Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalista fyysistä kuntoutusta pitkään COVID-potilaille

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Tania Janaudis-Ferreira, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko pitkään COVID-potilaille suunnattu oikea-aikainen, virtuaalinen kotipohjainen fyysinen kuntoutusohjelma parantaa toiminnallista liikkuvuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
        • Research Institute, McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(i) aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on todettu tai todennäköinen COVID-19-infektio ja jotka ovat itse ilmoittaneet jatkuvista oireista joko liikuntarajoitteisuudesta, lihasheikkoudesta, hengenahdisuudesta tai väsymyksestä;

ii) osallistujien on kyettävä teknisesti muodostamaan yhteys (joko itsenäisesti tai kotitalouden jäsenten kautta) online-videoneuvottelualustaan ​​sähköpostikutsun kautta; ja

(iii) pystyä tekemään yhteistyötä tutkimusavustajan kanssa virtuaalisten arviointiistuntojen suorittamiseksi tai perheenjäsenen käytettävissä auttavana.

Poissulkemiskriteerit:

i) olemassa oleva tai äskettäin todettu vakava kognitiivinen vajaatoiminta;

(ii) kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia tai ranskaa;

(iii) tunnettu tai itse ilmoittama akuutti ja/tai hallitsematon sydämen, tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen sairaus, joka saattaa tehdä kuntoutukseen osallistumisesta vaarallista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen kotikuntoutus sekä tavallinen avohoito
8 viikon kotimainen virtuaalikuntoutusohjelma, joka sisältää harjoituksia ja koulutusta sekä tavallista hoitoa.
Muut: Interventioryhmä: Virtuaalinen kotikuntoutus sekä tavallinen avohoito

14 ohjattua virtuaaliharjoitusta kinesiologin kanssa ja 10 itsenäistä harjoittelua. Jokainen istunto kestää 40 minuuttia. Harjoitukset koostuvat aerobisesta harjoittelusta; toiminnallinen ala- ja ylävartalon vahvistaminen; saldo; ja joustavuusharjoituksia. Jokaisen viikon ensimmäisen istunnon ensimmäisten 10 minuutin aikana on koulutustilaisuus.

Viikko 1-2: kolme ohjattua virtuaaliistuntoa Viikko 3-4: kaksi ohjattua virtuaaliistuntoa ja yksi itsenäinen istunto. Viikko 5-8: yksi ohjattu virtuaalitunti ja kaksi itsenäistä istuntoa.
Ei väliintuloa: Tavallinen avohoito
Kontrolliryhmä saa tavanomaista avohoitoa, joka koostuu mahdollisista lääkärin avohoidon seurantakäynneistä. Osallistujat saavat kirjalliset yleisohjeet oireiden hallintaan ja fyysiseen toimintaan kriittisen sairauden jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jälkeisen hoidon toimenpiteen (AM-PAC) perusliikkuvuusalueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
AM-PAC on validoitu, itseraportoitu instrumentti, joka arvioi toiminnan rajoituksia kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) perusteella. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei pysty suorittamaan) 4:ään (ei mitään tai ei vaikeuksia), ja pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa toimintotasoa.
Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alavartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
1 minuutin istuma-seisomatesti (1 minuutin STS) on mahdollista käyttää COVID-19:stä selviytyneille sairaalassa. Sitä käytetään arvioimaan heikompaa kehon voimaa, harjoituksen sietokykyä ja rasituksen desaturaatiota. Pisteet on seisomien kokonaismäärä minuutin sisällä.
Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Fast-Timed-Up-and-Go -testi (TUG) arvioi fyysistä toimintaa ja toiminnallista liikkuvuutta. Pisteet koostuvat testitoiminnon suorittamiseen kuluneesta ajasta sekunneissa.
Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Mitattu väsymisen visuaalisella analogisella asteikolla.
Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Mitattu siirtymähengitysindeksillä.
Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Mitattu lyhyen lomakkeen 12-kohtaisella terveyskyselyllä (SF-12).
Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Muutos terveydenhuoltopalveluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Mitattu EuroQol 5-ulotteisella 5-tasoisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L).
Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Mitattu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Mitattu AM-PAC Cognition Subscalella.
Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Muutos ahdistuksen asteessa vasteena traumalle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Tapahtuma-asteikon vaikutuksen mukaan mitattuna - tarkistettu.
Lähtötilanne, viikko 8 (enintään 1 viikko) ja 6 kuukauden iässä.
Itse ilmoittama terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää 8 viikon jakson jälkeen.
Lääkärikäynnit, ensiapukäynnit ja sairaalan takaisinotto jne.
30 päivää 8 viikon jakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
RESPIPLUS
Santé WillKin (WillKin Health)
Canadian Thoracic Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Tania Janaudis-Ferreira, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: Marla Beauchamp, PDF, McMaster University
  • Päätutkija: Jean Bourbeau, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-8559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteenvetotulokset ovat saatavilla koerekisterisivustolla 12 kuukauden kuluessa viimeisen osallistujan viimeisestä vierailusta.

Muut tiedot jaetaan pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa viimeisen osallistujan viimeisestä vierailusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituun IPD:hen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa