 나타냄; 10 = 불편함 또는 통증 시작을 나타냄)이 ES에 대한 내성을 평가하는 데 사용될 것입니다. 가능한 부작용도 확인합니다.
참가자는 세션이 완료되면 추정되는 그룹 할당에 대한 질문을 받게 됩니다.
부작용은 실험 세션을 마친 후 48시간 후에 다시 확인됩니다.
ES 및 데이터 획득은 물리 치료사가 수행하지만 주요 변수 분석은 해당 분야의 특정 지식을 가진 물리 치료사 중 한 명의 도움을 받아 심장병 전문의가 수행합니다. 데이터는 세 번째 연구원이 소개하고 데이터의 정확성은 무작위 소프트웨어로 각 팔에서 데이터의 50%를 선택하여 확인합니다. 일부 오류가 나타나면 전체 확인이 완료됩니다. 전통적인 통계 분석은 베이지안 추론에 의해 강화됩니다.
이것은 파일럿 연구입니다. 목표는 압력의 아이소메트릭 운동 전후에 심장 가변성, 심박수 및 혈압과 같은 변수에 대한 자극으로부터 통계적으로 유의미한 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
세 그룹의 피험자에서 얻은 결과를 비교하기 위해 얻은 데이터의 정규성 또는 비정규성을 기반으로 분산 분석 또는 순위 테스트 절차를 사용합니다.
시간의 영향은 종속성을 고려한 종단 데이터 분석을 통해 평가됩니다. 이를 위해 반복 측정 Anova 또는 Friedman의 테스트는 모수적 또는 비모수적 가정에서 글로벌 비교 절차로 사용됩니다. 측정된 변수와 시간 사이의 가능한 상호 작용 및 종속 관계는 선형 회귀 분석, 일반화 선형 및/또는 일반화 커널 유형 비모수 모델링을 통해 연구됩니다.
각 절차에서 얻은 p-값이 제공하는 정보를 강화하기 위해 그룹 간 비교(Anova 또는 비모수적 등가물)는 베이지안 분석에서 해당 항목으로 보완됩니다. 이를 위해 해당 Bayes 계수(Kass and Raftery, 1995)와 추정된 매개변수의 사후 분포를 계산하여 신뢰 구간의 정확도를 높입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
A Coruña, 스페인, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대학생 및 교직원 또는 행정 직원, 비흡연자, 건강하다고 자각하는 자
제외 기준:
- 신경학적, 신경외과적, 정신과적, 심장병, 폐질환, 실신, 발작, 두부 외상, 두개골 또는 목 수술, 동맥류 또는 자율신경계 또는 심혈관계의 기능에 영향을 줄 수 있는 상태나 치료의 병력이 없음(에 의해 자기보고).
- BMI 30 이상
- 고혈압(수축기 혈압 140mmHg 이상 또는 이완기 혈압 90mmHg 이상)
- 분당 10회 미만의 자발 호흡수
- 프로 운동선수
- 전기 자극 동안 필요한 최소 진폭에 도달하지 못함
- 모든 팔 또는 손 통증(우세한 쪽)
- 전기 자극에 대한 모든 금기(임신 또는 위험 또는 임신, 이식된 전자 장치, 전극에 대한 피부 위치의 자극 또는 통증, 전기 자극에 대한 편협) 또는 전극의 배치 또는 인식에 영향을 줄 수 있는 조건 전기 자극.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경피 미주 전기 신경 자극(t-VNS)
경피적 전기 자극은 귀의 오른쪽 cymba conchae에 20분 동안 기차로 전달됩니다.
|
장치 및 전류 유형: 휴대용 기계, 저주파 전류, 정전류 파동 유형: 사각 2상 펄스 펄스 지속 시간: 350마이크로초 주파수: 10Hz 채널 수: 1개 위치 및 전극: 오른쪽 귀의 cymba conchae(미주 가지 신경 영역) ); 클립 전극은 전방 cymba conchae에 음극과 함께 적용되고 양극은 뒤에 배치됩니다. 진폭: 편안하고 고통스럽지 않은 진폭에서 지각 임계값(개별화)의 2배에서 최대 9mA까지. 동일한 수준의 따끔거림을 유지하기 위해 필요한 경우 5분마다 증가합니다. 켜짐-꺼짐 시간: 30초 켜짐, 5초 엉덩이 위로, 1초 엉덩이 아래로, 24초 꺼짐 지속 시간: 20분 |
|
활성 비교기: 경피 교감 신경절 전기 신경 자극(t-SNS)
경흉부 부위에 경피 전기 자극을 20분 동안 지속적으로 전달합니다.
