Effets de la stimulation électrique transcutanée sur le système nerveux autonome chez les jeunes en bonne santé (ESautonomous)

La stimulation électrique (SE) du système nerveux, également appelée neuromodulation, a été étudiée pour diverses conditions telles que les maladies cardiovasculaires, la douleur chronique et les troubles psychiatriques. On ne sait pas quels emplacements et paramètres peuvent être plus efficaces et mieux tolérés. Le SE transcutané est une technique non invasive qui a moins d'effets secondaires que la stimulation du nerf vague sous-cutané.

Le but de cette étude est d'analyser les effets aigus de l'ES transcutané sur la modulation nerveuse autonome par la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), la fréquence cardiaque (HF) et la pression artérielle (BP) chez des sujets sains en comparant trois emplacements différents pour l'ES, avant et après un exercice de préhension. De plus, la tolérance au courant, les effets secondaires et l'effort perçu seront comparés.

Une fois que les participants ont donné leur consentement éclairé et ont été vérifiés pour les critères d'exclusion, ils sont invités à une session expérimentale. Il sera conseillé aux sujets de s'abstenir de caféine ou d'alcool pendant 12 h et de faire de l'exercice vigoureux pendant au moins 24 h avant l'intervention.

Les participants resteront assis pendant toute la session et auront pour consigne de rester éveillés et d'éviter tout mouvement. La force de préhension sera évaluée par un dynamomètre hydraulique (modèle Saehan SH5001). Les participants resteront assis sur une chaise, les pieds et le tronc soutenus, les épaules en adduction, les coudes fléchis à 90°, les avant-bras en position neutre et les poignets en extension de 0° à 30°. Les sujets seront invités à effectuer une contraction isométrique maximale pendant trois à cinq secondes, et la force maximale sera enregistrée. Trois évaluations seront faites avec un intervalle d'une minute entre elles. Si l'examinateur reconnaissait un mouvement compensatoire du participant, une nouvelle mesure serait prise et enregistrée.

Les volontaires seront randomisés par sexe dans l'un des trois groupes : cymba conchae à l'oreille droite (groupe actif) ; Placement C7-T4 (groupe actif), scapha à l'oreille droite (groupe fictif). Ces trois bras seront dénommés Stimulation électrique transcutanée du nerf vague (t-VNS) ; Stimulation nerveuse électrique transcutanée du ganglion sympathique (t-SNS); et simulation transcutanée du nerf vague électrique (simulation de t-VNS), et. L'occultation de l'allocation, stratifiée par sexe, sera assurée par l'utilisation d'enveloppes cachetées contenant l'allocation de traitement. La séquence sera générée à l'aide d'un programme informatique par un chercheur non impliqué dans les sessions expérimentales. Les enveloppes seront ouvertes juste avant de déterminer l'amplitude de stimulation. L'emplacement de stimulation sera essuyé avec de l'alcool et l'intensité minimale à laquelle le stimulus est perçu sera évaluée pour les emplacements auriculaires, tandis que l'amplitude minimale de contraction musculaire entre les électrodes sera évaluée en emplacement cervico-thoracique.

Après 15 minutes de repos, le premier bilan (baseline) sera effectué (HRV, HR et tension artérielle) pendant 5 minutes. La fréquence respiratoire sera vérifiée toutes les 5 minutes.

Ensuite, l'ES randomisé sera appliqué pendant 20 minutes en utilisant les mêmes impulsions biphasiques symétriques et rectangulaires TENSMED S82 (Enraf ​​Nonius, Pays-Bas), à 350 microsecondes de durée de phase. Il sera appliqué à 10 Hz (t-VNS et faux t-VNS) ou 5 Hz (t-SNS). Les deux protocoles appliqués à la région auriculaire (t-VNS et faux t-VNS) seront délivrés par trains, tandis qu'un ES continu sera sélectionné pour le (t-SNS). L'amplitude minimale des stimulations auriculaires (t-VNS et t-VNS fictives) sera le double du seuil de perception, à une intensité confortable sous le seuil d'inconfort (apparition de la douleur). Elle ne sera augmentée pendant la stimulation que si la sensation est nettement diminuée jusqu'à un maximum de 9 mA. Le seuil de perception sera réglé en augmentant l'amplitude de 0,5 mA toutes les 3 secondes à partir de 0 mA. L'amplitude en t-SNS sera réglée à une contraction musculaire à une intensité confortable (sous le seuil d'inconfort ou l'apparition de la douleur). Le seuil moteur sera déterminé en augmentant l'amplitude de 0,5 mA toutes les 3 secondes à partir du seuil de perception jusqu'à ce qu'une contraction motrice soit observée. L'amplitude initiale sera de 2 mA au-dessus de ce seuil. Elle ne sera augmentée pendant la stimulation que si le stimulus chute (jusqu'à un maximum de 25 mA).

Une autre période de 5 minutes après ES sera enregistrée, puis l'exercice de préhension de 3 minutes (SH5001, Saehan, Corée) à 30 % de la force maximale sera nécessaire.

L'évaluation finale des variables cardiovasculaires et autonomes sera obtenue au cours des 15 dernières minutes. L'évaluation de l'effort perçu sera demandée (Borg-CR10) tandis qu'une EVA (0 indiquant aucune sensation ; 10 = indiquant un inconfort ou un début de douleur) sera utilisée pour évaluer la tolérance à l'ES. Les effets secondaires possibles seront également vérifiés.

Les participants se verront demander à la fin de la session leur affectation présumée de groupe.

Les effets indésirables seront à nouveau vérifiés 48 h après la fin de la session expérimentale.

L'ES et l'acquisition des données seront faites par des kinésithérapeutes, mais l'analyse des principales variables sera faite par un cardiologue avec l'aide d'un des kinésithérapeutes ayant des connaissances spécifiques dans le domaine. Les données seront introduites par un troisième chercheur, et l'exactitude des données sera vérifiée en sélectionnant 50 % des données de chaque bras, par un logiciel aléatoire. Si des erreurs apparaissent, la vérification complète sera effectuée. L'analyse statistique traditionnelle sera renforcée par des inférences bayésiennes.

Il s'agit d'une étude pilote. L'objectif est de vérifier s'il existe des effets statistiquement significatifs de la stimulation sur les variables : variabilité cardiaque, fréquence cardiaque et tension artérielle, avant ou après un exercice isométrique de pression.

Pour la comparaison des résultats obtenus dans les trois groupes de sujets, les procédures de test d'analyse de variance ou de rang seront utilisées, en fonction de la normalité ou de la non-normalité des données obtenues.

L'effet du temps sera évalué par une analyse longitudinale des données qui tient compte de la dépendance. A cet effet, l'Anova à mesures répétées ou le test de Friedman seront utilisés, dans l'hypothèse paramétrique ou non paramétrique, comme procédure de comparaison globale. Les interactions possibles et les relations de dépendance entre les variables mesurées et le temps seront étudiées au moyen d'une analyse de régression linéaire, d'une modélisation non paramétrique linéaire généralisée et/ou généralisée de type noyau.

Les comparaisons entre groupes (Anova ou son équivalent non paramétrique) seront complétées par leurs équivalents en analyse bayésienne, afin de renforcer l'information apportée par les p-values ​​obtenues dans chaque procédure. Pour cela, les facteurs de Bayes correspondants (Kass et Raftery, 1995) et les distributions a posteriori des paramètres estimés seront calculés, augmentant ainsi la précision des intervalles de confiance.