Efeitos da Estimulação Elétrica Transcutânea no Sistema Nervoso Autônomo em Jovens Saudáveis (ESautonomous)

A estimulação elétrica (EE) do sistema nervoso, também denominada neuromodulação, tem sido investigada para diversas condições como doenças cardiovasculares, dor crônica e condições psiquiátricas. Não se sabe quais locais e parâmetros podem ser mais eficazes e melhor tolerados. A ES transcutânea é uma técnica não invasiva que tem menos efeitos colaterais do que a estimulação subcutânea do nervo vago.

O objetivo deste estudo é analisar os efeitos agudos do ES transcutâneo na modulação nervosa autonômica pela variabilidade da frequência cardíaca (VFC), frequência cardíaca (HF) e pressão arterial (PA) em indivíduos saudáveis ​​comparando três locais diferentes para o ES, antes e após um exercício de preensão palmar. Além disso, serão comparadas a tolerância à corrente, os efeitos colaterais e o esforço percebido.

Uma vez que os participantes tenham dado o seu consentimento informado e tenham sido verificados os critérios de exclusão, são convidados para uma sessão experimental. Os indivíduos serão aconselhados a abster-se de cafeína ou álcool por 12 horas e exercícios vigorosos por pelo menos 24 horas antes da intervenção.

Os participantes permanecerão sentados durante toda a sessão e serão instruídos a permanecer acordados e evitar movimentos. A força de preensão será avaliada por um dinamômetro hidráulico (Saehan modelo SH5001). Os participantes permanecerão sentados em uma cadeira com os pés e tronco apoiados, ombros aduzidos, cotovelos flexionados a 90º, antebraços em posição neutra e punhos com extensão de 0º-30º. Os indivíduos serão instruídos a realizar uma contração isométrica máxima por três a cinco segundos, e o pico de força será registrado. Serão feitas três avaliações com intervalo de um minuto entre elas. Caso o examinador reconhecesse algum movimento compensatório do participante, uma nova medida seria realizada e registrada.

Os voluntários serão randomizados por sexo para um dos três grupos: conchas de cimba na orelha direita (grupo ativo); Colocação de C7-T4 (grupo ativo), escafa na orelha direita (grupo sham). Esses três braços serão denominados de Estimulação Elétrica Nervosa Vaga Transcutânea (t-VNS); Estimulação Elétrica do Gânglio Simpático Transcutâneo (t-SNS); e estimulação elétrica transcutânea do nervo vago simulada (t-VNS simulada) e. O sigilo da alocação, estratificada por sexo, será assegurado pela utilização de envelopes lacrados contendo a alocação do tratamento. A sequência será gerada usando um programa de computador por um pesquisador não envolvido nas sessões experimentais. Os envelopes serão abertos imediatamente antes de determinar a amplitude para estimulação. O local de estimulação será enxugado com álcool e a intensidade mínima, em que o estímulo é percebido, será avaliada para as localizações auriculares, enquanto a amplitude mínima de contração muscular entre os eletrodos será avaliada na localização cervico-torácica.

Após 15 minutos de repouso, será feita a primeira avaliação (linha de base) (VFC, FC e pressão arterial) durante 5 minutos. A frequência respiratória será verificada a cada 5 minutos.

Em seguida, o ES randomizado será aplicado por 20 minutos usando os mesmos pulsos bifásicos simétricos e retangulares TENSMED S82 (Enraf ​​Nonius, Holanda), com 350 microssegundos de duração de fase. Será aplicado em 10 Hz (t-VNS e sham t-VNS) ou 5 Hz (t-SNS). Ambos os protocolos aplicados à região auricular (t-VNS e sham t-VNS) serão entregues por trens, enquanto um ES contínuo será selecionado para o (t-SNS). A amplitude mínima para estimulação auricular (t-VNS e sham t-VNS) será o dobro do limiar de percepção, em uma intensidade confortável abaixo do limiar de desconforto (início da dor). Ele será aumentado durante a estimulação apenas se a sensação for nitidamente diminuída até um máximo de 9 mA. O limiar de percepção será definido aumentando a amplitude em 0,5 mA a cada 3 segundos a partir de 0 mA. A amplitude no t-SNS será definida em uma contração muscular em uma intensidade confortável (abaixo do limiar de desconforto ou início da dor). O limiar motor será determinado aumentando a amplitude 0,5 mA a cada 3 segundos a partir do limiar de percepção até que uma contração motora seja observada. A amplitude inicial será de 2 mA acima desse limite. Ele será aumentado durante a estimulação apenas se o estímulo cair (até um máximo de 25 mA).

Outro período de 5 minutos após o ES será registrado e, em seguida, será necessário o exercício de preensão manual de 3 minutos (SH5001, Saehan, Coréia) a 30% da força máxima.

A avaliação final das variáveis ​​cardiovasculares e autônomas será obtida durante os últimos 15 minutos. A classificação do esforço percebido será solicitada (Borg-CR10), enquanto uma VAS (0 denotando nenhuma sensação; 10 = indicando desconforto ou início da dor) será usada para avaliar a tolerância ao ES. Os possíveis efeitos colaterais também serão verificados.

Após a conclusão da sessão, os participantes serão questionados sobre a designação de grupo presumida.

Os efeitos adversos serão verificados novamente 48 h após o término da sessão experimental.

A ES e a aquisição dos dados serão feitas por fisioterapeutas, mas a análise das principais variáveis ​​será feita por um cardiologista com o auxílio de um dos fisioterapeutas com conhecimento específico na área. Os dados serão introduzidos por um terceiro pesquisador, e a precisão dos dados será verificada selecionando 50% dos dados de cada braço, por software aleatório. Se alguns erros surgirem, a verificação completa será feita. A análise estatística tradicional será reforçada por inferências bayesianas.

Este é um estudo piloto. O objetivo é verificar se há efeitos estatisticamente significativos da estimulação sobre as variáveis: variabilidade cardíaca, frequência cardíaca e pressão arterial, antes ou após um exercício isométrico de pressão.

Para a comparação dos resultados obtidos nos três grupos de sujeitos, serão utilizados os procedimentos de análise de variância ou teste de postos, com base na normalidade ou não normalidade dos dados obtidos.

O efeito do tempo será avaliado através de uma análise longitudinal dos dados que leva em consideração a dependência. Para tanto, será utilizada a Anova de medidas repetidas ou o teste de Friedman, na suposição paramétrica ou não paramétrica, como procedimento de comparação global. Possíveis interações e relações de dependência entre as variáveis ​​medidas e o tempo serão estudadas por meio de análise de regressão linear, modelagem não paramétrica linear generalizada e/ou tipo kernel generalizado.

As comparações entre grupos (Anova ou seu equivalente não paramétrico) serão complementadas por meio de seus equivalentes na análise Bayesiana, de forma a reforçar a informação fornecida pelos p-valores obtidos em cada procedimento. Para tanto, serão calculados os correspondentes fatores de Bayes (Kass e Raftery, 1995) e as distribuições a posteriori dos parâmetros estimados, aumentando assim a precisão dos intervalos de confiança.