Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et online selvhjælpsprogram for negativ påvirkning og depression

26. april 2022 opdateret af: University of Witten/Herdecke

Krop, åndedræt og sind - et randomiseret kontrolforsøg for at teste effektiviteten af ​​et online selvhjælpsprogram for negativ påvirkning og depression

Formålet med undersøgelsen er at teste Body, breath & mind (BBM, internetbaseret selvhjælpsprogram) for dets effektivitet til at reducere depressive symptomer og forbedre livskvaliteten. BBM kombinerer metoder til værdiorienteret adfærdsaktivering med øvelser fra den kinesiske healingpraksis Qi Gong,. BBM vil blive sammenlignet med en aktiv kontrolbehandling (moodgym) og en ventelistekontrolgruppe. Vi forventer betydelige forskelle i forhold til ventelistekontrolgruppen. I sammenligning med den aktive kontrolbehandling forventer vi ingen signifikante forskelle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

303

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Witten, NRW, Tyskland, 58448
        • Rekruttering
        • Private Universität WItten/Herdecke
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer, der lider af depressive symptomer (undertærskel og klinisk depression; PHQ-9 ≥10)
  • tysktalende
  • Internet og e-mail adgang

Ekskluderingskriterier:

  • De DSM-definerede kriterier A9 akut suicidalitet og A5 psykomotorisk agitation i forbindelse med en depressiv lidelse, verificeret ved hjælp af Diagnostic Interview in Mental Disorders i form af Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • psykotiske lidelser, verificeret ved hjælp af Diagnostic Interview in Mental Disorders i form af Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • svær depression med psykotiske træk, verificeret ved hjælp af det diagnostiske interview ved mentale lidelser i form af Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • spiseforstyrrelser, verificeret ved hjælp af Diagnostic Interview in Mental Disorders i form af Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • nuværende eller tidligere skizo-affektiv lidelse, verificeret ved hjælp af Diagnostic Interview in Mental Disorders i form af Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • aktuel stofbrugsforstyrrelse, verificeret ved hjælp af det diagnostiske interview i mentale lidelser i form af Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • manglende evne til at deltage i programmet på grund af fysiske, praktiske eller andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Krop, åndedræt & sind
Programmet "Body, Breath & Mind" er et minimalt guidet selvhjælpsprogram til at forbedre humøret. Den indeholder i alt otte moduler, som skal gennemføres i en ugentlig rytme. Hvert modul indeholder Qi Gong-øvelser og instruktioner og øvelser til værdibaseret adfærdsaktivering, der bruges i adfærdsterapi for depression (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Hvis det er muligt, skal hele programmet gennemføres inden for en periode på 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Krop, åndedræt & sind
Programmet "Body, Breath & Mind" er et minimalt guidet selvhjælpsprogram til at forbedre humøret. Den indeholder i alt otte moduler, som skal gennemføres i en ugentlig rytme. Hvert modul indeholder Qi Gong-øvelser og instruktioner og øvelser til værdibaseret adfærdsaktivering, der bruges i adfærdsterapi for depression (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Hvis det er muligt, skal hele programmet gennemføres inden for en periode på 8 uger.
Aktiv komparator: Moodgym
Moodgym er et interaktivt træningsprogram til forebyggelse og reduktion af depressive symptomer. Den er baseret på kognitiv adfærdsterapis metoder og teknikker og omfatter fem moduler: følelser, tanker, udvikling af alternative tanker, håndtering af stress og relationer. Ud over modulerne er der en arbejdsbogssektion, hvor personlige resultater og svar gemmes. Effektiviteten af ​​programmet er bevist i kliniske forsøg (Loebner et al., 2018).
Adfærdsmæssigt: Moodgym
Moodgym er et interaktivt træningsprogram til forebyggelse og reduktion af depressive symptomer. Den er baseret på kognitiv adfærdsterapis metoder og teknikker og omfatter fem moduler: følelser, tanker, udvikling af alternative tanker, håndtering af stress og relationer. Udover modulerne er der et projektmappeafsnit, hvor personlige resultater og svar gemmes. Effektiviteten af ​​programmet er blevet bevist i kliniske forsøg (Loebner et al., 2018).
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen får adgang til Body, Breath & Mind-programmet efter otte uger, forudsat at de har deltaget i de tidligere undersøgelser i form af et diagnostisk præ-, peri- og post-modul.
Adfærdsmæssigt: Krop, åndedræt & sind
Programmet "Body, Breath & Mind" er et minimalt guidet selvhjælpsprogram til at forbedre humøret. Den indeholder i alt otte moduler, som skal gennemføres i en ugentlig rytme. Hvert modul indeholder Qi Gong-øvelser og instruktioner og øvelser til værdibaseret adfærdsaktivering, der bruges i adfærdsterapi for depression (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Hvis det er muligt, skal hele programmet gennemføres inden for en periode på 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Eftermåling efter 8 uger
Depression
Eftermåling efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort formular (36) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Eftermåling efter 8 uger
Livskvalitet
Eftermåling efter 8 uger
Kort patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 6-måneders-opfølgning
Depression
6-måneders-opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Body, Breath & Mind

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner