Efectos de la Estimulación Eléctrica Transcutánea sobre el Sistema Nervioso Autónomo en Jóvenes Sanos (ESautonomous)

La estimulación eléctrica (ES) del sistema nervioso, también denominada neuromodulación, ha sido investigada para diversas condiciones como enfermedades cardiovasculares, dolor crónico y condiciones psiquiátricas. Se desconoce qué lugares y parámetros pueden ser más efectivos y mejor tolerados. La EE transcutánea es una técnica no invasiva que tiene menos efectos secundarios que la estimulación subcutánea del nervio vago.

El objetivo de este estudio es analizar los efectos agudos de la EE transcutánea sobre la modulación nerviosa autonómica por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial (PA) en sujetos sanos comparando tres localizaciones diferentes para la EE, antes y después de un ejercicio de agarre manual. Además, se comparará la tolerancia a la corriente, los efectos secundarios y el esfuerzo percibido.

Una vez que los participantes han dado su consentimiento informado y se han verificado los criterios de exclusión, se les invita a una sesión experimental. Se recomendará a los sujetos que se abstengan de la cafeína o el alcohol durante 12 horas y que hagan ejercicio vigoroso durante al menos 24 horas antes de la intervención.

Los participantes permanecerán sentados durante toda la sesión y se les indicará que permanezcan despiertos y eviten moverse. La fuerza de agarre será evaluada por un dinamómetro hidráulico (Saehan modelo SH5001). Los participantes permanecerán sentados en una silla con los pies y el tronco apoyados, los hombros en aducción, los codos en flexión de 90º, los antebrazos en posición neutra y las muñecas en extensión de 0º-30º. Se indicará a los sujetos que realicen una contracción isométrica máxima durante tres a cinco segundos y se registrará la fuerza máxima. Se realizarán tres evaluaciones con un intervalo de un minuto entre ellas. Si el examinador reconociera algún movimiento compensatorio por parte del participante, se tomaría y registraría una nueva medición.

Los voluntarios serán asignados aleatoriamente por sexo a uno de tres grupos: cymba conchae en la oreja derecha (grupo activo); Colocación C7-T4 (grupo activo), escafa en la oreja derecha (grupo simulado). Estos tres brazos serán denominados como Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio Vago (t-VNS); estimulación nerviosa eléctrica de ganglios simpáticos transcutáneos (t-SNS); y estimulación eléctrica del nervio vago transcutánea simulada (t-VNS simulada), y. La ocultación de la asignación, estratificada por sexo, se asegurará mediante el uso de sobres cerrados que contengan la asignación al tratamiento. La secuencia será generada mediante un programa informático por un investigador no implicado en las sesiones experimentales. Los sobres se abrirán justo antes de determinar la amplitud de la estimulación. Se limpiará con alcohol el lugar de estimulación y se evaluará la mínima intensidad a la que se percibe el estímulo para las áreas auriculares, mientras que la mínima amplitud para la contracción muscular entre los electrodos se evaluará en la región cervicotorácica.

Tras 15 minutos de reposo, se realizará la primera valoración (basal) (VFC, FC y tensión arterial) durante 5 minutos. La frecuencia respiratoria se controlará cada 5 minutos.

Luego se aplicará el ES aleatorizado durante 20 minutos utilizando los mismos pulsos bifásicos simétricos y rectangulares TENSMED S82 (Enraf ​​Nonius, Países Bajos), a 350 microsegundos de duración de fase. Se aplicará a 10 Hz (t-VNS y t-VNS falso) o 5 Hz (t-SNS). Los dos protocolos aplicados a la región auricular (t-VNS y sham t-VNS) serán entregados por trenes, mientras que se seleccionará un ES continuo para el (t-SNS). La amplitud mínima para las estimulaciones auriculares (t-VNS y t-VNS sham) será el doble del umbral de percepción, a una intensidad cómoda por debajo del umbral de incomodidad (inicio del dolor). Se incrementará durante la estimulación sólo si la sensación disminuye claramente hasta un máximo de 9 mA. El umbral de percepción se establecerá aumentando la amplitud en 0,5 mA cada 3 segundos desde 0 mA. La amplitud en t-SNS se establecerá en una contracción muscular a una intensidad cómoda (por debajo del umbral de incomodidad o el inicio del dolor). El umbral motor se determinará aumentando la amplitud 0,5 mA cada 3 segundos desde el umbral de percepción hasta que se observe una contracción motora. La amplitud inicial será de 2 mA por encima de este umbral. Se incrementará durante la estimulación sólo si el estímulo cae (hasta un máximo de 25 mA).

Se registrará otro período de 5 minutos después de ES y luego se requerirá el ejercicio de agarre manual de 3 minutos (SH5001, Saehan, Corea) al 30% de la fuerza máxima.

La valoración final de las variables cardiovasculares y autonómicas se obtendrá durante los últimos 15 minutos. Se solicitará la calificación del esfuerzo percibido (Borg-CR10), mientras que se utilizará una VAS (0 que indica ausencia de sensación; 10 = que indica malestar o aparición de dolor) para calificar la tolerancia a la EE. También se comprobarán los posibles efectos secundarios.

A los participantes se les preguntará al finalizar la sesión su presunta asignación de grupo.

Los efectos adversos se volverán a comprobar 48 h después de finalizar la sesión experimental.

La EE y la adquisición de los datos serán realizadas por fisioterapeutas, pero el análisis de las principales variables será realizado por un cardiólogo con la asistencia de uno de los fisioterapeutas con conocimientos específicos en el área. Los datos serán introducidos por un tercer investigador, y la precisión de los datos se verificará seleccionando el 50% de los datos de cada brazo, mediante un software aleatorio. Si surgen algunos errores, se realizará la verificación completa. El análisis estadístico tradicional se verá reforzado por las inferencias bayesianas.

Este es un estudio piloto. El objetivo es comprobar si existen efectos estadísticamente significativos de la estimulación sobre las variables: variabilidad cardíaca, frecuencia cardíaca y presión arterial, antes o después de un ejercicio isométrico de presión.

Para la comparación de los resultados obtenidos en los tres grupos de sujetos se utilizarán los procedimientos de análisis de varianza o prueba de rango, en función de la normalidad o no normalidad de los datos obtenidos.

El efecto del tiempo se evaluará a través de un análisis longitudinal de datos que tenga en cuenta la dependencia. Para ello se utilizará el Anova de medidas repetidas o el test de Friedman, en el supuesto paramétrico o no paramétrico, como procedimiento de comparación global. Las posibles interacciones y relaciones de dependencia entre las variables medidas y el tiempo se estudiarán mediante análisis de regresión lineal, modelado no paramétrico lineal generalizado y/o de tipo kernel generalizado.

Las comparaciones entre grupos (Anova o su equivalente no paramétrico) se complementarán mediante sus equivalentes en análisis bayesiano, con el fin de reforzar la información proporcionada por los p-valores obtenidos en cada procedimiento. Para ello se calcularán los factores de Bayes correspondientes (Kass y Raftery, 1995) y las distribuciones a posteriori de los parámetros estimados, aumentando así la precisión de los intervalos de confianza.