|
장치 및 전류 유형: 휴대용 기계, 저주파 전류, 정전류 파동 유형: 사각 2상 펄스 펄스 지속 시간: 350마이크로초 주파수: 5Hz 채널 수: 2개 위치 및 전극: 경흉부 영역(성상 신경절 영역); 첫 번째 채널: 새로운 5cm x 5cm 자가 접착식 전극은 척추 가시돌기의 양쪽 1-1.5cm, 대략 C7에서 T4까지, C7의 왼쪽에 상부 음극 및 오른쪽에 하부 음극에 적용됩니다. . 진폭: 편안하고 통증이 없는 진폭에서 최대 25mA까지 근육 수축 역치(개별화)보다 2mA 높습니다. 필요한 경우 동일한 수준의 근육 수축을 유지하기 위해 5분마다 증가합니다. 온-오프 시간: 열차 없음, 연속 배달 시간: 20분 |
|
가짜 비교기: 가짜 경피적 미주 전기 신경 자극(sham t-VNS)
경피적 전기 자극은 20분 동안 기차로 귀의 오른쪽 주걱에 전달됩니다.
|
장치 및 전류 유형: 휴대용 기계, 저주파 전류, 정전류 파동 유형: 사각 2상 펄스 펄스 지속 시간: 350마이크로초 주파수: 10Hz 채널 수: 1개 위치 및 전극: 오른쪽 귀의 스캐파(비미주 신경분포 영역) ; 클립 전극은 양극이 뒤쪽에 있는 전방 주상골에 음극과 함께 적용됩니다. 진폭: 편안하고 고통스럽지 않은 진폭에서 지각 임계값(개별화)의 2배에서 최대 9mA까지. 동일한 수준의 따끔거림을 유지하기 위해 필요한 경우 5분마다 증가합니다. 켜짐-꺼짐 시간: 30초 켜짐, 5초 엉덩이 위로, 1초 엉덩이 아래로, 24초 꺼짐 지속 시간: 20분 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RR
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
RR 간격(ms)의 시간은 Polar T31 송신기(Polar Electro, Kempele, Finland)가 있는 Polar S800에서 구하고 Kubios 소프트웨어(University of Eastern Finland, Kuopio, 핀란드)로 추출합니다.
RR 간격(ms)의 평균값과 모든 RR 간격(ms)의 표준 편차를 구합니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
RMSSD
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
연속적인 RR 간격 차이의 평균 제곱근(ms).
Polar T31 송신기(Polar Electro, Kempele, Finland)가 있는 Polar S800에서 가져와 Kubios 소프트웨어(University of Eastern Finland, Kuopio, 핀란드)로 추출합니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
pNN50
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
50ms(백분율) 이상 차이가 나는 연속 RR 간격 쌍의 상대적 수입니다.
Polar T31 송신기(Polar Electro, Kempele, Finland)가 있는 Polar S800에서 가져와 Kubios 소프트웨어(University of Eastern Finland, Kuopio, 핀란드)로 추출합니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
HF
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
고주파수는 HRV 주파수 대역(0.15~0.4Hz)을 의미합니다.
Polar T31 송신기(Polar Electro, Kempele, Finland)가 있는 Polar S800에서 가져와 Kubios 소프트웨어(University of Eastern Finland, Kuopio, 핀란드)로 추출합니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
LF
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
저주파는 HRV 주파수 대역(0.04-0.15Hz)을 나타냅니다.
Polar T31 송신기(Polar Electro, Kempele, Finland)가 있는 Polar S800에서 가져와 Kubios 소프트웨어(University of Eastern Finland, Kuopio, 핀란드)로 추출합니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
LF/HF
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
LF 대 HF 전력의 비율은 기본 값이 1로 설정되는 정규화된 LF/HF와 함께 계산됩니다.
Polar T31 송신기(Polar Electro, Kempele, Finland)가 있는 Polar S800에서 가져와 Kubios 소프트웨어(University of Eastern Finland, Kuopio, 핀란드)로 추출합니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
SD1
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
푸앵카레 플롯 단기 변동성(ms).
