Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu samopomocy online w przypadku negatywnych afektów i depresji

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University of Witten/Herdecke

Ciało, oddech i umysł — losowa próba kontrolna mająca na celu przetestowanie skuteczności internetowego programu samopomocy w leczeniu negatywnych afektów i depresji

Celem badania jest przetestowanie Body, Breath & Mind (BBM, internetowy program samopomocy) pod kątem skuteczności w zmniejszaniu objawów depresyjnych i poprawie jakości życia. BBM łączy metody aktywacji behawioralnej zorientowanej na wartości z ćwiczeniami chińskiej praktyki leczniczej Qi Gong. BBM zostanie porównane z aktywną kuracją kontrolną (moodgym) i grupą kontrolną z listy oczekujących. Spodziewamy się znaczących różnic w grupie kontrolnej listy oczekujących. W porównaniu z aktywnym leczeniem kontrolnym nie spodziewamy się znaczących różnic.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

303

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Witten, NRW, Niemcy, 58448
        • Rekrutacyjny
        • Private Universität WItten/Herdecke
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby z objawami depresji (depresja podprogowa i kliniczna; PHQ-9 ≥10)
  • mówiący po niemiecku
  • Dostęp do Internetu i poczty elektronicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Zdefiniowane w DSM kryteria A9 ostra samobójstwo i A5 pobudzenie psychoruchowe w kontekście zaburzenia depresyjnego zweryfikowane za pomocą Wywiadu Diagnostycznego w Zaburzeniach Psychicznych w formie Mini-DIPS (Margraf i Cwik, 2017)
  • zaburzenia psychotyczne weryfikowane za pomocą Wywiadu Diagnostycznego w Zaburzeniach Psychicznych w formie Mini-DIPS (Margraf i Ćwik, 2017)
  • duża depresja z cechami psychotycznymi, weryfikowana za pomocą Wywiadu Diagnostycznego w Zaburzeniach Psychicznych w postaci Mini-DIPS (Margraf i Ćwik, 2017)
  • zaburzenia odżywiania weryfikowane za pomocą Wywiadu Diagnostycznego w Zaburzeniach Psychicznych w formie Mini-DIPS (Margraf i Ćwik, 2017)
  • obecne lub przebyte zaburzenie schizoafektywne, weryfikowane za pomocą Wywiadu Diagnostycznego w Zaburzeniach Psychicznych w formie Mini-DIPS (Margraf i Ćwik, 2017)
  • aktualne zaburzenie związane z używaniem substancji, zweryfikowane za pomocą Wywiadu Diagnostycznego w Zaburzeniach Psychicznych w postaci Mini-DIPS (Margraf i Ćwik, 2017)
  • niemożność uczestniczenia w programie z przyczyn fizycznych, praktycznych lub innych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciało, oddech i umysł
Program „Ciało, Oddech i Umysł” to minimalnie prowadzony program samopomocy mający na celu poprawę nastroju. Zawiera w sumie osiem modułów, które należy realizować w rytmie tygodniowym. Każdy moduł zawiera ćwiczenia Qi Gong oraz instrukcje i ćwiczenia do aktywacji behawioralnej opartej na wartościach stosowanej w terapii behawioralnej depresji (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Jeśli to możliwe, cały program powinien zostać zrealizowany w ciągu 8 tygodni.
Behawioralne: Ciało, oddech i umysł
Program „Ciało, Oddech i Umysł” to minimalnie prowadzony program samopomocy mający na celu poprawę nastroju. Zawiera w sumie osiem modułów, które należy realizować w rytmie tygodniowym. Każdy moduł zawiera ćwiczenia Qi Gong oraz instrukcje i ćwiczenia do aktywacji behawioralnej opartej na wartościach stosowanej w terapii behawioralnej depresji (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Jeśli to możliwe, cały program powinien zostać zrealizowany w ciągu 8 tygodni.
Aktywny komparator: Moodgym
Moodgym to interaktywny program treningowy służący profilaktyce i redukcji objawów depresyjnych. Opiera się na metodach i technikach terapii poznawczo-behawioralnej i obejmuje pięć modułów: uczucia, myśli, rozwijanie myśli alternatywnych, radzenie sobie ze stresem i związek. Oprócz modułów istnieje sekcja skoroszytu, w której przechowywane są osobiste wyniki i odpowiedzi. Skuteczność programu została potwierdzona w badaniach klinicznych (Loebner et al., 2018).
Behawioralne: Moodgym
Moodgym to interaktywny program treningowy służący profilaktyce i redukcji objawów depresyjnych. Opiera się na metodach i technikach terapii poznawczo-behawioralnej i obejmuje pięć modułów: uczucia, myśli, rozwijanie myśli alternatywnych, radzenie sobie ze stresem i związek. Oprócz modułów dostępna jest sekcja skoroszytu, w której przechowywane są osobiste wyniki i odpowiedzi. Skuteczność programu została udowodniona w badaniach klinicznych (Loebner i in., 2018).
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej listy oczekujących mają dostęp do programu Body, Breath & Mind po ośmiu tygodniach, pod warunkiem, że uczestniczyli we wcześniejszych ankietach w formie pre-, peri- i post-modułu diagnostycznego.
Behawioralne: Ciało, oddech i umysł
Program „Ciało, Oddech i Umysł” to minimalnie prowadzony program samopomocy mający na celu poprawę nastroju. Zawiera w sumie osiem modułów, które należy realizować w rytmie tygodniowym. Każdy moduł zawiera ćwiczenia Qi Gong oraz instrukcje i ćwiczenia do aktywacji behawioralnej opartej na wartościach stosowanej w terapii behawioralnej depresji (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Jeśli to możliwe, cały program powinien zostać zrealizowany w ciągu 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Pomiar po 8 tygodniach
Depresja
Pomiar po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: Pomiar po 8 tygodniach
Jakość życia
Pomiar po 8 tygodniach
Krótki kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Depresja
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Body, Breath & Mind

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj