염증성 장질환 환자에서 Infliximab과 Adalimumab.

1. 다만아워대학교 약학부 연구윤리위원회의 승인을 얻음 2. 모든 참가자는 이 임상 연구에 참여하는 데 동의하고 서면 동의서를 제공하는 데 동의함 3. 환자는 2개의 치료 그룹[그룹 1(n=20): 환자는 IFX를 받을 것임], [그룹 2(n=20): 환자는 ADA를 받을 것임]. 4. 결과의 유의성을 평가하기 위해 연구에 적합한 통계적 테스트를 실시합니다. 5. 결과, 결론, 토론 및 권장 사항을 제공합니다.

• 연구 유형: 아달리무맙 또는 인플릭시맙을 투여받는 IBD 환자에 대한 전향적 연구.
• 연구 환경: Ain Shams 대학병원 열대의학과 염증성 장질환 외래환자 클리닉.
• 샘플 크기: 연구는 염증성 장 질환(IBD) 환자 40명을 대상으로 수행됩니다.

• 연구 절차

  1. 실험실 조사

     a) 기준선에서 모든 환자는 i를 받게 됩니다. 전체 병력 복용: 식욕 부진, 복통, 운동 횟수, 직장당 출혈, 연간 발작 횟수, 연간 입원 필요, 체중 감소, 추가 장 증상, 빈혈 증상, 약물 병력, ii. 바이러스 표지자(HCV Ab, HBs Ag, HB 코어 IgG, HIV) 및 투베르쿨린 검사 또는 Quantifferon 검사를 검사합니다. (잠복성 TB 제외) b) 기준선 및 후속 조치에서 환자는 다음과 같은 실험실 조사를 위해 평가됩니다. i. 전체 혈구 수(CBC). ii. 간 프로필(알부민, INR, 총 및 직접 빌리루빈, AST, ALT) iii. BUN 및 크레아티닌과 같은 신장 기능 검사. iv. 염증 마커(C-반응성 단백질(CRP), 추정 침강 비율(ESR)).

     v. 대변 분석(WBC, RBC, 기생충) vi. 대변 ​​배양 및 민감도. vii. 소변 분석. c) 정상 상태 수준에 도달한 후 ADA 및 IFX의 최저 농도를 평가합니다.

     d) 모든 환자에 대해 TREM-1 수준을 측정합니다.

  2. 내시경 개입

     1. Mayo 점수(혈관 패턴의 소실, 용종의 존재, 점막의 불투명도, 만졌을 때의 출혈, 과도한 삼출물, 미만성 궤양, 종괴, 가성 용종, 침범 부위, 선형 궤양, 조약돌 모양, 결론 )
     2. 조직병리학적 검사: (PMN's의 응집체, 음낭염, 고유층의 침윤, 육아종, 술잔 세포의 고갈, 점막 근육층의 비후, 이형성 및 정도, 악성종양)

효능 및 안전성 평가

• 점막 치유, ESR 및 CRP에 따라 표적 반응을 측정한 다음 ECCO 지침에 따라 환자를 재평가합니다.
• 약물의 안전성은 매달 CBC, 간 기능 및 신장 기능을 추적하여 평가합니다.
• 환자는 매월 후속 방문에서 측면의 발생에 대해 질문을 받게 됩니다.