Polar T31 송신기(Polar Electro, Kempele, Finland)가 있는 Polar S800에서 가져와 Kubios 소프트웨어(University of Eastern Finland, Kuopio, 핀란드)로 추출합니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
SD2
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
푸앵카레 플롯 장기 변동성(ms).
Polar T31 송신기(Polar Electro, Kempele, Finland)가 있는 Polar S800에서 가져와 Kubios 소프트웨어(University of Eastern Finland, Kuopio, 핀란드)로 추출합니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
SD2/SD1
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
Poincaré 플롯 장기 및 단기 가변성 비율.
Polar T31 송신기(Polar Electro, Kempele, Finland)가 있는 Polar S800에서 가져와 Kubios 소프트웨어(University of Eastern Finland, Kuopio, 핀란드)로 추출합니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
평균 심박수
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
평균 주파수는 Polar T31 송신기(Polar Electro, Kempele, Finland)가 있는 Polar S800에서 구하고 Kubios 소프트웨어(University of Eastern Finland, Kuopio, 핀란드)로 추출합니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
수축기 혈압
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
혈압은 지속적인(박자 간) 비침습적 BP 모니터링을 위한 커프 없는 외래 장치인 SOMNOtouch NIBP(Somnomedics, GmbH, Randersacker, Germany)에 의해 지속적으로 측정됩니다.
이 시스템은 손가락 광용적맥파계와 3개의 ECG 리드로 구성되어 있으며, 손목 높이에 배치된 시계와 같은 제어 장치에 연결되어 있고 박동 간 맥박 파형, ECG 및 PTT 변화가 표시되는 화면이 장착되어 있습니다.
이러한 모든 측정값은 mmHg 단위의 수축기 혈압을 얻기 위해 통합됩니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
이완기 혈압
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
혈압은 지속적인(박자 간) 비침습적 BP 모니터링을 위한 커프 없는 외래 장치인 SOMNOtouch NIBP(Somnomedics, GmbH, Randersacker, Germany)에 의해 지속적으로 측정됩니다.
이 시스템은 손가락 광용적맥파계와 3개의 ECG 리드로 구성되어 있으며, 손목 높이에 배치된 시계와 같은 제어 장치에 연결되어 있고 박동 간 맥박 파형, ECG 및 PTT 변화가 표시되는 화면이 장착되어 있습니다.
이러한 모든 측정값은 mmHg 단위의 이완기 혈압을 얻기 위해 통합됩니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
|
평균 동맥압
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
혈압은 지속적인(박자 간) 비침습적 BP 모니터링을 위한 커프 없는 외래 장치인 SOMNOtouch NIBP(Somnomedics, GmbH, Randersacker, Germany)에 의해 지속적으로 측정됩니다.
이 시스템은 손가락 광용적맥파계와 3개의 ECG 리드로 구성되어 있으며, 손목 높이에 배치된 시계와 같은 제어 장치에 연결되어 있고 박동 간 맥박 파형, ECG 및 PTT 변화가 표시되는 화면이 장착되어 있습니다.
이러한 모든 측정값을 통합하여 mmHg 단위의 평균 동맥압을 얻습니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 5분 후, 3분 악력 운동 중, 15분 악력 운동 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전기 시뮬레이션 공차
기간: 전기자극 시작 20분 후
|
참가자는 반대 설명자(0=감각 없음, 100=통증 시작 또는 불편함)에 의해 고정된 100mm 척도에 실선 수직선을 배치하여 전기 자극 동안 자신의 감정을 평가하도록 요청받을 것입니다.
VAS(Visual Analogue Scale)는 눈금자(밀리미터)로 등급을 측정하여 "점수"를 매깁니다.
|
전기자극 시작 20분 후
|
|
인지된 노력의 평가
기간: 손잡이 운동 직후
|
De Borg CR-10을 사용한 주관적인 노력감과 팔의 피로감, 0(전혀 없음)에서 10(거의 최대)
|
손잡이 운동 직후
|
|
부작용
기간: 전기자극 시작 후 20분 후 및 전기자극 후 48시간 후
|
전기 자극과 전극으로 인한 모든 가능한 부작용은 설문지로 확인됩니다.
|
전기자극 시작 후 20분 후 및 전기자극 후 48시간 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
블라인드 결과 평가
기간: 악력운동 15분 후
|
피험자는 자신이 활성 또는 가짜 그룹에 할당되었다고 생각하는지 말하도록 요청받습니다.
|
악력운동 15분 후
|
|
전기 자극의 진폭
기간: 전기 자극 20분
|
mA는 5분마다 기록됩니다. 평균 mA는 전기 자극의 총 지속 시간이 20분이므로 각 5분 기간에 사용된 진폭을 4로 나눈 값을 더하여 얻습니다.
|
전기 자극 20분
|
|
호흡기관
기간: 전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 악력 운동 15분 후
|
1분 동안 호흡한 횟수입니다.
