Účinky transkutánní elektrické stimulace na autonomní nervový systém u zdravých mladých lidí (ESautonomous)

Elektrická stimulace (ES) nervového systému, také označovaná jako neuromodulace, byla zkoumána u různých stavů, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, chronická bolest a psychiatrické stavy. Není známo, která umístění a parametry mohou být efektivnější a lépe tolerované. Transkutánní ES je neinvazivní technika, která má méně vedlejších účinků než subkutánní stimulace nervus vagus.

Cílem této studie je analyzovat akutní účinky transkutánní ES na autonomní nervovou modulaci variabilitou srdeční frekvence (HRV), srdeční frekvencí (HF) a krevním tlakem (BP) u zdravých subjektů porovnáním tří různých lokalizací ES, před a po cvičení úchopu rukou. Kromě toho bude porovnána tolerance k proudu, vedlejší účinky a vnímaná námaha.

Jakmile účastníci dají svůj informovaný souhlas a byli zkontrolováni na kritéria vyloučení, jsou pozváni na experimentální sezení. Subjektům bude doporučeno, aby se zdržely kofeinu nebo alkoholu po dobu 12 hodin a intenzivního cvičení po dobu alespoň 24 hodin před intervencí.

Účastníci zůstanou po celou dobu sezení a budou instruováni, aby zůstali vzhůru a vyhýbali se pohybu. Síla záběru bude vyhodnocena hydraulickým dynamometrem (Saehan model SH5001). Účastníci zůstanou sedět na židli s podepřenými chodidly a trupem, addukovanými rameny, lokty ohnutými v úhlu 90º, předloktí v neutrální poloze a zápěstí s natažením 0º-30º. Subjekty budou instruovány, aby provedly maximální izometrickou kontrakci po dobu tří až pěti sekund, a zaznamená se maximální síla. Budou provedena tři hodnocení s intervalem jedné minuty. Pokud by zkoušející rozpoznal nějaký kompenzační pohyb účastníka, bylo by provedeno a zaregistrováno nové měření.

Dobrovolníci budou náhodně rozděleni podle pohlaví do jedné ze tří skupin: cymba conchae na pravém uchu (aktivní skupina); Umístění C7-T4 (aktivní skupina), scapha u pravého ucha (sham-group). Tato tři ramena budou označena jako transkutánní vagusová elektrická nervová stimulace (t-VNS); Transkutánní elektrická stimulace sympatického ganglionu (t-SNS); a falešná transkutánní vagusová elektrická stimulace nervů (falešná t-VNS) a. Utajení alokace, stratifikované podle pohlaví, bude zajištěno použitím zapečetěných obálek obsahujících přidělení léčby. Sekvence bude generována pomocí počítačového programu výzkumníkem, který není zapojen do experimentálních relací. Obálky se otevřou těsně před určením amplitudy stimulace. Místo stimulace se setře alkoholem a minimální intenzita, při které je stimul vnímán, bude vyhodnocena pro ušní místa, zatímco minimální amplituda pro svalovou kontrakci mezi elektrodami bude posouzena v cerviko-hrudní oblasti.

Po 15 minutách odpočinku bude provedeno první hodnocení (základní hodnota) (HRV, HR a krevní tlak) po dobu 5 minut. Frekvence dýchání bude kontrolována každých 5 minut.

Poté bude randomizovaná ES aplikována po dobu 20 minut s použitím stejných symetrických a obdélníkových dvoufázových pulzů TENSMED S82 (Enraf ​​Nonius, Nizozemsko) při trvání fáze 350 mikrosekund. Bude aplikováno při 10 Hz (t-VNS a falešné t-VNS) nebo 5 Hz (t-SNS). Oba dva protokoly aplikované na ušní oblast (t-VNS a falešný t-VNS) budou dodávány vlaky, zatímco pro (t-SNS) bude zvolen kontinuální ES. Minimální amplituda pro aurikulární stimulaci (t-VNS a falešná t-VNS) bude dvojnásobkem prahu vnímání, při pohodlné intenzitě pod prahem nepohodlí (nástup bolesti). Během stimulace se zvýší pouze tehdy, pokud je vjem zřetelně snížen na maximálně 9 mA. Práh vnímání bude nastaven zvýšením amplitudy o 0,5 mA každé 3 sekundy z 0 mA. Amplituda v t-SNS bude nastavena při svalové kontrakci s pohodlnou intenzitou (pod prahem nepohodlí nebo nástupem bolesti). Prahová hodnota motoru bude určena zvýšením amplitudy o 0,5 mA každé 3 sekundy od prahu vnímání, dokud není pozorována kontrakce motoru. Počáteční amplituda bude 2 mA nad touto prahovou hodnotou. Během stimulace se zvýší pouze v případě, že stimul klesne (maximálně na 25 mA).

Po ES bude zaznamenáno dalších 5 minut a poté bude vyžadováno 3minutové cvičení úchopu rukou (SH5001, Saehan, Korea) při 30 % maximální síly.

Konečné hodnocení kardiovaskulárních a autonomních proměnných bude získáno během posledních 15 minut. Bude dotázáno na hodnocení vnímané námahy (Borg-CR10), zatímco VAS (0 znamená vůbec žádný pocit; 10 = označuje nepohodlí nebo nástup bolesti) se použije k hodnocení tolerance k ES. Budou také kontrolovány možné vedlejší účinky.

Účastníci budou po dokončení sezení dotázáni na předpokládané skupinové přiřazení.

Nežádoucí účinky budou znovu zkontrolovány 48 hodin po ukončení experimentální relace.

ES a získávání dat budou provádět fyzioterapeuti, ale analýzu hlavních proměnných provede kardiolog za asistence jednoho z fyzioterapeutů se specifickými znalostmi v dané oblasti. Data budou zavedena třetím výzkumníkem a přesnost dat bude kontrolována výběrem 50 % dat z každé paže pomocí náhodného softwaru. Pokud se objeví nějaké chyby, bude provedena kompletní kontrola. Tradiční statistická analýza bude posílena Bayesovskými závěry.

Toto je pilotní studie. Cílem je ověřit, zda existují statisticky významné účinky stimulace na proměnné: srdeční variabilitu, srdeční frekvenci a krevní tlak, před nebo po izometrickém cvičení tlaku.

Pro srovnání výsledků získaných ve třech skupinách subjektů bude použita analýza rozptylových nebo hodnotících testovacích postupů na základě normality nebo nenormálnosti získaných dat.

Vliv času bude posouzen pomocí longitudinální analýzy dat, která bere v úvahu závislost. K tomuto účelu budou použita opakovaná měření Anova nebo Friedmanův test, v parametrickém nebo neparametrickém předpokladu, jako postup globálního srovnání. Možné interakce a závislosti mezi měřenými proměnnými a časem budou studovány pomocí lineární regresní analýzy, zobecněného lineárního a/nebo zobecněného neparametrického modelování jaderného typu.

Srovnání mezi skupinami (Anova nebo její neparametrický ekvivalent) budou doplněna pomocí jejich ekvivalentů v Bayesovské analýze, aby se posílily informace poskytované p-hodnotami získanými v každém postupu. Za tímto účelem budou vypočteny odpovídající Bayesovy faktory (Kass a Raftery, 1995) a posteriori distribuce odhadovaných parametrů, čímž se zvýší přesnost intervalů spolehlivosti.