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Eficacia de un Programa de Autoayuda Online para Afecto Negativo y Depresión

26 de abril de 2022 actualizado por: University of Witten/Herdecke

Cuerpo, respiración y mente: un ensayo de control aleatorio para probar la eficacia de un programa de autoayuda en línea para el afecto negativo y la depresión

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de Body, Breath & Mind (BBM, programa de autoayuda basado en Internet) para reducir los síntomas depresivos y mejorar la calidad de vida. BBM combina métodos de activación conductual orientada a valores con ejercicios de la práctica curativa china Qi Gong. BBM se comparará con un tratamiento de control activo (moodgym) y un grupo de control en lista de espera. Esperamos diferencias significativas con el grupo de control en lista de espera. En comparación con el tratamiento de control activo, no esperamos diferencias significativas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

303

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Witten, NRW, Alemania, 58448
        • Reclutamiento
        • Private Universität WItten/Herdecke
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las personas que sufren de síntomas depresivos (subumbral y depresión clínica; PHQ-9 ≥10)
  • Se habla alemán
  • Acceso a Internet y correo electrónico

Criterio de exclusión:

  • Los criterios definidos por el DSM A9 suicidalidad aguda y A5 agitación psicomotora en el contexto de un trastorno depresivo, verificados mediante la Entrevista Diagnóstica en Trastornos Mentales en forma de Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • trastornos psicóticos, verificados utilizando la Entrevista Diagnóstica en Trastornos Mentales en forma de Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • depresión mayor con rasgos psicóticos, verificada mediante la Entrevista Diagnóstica en Trastornos Mentales en forma de Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • trastornos alimentarios, verificados mediante la Entrevista Diagnóstica en Trastornos Mentales en forma de Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • trastorno esquizoafectivo actual o pasado, verificado mediante la Entrevista Diagnóstica en Trastornos Mentales en forma de Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • trastorno por uso de sustancias actual, verificado mediante la Entrevista Diagnóstica en Trastornos Mentales en forma de Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • incapacidad para participar en el programa debido a razones físicas, prácticas u otras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuerpo, Respiración y Mente
El programa "Body, Breath & Mind" es un programa de autoayuda mínimamente guiado para mejorar el estado de ánimo. Contiene un total de ocho módulos, que deben completarse en un ritmo semanal. Cada módulo incluye ejercicios de Qi Gong e instrucciones y ejercicios para la activación conductual basada en valores utilizados en la terapia conductual para la depresión (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Si es posible, todo el programa debe completarse en un período de 8 semanas.
Conductual: Cuerpo, Respiración y Mente
El programa "Body, Breath & Mind" es un programa de autoayuda mínimamente guiado para mejorar el estado de ánimo. Contiene un total de ocho módulos, que deben completarse en un ritmo semanal. Cada módulo incluye ejercicios de Qi Gong e instrucciones y ejercicios para la activación conductual basada en valores utilizados en la terapia conductual para la depresión (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Si es posible, todo el programa debe completarse en un período de 8 semanas.
Comparador activo: Moodgym
Moodgym es un programa de entrenamiento interactivo para la prevención y reducción de los síntomas depresivos. Se basa en los métodos y técnicas de la terapia cognitiva conductual e incluye cinco módulos: sentimientos, pensamientos, desarrollo de pensamientos alternativos, manejo del estrés y relación. Además de los módulos, hay una sección de libro de trabajo donde se almacenan los resultados y las respuestas personales. La eficacia del programa ha sido probada en ensayos clínicos (Loebner et al., 2018).
Conductual: Moodgym
Moodgym es un programa de entrenamiento interactivo para la prevención y reducción de los síntomas depresivos. Se basa en los métodos y técnicas de la terapia cognitiva conductual e incluye cinco módulos: sentimientos, pensamientos, desarrollo de pensamientos alternativos, manejo del estrés y relación. Además de los módulos, hay una sección de libro de trabajo donde se almacenan los resultados y las respuestas personales. La eficacia del programa ha sido probada en ensayos clínicos (Loebner et al., 2018).
Otro: Grupo de control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera tienen acceso al programa Body, Breath & Mind después de ocho semanas, siempre que hayan participado en las encuestas anteriores en forma de un módulo de diagnóstico previo, peri y posterior.
Conductual: Cuerpo, Respiración y Mente
El programa "Body, Breath & Mind" es un programa de autoayuda mínimamente guiado para mejorar el estado de ánimo. Contiene un total de ocho módulos, que deben completarse en un ritmo semanal. Cada módulo incluye ejercicios de Qi Gong e instrucciones y ejercicios para la activación conductual basada en valores utilizados en la terapia conductual para la depresión (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Si es posible, todo el programa debe completarse en un período de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Breve de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Medición posterior después de 8 semanas
Depresión
Medición posterior después de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de salud de formato corto (36)
Periodo de tiempo: Medición posterior después de 8 semanas
Calidad de vida
Medición posterior después de 8 semanas
Cuestionario Breve de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses
Depresión
Seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Witten/Herdecke

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Body, Breath & Mind

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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