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Eficácia de um programa de autoajuda online para afeto negativo e depressão

26 de abril de 2022 atualizado por: University of Witten/Herdecke

Corpo, Respiração e Mente - Um Teste de Controle Randomizado para Testar a Eficácia de um Programa de Autoajuda Online para Afeto Negativo e Depressão

O objetivo do estudo é testar Body, Breath & Mind (BBM, programa de auto-ajuda baseado na Internet) quanto à sua eficácia na redução dos sintomas depressivos e na melhoria da qualidade de vida. O BBM combina métodos de ativação comportamental orientada por valores com exercícios da prática de cura chinesa Qi Gong. O BBM será comparado a um tratamento de controle ativo (moodgym) e a um grupo de controle de lista de espera. Esperamos diferenças significativas para o grupo de controle da lista de espera. Em comparação com o tratamento de controle ativo, não esperamos diferenças significativas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

303

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Witten, NRW, Alemanha, 58448
        • Recrutamento
        • Private Universität WItten/Herdecke
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pessoas que sofrem de sintomas depressivos (subliminar e depressão clínica; PHQ-9 ≥10)
  • língua alemã
  • Acesso à Internet e e-mail

Critério de exclusão:

  • Os critérios definidos pelo DSM A9 suicidalidade aguda e A5 agitação psicomotora no contexto de um transtorno depressivo, verificados usando a entrevista diagnóstica em transtornos mentais na forma do Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • transtornos psicóticos, verificados por meio da Entrevista Diagnóstica em Transtornos Mentais na forma do Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • depressão maior com características psicóticas, verificada por meio da Entrevista Diagnóstica em Transtornos Mentais na forma do Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • transtornos alimentares, verificados por meio da Entrevista Diagnóstica em Transtornos Mentais na forma do Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • transtorno esquizoafetivo atual ou passado, verificado por meio da entrevista diagnóstica em transtornos mentais na forma do Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • transtorno atual por uso de substâncias, verificado por meio da entrevista diagnóstica em transtornos mentais na forma do Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • incapacidade de participar do programa devido a motivos físicos, práticos ou outros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Corpo, Respiração e Mente
O programa "Body, Breath & Mind" é um programa de autoajuda minimamente orientado para melhorar o humor. Ele contém um total de oito módulos, que devem ser concluídos em um ritmo semanal. Cada módulo inclui exercícios de Qi Gong e instruções e exercícios para ativação comportamental baseada em valores usados ​​na terapia comportamental para depressão (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Se possível, todo o programa deve ser concluído em um período de 8 semanas.
Comportamental: Corpo, Respiração e Mente
O programa "Body, Breath & Mind" é um programa de autoajuda minimamente orientado para melhorar o humor. Ele contém um total de oito módulos, que devem ser concluídos em um ritmo semanal. Cada módulo inclui exercícios de Qi Gong e instruções e exercícios para ativação comportamental baseada em valores usados ​​na terapia comportamental para depressão (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Se possível, todo o programa deve ser concluído em um período de 8 semanas.
Comparador Ativo: Moodgym
Moodgym é um programa de treinamento interativo para prevenção e redução de sintomas depressivos. Baseia-se nos métodos e técnicas da terapia cognitivo-comportamental e inclui cinco módulos: sentimentos, pensamentos, desenvolvimento de pensamentos alternativos, lidar com o estresse e relacionamento. Além dos módulos, há uma seção de pasta de trabalho onde os resultados e respostas pessoais são armazenados. A eficácia do programa foi comprovada em ensaios clínicos (Loebner et al., 2018).
Comportamental: Moodgym
Moodgym é um programa de treinamento interativo para prevenção e redução de sintomas depressivos. Baseia-se nos métodos e técnicas da terapia cognitivo-comportamental e inclui cinco módulos: sentimentos, pensamentos, desenvolvimento de pensamentos alternativos, lidar com o estresse e relacionamento. Além dos módulos, há uma seção de pasta de trabalho onde os resultados e respostas pessoais são armazenados. A eficácia do programa foi comprovada em ensaios clínicos (Loebner et al., 2018).
Outro: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera têm acesso ao programa Corpo, Respiração e Mente após oito semanas, desde que tenham participado das pesquisas anteriores na forma de pré, peri e pós-módulo de diagnóstico.
Comportamental: Corpo, Respiração e Mente
O programa "Body, Breath & Mind" é um programa de autoajuda minimamente orientado para melhorar o humor. Ele contém um total de oito módulos, que devem ser concluídos em um ritmo semanal. Cada módulo inclui exercícios de Qi Gong e instruções e exercícios para ativação comportamental baseada em valores usados ​​na terapia comportamental para depressão (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Se possível, todo o programa deve ser concluído em um período de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Breve de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pós-medição após 8 semanas
Depressão
Pós-medição após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido (36) Pesquisa de Saúde
Prazo: Pós-medição após 8 semanas
Qualidade de vida
Pós-medição após 8 semanas
Questionário Breve de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Depressão
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Witten/Herdecke

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Body, Breath & Mind

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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