Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-itseapuohjelman tehokkuus negatiivisiin vaikutuksiin ja masennukseen

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University of Witten/Herdecke

Body, Breath & Mind - Satunnaistettu kontrollikoe online-itseapuohjelman tehokkuuden testaamiseksi negatiivisissa vaikutuksissa ja masennuksessa

Tutkimuksen tavoitteena on testata Body, breath & mind (BBM, internet-pohjainen itseapuohjelma) tehokkuutta masennuksen oireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. BBM yhdistää arvolähtöisen käyttäytymisaktivoinnin menetelmiä kiinalaisen parantavan harjoituksen Qi Gong, harjoituksiin. BBM:ää verrataan aktiiviseen kontrollihoitoon (moodgym) ja jonotuslistakontrolliryhmään. Odotamme merkittäviä eroja jonotuslistan kontrolliryhmään. Verrattuna aktiiviseen kontrollihoitoon emme odota merkittäviä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

303

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Witten, NRW, Saksa, 58448
        • Rekrytointi
        • Private Universität WItten/Herdecke
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, jotka kärsivät masennusoireista (kynnyksen alaosa ja kliininen masennus; PHQ-9 ≥10)
  • saksaa puhuva
  • Internet- ja sähköpostiyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM:n määrittämät kriteerit A9 akuutti itsemurha ja A5 psykomotorinen kiihtymys masennushäiriön yhteydessä, vahvistettu käyttämällä Mini-DIPS:n muodossa olevaa mielenterveyshäiriöiden diagnostista haastattelua (Margraf & Cwik, 2017)
  • psykoottiset häiriöt, jotka on varmistettu mielenterveyshäiriöiden diagnostisella haastattelulla Mini-DIPS:n muodossa (Margraf & Cwik, 2017)
  • vakava masennus, jossa on psykoottisia piirteitä, varmistettu mielenterveyshäiriöiden diagnostisella haastattelulla Mini-DIPS:n muodossa (Margraf & Cwik, 2017)
  • syömishäiriöt, jotka on varmistettu mielenterveyshäiriöiden diagnostisella haastattelulla Mini-DIPS:n muodossa (Margraf & Cwik, 2017)
  • nykyinen tai mennyt skitso-affektiivinen häiriö, joka on vahvistettu käyttämällä Mini-DIPS:n muodossa olevaa mielenterveyshäiriöiden diagnostista haastattelua (Margraf & Cwik, 2017)
  • nykyinen päihteiden käyttöhäiriö, joka on varmistettu Mini-DIPS:n muodossa olevalla mielenterveyshäiriöiden diagnostisella haastattelulla (Margraf & Cwik, 2017)
  • kyvyttömyys osallistua ohjelmaan fyysisistä, käytännöllisistä tai muista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keho, Hengitys & Mieli
Ohjelma "Body, Breath & Mind" on minimaalisesti ohjattu itseapuohjelma mielialan parantamiseksi. Se sisältää yhteensä kahdeksan moduulia, jotka tulee suorittaa viikoittain. Jokainen moduuli sisältää Qi Gong -harjoituksia sekä ohjeet ja harjoitukset arvopohjaiseen käyttäytymisaktivointiin, jota käytetään masennuksen käyttäytymisterapiassa (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Jos mahdollista, koko ohjelma tulisi suorittaa 8 viikon kuluessa.
Käyttäytyminen: Keho, Hengitys & Mieli
Ohjelma "Body, Breath & Mind" on minimaalisesti ohjattu itseapuohjelma mielialan parantamiseksi. Se sisältää yhteensä kahdeksan moduulia, jotka tulee suorittaa viikoittain. Jokainen moduuli sisältää Qi Gong -harjoituksia sekä ohjeet ja harjoitukset arvopohjaiseen käyttäytymisaktivointiin, jota käytetään masennuksen käyttäytymisterapiassa (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Jos mahdollista, koko ohjelma tulisi suorittaa 8 viikon kuluessa.
Active Comparator: Moodgym
Moodgym on interaktiivinen harjoitusohjelma masennuksen oireiden ehkäisyyn ja vähentämiseen. Se perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian menetelmiin ja tekniikoihin ja sisältää viisi moduulia: tunteet, ajatukset, vaihtoehtoisten ajatusten kehittäminen, stressin ja ihmissuhteiden käsittely. Moduulien lisäksi on työkirjaosio, johon tallennetaan henkilökohtaiset tulokset ja vastaukset. Ohjelman tehokkuus on todistettu kliinisissä kokeissa (Loebner et al., 2018).
Käyttäytyminen: Moodgym
Moodgym on interaktiivinen harjoitusohjelma masennuksen oireiden ehkäisyyn ja vähentämiseen. Se perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian menetelmiin ja tekniikoihin ja sisältää viisi moduulia: tunteet, ajatukset, vaihtoehtoisten ajatusten kehittäminen, stressin ja ihmissuhteiden käsittely. Moduulien lisäksi on työkirjaosio, johon tallennetaan henkilökohtaiset tulokset ja vastaukset. Ohjelman tehokkuus on todistettu kliinisissä kokeissa (Loebner et al., 2018).
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat pääsevät Body, Breath & Mind -ohjelmaan kahdeksan viikon kuluttua, mikäli he ovat osallistuneet aiempiin tutkimuksiin diagnostisen esi-, peri- ja jälkimoduulin muodossa.
Käyttäytyminen: Keho, Hengitys & Mieli
Ohjelma "Body, Breath & Mind" on minimaalisesti ohjattu itseapuohjelma mielialan parantamiseksi. Se sisältää yhteensä kahdeksan moduulia, jotka tulee suorittaa viikoittain. Jokainen moduuli sisältää Qi Gong -harjoituksia sekä ohjeet ja harjoitukset arvopohjaiseen käyttäytymisaktivointiin, jota käytetään masennuksen käyttäytymisterapiassa (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Jos mahdollista, koko ohjelma tulisi suorittaa 8 viikon kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jälkimittaus 8 viikon kuluttua
Masennus
Jälkimittaus 8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake (36) Terveystutkimus
Aikaikkuna: Jälkimittaus 8 viikon kuluttua
Elämänlaatu
Jälkimittaus 8 viikon kuluttua
Lyhyt potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Masennus
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Witten/Herdecke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Body, Breath & Mind

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa