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Wirksamkeit eines Online-Selbsthilfeprogramms für negative Affekte und Depressionen

26. April 2022 aktualisiert von: University of Witten/Herdecke

Body, Breath & Mind – Eine randomisierte Kontrollstudie zum Testen der Wirksamkeit eines Online-Selbsthilfeprogramms für negative Affekte und Depressionen

Ziel der Studie ist es, Body, Breath & Mind (BBM, internetbasiertes Selbsthilfeprogramm) auf seine Wirksamkeit zur Reduzierung depressiver Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität zu testen. BBM kombiniert Methoden der wertorientierten Verhaltensaktivierung mit Übungen aus der chinesischen Heilpraxis Qi Gong. BBM wird mit einer aktiven Kontrollbehandlung (Moodgym) und einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen. Wir erwarten signifikante Unterschiede zur Wartelisten-Kontrollgruppe. Im Vergleich zur aktiven Kontrollbehandlung erwarten wir keine signifikanten Unterschiede.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

303

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Witten, NRW, Deutschland, 58448
        • Rekrutierung
        • Private Universität WItten/Herdecke
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, die an depressiven Symptomen leiden (unterschwellige und klinische Depression; PHQ-9 ≥10)
  • deutschsprachig
  • Internet- und E-Mail-Zugang

Ausschlusskriterien:

  • Die DSM-definierten Kriterien A9 akute Suizidalität und A5 psychomotorische Erregung im Kontext einer depressiven Störung, verifiziert anhand des Diagnostischen Interviews bei psychischen Störungen in Form des Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • psychotische Störungen, verifiziert anhand des Diagnostischen Interviews bei psychischen Störungen in Form des Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • Major Depression mit psychotischen Merkmalen, verifiziert anhand des Diagnostic Interview in Mental Disorders in Form des Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • Essstörungen, verifiziert anhand des Diagnostic Interview in Mental Disorders in Form des Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • aktuelle oder vergangene schizoaffektive Störung, verifiziert anhand des Diagnostischen Interviews bei psychischen Störungen in Form des Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • aktuelle Substanzgebrauchsstörung, verifiziert anhand des Diagnostischen Interviews bei psychischen Störungen in Form des Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • Unfähigkeit zur Teilnahme am Programm aus körperlichen, praktischen oder anderen Gründen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körper, Atem & Geist
Das Programm „Body, Breath & Mind“ ist ein minimal angeleitetes Selbsthilfeprogramm zur Stimmungsaufhellung. Es enthält insgesamt acht Module, die im wöchentlichen Rhythmus zu absolvieren sind. Jedes Modul beinhaltet Qi Gong-Übungen sowie Anleitungen und Übungen zur wertebasierten Verhaltensaktivierung, die in der Verhaltenstherapie bei Depressionen eingesetzt werden (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Das gesamte Programm sollte nach Möglichkeit innerhalb von 8 Wochen absolviert werden.
Verhalten: Körper, Atem & Geist
Das Programm „Body, Breath & Mind“ ist ein minimal angeleitetes Selbsthilfeprogramm zur Stimmungsaufhellung. Es enthält insgesamt acht Module, die im wöchentlichen Rhythmus zu absolvieren sind. Jedes Modul beinhaltet Qi Gong-Übungen sowie Anleitungen und Übungen zur wertebasierten Verhaltensaktivierung, die in der Verhaltenstherapie bei Depressionen eingesetzt werden (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Das gesamte Programm sollte nach Möglichkeit innerhalb von 8 Wochen absolviert werden.
Aktiver Komparator: Moodgym
Moodgym ist ein interaktives Trainingsprogramm zur Vorbeugung und Linderung depressiver Symptome. Es basiert auf den Methoden und Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie und umfasst fünf Module: Gefühle, Gedanken, Alternativgedanken entwickeln, Umgang mit Stress und Beziehung. Zusätzlich zu den Modulen gibt es einen Workbook-Bereich, in dem persönliche Ergebnisse und Antworten gespeichert werden. Die Wirksamkeit des Programms wurde in klinischen Studien nachgewiesen (Loebner et al., 2018).
Verhalten: Moodgym
Moodgym ist ein interaktives Trainingsprogramm zur Vorbeugung und Linderung depressiver Symptome. Es basiert auf den Methoden und Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie und umfasst fünf Module: Gefühle, Gedanken, Alternativgedanken entwickeln, Umgang mit Stress und Beziehung. Zusätzlich zu den Modulen gibt es einen Arbeitsmappenbereich, in dem persönliche Ergebnisse und Antworten gespeichert werden. Die Wirksamkeit des Programms wurde in klinischen Studien nachgewiesen (Loebner et al., 2018).
Sonstiges: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten nach acht Wochen Zugang zum Programm Body, Breath & Mind, sofern sie an den vorangegangenen Befragungen in Form eines diagnostischen Prä-, Peri- und Postmoduls teilgenommen haben.
Verhalten: Körper, Atem & Geist
Das Programm „Body, Breath & Mind“ ist ein minimal angeleitetes Selbsthilfeprogramm zur Stimmungsaufhellung. Es enthält insgesamt acht Module, die im wöchentlichen Rhythmus zu absolvieren sind. Jedes Modul beinhaltet Qi Gong-Übungen sowie Anleitungen und Übungen zur wertebasierten Verhaltensaktivierung, die in der Verhaltenstherapie bei Depressionen eingesetzt werden (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Das gesamte Programm sollte nach Möglichkeit innerhalb von 8 Wochen absolviert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Nachmessung nach 8 Wochen
Depression
Nachmessung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform (36) Gesundheitserhebung
Zeitfenster: Nachmessung nach 8 Wochen
Lebensqualität
Nachmessung nach 8 Wochen
Kurzer Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-Up
Depression
6-Monats-Follow-Up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Body, Breath & Mind

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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