그립 운동을 제외하고 5분마다 시각적으로 모니터링됩니다.
|
전기자극 5분 전, 전기자극 20분 동안, 전기자극 5분 후, 악력 운동 15분 후
|
|
체질량 지수
기간: 기준선
|
체질량 지수(kg/m^2)
|
기준선
|
|
체형
기간: 기준선
|
높이(센티미터); 무게(kg); 피부주름(mm); 상완골과 대퇴골의 상완과 폭(cm); 위팔, 팔꿈치 굴곡 및 긴장, 종아리 둘레(cm). Sheldon의 신체형 분류는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. 내배엽 = -0,7182 + 0,1451X - 0,00068X^2 + 0,0000014X^3 여기서: X= 피부 주름의 합(삼두근 + 견갑골 + 극상근)*170.18 / 키 Mesomorphy= (0.858*상완골의 상완과 폭 + 0,601*대퇴골의 상완상완 폭 + 0.188*교정된 팔 둘레 + 0.161*교정된 종아리 둘레) - (높이*0.131) + 4.5. 외형 = 신장 - 다음 조건에 따른 중량비(HWR):
|
기준선
|
|
허리와 엉덩이 둘레
기간: 기준선
|
허리둘레와 엉덩이둘레 cm.
허리-엉덩이 비율은 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나누어 계산합니다.
|
기준선
|
|
허리와 엉덩이 비율
기간: 기준선
|
허리둘레를 엉덩이둘레로 나누어 계산합니다.
|
기준선
|
|
체성분(생체 임피던스)
기간: 기준선
|
지방, 근육, 수분 및 뼈의 비율(생체 임피던스)
|
기준선
|
|
체밀도(BD)
기간: 기준선
|
BD=1.0988-0.0004*(삼두근 + 견갑하 +이두박근 + 극상 +복부 + 앞허벅지 + 내측 장딴지의 피부주름(mm 단위))
|
기준선
|
|
체밀도(BD)에서 체지방률(백분율 BF)
기간: 기준선
|
BD의 백분율 BF = (4.570/BD-4.142)
*100.
|
기준선
|
|
체지방량
기간: 기준선
|
체지방량(kg) = 체중(kg) * 체지방률/100
|
기준선
|
|
무 지방 질량
기간: 기준선
|
제지방량(kg) = 체중(kg)-체지방량(kg)
|
기준선
|
|
체지방률(FMI)
기간: 기준선
|
FMI는 체지방량을 키의 제곱으로 나누어 계산합니다: 체지방/신장^2
|
기준선
|
|
무지방 질량 지수(FFMI)
기간: 기준선
|
FFMI는 무지방 질량을 키의 제곱으로 나누어 계산합니다: 무지방 질량/신장^2
|
기준선
|
|
짧은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준선
|
IPAQ은 신체 활동을 걷기, 중간 강도 활동 및 격렬한 활동으로 평가합니다. 빈도(주당 일수) 및 기간(일일 시간)은 각 특정 활동 유형에 대해 별도로 수집됩니다.
총 점수를 계산하려면 각 활동 유형의 기간(분)과 빈도(일)의 합계가 필요합니다.
또 다른 척도는 METS(휴식 대사율의 배수)에 정의된 에너지 요구 사항에 따라 각 유형의 활동에 가중치를 부여하여 MET-분으로 점수를 산출하는 방식으로 계산됩니다.
다음 값은 IPAQ 데이터 분석에 사용됩니다. 걷기 = 3.3 MET, 보통 PA = 4.0 MET 및 활발한 PA = 8.0 MET.
MET-분이 높을수록 신체 활동이 더 강렬하며 0은 전혀 활동하지 않음을 나타냅니다.
MET-분을 제시하기 위한 설정된 임계값이 없기 때문에 IPAQ 연구 위원회는 이러한 데이터가 다른 모집단에 대한 중앙값 및 사분위수 범위의 비교로 보고될 것을 제안합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alicia Martínez-Rodríguez, PhD, Universidade da Coruña (UDC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .