장기 COVID와 함께 생활하는 환자를 위한 가상 신체 재활
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMaster University
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3S5
- Research Institute, McGill University Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(i) COVID-19 감염이 확인되었거나 의심되는 성인 환자(18세 이상)로서 이동성 감소, 근력 약화, 호흡곤란 또는 피로의 지속 증상이 자가 보고된 환자;
(ii) 참가자는 이메일 초대를 통해 온라인 화상 회의 플랫폼과 (독립적으로 또는 가족 구성원을 통해) 기술적으로 연결할 수 있어야 합니다. 그리고
(iii) 연구 조교와 협력하여 가상 평가 세션을 완료하거나 가족 구성원이 도움을 줄 수 있습니다.
제외 기준:
(i) 기존 또는 새로 확인된 중증 인지 장애;
(ii) 영어 또는 프랑스어를 말하거나 이해하지 못함;
(iii) 재활 참여를 안전하지 않게 만들 수 있는 알려진 또는 자가 보고된 급성 및/또는 제어되지 않는 심장, 근골격 또는 신경학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 가정 기반 재활 및 일반적인 외래 환자 치료
운동과 교육, 평소 관리로 구성된 8주간의 가정 기반 가상 재활 프로그램입니다.
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Kinesiologist와 함께 하는 14개의 감독 운동 가상 세션 및 10개의 독립적인 운동 세션. 각 세션은 40분 동안 진행됩니다. 운동은 에어로빅 훈련으로 구성됩니다. 기능적인 하체 및 상체 강화; 균형; 그리고 유연성 운동. 매주 첫 번째 세션의 처음 10분 동안 교육 세션이 있습니다. 1-2주: 감독 가상 세션 3개 3-4주: 감독 가상 세션 2개와 독립 세션 1개. 5-8주: 감독 가상 세션 1개와 독립 세션 2개. |
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간섭 없음: 평소 외래진료
통제 그룹은 의료 외래 후속 방문으로 구성된 일반적인 외래 진료를 받게 됩니다.
참가자는 심각한 질병 후 증상을 관리하고 신체 활동에 참여하는 방법에 대한 일반적인 서면 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성기 후 관리를 위한 활동 측정(AM-PAC)의 기본 이동성 영역의 변화
기간: 기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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AM-PAC은 기능, 장애 및 건강의 국제 분류(ICF)를 기반으로 활동 제한을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
각 항목은 1(수행할 수 없음)에서 4(어려움 없음)까지 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 기능 수준이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하체 근력의 변화
기간: 기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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1분 기립 테스트(1분 STS)는 COVID-19의 병원 생존자에게 사용할 수 있습니다.
하체 근력, 운동 내성 및 운동 불포화도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 1분 이내의 총 스탠드 수입니다.
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기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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기능적 이동성의 변화
기간: 기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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Fast-Timed-Up-and-Go 테스트(TUG)는 신체 기능과 기능적 이동성을 평가합니다.
점수는 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간(초)으로 구성됩니다.
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기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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피로의 변화
기간: 기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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Fatigue Visual Analog Scale로 측정.
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기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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호흡곤란의 변화
기간: 기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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Transition Dyspnea Index로 측정.
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기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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약식 12개 항목 건강 조사(SF-12)로 측정.
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기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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건강 상태 유틸리티의 변화
기간: 기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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EuroQol 5차원 5단계 설문지(EQ-5D-5L)로 측정.
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기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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불안과 우울증의 변화
기간: 기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정됩니다.
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기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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인지 기능의 변화
기간: 기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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AM-PAC 인지 하위 척도에 의해 측정됩니다.
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기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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외상에 대한 고통의 정도 변화
기간: 기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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이벤트 규모의 영향으로 측정 - 개정됨.
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기준선, 8주(최대 1주) 및 6개월.
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자가 보고된 의료 서비스 이용
기간: 8주 기간 후 30일.
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의사 방문, 응급실 방문 및 병원 재입원 등
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8주 기간 후 30일.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tania Janaudis-Ferreira, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Marla Beauchamp, PDF, McMaster University
- 수석 연구원: Jean Bourbeau, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-8559
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
요약 결과는 마지막 참가자의 마지막 방문일로부터 12개월 이내에 시험 등록 사이트에서 확인할 수 있습니다.
다른 데이터는 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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