ネガティブな感情とうつ病に対するオンライン自助プログラムの有効性
2022年4月26日 更新者:University of Witten/Herdecke
Body, Breath & Mind - ネガティブな感情とうつ病に対するオンライン自助プログラムの有効性をテストする無作為対照試験
この研究の目的は、Body, Breath & Mind (BBM、インターネットベースの自助プログラム) の抑うつ症状の軽減と生活の質の改善における有効性をテストすることです。
BBM は、価値志向の行動活性化の方法と、中国のヒーリング プラクティスである気功のエクササイズを組み合わせたものです。
BBMは、アクティブコントロール治療(moodgym)および待機リストコントロールグループと比較されます。
待機リスト コントロール グループとは大きな違いがあると予想されます。
アクティブコントロール治療と比較して、有意差はないと予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
303
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Johannes Michalak, Prof. Dr.
- 電話番号:+ 49 (0)2302 /926-787
- メール:Johannes.Michalak@uni-wh.de
研究場所
-
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NRW
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Witten、NRW、ドイツ、58448
- 募集
- Private Universität WItten/Herdecke
-
コンタクト:
- Johannes Michalak, Prof. Dr.
- 電話番号:+ 49 (0)2302 /926-787
- メール:Johannes.Michalak@uni-wh.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抑うつ症状に苦しむすべての人 (サブスレッショルドおよび臨床的うつ病; PHQ-9 ≥10)
- ドイツ語を話す
- インターネットと電子メールへのアクセス
除外基準:
- DSM 定義の基準 A9 急性自殺傾向および A5 精神運動性激越は、Mini-DIPS の形で精神障害の診断インタビューを使用して検証されました (Margraf & Cwik, 2017)。
- 精神病性障害、Mini-DIPS 形式の精神障害の診断インタビューを使用して検証 (Margraf & Cwik、2017)
- 精神病の特徴を伴う大うつ病、Mini-DIPS の形式で精神障害の診断インタビューを使用して検証 (Margraf & Cwik、2017)
- 摂食障害、Mini-DIPS 形式の精神障害の診断インタビューを使用して検証 (Margraf & Cwik、2017)
- 現在または過去の統合失調感情障害、Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017) の形で精神障害の診断インタビューを使用して検証
- 現在の物質使用障害、Mini-DIPS の形式で精神障害の診断インタビューを使用して検証 (Margraf & Cwik、2017)
- 身体的、実用的、またはその他の理由により、プログラムに参加できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ボディ、ブレス、マインド
プログラム「Body, Breath & Mind」は、気分を改善するための最小限のガイド付き自助プログラムです。
合計 8 つのモジュールが含まれており、毎週のリズムで完了する必要があります。
各モジュールには、気功の練習と、うつ病の行動療法で使用される価値に基づく行動活性化の指示と練習が含まれています (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017)。
可能であれば、プログラム全体を 8 週間以内に完了する必要があります。
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プログラム「Body, Breath & Mind」は、気分を改善するための最小限のガイド付き自助プログラムです。
合計 8 つのモジュールが含まれており、毎週のリズムで完了する必要があります。
各モジュールには、気功の練習と、うつ病の行動療法で使用される価値に基づく行動活性化の指示と練習が含まれています (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017)。
可能であれば、プログラム全体を 8 週間以内に完了する必要があります。
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アクティブコンパレータ:ムードジム
Moodgym は、抑うつ症状の予防と軽減のためのインタラクティブなトレーニング プログラムです。
認知行動療法の方法と技術に基づいており、感情、思考、代替思考の開発、ストレスと人間関係への対処の5つのモジュールが含まれています。
モジュールに加えて、個人的な結果と回答が保存されるワークブック セクションがあります。プログラムの有効性は、臨床試験で証明されています (Loebner et al., 2018)。
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Moodgym は、抑うつ症状の予防と軽減のためのインタラクティブなトレーニング プログラムです。
認知行動療法の方法と技術に基づいており、感情、思考、代替思考の開発、ストレスと人間関係への対処の5つのモジュールが含まれています。
モジュールに加えて、個人的な結果と回答が保存されるワークブック セクションがあります。
このプログラムの有効性は、臨床試験で証明されています (Loebner et al., 2018)。
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他の:待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール グループの参加者は、8 週間後に Body, Breath & Mind プログラムへのアクセスが与えられます。ただし、モジュール前、モジュール前後、およびモジュール後の診断という形で以前の調査に参加した場合に限ります。
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プログラム「Body, Breath & Mind」は、気分を改善するための最小限のガイド付き自助プログラムです。
合計 8 つのモジュールが含まれており、毎週のリズムで完了する必要があります。
各モジュールには、気功の練習と、うつ病の行動療法で使用される価値に基づく行動活性化の指示と練習が含まれています (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017)。
可能であれば、プログラム全体を 8 週間以内に完了する必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:8週間後の事後測定
|
うつ
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8週間後の事後測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフォーム (36) 健康調査
時間枠:8週間後の事後測定
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生活の質
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8週間後の事後測定
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簡単な患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:6ヶ月フォローアップ
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うつ
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6ヶ月フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Löbner M, Pabst A, Stein J, Dorow M, Matschinger H, Luppa M, Maroß A, Kersting A, König HH, Riedel-Heller SG. Computerized cognitive behavior therapy for patients with mild to moderately severe depression in primary care: A pragmatic cluster randomized controlled trial (@ktiv). J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:317-326. doi: 10.1016/j.jad.2018.06.008. Epub 2018 Jun 5.
- Hofheinz C, Heidenreich T, & Michalak J. Werteorientierte Verhaltensaktivierung bei depressiven St rungen: Therapiemanual: mit E-Book inside und Arbeitsmaterial. Beltz. 2017.
- Margraf J, Cwik CC, Pflug V & Schneider S. Structured clinical interviews for mental disorders across the lifespan: Psychometric quality and further developments of the DIPS Open Access interviews. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie. 2017; 46(3), 176-186.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月25日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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