Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost online svépomocného programu pro negativní afekty a depresi

26. dubna 2022 aktualizováno: University of Witten/Herdecke

Body, Breath & Mind – Randomizovaná kontrolní zkouška k testování účinnosti online svépomocného programu na negativní afekty a depresi

Cílem studie je otestovat Body, breath & mind (BBM, internetový svépomocný program) na jeho účinnost při snižování symptomů deprese a zlepšování kvality života. BBM kombinuje metody hodnotově orientované behaviorální aktivace s cvičeními z čínské léčebné praxe Qi Gong. BBM bude porovnána s aktivní kontrolní léčbou (moodgym) a kontrolní skupinou na čekací listině. Očekáváme výrazné rozdíly oproti kontrolní skupině na čekací listině. Ve srovnání s aktivní kontrolou neočekáváme žádné významné rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

303

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Witten, NRW, Německo, 58448
        • Nábor
        • Private Universität WItten/Herdecke
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny osoby, které trpí symptomy deprese (podprahová a klinická deprese; PHQ-9 ≥10)
  • německy mluvící
  • Přístup k internetu a emailu

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria A9 akutní suicidita a A5 psychomotorická agitovanost v kontextu depresivní poruchy definovaná DSM, ověřená pomocí Diagnostického rozhovoru u duševních poruch ve formě Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • psychotické poruchy, ověřené pomocí Diagnostického rozhovoru u duševních poruch formou Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • velká deprese s psychotickými rysy, ověřená pomocí Diagnostického rozhovoru u duševních poruch ve formě Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • poruchy příjmu potravy, ověřené pomocí Diagnostického rozhovoru u duševních poruch formou Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • schizoafektivní porucha v současnosti nebo v minulosti, ověřená pomocí Diagnostického rozhovoru u duševních poruch ve formě Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • současná porucha užívání návykových látek, ověřená pomocí Diagnostického rozhovoru u duševních poruch formou Mini-DIPS (Margraf & Cwik, 2017)
  • nemožnost zúčastnit se programu z fyzických, praktických nebo jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tělo, dech a mysl
Program „Body, Breath & Mind“ je minimálně řízený svépomocný program pro zlepšení nálady. Obsahuje celkem osm modulů, které mají být absolvovány v týdenním rytmu. Každý modul obsahuje cvičení Qi Gong a instrukce a cvičení pro aktivaci chování založenou na hodnotách používané v behaviorální terapii deprese (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Pokud je to možné, celý program by měl být dokončen do 8 týdnů.
Behaviorální: Tělo, dech a mysl
Program „Body, Breath & Mind“ je minimálně řízený svépomocný program pro zlepšení nálady. Obsahuje celkem osm modulů, které mají být absolvovány v týdenním rytmu. Každý modul obsahuje cvičení Qi Gong a instrukce a cvičení pro aktivaci chování založenou na hodnotách používané v behaviorální terapii deprese (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Pokud je to možné, celý program by měl být dokončen do 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Moodgym
Moodgym je interaktivní tréninkový program pro prevenci a redukci příznaků deprese. Vychází z metod a technik kognitivně behaviorální terapie a zahrnuje pět modulů: pocity, myšlenky, rozvíjení alternativních myšlenek, řešení stresu a vztahů. Kromě modulů je zde část sešitu, kde jsou uloženy osobní výsledky a odpovědi. Účinnost programu byla prokázána klinickými studiemi (Loebner et al., 2018).
Behaviorální: Moodgym
Moodgym je interaktivní tréninkový program pro prevenci a redukci příznaků deprese. Vychází z metod a technik kognitivně behaviorální terapie a zahrnuje pět modulů: pocity, myšlenky, rozvíjení alternativních myšlenek, řešení stresu a vztahů. Kromě modulů existuje část sešitu, kde se ukládají osobní výsledky a odpovědi. Účinnost programu byla prokázána v klinických studiích (Loebner et al., 2018).
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku mají přístup do programu Body, Breath & Mind po osmi týdnech za předpokladu, že se zúčastnili předchozích průzkumů ve formě diagnostického pre-, peri- a post-modulu.
Behaviorální: Tělo, dech a mysl
Program „Body, Breath & Mind“ je minimálně řízený svépomocný program pro zlepšení nálady. Obsahuje celkem osm modulů, které mají být absolvovány v týdenním rytmu. Každý modul obsahuje cvičení Qi Gong a instrukce a cvičení pro aktivaci chování založenou na hodnotách používané v behaviorální terapii deprese (Hofheinz, Heidenreich & Michalak, 2017). Pokud je to možné, celý program by měl být dokončen do 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Po měření po 8 týdnech
Deprese
Po měření po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma (36) Zdravotní průzkum
Časové okno: Po měření po 8 týdnech
Kvalita života
Po měření po 8 týdnech
Stručný dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6měsíční sledování
Deprese
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Witten/Herdecke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Body, Breath & Mind

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit