부정적인 감정과 우울증에 대한 온라인 자조 프로그램의 효능
2022년 4월 26일 업데이트: University of Witten/Herdecke
몸, 호흡 및 마음 - 부정적인 영향 및 우울증에 대한 온라인 자조 프로그램의 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 우울 증상을 감소시키고 삶의 질을 향상시키는 효능에 대해 Body, breath & mind(BBM, 인터넷 기반 자조 프로그램)를 테스트하는 것입니다.
BBM은 가치 지향적인 행동 활성화 방법과 중국 치유 관행 기공의 운동을 결합합니다.
BBM은 활성 대조군 치료(moodgym) 및 대기자 명단 대조군과 비교됩니다.
대기자 명단 대조군과 상당한 차이가 있을 것으로 예상됩니다.
능동 대조군 치료와 비교하여 유의미한 차이는 없을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
303
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johannes Michalak, Prof. Dr.
- 전화번호: + 49 (0)2302 /926-787
- 이메일: Johannes.Michalak@uni-wh.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Witten, NRW, 독일, 58448
- 모병
- Private Universität WItten/Herdecke
-
연락하다:
- Johannes Michalak, Prof. Dr.
- 전화번호: + 49 (0)2302 /926-787
- 이메일: Johannes.Michalak@uni-wh.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우울 증상(역치 이하 및 임상적 우울증; PHQ-9 ≥10)을 앓고 있는 모든 사람
- 독일어 말하기
- 인터넷 및 이메일 액세스
제외 기준:
- Mini-DIPS 형식의 정신 장애 진단 인터뷰를 사용하여 확인된 우울 장애와 관련하여 DSM에서 정의한 A9 급성 자살 성향 및 A5 정신운동 초조(Margraf & Cwik, 2017)
- Mini-DIPS 형식의 정신 장애 진단 인터뷰를 사용하여 검증된 정신병적 장애(Margraf & Cwik, 2017)
- Mini-DIPS 형식의 정신 장애 진단 인터뷰를 사용하여 확인된 정신병적 특징을 동반한 주요 우울증(Margraf & Cwik, 2017)
- Mini-DIPS 형식의 정신 장애 진단 인터뷰를 사용하여 확인된 섭식 장애(Margraf & Cwik, 2017)
- Mini-DIPS 형식의 정신 장애 진단 인터뷰를 사용하여 확인된 현재 또는 과거의 분열 정동 장애(Margraf & Cwik, 2017)
- Mini-DIPS 형식의 정신 장애 진단 인터뷰를 사용하여 확인된 현재 물질 사용 장애(Margraf & Cwik, 2017)
- 신체적, 현실적 또는 기타 사유로 인해 프로그램에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몸, 호흡 및 마음
"Body, Breath & Mind" 프로그램은 기분을 개선하기 위한 최소한의 가이드 셀프 헬프 프로그램입니다.
총 8개의 모듈이 포함되어 있으며 매주 리듬으로 완료해야 합니다.
각 모듈에는 기공 운동, 우울증에 대한 행동 치료에 사용되는 가치 기반 행동 활성화 지침 및 운동이 포함되어 있습니다(Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017).
가능하면 전체 프로그램을 8주 이내에 완료해야 합니다.
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"Body, Breath & Mind" 프로그램은 기분을 개선하기 위한 최소한의 가이드 셀프 헬프 프로그램입니다.
총 8개의 모듈이 포함되어 있으며 매주 리듬으로 완료해야 합니다.
각 모듈에는 기공 운동, 우울증에 대한 행동 치료에 사용되는 가치 기반 행동 활성화 지침 및 운동이 포함되어 있습니다(Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017).
가능하면 전체 프로그램을 8주 이내에 완료해야 합니다.
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활성 비교기: 무드짐
Moodgym은 우울 증상의 예방 및 감소를 위한 대화형 훈련 프로그램입니다.
그것은 인지 행동 치료의 방법과 기술을 기반으로 하며 감정, 생각, 대안적 사고 개발, 스트레스 및 관계 다루기의 다섯 가지 모듈을 포함합니다.
모듈 외에도 개인 결과 및 응답이 저장되는 워크북 섹션이 있습니다. 프로그램의 효과는 임상 시험에서 입증되었습니다(Loebner et al., 2018).
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Moodgym은 우울 증상의 예방 및 감소를 위한 대화형 훈련 프로그램입니다.
그것은 인지 행동 치료의 방법과 기술을 기반으로 하며 감정, 생각, 대안적 사고 개발, 스트레스 및 관계 다루기의 다섯 가지 모듈을 포함합니다.
모듈 외에도 개인 결과 및 응답이 저장되는 통합 문서 섹션이 있습니다.
프로그램의 효과는 임상 시험에서 입증되었습니다(Loebner et al., 2018).
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 진단 사전, 주변 및 사후 모듈의 형태로 이전 설문 조사에 참여한 경우 8주 후에 Body, Breath & Mind 프로그램에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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"Body, Breath & Mind" 프로그램은 기분을 개선하기 위한 최소한의 가이드 셀프 헬프 프로그램입니다.
총 8개의 모듈이 포함되어 있으며 매주 리듬으로 완료해야 합니다.
각 모듈에는 기공 운동, 우울증에 대한 행동 치료에 사용되는 가치 기반 행동 활성화 지침 및 운동이 포함되어 있습니다(Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017).
가능하면 전체 프로그램을 8주 이내에 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 8주 후 측정 후
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우울증
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8주 후 측정 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약식(36) 건강 설문조사
기간: 8주 후 측정 후
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삶의 질
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8주 후 측정 후
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간략한 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 6개월 후속 조치
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우울증
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6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Löbner M, Pabst A, Stein J, Dorow M, Matschinger H, Luppa M, Maroß A, Kersting A, König HH, Riedel-Heller SG. Computerized cognitive behavior therapy for patients with mild to moderately severe depression in primary care: A pragmatic cluster randomized controlled trial (@ktiv). J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:317-326. doi: 10.1016/j.jad.2018.06.008. Epub 2018 Jun 5.
- Hofheinz C, Heidenreich T, & Michalak J. Werteorientierte Verhaltensaktivierung bei depressiven St rungen: Therapiemanual: mit E-Book inside und Arbeitsmaterial. Beltz. 2017.
- Margraf J, Cwik CC, Pflug V & Schneider S. Structured clinical interviews for mental disorders across the lifespan: Psychometric quality and further developments of the DIPS Open Access interviews. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie. 2017; 46(3), 176-186.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .